stabilność farmaceutyczna
Stabilność farmaceutyczna to zdolność substancji leczniczej lub produktu leczniczego do zachowania swoich właściwości fizykochemicznych, terapeutycznych i toksykologicznych w określonym czasie i w określonych warunkach przechowywania. Jest to kluczowy parametr jakościowy leków, który bezpośrednio wpływa na ich bezpieczeństwo, skuteczność i czas przydatności do użycia.
Badania stabilności farmaceutycznej obejmują analizę parametrów takich jak: zawartość substancji czynnej, produkty degradacji, pH, wygląd fizyczny, rozpuszczalność, sterylność (w przypadku produktów jałowych) oraz właściwości funkcjonalne (np. szybkość uwalniania substancji czynnej). Prowadzi się je w warunkach normalnych oraz przyspieszonych, symulujących długotrwałe przechowywanie.
Stabilność farmaceutyczną warunkują czynniki wewnętrzne (struktura chemiczna substancji czynnej, interakcje między składnikami, pH preparatu) oraz zewnętrzne (temperatura, wilgotność, światło, tlen). Znajomość tych parametrów pozwala na opracowanie odpowiednich warunków przechowywania oraz ustalenie terminu ważności produktu leczniczego.
Zgodnie z wytycznymi ICH (International Council for Harmonisation), producenci leków muszą przedstawić kompleksowe dane dotyczące stabilności swoich produktów w procesie rejestracji, a także prowadzić badania stabilności po wprowadzeniu leku na rynek. Jest to element zapewnienia jakości produktów leczniczych i ochrony pacjentów przed stosowaniem leków o obniżonej jakości.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Myconafine 1% 10 mg/g (1%)
Myconafine 1% to krem zawierający 10 mg/g (1%) terbinafiny chlorowodorku, syntetycznej pochodnej aliloaminy o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol benzylowy, sorbitanu stearynian, cetylu palmitynian, alkohol cetylowy i stearylowy, polisorbat 60, izopropylu mirystynian, sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i penetrację składnika aktywnego. Należy zwrócić uwagę na obecność alkoholu cetylowego i stearylowego, które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, aplikacja miejscowa na skórę, działanie okluzyjne, działanie przeciwgrzybicze, emulgator, kontaktowe zapalenie skóry, miejscowa reakcja skórna, niezgodność farmaceutyczna, penetracja substancji czynnej, reakcja skórna, regulator pH, stabilność farmaceutyczna, stężenie leku, surfaktant, terbinafiny chlorowodorek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Liść Brzozy –
Produkt leczniczy Liść Brzozy, zawierający 1 g liścia brzozy (Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh) na gram surowca, występuje w formie ziół do zaparzania. Jedna łyżka produktu dostarcza około 2,9 g rozdrobnionych liści, co odpowiada około 43,5 mg flawonoidów wyrażonych jako hiperozyd. Forma naparu wodnego umożliwia optymalną ekstrakcję substancji czynnych, a brak substancji pomocniczych świadczy o czystości surowca. Produkt jest stabilny farmaceutycznie, nie wykazuje niezgodności z materiałami opakowaniowymi i ma okres trwałości 12 miesięcy od daty produkcji.
Betula pendula, Betula pubescens, ekstrakcja substancji czynnych, flawonoidy, hiperozyd, liść brzozy, napar wodny, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, stabilność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, torebka z papieru kredowego, zamknięte opakowanie, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paramax-Cod 500 mg + 30 mg
PARAMAX-COD to lek w formie tabletek zawierający dwie substancje czynne: paracetamol w dawce 500 mg oraz kodeinę fosforan półwodny w dawce 30 mg na tabletkę. Tabletki mają postać białych kapsułek o wymiarach 18 mm długości i 7,5 mm szerokości, wyposażone w rowek dzielący, co umożliwia modyfikację dawki w razie potrzeby klinicznej. Skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kwas stearynowy oraz magnezu stearynian, które poprawiają właściwości fizyczne i technologiczne preparatu. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających od 10 do 100 tabletek, umieszczonych w pojemnikach z HDPE z zamknięciem z LDPE, co zapewnia odpowiednią ochronę leku.
celuloza mikrokrystaliczna, kodeiny fosforan półwodny, kwas stearynowy, magnezu stearynian, modyfikacja dawki, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, paracetamol, paracetamol i kodeina, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, powidon, rowek dzielący, stabilność farmaceutyczna, substancja pomocnicza, właściwość farmakologiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – IBUM dla dzieci 125 mg
Produkt leczniczy IBUM dla dzieci w postaci czopków zawiera 125 mg ibuprofenu jako substancji czynnej w pojedynczym czopku. Postać farmaceutyczna to mlecznobiałe czopki o kształcie torpedy, wykonane na bazie podłoża Witepsol S 58, będącego półsyntetyczną mieszaniną mono-, di- i triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych, co zapewnia odpowiednią konsystencję i uwalnianie substancji czynnej. Opakowanie zawiera 10 czopków podzielonych na 2 blistry z folii PVC/PE. Preparat jest szczególnie przydatny w pediatrii, zwłaszcza gdy podanie doustne jest utrudnione.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Enarenal 20 mg
Produkt leczniczy Enarenal zawiera enalaprylu maleinian jako substancję czynną w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Tabletki różnią się kształtem i możliwością podziału – dawka 5 mg jest podłużna, obustronnie wypukła i dzielona, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania, natomiast dawki 10 mg i 20 mg mają postać białych, okrągłych, płaskich tabletek bez możliwości podziału. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (42,81 mg w dawce 5 mg, 85,62 mg w dawce 10 mg, 171,25 mg w dawce 20 mg) oraz minimalną ilość sodu (<1 mmol, tj. <23 mg na tabletkę), co pozwala na klasyfikację leku jako "wolny od sodu". Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana modyfikowana, karmeloza sodowa usieciowana, wodorowęglan sodu i stearynian magnezu, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu.
