ekstrakt DER
Ekstrakt DER (Drug Extract Ratio) to wskaźnik określający stosunek ilości surowca roślinnego użytego do produkcji ekstraktu w stosunku do ilości uzyskanego produktu końcowego. Jest to kluczowy parametr w standaryzacji preparatów ziołowych i fitoterapeutycznych.
Wartość DER informuje o stężeniu substancji czynnych w ekstrakcie. Na przykład, ekstrakt DER 4:1 oznacza, że do wytworzenia 1 g ekstraktu użyto 4 g surowca roślinnego. Im wyższy pierwszy współczynnik, tym wyższe stężenie składników aktywnych w preparacie końcowym.
W praktyce klinicznej znajomość wartości DER jest niezbędna do prawidłowego dawkowania leków roślinnych, gdyż pozwala na oszacowanie rzeczywistej zawartości substancji czynnych. Parametr ten jest również istotny w badaniach klinicznych oraz przy opracowywaniu wytycznych terapeutycznych dotyczących stosowania preparatów ziołowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Cebula – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja zawiera jako główny składnik aktywny wyciąg płynny z bulwy cebuli (Allium cepa L., bulbus) w postaci ekstraktu DER 1:6, ekstrahowanego 70% etanolem (V/V). W 100 g syropu znajduje się 15 g tego wyciągu. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (3,67 g w 5 ml syropu) oraz etanol w stężeniu 7-10% (m/m). Nie przeprowadzono specyficznych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania wyciągu z cebuli, co oznacza brak danych toksykologicznych z badań na zwierzętach lub in vitro dotyczących tego składnika aktywnego.
badania in vitro, badania na zwierzętach, badania przedkliniczne, bulwa cebuli, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie kliniczne, ekstrakt DER, etanol, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, profil toksykologiczny, przeciwwskazania, sacharoza, środki ostrożności, substancje pomocnicze, wyciąg z cebuli - Leksykon leków
Skład i postać leku – Venescin (118 mg + 20 mg)/g
Venescin to żel do stosowania miejscowego, zawierający 11,8 g wyciągu gęstego z nasion kasztanowca zwyczajnego (Aesculus hippocastanum L., semen) o stosunku DER 5-6:1, ekstrahowanego 70% etanolem, oraz 2 g trokserutyny na 100 g produktu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu drażniącym lub alergizującym, takie jak glikol propylenowy (8,0 g/100 g), metylu parahydroksybenzoesan (0,07 g/100 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,035 g/100 g). Żel jest przeznaczony do aplikacji zewnętrznej, co umożliwia skuteczne przenikanie substancji czynnych do tkanek docelowych.
bezpieczeństwo stosowania leku, ekstrahent etanolowy, ekstrakt DER, glikol propylenowy, karbomer, nasiona kasztanowca, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, podrażnienie skóry, przenikanie substancji czynnej, reakcja alergiczna, substancja o znanym działaniu, trokserutyna, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu, wyciąg z kasztanowca, żel do stosowania miejscowego, żel do stosowania zewnętrznego - Leksykon substancji czynnych
Amara – Przedawkowanie
Amara tinctura, stanowiąca 25 g w Kroplach żołądkowych Aflofarm, jest ekstraktem o stosunku DER 1:3,8-4,5, przygotowanym w 70% etanolu (V/V). Produkt zawiera również Valerianae tinctura, Menthae piperitae tinctura cum Menthae piperitae aetheroleo oraz Hyperici intractum. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania amary u ludzi, co sugeruje niskie ryzyko toksyczności przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Jednakże, ze względu na wysoką zawartość etanolu (65-72% V/V) w preparacie, istnieje potencjalne ryzyko toksyczności alkoholowej przy nadmiernym spożyciu.
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z kopru włoskiego – Wskazania do stosowania
Nalewka z owocu kopru włoskiego (Foeniculum vulgare) w postaci ekstraktu DER 1:5 w etanolu 70% (V/V) jest składnikiem preparatów złożonych stosowanych w leczeniu suchego, nieproduktywnego kaszlu, szczególnie w przebiegu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych. W preparacie Dexapini nalewka występuje w dawce 65 mg/5 ml, łączona z dekstrometorfanem bromowodorkiem (6,5 mg/5 ml) i wyciągiem z pędów sosny (426 mg/5 ml), wskazanym na suchy kaszel w przebiegu przeziębienia, grypy i zapalenia gardła. Herbapini zawiera nalewkę w dawce 64 mg/5 ml, fosforan kodeiny (3 mg/5 ml) oraz wyciąg z pędów sosny (442 mg/5 ml), stosowany doraźnie u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu męczącego suchego kaszlu. Nalewka wykazuje działanie wykrztuśne, przeciwzapalne i łagodzące podrażnienia błony śluzowej dróg oddechowych, uzupełniając efekt głównych substancji przeciwkaszlowych.
błona śluzowa dróg oddechowych, dekstrometorfan, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakt DER, etanol 70%, fosforan kodeiny, górne drogi oddechowe, grypa, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel nieproduktywny, kaszel przewlekły, leczenie objawowe, nalewka z kopru włoskiego, nieżyt dróg oddechowych, opioidy, przeziębienie, stan chorobowy, stan zapalny dróg oddechowych, suchy kaszel, właściwości przeciwzapalne, właściwości wykrztuśne, wyciąg z pędów sosny, zapalenie gardła, zapalenie krtani - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hederoin 15 mg
Produkt leczniczy Hederoin, zawierający 15 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L., DER 4-8:1) ekstrahowanego 30% etanolem, nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Brak jest danych klinicznych potwierdzających negatywny wpływ tego preparatu na prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługę maszyn. Substancje czynne zawarte w wyciągu z bluszczu nie wykazują działania ośrodkowego, które mogłoby upośledzać funkcje poznawcze lub zdolności psychomotoryczne, a zawarta w tabletce sacharoza (197,30 mg) również nie wpływa na te funkcje.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dokumentacja medyczna, działanie ośrodkowe, ekstrakcja etanolem, ekstrakt DER, funkcja psychomotoryczna, Hedera helix, liść bluszczu, reakcja organizmu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, świadoma zgoda, wyciąg z bluszczu, wyciąg z liścia bluszczu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu –
Syrop prawoślazowy Alte Forte zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) w proporcji DER 6:36, z 6 g korzenia na 100 g syropu (76 ml). Preparat zawiera także etanol (do 1,0% v/v), sacharozę (64 g/100 g) oraz kwas benzoesowy (100 mg/100 g) jako substancje pomocnicze. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, nie zaleca się podawania syropu w tym okresie. Podobne ograniczenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników do mleka oraz ich wpływ na dziecko. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących wpływu preparatu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz bezpieczeństwo laktacji, a także rozważyć potencjalne ryzyko w stosunku do korzyści terapeutycznych.
alternatywne metody leczenia, bezpieczeństwo stosowania leku, cukrzyca ciążowa, ekstrakt DER, etanol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, płodność, prawoślaz lekarski, przebieg ciąży, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, sacharoza, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, zdolność rozrodcza