interakcja z materiałem opakowania

Interakcja z materiałem opakowania to zjawisko polegające na wzajemnym oddziaływaniu między produktem leczniczym a opakowaniem, w którym jest on przechowywany. Interakcje te mogą prowadzić do zmian właściwości leku, jego stabilności, biodostępności, a nawet bezpieczeństwa stosowania.

Najczęstszymi rodzajami interakcji są: adsorpcja (przyleganie cząsteczek leku do powierzchni opakowania), absorpcja (wnikanie substancji leczniczej w materiał opakowania), przenikanie (migracja składników opakowania do leku) oraz reakcje chemiczne. Istotnym problemem jest zwłaszcza przenikanie plastyfikatorów z tworzyw sztucznych do leków, co może wpływać na ich bezpieczeństwo.

Wybór odpowiedniego materiału opakowania ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia stabilności produktu leczniczego. W badaniach stabilności leku uwzględnia się potencjalne interakcje z opakowaniem, a ich wyniki determinują wybór materiału. Szkło, polietylen, polipropylen czy aluminium to materiały o różnym potencjale interakcji z substancjami leczniczymi.

Regulatory farmaceutyczne, w tym EMA i FDA, wymagają przeprowadzenia badań kompatybilności opakowania z lekiem przed dopuszczeniem produktu do obrotu. Kwestie te są szczególnie istotne w przypadku płynnych postaci leku, preparatów pozajelitowych oraz produktów biologicznych, które są bardziej podatne na interakcje z materiałami opakowaniowymi.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Skład i postać leku – Loper 2 mg

Loper 2 mg to lek zawierający 2 mg loperamidu chlorowodorku w postaci białych, dwustronnie płaskich tabletek z linią dzielącą, która ułatwia przełamanie tabletki, ale nie służy do dzielenia na równe części. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna w ilości 100,50 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to skrobia kukurydziana (środek wiążący i rozsadzający) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Lek jest dostępny w opakowaniach po 10 tabletek w blistrze PVC/PVDC/Aluminium, co eliminuje ryzyko interakcji farmaceutycznych z opakowaniem.
blister PVC/PVDC/Aluminium, chlorowodorek loperamidu, interakcja z materiałem opakowania, laktoza jednowodna, loperamidi hydrochloridum, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa
Leksykon leków
Skład i postać leku – Wynzora (50 mcg + 0,5 mg)/g

Wynzora to krem zawierający dwie substancje czynne: kalcypotriol (50 µg/g) oraz betametazon dipropionian (0,5 mg/g), stosowany miejscowo. Preparat zawiera również składniki pomocnicze o znanym działaniu, takie jak butylohydroksyanizol (1,0 mg/g) i makrogologlicerolu hydroksystearynian (40) (3,4 mg/g), które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do terapii. Krem ma białą barwę i zawiera emolienty (izopropylu mirystynian, parafinę ciekłą), rozpuszczalniki (alkohol izopropylowy), emulgatory i stabilizatory (makrogolu eter laurylowy, poloksamer 407, karbomer, trolamina, disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu diwodorofosforan jednowodny), a także przeciwutleniacze (butylohydroksyanizol, all-rac-α-tokoferol). Produkt jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 60 g lub opakowaniach zbiorczych 120 g (2×60 g).
alkohol izopropylowy, butylohydroksyanizol, disodu wodorofosforan, interakcja z materiałem opakowania, izopropylu mirystynian, kalcypotriol i betametazon, karbomer, krem leczniczy, lakier epoksydowo-fenolowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, makrogolu eter laurylowy, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, poloksamer, sodu diwodorofosforan, substancja pomocnicza, triglicerydy, trolamina, właściwości fizykochemiczne, α-tokoferol
Leksykon leków
Skład i postać leku – Fervex ból i gorączka baby 150 mg