blister, enalaprylu maleinian, karmeloza sodowa usieciowana, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana modyfikowana, sodu wodorowęglan, stabilność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka doustna, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Peditrace –
Peditrace to koncentrat mikroelementów przeznaczony do żywienia pozajelitowego, zawierający precyzyjnie określone ilości pierwiastków śladowych w 1 ml: Zn 250 μg (3,82 μmol), Cu 20 μg (0,315 μmol), Mn 1 μg (18,2 nmol), Se 2 μg (25,3 nmol), F 57 μg (3,00 μmol) oraz I 1 μg (7,88 nmol). Dodatkowo produkt zawiera jony sodu (70 μg, 3,05 μmol) i potasu (0,31 μg, 7,88 nmol). Osmolalność roztworu wynosi 38 mOsm/kg, a pH to 2,0, co należy uwzględnić przy mieszaniu z innymi preparatami do żywienia pozajelitowego. Produkt wymaga rozcieńczenia przed podaniem i jest dostępny w fiolkach po 10 ml (opakowanie 10 fiolek). Minimalistyczny skład pomocniczy (kwas solny i woda do wstrzykiwań) ogranicza ryzyko interakcji i działań niepożądanych.
aseptyka, chlorek cynku, chlorek manganu czterowodny, chlorek miedzi dwuwodny, fluorek sodu, jodek potasu, jon sodu, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kontaminacja mikrobiologiczna, kwas solny, mikroelement, osmolalność, pierwiastek śladowy, roztwór aminokwasów, selenin sodu bezwodny, skażenie mikrobiologiczne, stabilność farmaceutyczna, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Exacyl 500 mg
Exacyl w dawce 500 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 500 mg kwasu traneksamowego, substancji o działaniu przeciwkrwotocznym poprzez hamowanie fibrynolizy. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak skrobia pszeniczna (97,0 mg) i sacharoza (96,0 mg), które pełnią funkcję wypełniaczy oraz wpływają na właściwości fizykochemiczne leku. Otoczka tabletek składa się z żywicy akrylowej i wosku Carnauba, co zapewnia ochronę substancji czynnej oraz ułatwia połykanie. Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PCDC/PVC, po 20 tabletek w opakowaniu, i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z dala od światła, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
acidum tranexamicum, blister, celiakia, działanie przeciwkrwotoczne, fibrynoliza, kwas traneksamowy, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, sacharoza, skrobia pszeniczna, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, wosk carnauba - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibumax 400 mg 400 mg
Ibumax 400 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 400 mg ibuprofenu jako substancji czynnej, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną w jednej tabletce. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, sodu laurylosiarczan oraz kwas stearynowy, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, trwałość, biodostępność oraz akceptowalność leku. Otoczka tabletek składa się z polidekstrozy, hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171) oraz makrogolu 4000, co zapewnia odpowiednią elastyczność i estetykę preparatu.
biodostępność leku, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dawka terapeutyczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, ibuprofen, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, otoczka tabletki, polidekstroza, skrobia żelowana, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Steper pro 10 mg/g
Steper pro to krem przeciwgrzybiczy zawierający bifonazol w stężeniu 10 mg/g, należący do pochodnych imidazolu. Preparat charakteryzuje się białą, jednorodną konsystencją oraz delikatnym miętowym zapachem, wynikającym z obecności olejku eterycznego z mięty polnej o obniżonej zawartości mentolu. Krem zawiera również substancje pomocnicze takie jak alkohol cetylowy, stearylowy oraz benzylowy (20 mg/g), pełniące funkcje emulgatorów, stabilizatorów konsystencji oraz konserwantu. Produkt jest dostarczany w aluminiowej tubie o pojemności 15 g, zabezpieczonej membraną i zakrętką z przebijakiem, co zapewnia stabilność i higienę stosowania.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, bifonazol, cetylu palmitynian, membrana zabezpieczająca, niezgodność farmaceutyczna, oktylododekanol, olejek mięty polnej, pochodne imidazolu, polisorbat, sorbitanu stearynian, stabilność farmaceutyczna, stosowanie miejscowe, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Addamel N –
ADDAMEL N to koncentrat mikroelementów przeznaczony do sporządzania roztworu do infuzji w żywieniu pozajelitowym, zawierający precyzyjnie określone ilości pierwiastków śladowych niezbędnych dla pacjentów klinicznych. W 1 ml koncentratu znajduje się m.in. 5,33 μg Cr(III) (0,02 μmol), 0,34 mg Cu(II) (2 μmol), 0,54 mg Fe(III) (2 μmol), 99 μg Mn(II) (0,5 μmol), 16,6 μg I (0,1 μmol), 0,21 mg F (5 μmol), 4,85 μg Mo (0,02 μmol), 6,9 μg Se (0,04 μmol) oraz 1,36 mg Zn(II) (10 μmol). Produkt zawiera również elektrolity: sód 118 μg (5,12 μmol) i potas 3,9 μg (0,1 μmol) na ml. Preparat ma osmolalność około 3100 mOsm/kg i pH 2,4-2,5, co wymaga rozcieńczenia przed podaniem dożylnego. Substancje pomocnicze to ksylitol, kwas solny 1M oraz woda do wstrzykiwań, zapewniające stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu.
