Działania niepożądane
Afloderm 0,5 mg/g

Alklometazonu dipropionian, substancja czynna preparatu Afloderm (0,5 mg/g), stosowany miejscowo w dawkach terapeutycznych, rzadko wywołuje działania niepożądane, które mogą mieć charakter miejscowy lub ogólnoustrojowy. Miejscowe działania niepożądane, występujące u 1-2% pacjentów, obejmują świąd, pieczenie, rumień, suchość i podrażnienie skóry oraz grudkową wysypkę. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się zapalenie mieszków włosowych, zmiany trądzikopodobne, odbarwienia skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, wtórne zakażenia, zanikowe zmiany skóry, potówki, rozstępy, rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych oraz nadmierne owłosienie. Częstość występowania nieostrego widzenia pozostaje nieznana, jednak jest to potencjalne powikłanie związane ze stosowaniem kortykosteroidów.

Pobierz ChPL PDF Afloderm – Maść – 0,5 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Afloderm
    1. Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    3. Działania niepożądane o charakterze ogólnoustrojowym
    4. Zaburzenia widzenia
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa terapii
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. atopowe zapalenie skóry
  2. kontaktowe zapalenie skóry
  3. łuszczyca
  4. zapalenie skóry
Substancja czynna
  1. alklometazon dipropionian
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy
  2. leki dermatologiczne

Działania niepożądane leku Afloderm

Alklometazonu dipropionian (substancja czynna preparatu Afloderm w stężeniu 0,5 mg/g) stosowany miejscowo w dawkach terapeutycznych bardzo rzadko wywołuje działania niepożądane. Obserwowane działania niepożądane mogą mieć charakter zarówno miejscowy, jak i ogólnoustrojowy, przy czym te drugie występują głównie przy długotrwałej aplikacji preparatu.1

Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Należy zauważyć, że miejscowe działania niepożądane występują częściej w przypadku stosowania maści pod okładami zamkniętymi. Długotrwałe stosowanie preparatu Afloderm w postaci maści może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, włącznie z zahamowaniem czynności kory nadnerczy.2

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane leku Afloderm można podzielić na kategorie w zależności od częstości ich występowania u pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe zestawienie tych działań.3

Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Często (1-2% pacjentów) Świąd Uczucie dyskomfortu skórnego prowadzące do drapania
Pieczenie Nieprzyjemne odczucie ciepła i podrażnienia skóry
Rumień Zaczerwienienie skóry spowodowane zwiększonym przepływem krwi
Suchość skóry Utrata nawilżenia naskórka
Podrażnienie skóry Stan zapalny powierzchni skóry
Grudkowa wysypka Drobne, wypukłe zmiany skórne
Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów) Zapalenie mieszków włosowych Stan zapalny obejmujący mieszki włosowe
Zmiany trądzikopodobne Wykwity przypominające zmiany trądzikowe
Odbarwienia skóry Zmiany w pigmentacji skóry
Zapalenie skóry wokół ust Stan zapalny skóry w okolicy okoloustnej
Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry Reakcja alergiczna po kontakcie z alergenem
Wtórne zakażenia Zakażenia bakteryjne lub grzybicze nałożone na leczoną chorobę
Zanikowe zmiany skóry Ścieńczenie skóry z utratą jej prawidłowej struktury
Potówki i rozstępy Zmiany struktury skóry związane z jej nadmiernym rozciągnięciem
Rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych Widoczne poszerzenie drobnych naczyń krwionośnych, szczególnie na twarzy
Nadmierne owłosienie Nieprawidłowy wzrost włosów w miejscach aplikacji
Częstość nieznana Nieostre widzenie Zaburzenia widzenia związane ze stosowaniem kortykosteroidów

Działania niepożądane o charakterze ogólnoustrojowym

Przy długotrwałym stosowaniu preparatu Afloderm (0,5 mg/g w postaci maści) istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów. Do najpoważniejszych należy zahamowanie czynności kory nadnerczy. Tego typu działania ogólnoustrojowe wymagają szczególnej uwagi lekarza prowadzącego i mogą stanowić wskazanie do przerwania terapii.4

Zaburzenia widzenia

Podczas stosowania kortykosteroidów, w tym produktu Afloderm, obserwowano nieostre widzenie, jednak częstość występowania tego powikłania nie może być dokładnie określona na podstawie dostępnych danych.5

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii

Istotnym elementem zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku na rynek.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl