Działania niepożądane – Allospes 100 mg

Działania niepożądane
Allospes 100 mg

Allopurynol, substancja czynna leku Allospes dostępnego w dawkach 100 mg i 300 mg, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które są rzadkie w populacji ogólnej, lecz częstsze u pacjentów z chorobami nerek i/lub wątroby. Najważniejsze działania niepożądane obejmują reakcje skórne, w tym zagrażające życiu zespoły Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna), zaburzenia czynności wątroby oraz reakcje nadwrażliwości. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z większością poważnych zdarzeń występujących rzadko lub bardzo rzadko. Wśród objawów często obserwuje się wysypkę oraz podwyższone stężenie hormonu tyreotropowego (TSH), co wymaga monitorowania funkcji tarczycy.

Pobierz ChPL PDF Allospes – Tabletki – 100 mg

Działania niepożądane leku Allospes

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Szczegółowy opis działań niepożądanych
Szczególne grupy ryzyka
Monitoring i postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

allopurynol

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Allospes

Allopurynol, substancja czynna leku Allospes (dostępny w dawkach 100 mg i 300 mg), może wywoływać szereg działań niepożądanych, których częstość i nasilenie różnią się w zależności od dawki oraz stosowania w skojarzeniu z innymi lekami. Należy zaznaczyć, że działania niepożądane związane ze stosowaniem allopurynolu występują rzadko w ogólnej populacji leczonych pacjentów i w większości przypadków mają niewielkie nasilenie. Jednak częstość występowania działań niepożądanych zwiększa się w przypadkach współistniejącej choroby nerek i/lub wątroby.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Ze względu na brak współczesnej dokumentacji klinicznej leku Allospes, która mogłaby być wykorzystana dla precyzyjnego określenia częstości występowania działań niepożądanych, zastosowano przybliżoną klasyfikację częstości. Działania niepożądane stwierdzone po wprowadzeniu leku do obrotu określono jako występujące rzadko lub bardzo rzadko.²

Kategorie częstości występowania działań niepożądanych określono następująco:³

Bardzo często (≥1/10) – występuje częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku Allospes według klasyfikacji układów i narządów, wraz z ich częstością występowania. Warto zwrócić szczególną uwagę na działania dotyczące skóry (w tym potencjalnie zagrażające życiu zespoły Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), a także zaburzenia czynności wątroby oraz reakcje nadwrażliwości.⁴