chlorek chromu, chlorek cynku, chlorek manganu, chlorek miedzi, chlorek żelaza, elektrolit, fluorek sodu, jodek potasu, koncentrat do infuzji, mikroelement, molibdenian sodu, osmolalność, pierwiastek śladowy, podanie dożylne, roztwór hipertoniczny, selenin sodu, stabilność chemiczna, stabilność farmaceutyczna, terapia żywieniowa, warunki aseptyczne, zakażenie mikrobiologiczne, zgodność farmaceutyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprofen Forte DOZ 400 mg
Ibuprofen Forte DOZ to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 400 mg ibuprofenu jako substancji czynnej w każdej tabletce. Formuła tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak powidon, skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości fizykochemiczne leku. Otoczka Aqua Polish P white 010.28, zawierająca hypromelozę, makrogol, talk i tytanu dwutlenek (E 171), chroni substancję czynną, maskuje smak i ułatwia połykanie. Produkt dostępny jest w opakowaniach blisterowych (5, 10, 20 tabletek) oraz w pojemnikach HDPE zawierających 60 tabletek.
biodostępność, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, forma parenteralna, hypromeloza, ibuprofen, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, powidon, skrobia żelowana kukurydziana, środek rozsadzający, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – ApoSerta 50 mg
ApoSerta to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających sertralinę chlorowodorek w dawkach 50 mg (56 mg chlorowodorku sertraliny) oraz 100 mg (112 mg chlorowodorku sertraliny). Tabletki mają kształt kapsułki, są białe i obustronnie wypukłe; tabletki 50 mg mają wymiary 10,5 mm x 4,3 mm i posiadają rowek podziałowy umożliwiający podział na równe dawki, natomiast tabletki 100 mg mają wymiary 13,3 mm x 5,3 mm i nie są podzielne. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, hydroksypropyloceluloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera Opadry White OY-S-7355, w skład którego wchodzą tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza 5cp, makrogol 400 i polisorbat 80.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, rowek podziałowy, sertralina, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fervex ból i gorączka baby 150 mg
Produkt leczniczy Efferalgan w postaci czopków doodbytniczych zawiera paracetamol w dawce 150 mg na czopka, co zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe przy podaniu doodbytniczym. Forma czopka umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, stanowiąc alternatywę dla podania doustnego w sytuacjach, gdy jest ono niemożliwe lub niewskazane. Substancją pomocniczą jest tłuszcz stały z lecytyną pochodzącą z oleju sojowego, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na soję. Produkt jest pakowany w 2 blistry po 5 czopków (łącznie 10 sztuk) wykonane z folii PVC/poliuretan/LDPE, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i stabilność farmaceutyczną.
czopek doodbytniczy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, interakcja z materiałem opakowania, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na soję, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, paracetamol, podanie doodbytnicze, podanie doustne, stabilność farmaceutyczna, tłuszcz stały, utylizacja leków, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Relenza 5 mg/dawkę
Relenza to lek w postaci proszku do inhalacji, zawierający 5 mg zanamiwiru na dawkę, z efektywną dawką dostarczaną do układu oddechowego wynoszącą 4,0 mg. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (~20 mg), zawierająca białko mleka. Lek jest podawany wziewnie za pomocą dedykowanego aparatu Diskhaler, który umożliwia precyzyjne dawkowanie i efektywne dostarczenie substancji czynnej. Proszek jest pakowany w blistry krążkowe Rotadisk, każdy zawierający cztery dawki, a opakowanie zawiera 1 lub 5 blistrów wraz z aparatem inhalacyjnym i szczegółową instrukcją użytkowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Citalopram Vitabalans 20 mg
Citalopram Vitabalans jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających 20 mg citalopramu (w postaci bromowodorku) jako substancji czynnej, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną stosowaną w leczeniu zaburzeń depresyjnych. Tabletki mają średnicę 8 mm, są białe, okrągłe, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dostosowanie dawki. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, polidekstroza, hypromeloza, tytanu dwutlenek oraz makrogol, które zapewniają odpowiednią strukturę, trwałość i biodostępność leku. Produkt jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w opakowaniach od 10 do 100 tabletek, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
biodostępność leku, blister, bromowodorek, celuloza mikrokrystaliczna, cytalopram, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, linia podziału, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, warunki przechowywania, zaburzenie depresyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Teicoplanin AptaPharma 400 mg
Teicoplanin AptaPharma jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 200 mg i 400 mg teikoplaniny, odpowiadających co najmniej 200 000 j.m. i 400 000 j.m. substancji czynnej. Po rekonstytucji proszku z dołączonym rozpuszczalnikiem (3,14 mL wody do wstrzykiwań) uzyskuje się roztwór o objętości 3,0 mL zawierający odpowiednio 200 mg lub 400 mg teikoplaniny, o pH 7,2-7,8 i izotoniczny względem osocza. Preparat zawiera 10 mg sodu na fiolkę, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Roztwór po rekonstytucji ma charakterystyczny lekko do intensywnie brązowawy, opalizujący wygląd i jest przeznaczony do jednorazowego użycia, z zachowaniem stabilności chemicznej i fizycznej do 24 godzin w temperaturze 2-8°C, pod warunkiem natychmiastowego zużycia ze względów mikrobiologicznych.
