Wpływ diltiazemu na płodność, ciążę i laktację

Podczas leczenia diltiazemu chlorowodorkiem (Dilzem 120 retard) należy szczególnie uwzględnić potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem tego leku u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w zależności od jej stanu fizjologicznego.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania diltiazemu chlorowodorku u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, co uniemożliwia pełną ocenę bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie pacjentek. Badania przedkliniczne dostarczyły istotnych informacji o potencjalnym ryzyku – wykazano toksyczny wpływ diltiazemu chlorowodorku na reprodukcję u różnych gatunków zwierząt laboratoryjnych (szczurów, myszy, królików).²

Ze względu na wyniki badań przedklinicznych oraz ograniczone dane kliniczne, nie zaleca się stosowania diltiazemu chlorowodorku podczas ciąży. To samo zalecenie dotyczy kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.³

Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego, który powinien rozważyć alternatywne metody leczenia lub zalecić skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie terapii diltiazemem.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Diltiazemu chlorowodorek przenika do mleka matki, chociaż w niewielkich ilościach. Nie można jednak wykluczyć potencjalnego wpływu na organizm niemowlęcia karmionego mlekiem matki przyjmującej lek.⁴

Z tego powodu stosowanie diltiazemu chlorowodorku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku konieczności leczenia diltiazemem należy przerwać karmienie piersią i karmić dziecko w inny sposób (np. mlekiem modyfikowanym).⁵

Rekomendacje dla lekarzy przy przepisywaniu diltiazemu

Lekarz przepisujący diltiazem (Dilzem 120 retard) powinien uwzględnić następujące zalecenia:

• Przed rozpoczęciem leczenia diltiazemem u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę
• Należy poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia
• W przypadku planowania ciąży należy rozważyć alternatywne metody leczenia
• W razie zajścia w ciążę w trakcie leczenia diltiazemem, pacjentka powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego
• Kobiety karmiące piersią powinny być poinformowane o przeciwwskazaniu do stosowania diltiazemu i konieczności zaprzestania karmienia piersią w przypadku konieczności leczenia tym lekiem

Przy podejmowaniu decyzji o włączeniu diltiazemu należy zawsze rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka, szczególnie u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią. Dostępne dane sugerują, że należy unikać stosowania tego leku w tych grupach pacjentek, jeśli to możliwe, lub zapewnić odpowiednią antykoncepcję i alternatywne metody karmienia niemowląt.