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość występowania	Działania niepożądane	Opis i znaczenie kliniczne
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Bardzo rzadko	Czyraczność	Mnogie ropne zapalenie mieszków włosowych wymagające interwencji dermatologicznej
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Bardzo rzadko	Agranulocytoza	Drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów, prowadzące do zwiększonego ryzyka infekcji
		Granulocytoza	Nieprawidłowe zwiększenie liczby granulocytów we krwi
		Niedokrwistość aplastyczna	Zahamowanie czynności szpiku kostnego prowadzące do zmniejszenia liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi
		Małopłytkowość, Leukopenia, Leukocytoza	Zmiany w liczbie płytek krwi i leukocytów, które mogą prowadzić do zaburzeń krzepnięcia lub zmienionej odpowiedzi immunologicznej
		Eozynofilia, Aplazja układu czerwonokrwinkowego	Zwiększona liczba eozynofilów lub zahamowanie produkcji erytrocytów
Zaburzenia układu immunologicznego	Niezbyt często	Reakcje nadwrażliwości	Mogą objawiać się jako wysypka, gorączka, bóle stawów, eozynofilia, a w cięższych przypadkach jako zespół nadwrażliwości
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Bardzo rzadko	Cukrzyca, Hiperlipidemia	Zaburzenia gospodarki węglowodanowej i lipidowej wymagające monitorowania u pacjentów z czynnikami ryzyka
Zaburzenia psychiczne	Bardzo rzadko	Depresja	Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań i energii
Zaburzenia układu nerwowego	Bardzo rzadko	Śpiączka, Porażenie, Ataksja	Poważne zaburzenia neurologiczne wymagające natychmiastowej interwencji
		Neuropatia obwodowa, Parestezje	Zaburzenia czucia w obrębie kończyn, drętwienie, mrowienie
		Senność, Ból głowy, Zaburzenia smaku	Łagodniejsze objawy neurologiczne, często przemijające
Zaburzenia oka	Bardzo rzadko	Zaćma, Zaburzenia widzenia, Zmiany w obszarze plamki żółtej	Mogą prowadzić do trwałego upośledzenia widzenia, wymagają konsultacji okulistycznej
Zaburzenia ucha i błędnika	Bardzo rzadko	Zawroty głowy	Zaburzenia równowagi, uczucie wirowania
Zaburzenia serca	Bardzo rzadko	Dławica piersiowa, Bradykardia	Ból w klatce piersiowej, spowolnienie rytmu serca wymagające monitorowania u pacjentów z chorobami układu krążenia
Zaburzenia naczyniowe	Bardzo rzadko	Nadciśnienie tętnicze	Podwyższone ciśnienie krwi wymagające kontroli, szczególnie u pacjentów z predyspozycją
Zaburzenia żołądka i jelit	Niezbyt często	Wymioty, Nudności, Biegunka	Dolegliwości gastryczne mogące wpływać na stosowanie się pacjenta do zaleceń terapeutycznych
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Niezbyt często	Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby	Zmiany w aktywności enzymów wątrobowych, wymagające monitorowania, szczególnie na początku leczenia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Często	Wysypka	Często łagodna i przemijająca, może być jednak pierwszym objawem ciężkiej reakcji
	Rzadko	Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka	Zagrażające życiu ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej
	Bardzo rzadko	Obrzęk naczynioruchowy, Wysypka polekowa, Nadmierna utrata włosów, Zmiana koloru włosów	Reakcje alergiczne skóry i problemy z włosami, mogące wpływać na jakość życia pacjenta
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	Bardzo rzadko	Ból mięśni	Mialgia, często współwystępująca z innymi objawami ogólnoustrojowymi
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Rzadko	Kamica moczowa	Tworzenie się złogów w drogach moczowych, często bolesne, wymagające interwencji urologicznej
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Bardzo rzadko	Krwiomocz, Azotaemia	Obecność krwi w moczu, podwyższone stężenie mocznika we krwi wskazujące na zaburzenia funkcji nerek
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi	Bardzo rzadko	Niepłodność u mężczyzn, Zaburzenia erekcji, Ginekomastia	Problemy z płodnością i funkcją seksualną u mężczyzn, powiększenie gruczołów piersiowych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Bardzo rzadko	Obrzęki, Apatia, Osłabienie, Gorączka	Objawy ogólne mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Badania diagnostyczne	Często	Zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego we krwi	Podwyższone stężenie TSH mogące sugerować wpływ na funkcję tarczycy

Szczególne grupy ryzyka

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z współistniejącymi chorobami nerek i/lub wątroby, u których częstość występowania działań niepożądanych allopurynolu jest większa. Pacjenci ci powinni być dokładnie monitorowani podczas leczenia Allospesem.⁵

Monitoring i postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych

Ze względu na różnorodność potencjalnych działań niepożądanych leku Allospes, szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem występowania objawów skórnych, które mogą być pierwszym sygnałem poważnych reakcji nadwrażliwości, takich jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Przy wystąpieniu takich objawów należy natychmiast przerwać leczenie.⁶

Również nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które występują niezbyt często, wymagają regularnego monitorowania, szczególnie na początku terapii. Podobnie warto kontrolować parametry nerkowe, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycją do kamicy moczowej.⁷

Należy regularnie monitorować morfologię krwi ze względu na możliwość wystąpienia bardzo rzadkich, ale poważnych zaburzeń hematologicznych, takich jak agranulocytoza czy niedokrwistość aplastyczna.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.