aminoglikozyd, chlorek sodu, dializa otrzewnowa, guma bromobutylowa, liofilizowany proszek, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu, proszek i rozpuszczalnik do roztworu, rekonstytucja, roztwór dekstrozy, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Ringera, roztwór Ringera z mleczanami, stabilność farmaceutyczna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, teikoplanina, terapia skojarzona, uszczelnienie flip-off, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Addiphos (170,1 mg + 133,5 mg + 14 mg)/ml
ADDIPHOS to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający precyzyjnie dobrane elektrolity i fosforany, stosowany w żywieniu pozajelitowym w celu uzupełnienia niedoborów tych składników. Każdy mililitr koncentratu zawiera potasu diwodorofosforan (170,1 mg), disodu fosforan dwuwodny (133,5 mg) oraz potasu wodorotlenek (14,0 mg), co odpowiada 2 mmol fosforanów (62 mg P), 1,5 mmol potasu (59 mg K) i 1,5 mmol sodu (34 mg Na). Produkt charakteryzuje się wysoką osmolalnością 3200 mOsm/kg wody oraz pH 6,2-6,5. ADDIPHOS wymaga rozcieńczenia przed podaniem dożylnym i jest kompatybilny z wybranymi roztworami do żywienia pozajelitowego, takimi jak Vamin 14 i 18 Electrolyte-Free, Vaminolact, roztwór glukozy oraz chlorek sodu, z zachowaniem określonych proporcji.
aseptyka, disodu fosforan dwuwodny, hiperkaliemia, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, płyn infuzyjny, postać nierozcieńczona, potasu diwodorofosforan, potasu wodorotlenek, roztwór do infuzji, stabilność farmaceutyczna, substancja osmotycznie czynna, substancja pomocnicza, szybkość infuzji, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wytrącenie osadu, zakażenie mikrobiologiczne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lecicarbon 500 mg + 680 mg
Lecicarbon w postaci czopków doodbytniczych o dawce 500 mg sodu wodorowęglanu oraz 680 mg sodu diwodorofosforanu jest preparatem przeznaczonym dla osób dorosłych. Substancje czynne są precyzyjnie dozowane, co zapewnia skuteczność terapeutyczną. Czopki zawierają również 36 mg fosfatydów (3-sn-fosfatydylocholina, lecytyna sojowa) jako substancję pomocniczą ułatwiającą formowanie postaci farmaceutycznej. Dodatkowo w składzie znajdują się tłuszcz stały oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które stabilizują i nadają odpowiednią konsystencję czopkom o kremowej barwie i torpedowatym kształcie.
czopek doodbytniczy, fosfatydy lecytyny, fosfatydylocholina, krzemionka koloidalna, lecytyna sojowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, olej sojowy, postać farmaceutyczna, przechowywanie leku, sodu diwodorofosforan, sodu wodorowęglan, stabilność farmaceutyczna, substancja pomocnicza, tłuszcz stały, warunki przechowywania leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixotide 2 mg/2 ml
Flixotide to zawiesina do nebulizacji dostępna w dwóch stężeniach: 0,5 mg/2 ml oraz 2 mg/2 ml, zawierająca mikronizowany flutykazonu propionian jako substancję czynną. Preparat jest przeznaczony do podawania wyłącznie za pomocą nebulizatora, co umożliwia bezpośrednie dostarczenie leku do dróg oddechowych w formie aerozolu. Każde opakowanie zawiera 10 pojemników LDPE po 2 ml zawiesiny, pakowanych w saszetki po 5 sztuk. Przed użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć, aby zapewnić jednorodne rozprowadzenie substancji czynnej. Substancje pomocnicze, takie jak polisorbat 20, sorbitanu laurynian oraz regulatory pH (sodu diwodorofosforan dwuwodny i disodu fosforan bezwodny), wspomagają stabilność i izotoniczność preparatu.
aerozol, disodu fosforan, drogi oddechowe, flutykazonu propionian, flutykazonu propionian mikronizowany, interakcje niepożądane, nebulizator, niezgodność farmaceutyczna, pojemnik jednodawkowy, polisorbat, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan, sorbitanu laurynian, stabilność farmaceutyczna, woda do wstrzykiwań, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Drotapil 40 mg
Drotapil to lek w postaci tabletek zawierających 40 mg chlorowodorku drotaweryny jako substancję czynną, stosowany w terapii schorzeń wymagających działania spazmolitycznego. Tabletki mają średnicę 7,0 ± 0,2 mm i grubość 2,0–4,0 mm, są żółte, okrągłe i obustronnie wypukłe, z oznaczeniem „40” na jednej stronie. Każda tabletka zawiera również 20 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera ponadto substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian oraz talk, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poślizgowych, zapewniając odpowiednią formę farmaceutyczną i stabilność leku.
bezpieczeństwo farmakologiczne, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek drotaweryny, Drotapil, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, środek dezintegrujący, środek wiążący, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Grinazole 100 mg/ml
GRINAZOLE to specjalistyczna pasta dentystyczna przeznaczona do podawania dokanałowego, zawierająca metronidazol w stężeniu 100 mg/g, co zapewnia silne miejscowe działanie przeciwbakteryjne podczas zabiegów endodontycznych. Preparat ma charakterystyczną barwę białą przechodzącą w kolor kości słoniowej, co ułatwia kontrolę wizualną aplikacji. W skład pasty wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak propylu parahydroksybenzoesan (E216) i metylu parahydroksybenzoesan (E218) pełniące funkcję konserwantów, a także glicerolu monostearynian i glicerol, które wpływają na konsystencję i stabilność fizykochemiczną preparatu. Produkt dostępny jest w tubie o pojemności około 4,5 g, wykonanej z HDPE, z białą polipropylenową zakrętką.
