Skład jakościowy i ilościowy leku Afloderm

Afloderm w postaci maści zawiera jako substancję czynną alklometazonu dipropionian w stężeniu 0,5 mg/g. Jest to kortykosteroid do stosowania miejscowego, który wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się glikol propylenowego monopalmitynostearynian w ilości 20 mg/g, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Pacjenci powinni być świadomi jego obecności, szczególnie w przypadku występowania nadwrażliwości na tę substancję.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Afloderm maść zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Glikol heksylenowy – substancja nawilżająca i rozpuszczalnik
• Glikolu propylenowego monopalmitynostearynian – emulgator i środek stabilizujący
• Wazelina biała – podłoże maściowe zapewniające odpowiednią konsystencję i właściwości okluzyjne
• Wosk biały – składnik nadający odpowiednią strukturę i konsystencję maści

Skład preparatu został opracowany tak, aby zapewnić optymalną stabilność substancji czynnej oraz właściwe przenikanie leku przez skórę do miejsca działania.⁴

Postać farmaceutyczna i forma podania

Afloderm występuje w postaci maści, która jest przeznaczona do stosowania miejscowego na skórę.⁵ Maść jako postać leku charakteryzuje się właściwościami okluzyjnymi, co zwiększa penetrację substancji czynnej przez warstwę rogową naskórka. Jest szczególnie zalecana do stosowania na suche, łuszczące się zmiany skórne.

Rodzaj opakowania i dostępne wielkości

Lek Afloderm pakowany jest w tubę aluminiową wyposażoną w membranę zabezpieczającą oraz polietylenową zakrętkę z przebijakiem. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.⁶

Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁷

• 20 g maści
• 40 g maści

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Afloderm maść należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Takie warunki przechowywania zapewniają stabilność leku przez cały okres jego przydatności do użycia.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Afloderm wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Po pierwszym otwarciu tubę należy zużyć w ciągu 3 miesięcy, przechowując ją w temperaturze poniżej 25°C. Jest to istotne, ponieważ po otwarciu opakowania lek jest narażony na działanie czynników zewnętrznych, które mogą wpływać na jego stabilność i skuteczność.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Afloderm maść nie są znane niezgodności farmaceutyczne, co oznacza, że lek nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania, które mogłyby wpłynąć na jego jakość lub bezpieczeństwo stosowania.¹²

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie ma szczególnych wymagań. Można stosować standardowe procedury postępowania z lekami.¹³