Produkt leczniczy Efferalgan w postaci czopków doodbytniczych zawiera paracetamol w dawce 150 mg na czopka, co zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe przy podaniu doodbytniczym. Forma czopka umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, stanowiąc alternatywę dla podania doustnego w sytuacjach, gdy jest ono niemożliwe lub niewskazane. Substancją pomocniczą jest tłuszcz stały z lecytyną pochodzącą z oleju sojowego, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na soję. Produkt jest pakowany w 2 blistry po 5 czopków (łącznie 10 sztuk) wykonane z folii PVC/poliuretan/LDPE, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i stabilność farmaceutyczną.
czopek doodbytniczy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, interakcja z materiałem opakowania, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na soję, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, paracetamol, podanie doodbytnicze, podanie doustne, stabilność farmaceutyczna, tłuszcz stały, utylizacja leków, uwalnianie substancji czynnej
Leksykon leków
Skład i postać leku – Afloderm 0,5 mg/g

Afloderm w postaci maści zawiera alklometazonu dipropionian w stężeniu 0,5 mg/g, będący kortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne. Preparat zawiera także glikol propylenowego monopalmitynostearynian w ilości 20 mg/g, który może wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów. Maść zawiera dodatkowo glikol heksylenowy, wazelinę białą oraz wosk biały, które zapewniają odpowiednią konsystencję, właściwości okluzyjne oraz stabilność leku. Postać maści sprzyja zwiększonej penetracji substancji czynnej przez warstwę rogową naskórka, co czyni ją szczególnie wskazaną do leczenia suchych, łuszczących się zmian skórnych. Produkt jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 20 g i 40 g, wyposażonych w membranę zabezpieczającą oraz polietylenową zakrętkę z przebijakiem. Afloderm należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, a po otwarciu tubę zużyć w ciągu 3 miesięcy, przechowując ją w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z materiałami opakowania, a standardowe procedury postępowania z lekiem są wystarczające w zakresie przygotowania i usuwania produktu.
alklometazonu dipropionian, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, glikol heksylenowy, interakcja z materiałem opakowania, kortykosteroid miejscowy, łuszczące się zmiany skórne, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, obkurczanie naczyń krwionośnych, penetracja substancji czynnej, przenikanie przezskórne, substancja pomocnicza, warstwa rogowa naskórka, wazelina biała, właściwości okluzyjne, wosk biały
Leksykon leków
Skład i postać leku – ALLERTEC FOXILL 1 mg/g

ALLERTEC FOXILL to żel o stężeniu 1 mg/g dimetyndenu maleinianu, stosowany miejscowo. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak karbomer (typ 974 P) jako środek żelujący, disodu edetynian stabilizujący formulację, sodu wodorotlenek jako regulator pH, glikol propylenowy (150 mg/g) pełniący funkcję rozpuszczalnika i środka nawilżającego oraz benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/g) jako konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym. Należy zwrócić uwagę na potencjalne miejscowe podrażnienia skóry wywoływane przez benzalkoniowy chlorek i glikol propylenowy.
benzalkoniowy chlorek, dimetyndenu maleinian, disodu edetynian, glikol propylenowy, interakcja z materiałem opakowania, karbomer, konserwant przeciwbakteryjny, lakier epoksydowo-fenolowy, miejscowe podrażnienie, niezgodność farmaceutyczna, podrażnienie skóry, postać farmaceutyczna, regulator pH, sodu wodorotlenek, specjalny środek ostrożności, substancja o znanym działaniu, tuba aluminiowa z membraną, wchłanianie substancji czynnej, żel do stosowania miejscowego, związek chelatujący

interakcja z materiałem opakowania

Powiązane wpisy

Skład i postać leku – Loper 2 mg

Skład i postać leku – Wynzora (50 mcg + 0,5 mg)/g

Skład i postać leku – Fervex ból i gorączka baby 150 mg

Skład i postać leku – Afloderm 0,5 mg/g

Skład i postać leku – ALLERTEC FOXILL 1 mg/g