drobnoustroje, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, emulgator, glicerolu monostearynian, metronidazol, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, pasta dentystyczna, polietylen wysokiej gęstości, propylu parahydroksybenzoesan, stabilność farmaceutyczna, substancja konserwująca, substancja nawilżająca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fingolimod Alvogen 0,5 mg
Fingolimod Alvogen jest dostępny w postaci twardych kapsułek doustnych zawierających 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorku fingolimodu). Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: żółte wieczko i biały korpus z nadrukiem „FGM 0.5” wykonanym czarnym tuszem, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, talk, żelatynę oraz barwniki takie jak tlenek żelaza i dwutlenek tytanu. Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PE/Aluminium, wyposażone w środek pochłaniający wilgoć, co zabezpiecza stabilność leku. Dostępne opakowania zawierają 7, 28 lub 98 kapsułek, co pozwala na elastyczne dawkowanie i dostosowanie do długości terapii.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, kapsułka twarda, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie oryginalne, podanie doustne, środek pochłaniający wilgoć, stabilność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia podtrzymująca, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nalewka z koszyczka arniki –
Nalewka z Koszyczka Arniki jest produktem leczniczym zawierającym 1 ml nalewki z kwiatu Arnica montana L. lub Arnica chamissonis Less., flos w stosunku 1:10 na każdy mililitr (0,9 g) preparatu. Ekstrakcja przeprowadzona została przy użyciu 70% etanolu (V/V), co skutkuje zawartością etanolu w gotowym produkcie na poziomie 66-69% (V/V). Produkt jest wolny od substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Forma farmaceutyczna to koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania miejscowego na skórę, wymagający rozcieńczenia zgodnie z zaleceniami. Produkt wykazuje stabilność farmaceutyczną, nie wchodząc w niekorzystne interakcje z opakowaniem, które wykonane jest ze szkła brunatnego, chroniącego przed promieniowaniem UV.
arnica chamissonis, arnica montana, etanol 70%, koncentrat do sporządzania roztworu, kwiat arniki, nalewka z arniki, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie leku, promienie słoneczne, spożycie leku, stabilność farmaceutyczna, stabilność preparatu, stosowanie miejscowe, szkło brunatne, termin ważności leku, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Skład i postać leku – AuroGo 13,7 g
Produkt leczniczy AuroGo dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, z każdą saszetką zawierającą 13,7 g białego, krystalicznego proszku. Skład substancji czynnych obejmuje makrogol 3350 (13,1250 g), sodu wodorowęglan (0,1785 g), sodu chlorek (0,3507 g) oraz potasu chlorek (0,0466 g). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak aromaty pomarańczowy i cytrynowo-limonkowy, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sacharynę sodową, które poprawiają właściwości organoleptyczne i stabilność farmaceutyczną. Saszetki wykonane są z czterowarstwowego materiału (papier/polietylen/aluminium/jonomer), co zapewnia ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi.
aromat pomarańczowy, chlorek potasu, chlorek sodu, krzemionka koloidalna, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, okres trwałości, okres ważności, postać farmaceutyczna, roztwór doustny, sacharyna sodowa, stabilność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wodorowęglan sodu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Walsartan Krka 80 mg
Walsartan Krka w dawce 80 mg to tabletki powlekane zawierające 80 mg walsartanu jako substancji czynnej oraz 28,5 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają postać różowych, okrągłych, lekko dwuwypukłych tabletek o średnicy 8 mm z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K-25, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, hypromelozę 6cp, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 oraz żelaza tlenek czerwony (E 172), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne produktu. Lek jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium i dostępny w szerokim zakresie opakowań od 7 do 180 tabletek.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału, makrogol, nietolerancja laktozy, okres ważności, powidon, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, walsartan, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gemcitabine Accord 2 g
Gemcitabine Accord w dawce 2 g to liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający chlorowodorek gemcytabiny odpowiadający 2 g substancji czynnej. Po rekonstytucji w 50 ml jałowego roztworu chlorku sodu 0,9% (9 mg/ml) uzyskuje się roztwór o stężeniu 38 mg/ml gemcytabiny, z całkowitą objętością 52,6 ml. Roztwór powinien być bezbarwny lub słomkowy i klarowny, a maksymalne stężenie gemcytabiny po rekonstytucji nie może przekraczać 40 mg/ml. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol, octan sodu, kwas solny i wodorotlenek sodu, które stabilizują pH w zakresie 2,9-3,1. Każda fiolka zawiera 35 mg sodu (1,52 mmol). Do rekonstytucji i dalszego rozcieńczania należy stosować wyłącznie jałowy roztwór chlorku sodu 0,9% bez konserwantów. Produkt nie powinien być przechowywany po rekonstytucji w lodówce ze względu na ryzyko krystalizacji; stabilność chemiczna i fizyczna roztworu wynosi 21 dni w 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe użycie lub przechowywanie nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze pokojowej w warunkach jałowych.
