Skład i postać leku
Dilzem 120 retard 120 mg

Skład produktu leczniczego Dilzem 120 retard

Dilzem 120 retard występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających jako substancję czynną 120 mg diltiazemu chlorowodorku (Diltiazemi hydrochloridum) w każdej tabletce. Produkt leczniczy charakteryzuje się ściśle określonym składem jakościowym i ilościowym, zapewniającym jego właściwą skuteczność terapeutyczną.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych zawartych w produkcie Dilzem 120 retard wyróżnić należy laktozę jednowodną, która występuje w ilości 205,3 mg w każdej tabletce, co jest istotne w przypadku pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz oraz nośnik substancji czynnej
• Olej rycynowy uwodorniony – substancja poślizgowa
• Kwas stearynowy – substancja smarująca
• Karmeloza sodowa 300 – substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja smarująca
• Hypromeloza – składnik otoczki tabletki
• Tytanu dwutlenek – barwnik
• Talk – substancja poślizgowa
• Makrogol 6000 – stabilizator
• Polidimetylosiloksan – substancja przeciwpieniąca

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Dilzem 120 retard występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które charakteryzują się białym kolorem, dwuwypukłym kształtem oraz okrągłą formą. Tabletki są powlekane i posiadają oznaczenie w postaci napisu „D 120″ umieszczonego na jednej ze stron, co umożliwia ich łatwą identyfikację.⁴

Zastosowanie formy o przedłużonym uwalnianiu umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej z tabletki, zapewniając utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas, co zmniejsza częstotliwość podawania leku i poprawia współpracę z pacjentem.

Opakowanie i przechowywanie produktu leczniczego

Dilzem 120 retard dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Al/PVC lub Al/PVC/PVDC, zawierających 30 tabletek, umieszczonych w tekturowym pudełku. Taka forma opakowania zapewnia odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi oraz umożliwia kontrolę nad ilością przyjmowanych tabletek.⁵

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Dilzem 120 retard nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, chronić produkt przed działaniem światła, wilgoci oraz dostępem dzieci.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Dilzem 120 retard wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest standardowo oznaczone na opakowaniu zewnętrznym i blistrze. Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany ze względu na możliwość utraty stabilności i potencjalne zmniejszenie skuteczności terapeutycznej.⁷

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie odnotowano żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych. Należy jednak pamiętać, że jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, nie należy łączyć fizycznie tego leku z innymi substancjami bez konsultacji z farmaceutą lub lekarzem.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dilzem 120 retard nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Zaleca się jednak przestrzeganie ogólnych zasad dotyczących utylizacji produktów leczniczych, w tym przekazywanie niewykorzystanych leków do punktów zbiórki przeterminowanych leków w aptekach, co minimalizuje ryzyko dla środowiska naturalnego.⁹