Działania niepożądane leku Efferalgan 150 mg, czopki doodbytnicze

Produkt leczniczy Efferalgan w postaci czopków doodbytniczych zawierających 150 mg paracetamolu charakteryzuje się stosunkowo niewielką ilością działań niepożądanych. Pomimo tego, kluczowe jest dokładne monitorowanie pacjenta podczas terapii, szczególnie pod kątem możliwych reakcji nadwrażliwości.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

W dokumentacji produktu leczniczego Efferalgan zastosowano następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:²

• Rzadko (>1/10 000, <1/1 000) – oznacza, że działanie niepożądane może wystąpić u 1-10 pacjentów na 10 000 leczonych osób
• Bardzo rzadko (<1/10 000) – oznacza, że działanie niepożądane może wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10 000 leczonych osób
• Częstość nieznana – gdy nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

Reakcje nadwrażliwości

Najistotniejszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku Efferalgan 150 mg są reakcje nadwrażliwości, które występują bardzo rzadko (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów). Te reakcje wymagają natychmiastowego odstawienia leczenia i mogą manifestować się następującymi objawami:³

• Duszność – uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
• Skurcz oskrzeli – zwężenie dróg oddechowych powodujące świszczący oddech i trudności w oddychaniu
• Nadmierne pocenie – nasilona potliwość towarzysząca reakcji alergicznej

Monitorowanie bezpieczeństwa

Warto podkreślić, że po dopuszczeniu produktu leczniczego Efferalgan do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu.⁴

Podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.⁵

Tabela działań niepożądanych

Należy zauważyć, że w dokumentacji produktu zaznaczono, iż lek Efferalgan 150 mg w postaci czopków zawiera jako substancję pomocniczą lecytynę z oleju sojowego, co może być istotne u pacjentów z nadwrażliwością na soję.⁶