aluminiowe uszczelnienie, chlorowodorek gemcytabiny, ciężkie podrażnienie, cytostatyk, cząstki stałe w leku, gemcytabina, guma bromobutylowa, komora ochronna, kwas solny, lek cytostatyczny, mannitol, podanie pozajelitowe, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, roztwór chlorku sodu, sodu octan trójwodny, sodu wodorotlenek, stabilność farmaceutyczna, substancja pomocnicza, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levosol 60 mg
Levosol to preparat przeciwkaszlowy dostępny w postaci tabletek zawierających 60 mg lewodropropizyny jako substancji czynnej. Tabletki są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, co ułatwia ich doustne podawanie. Skład pomocniczy obejmuje krzemionkę koloidalną bezwodną, wapnia wodorofosforan, magnezu stearynian, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz sukralozę (E955), które wpływają na stabilność, właściwości fizykochemiczne oraz smak leku. Preparat jest pakowany w blistry aluminiowo-PVC/PVDC, dostępne w opakowaniach po 10, 20 lub 30 tabletek, co umożliwia dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
biodostępność leku, blister aluminiowo-PVC, celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeciwkaszlowe, krzemionka koloidalna, lewodropropizyna, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, podanie doustne, skrobia żelowana, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja słodząca, substancja wypełniająca, sukraloza, właściwości fizykochemiczne, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – MUCOPECT CONTROL 375 mg
Mucopect Control jest dostępny w formie kapsułek twardych rozmiaru 0, zawierających 375 mg karbocysteiny jako substancję czynną. Kapsułki mają żółtą otoczkę, wypełnioną białym lub prawie białym proszkiem. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana oraz magnezu stearynian w wypełnieniu, a także tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172) i żelatynę w otoczce. Preparat jest pakowany w blistry z materiałów polimerowych z aluminium, dostępne w opakowaniach po 6, 18 lub 30 kapsułek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
blister PVC/PVDC/Aluminium, dawka terapeutyczna, kapsułka twarda, karbocysteina, magnezu stearynian, Mucopect Control, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, stabilność farmaceutyczna, substancja aktywna farmakologiczna, substancja pomocnicza, tytanu dwutlenek, utylizacja produktów farmaceutycznych, właściwość terapeutyczna, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Naxalgan 75 mg
Produkt leczniczy Naxalgan dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających pregabalinę w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 8,25 mg, 16,50 mg lub 33 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie pomiędzy dawkami, zwłaszcza w zakresie osłonki kapsułek – kapsułki 75 mg i 300 mg zawierają tlenki żelaza (czerwony i żółty) nadające pomarańczowy kolor wieczka, natomiast kapsułki 150 mg mają jednolity biały kolor osłonki. Kapsułki różnią się również rozmiarem: nr 4 (75 mg), nr 2 (150 mg) oraz nr 0 (300 mg), a ich wypełnienie stanowi biały lub prawie biały proszek.
blister farmaceutyczny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pojemnik HDPE, postać farmaceutyczna, pregabalina, skrobia żelowana kukurydziana, stabilność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonowy, wodorotlenek potasu, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dermovate 0,5 mg/g
Dermovate krem zawiera klobetazol propionian w stężeniu 0,5 mg/g, będący kortykosteroidem o najsilniejszym działaniu przeciwzapalnym (grupa IV). Preparat jest emulsją typu olej w wodzie, co umożliwia równomierne rozprowadzenie substancji czynnej na skórze zmienionej chorobowo. Krem zawiera substancje pomocnicze o określonych funkcjach, takie jak chlorokrezol (0,75 mg/g) jako konserwant, alkohol cetostearylowy (84 mg/g) i glicerolu monostearynian jako emulgatory, glikol propylenowy (475 mg/g) jako substancję nawilżającą oraz regulatory pH (sodu cytrynian i kwas cytrynowy jednowodny). Parafina stanowi składnik podłoża kremowego, zapewniając odpowiednią konsystencję i trwałość preparatu.
alkohol cetostearylowy, chlorokrezol, działanie przeciwzapalne, emulgator niejonowy, emulsja olej w wodzie, glicerolu monostearynian, glikol propylenowy, klobetazolu propionian, kortykosteroid, kortykosteroid miejscowy, krem leczniczy, kwas cytrynowy jednowodny, niezgodność farmaceutyczna, regulator pH, skóra zmieniona chorobowo, sodu cytrynian, stabilność farmaceutyczna, substancja nawilżająca, utylizacja produktów leczniczych, woda oczyszczona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meloxistad 15 mg
Meloxistad to niesteroidowy lek przeciwzapalny z grupy oksykamów, zawierający meloksykam w dawce 15 mg na tabletkę. Preparat jest stosowany w terapii stanów zapalnych i bólowych. Tabletki mają jasnożółty kolor, są wyposażone w rowek dzielący umożliwiający precyzyjne dostosowanie dawki. Substancją pomocniczą o znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna w ilości 81,70 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana i kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, pełnią funkcje wypełniaczy, stabilizatorów i środków poprawiających właściwości farmaceutyczne tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu, dawkowanie leku, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, meloksykam, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, oksykam, postać farmaceutyczna, rowek dzielący, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, stabilność farmaceutyczna, stan zapalny, stearynian magnezu, utylizacja leków, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bimatoprost + Timolol Genetic 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Produkt leczniczy Bimatoprost + Timolol Pharmabide to roztwór do oczu zawierający 0,3 mg bimatoprostu oraz 5 mg tymololu (w postaci 6,8 mg tymololu maleinianu) na 1 ml roztworu. Pojedyncza kropla dostarcza około 8,34 µg bimatoprostu oraz 0,14 mg tymololu (0,19 mg tymololu maleinianu). Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak chlorek benzalkoniowy (0,05 mg/ml) jako konserwant oraz fosforany (0,96 mg/ml) pełniące funkcję buforu, co jest istotne przy kwalifikacji pacjenta do terapii. Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 6,80-7,80 oraz osmolalnością 250-330 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję miejscową po aplikacji do worka spojówkowego.
