Charakterystyka produktu leczniczego Allospes

Produkt leczniczy Allospes dostępny jest w postaci tabletek o dwóch różnych stężeniach: 100 mg oraz 300 mg, zawierających jako substancję czynną allopurynol. Jest to lek stosowany głównie w terapii schorzeń związanych z podwyższonym poziomem kwasu moczowego w organizmie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Allospes zawiera odpowiednio 100 mg lub 300 mg allopurynolu jako substancji czynnej. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu – każda tabletka 100 mg zawiera 33 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 300 mg zawiera 99 mg laktozy jednowodnej.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca nośnikiem dla substancji czynnej
• Krospowidon typ B – substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpuszczalność tabletki
• Skrobia kukurydziana – naturalny polimer stosowany jako substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Powidon K 30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna

Produkt Allospes występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Tabletki o mocy 100 mg charakteryzują się następującymi cechami: są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane, z napisem „AW” na jednej stronie i gładkie z drugiej strony. Średnica tabletki wynosi około 8,0 mm.⁴

Tabletki o mocy 300 mg są również białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, ale posiadają ścięte krawędzie. Na jednej stronie znajduje się napis „AX”, druga strona jest gładka. Średnica tych tabletek wynosi około 11,2 mm.⁵

Dane farmaceutyczne

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Allospes dostępny jest w opakowaniach typu blister PVC/Aluminium zawierających 25, 28, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.⁶

W celu zachowania właściwości leczniczych preparatu, produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Allospes nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Dla produktu Allospes nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