Skład produktu leczniczego Efferalgan 150 mg

Produkt leczniczy Efferalgan w postaci czopków doodbytniczych zawiera jako substancję czynną paracetamol (Paracetamolum) w dawce 150 mg w jednym czopku. Dawka ta jest odpowiednio dostosowana do podania doodbytniczego, zapewniając właściwe działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.¹

Substancje pomocnicze

W skład produktu wchodzi tłuszcz stały z dodatkami, w tym lecytyna pochodząca z oleju sojowego. Lecytyna z oleju sojowego stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu, co jest istotną informacją dla pacjentów z potencjalną nadwrażliwością na soję i produkty pochodne.²³

Postać farmaceutyczna i droga podania

Efferalgan 150 mg występuje w postaci czopka doodbytniczego. Jest to stała postać leku przeznaczona do podania doodbytniczego, co stanowi alternatywną drogę podania w przypadkach, gdy podanie doustne jest niemożliwe lub niewskazane. Forma czopka zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej po wprowadzeniu do odbytnicy.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Efferalgan 150 mg jest pakowany w 2 blistry wykonane z folii PVC/poliuretan (jako warstwa adhezyjna)/LDPE, umieszczone w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera po 5 czopków, co daje łącznie 10 czopków w opakowaniu. Taka konstrukcja opakowania zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi oraz zachowanie jego właściwości fizykochemicznych.⁵

Warunki przechowywania

W celu zachowania właściwości leku, produkt powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Utrzymanie odpowiedniej temperatury przechowywania jest istotne dla zachowania stabilności postaci farmaceutycznej i aktywności substancji czynnej.⁶

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego Efferalgan 150 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego okresu produkt nie powinien być stosowany ze względu na możliwość zmniejszenia skuteczności terapeutycznej lub zmiany właściwości fizykochemicznych.⁷

W przypadku tego produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on interakcji z materiałami opakowania, ani nie wymaga specjalnych warunków przygotowania przed podaniem.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do stosowania. Istotne jest jednak, aby wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Przestrzeganie tych zaleceń ma na celu ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie nieprawidłowemu wykorzystaniu produktów leczniczych.⁹