bimatoprost, bufor farmaceutyczny, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, fosforan, izotoniczność, konserwant, krople do oczu, kwas cytrynowy, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, pH, pierścień gwarancyjny, polietylen niskiej gęstości, roztwór, stabilność farmaceutyczna, tymolol, tymolol maleinian, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, worek spojówkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hylosept 20 mg/g
Hylosept to krem zawierający kwas fusydynowy w stężeniu 20 mg/g, stosowany miejscowo jako antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym. Preparat charakteryzuje się białą, jednorodną konsystencją, co ułatwia aplikację na zmiany skórne i zapewnia dobre wchłanianie substancji czynnej. W skład kremu wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak butylohydroksyanizol (0,04 mg/g) jako antyoksydant, alkohol cetylowy (111 mg/g) stabilizujący emulsję oraz potasu sorbinian (2,7 mg/g) pełniący funkcję konserwantu. Produkt dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemności 15 g lub 30 g, z zaleceniem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C.
alkohol cetylowy, antybiotyk miejscowy, butylohydroksyanizol, glicerol, kwas fusydynowy, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, polietylen wysokiej gęstości, polisorbat, potasu sorbinian, stabilność farmaceutyczna, wazelina biała, właściwości fizykochemiczne, właściwości terapeutyczne, zmiany skórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ulcamed 120 mg
Produkt leczniczy Ulcamed dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 120 mg tlenku bizmutu w postaci bizmutu potasu amonowego cytrynianu jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera również 46,58 mg potasu jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii, zwłaszcza u osób z zaburzeniami elektrolitowymi lub niewydolnością nerek. Tabletki mają średnicę 10 mm, są białe do prawie białych, okrągłe i delikatnie wypukłe, co zapewnia stabilność farmaceutyczną i ułatwia podawanie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. skrobię kukurydzianą, powidon K30, poliakrylinę potasową, makrogol 6000 oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk i dwutlenek tytanu w otoczce.
alkohol poliwinylowy, cytrynian bizmutu potasu amonowego, dwutlenek tytanu, folia farmaceutyczna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, poliakrylina potasowa, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek bizmutu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Jansitin Duo 50 mg + 850 mg
Jansitin Duo to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę chlorowodorek jednowodny w dawce odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz metforminę chlorowodorek w dawce 850 mg. Kombinacja ta umożliwia skojarzone działanie terapeutyczne, upraszczając jednocześnie schemat dawkowania. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, owalny kształt o średnicy 19,5 mm (±0,5 mm), z linią podziału i oznakowaniem „SA”, przy czym linia podziału nie służy do dzielenia dawki. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 28 do 200 tabletek, przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, z okresem ważności wynoszącym 2 lata.
alkohol poliwinylowy, biodostępność substancji czynnej, blister PVC/PVDC/Aluminum, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, linia podziału, makrogol, metformina chlorowodorek, powidon, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, stabilność farmaceutyczna, substancja pomocnicza, sytagliptyna chlorowodorek jednowodny, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Calcium Hasco (o smaku truskawkowym) 115,6 mg Ca2+/5 ml
Calcium Hasco to syrop leczniczy zawierający związki wapnia: 29,4 g wapnia glukonolaktobionianu bezwodnego oraz 6,4 g wapnia laktobionianu dwuwodnego na 100 ml, co odpowiada 2,31 g jonów Ca²⁺. Standardowa dawka 5 ml dostarcza 115,6 mg jonów wapnia. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (1,5 g/5 ml), konserwant sodu benzoesan (10 mg/5 ml), aromat truskawkowy z glikolem propylenowym (ok. 3,99 mg/5 ml) i alkoholem benzylowym (0,095 mg/5 ml), kwas cytrynowy oraz wodę oczyszczoną. Syrop jest dostępny w butelce z brunatnego szkła o pojemności 150 ml, z dołączoną miarką do precyzyjnego dawkowania.
alkohol benzylowy, farmakoterapia, glikol propylenowy, interakcja lekowa, jon wapniowy, konserwant farmaceutyczny, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, regulator kwasowości, sodu benzoesan, stabilność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, wapnia glukonolaktobionian, wapnia laktobionian, właściwość farmaceutyczna, związek wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Memantine Orion 10 mg
Memantine Orion dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg, zawierających odpowiednio 10 mg i 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg i 16,62 mg memantyny. Tabletki 10 mg są białe do prawie białych, owalne, z wymiarami około 13,0 x 5,5 mm, posiadają wytłoczony numer „10” oraz linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Tabletki 20 mg mają kolor jasnoczerwony do szaroczerwonego, wymiary około 15,3 x 6,2 mm, z wytłoczonym numerem „20” i gładką drugą stroną, bez możliwości podziału. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera hypromelozę 2910, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E 171), z dodatkowymi barwnikami żelaza tlenku żółtego i czerwonego (E 172) w tabletkach 20 mg.
blister PVC/PVDC, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, memantyny chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stabilność farmaceutyczna, substancja plastyfikująca, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rifamazid 150 mg + 100 mg
Rifamazid to lek przeciwgruźliczy dostępny w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 150 mg ryfampicyny + 100 mg izoniazydu oraz 300 mg ryfampicyny + 150 mg izoniazydu. Substancje czynne działają synergistycznie, co zwiększa skuteczność terapii. Kapsułki różnią się wielkością (nr 0 dla dawki mniejszej, nr 00 dla większej) oraz charakterystycznym wiśniowym kolorem, wynikającym z obecności barwników takich jak azorubina (E 122), indygokarmina (E 132) i tytanu dwutlenek (E 171). Preparat zawiera również substancje pomocnicze zapewniające stabilność, odpowiednie uwalnianie leku oraz właściwości farmaceutyczne, m.in. krzemionkę koloidalną bezwodną, laurylosiarczan sodu, magnezu stearynian, talk i karboksylmetyloskrobię sodową (typ A).
azorubina, dwutlenek tytanu, gruźlica, indygokarmina, izoniazyd, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, ryfampicyna, skuteczność terapeutyczna, środek rozsadzający, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, terapia przeciwgruźlicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Betaserc 24 mg
Betaserc zawiera substancję czynną dichlorowodorek betahistyny w dawce 24 mg na tabletkę, co odpowiada 15,63 mg betahistyny w postaci wolnej zasady. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 10 mm i masie około 375 mg, z linią podziału ułatwiającą połknięcie, lecz nie służącą do dzielenia dawki. Skład substancji pomocniczych, takich jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas cytrynowy jednowodny oraz talk, został dobrany tak, aby zapewnić odpowiednią biodostępność i stabilność leku. Produkt dostępny jest w blistrach Al/PVC/PVDC, w opakowaniach zawierających od 20 do 120 tabletek, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii.
betahistyna, biodostępność, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dichlorowodorek betahistyny, krzemionka koloidalna, kwas cytrynowy, linia podziału, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, regulator kwasowości, stabilność farmaceutyczna, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, tabletka doustna, talk farmaceutyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dilzem 120 retard 120 mg
Dilzem 120 retard to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 120 mg diltiazemu chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki są powlekane, białe, dwuwypukłe i okrągłe, oznaczone napisem „D 120”. Formuła retard umożliwia stopniowe uwalnianie diltiazemu, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego i zmniejsza częstotliwość podawania, poprawiając adherencję pacjenta. W składzie pomocniczym znajduje się m.in. laktoza jednowodna w ilości 205,3 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. olej rycynowy uwodorniony, kwas stearynowy, karmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, talk, makrogol 6000 oraz polidimetylosiloksan.
diltiazem chlorowodorek, Dilzem, forma o przedłużonym uwalnianiu, hypromeloza, karmeloza sodowa, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy uwodorniony, polidimetylosiloksan, skuteczność terapeutyczna, stabilność farmaceutyczna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapeutyczne stężenie leku, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pedicetamol 100 mg/ml
Pedicetamol to roztwór doustny zawierający 100 mg/ml paracetamolu, przeznaczony głównie dla pacjentów pediatrycznych oraz osób z trudnościami w połykaniu. Preparat ma charakterystyczne czerwone zabarwienie dzięki obecności barwnika azorubiny (E122) w stężeniu 0,050 mg/ml, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak makrogol 600, glicerol, sacharyna sodowa oraz aromat malinowy, które poprawiają rozpuszczalność, smak i stabilność leku. Produkt dostępny jest w opakowaniach 30 ml z kroplomierzem 2 ml oraz 60 ml ze strzykawką doustną 5 ml, oba wyposażone w zabezpieczenia przed dziećmi, co minimalizuje ryzyko przypadkowego przedawkowania.
azorubina, dawkowanie, dysfagia, glicerol, karmoizyna, kroplomierz, makrogol, okres ważności, pacjent pediatryczny, paracetamol, polietylen wysokiej gęstości, politereftalan etylenu, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przedawkowanie, reakcja alergiczna, roztwór doustny, sacharyna sodowa, stabilność farmaceutyczna, strzykawka doustna, zgodność farmaceutyczna - Leksykon substancji czynnych
Nintedanib – Właściwości farmakokinetyczne
Nintedanib wykazuje złożoną farmakokinetykę charakteryzującą się niską bezwzględną biodostępnością wynoszącą 4,69% po podaniu doustnym dawki 100 mg, co jest wynikiem efektu nośnikowego i intensywnego metabolizmu pierwszego przejścia. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest w czasie 2-4 godzin (zakres 0,5-8 h), a stan stacjonarny stężenia leku uzyskuje się w ciągu tygodnia. Nintedanib wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (97,8%) oraz dużą objętość dystrybucji (Vss = 1050 L), co wskazuje na szerokie rozmieszczenie w tkankach. Eliminacja leku odbywa się głównie przez metabolizm hydrolityczny i wydalanie z żółcią i kałem (93,4% dawki), z minimalnym udziałem wydalania nerkowego (0,05% dawki po podaniu doustnym). Końcowy okres półtrwania wynosi 10-15 godzin, a kumulacja po wielokrotnym podaniu jest niewielka (1,04-krotność dla Cmax i 1,38-krotność dla AUC). Spożycie posiłku zwiększa ekspozycję na lek o około 20% i opóźnia czas osiągnięcia Cmax do około 4 godzin.
aminotransferazy wątrobowe, białko oporności raka piersi, choroba śródmiąższowa płuc, cytochrom P450, efekt pierwszego przejścia, farmakokinetyka nintedanibu, glikoproteina p, hydroliza esterazowa, idiopatyczne włóknienie płuc, klirens osoczowy, łagodne zaburzenie czynności wątroby, niedrobnokomórkowy rak płuca, proporcjonalność dawki, skala Child-Pugh, stabilność farmaceutyczna, stężenie maksymalne w osoczu, UDP-glukuronosyltransferaza, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, wiązanie z białkami osocza, zależność ekspozycja-odpowiedź, zmienność międzyosobnicza