wyciąg z liścia bluszczu
Wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix) to substancja roślinna o udokumentowanym działaniu leczniczym, stosowana głównie w schorzeniach dróg oddechowych. Zawiera saponiny triterpenowe (hederasaponiny, α-hederyna), które wykazują działanie wykrztuśne, mukolityczne i spazmolityczne, co ułatwia odkrztuszanie wydzieliny oskrzelowej i łagodzi kaszel.
W praktyce klinicznej wyciąg z liścia bluszczu wykorzystuje się w leczeniu przewlekłych stanów zapalnych oskrzeli, kaszlu oraz produktywnego kaszlu towarzyszącego przeziębieniom i infekcjom górnych dróg oddechowych. Badania kliniczne potwierdziły jego skuteczność w zmniejszaniu objawów zapalenia oskrzeli oraz poprawie parametrów oddechowych u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
Preparaty zawierające wyciąg z bluszczu dostępne są w postaci syropów, tabletek, kropli oraz preparatów złożonych. Standardowa dawka zależy od zawartości substancji czynnych w preparacie oraz wieku pacjenta. Profil bezpieczeństwa wyciągu jest dobry, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka ze względu na potencjalne drażniące działanie saponin na błonę śluzową przewodu pokarmowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Strepsils Natur kaszel mokry 8,25 mg/ml
Syrop Strepsils Natur kaszel mokry (8,25 mg/ml) zawiera wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.) i nie posiada udokumentowanych badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Ze względu na obecność saponin triterpenowych, które odpowiadają za działanie wykrztuśne i mukolityczne, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym oraz z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450, mimo braku danych klinicznych potwierdzających interakcje. Syrop zawiera również sorbitol ciekły do 469 mg/ml, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją fruktozy. Nie zaleca się łączenia syropu z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeina, dekstrometorfan) ze względu na antagonizm działania oraz z alkoholem, który może nasilać działanie sedatywne i osłabiać efekt wykrztuśny.
cytochrom P450, działanie niepożądane, działanie sedatywne, działanie wykrztuśne, interakcje lekowe, kaszel mokry, lek przeciwhistaminowy I generacji, lek przeciwkaszlowy, lek uspokajający, nietolerancja fruktozy, odruch kaszlowy, ośrodkowy układ nerwowy, saponiny triterpenowe, sorbitol, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg z liścia bluszczu, wydzielina oskrzelowa - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z bluszczu – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) jest substancją czynną o udokumentowanym działaniu wykrztuśnym, stosowaną w terapii produktywnego (mokrego) kaszlu. Preparaty zawierające ten wyciąg dostępne są w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak tabletki (np. Hederasal MAX 52,5 mg/tabletka, Hederoin 15 mg/tabletka), syropy (Helituspan 7 mg/ml, Herdripsan 7 mg/ml, Strepsils Natur kaszel mokry 8,25 mg/ml) oraz pastylki twarde (Herbion na kaszel mokry 35 mg/pastylka). Wyciąg pozyskiwany jest z liści bluszczu przy użyciu 30% etanolu, w stosunku ekstraktu do surowca (DER) najczęściej 4-8:1 lub 5-7,5:1. Preparaty te są wskazane do stosowania u pacjentów z produktywnym kaszlem, towarzyszącym ostrym i przewlekłym infekcjom dróg oddechowych, w tym zapaleniu oskrzeli, zapaleniu tchawicy oraz przewlekłemu zapaleniu oskrzeli i POChP.
choroba obturacyjna płuc, Drug Extract Ratio, dysfagia, działanie wykrztuśne, Hedera helix, Hederasal MAX, Hederoin, Herbion, Herdripsan, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel mokry, kaszel suchy, odkrztuszanie wydzieliny, pastylka twarda, produkt leczniczy roślinny, produktywny kaszel, przewlekłe zapalenie oskrzeli, środek wykrztuśny, Strepsils Natur, wyciąg z liścia bluszczu, zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Prospan 35 mg/5 ml
Prospan w postaci płynu doustnego (35 mg/5 ml) zawiera wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) i jest wskazany jako środek wykrztuśny w leczeniu kaszlu produktywnego. Preparat występuje w saszetkach po 5 ml, z zawartością 35 mg wyciągu suchego (DER 5-7,5:1) oraz 30% etanolu jako rozpuszczalnika. Działa mukokinetycznie i sekretolitycznie, ułatwiając odkrztuszanie wydzieliny i łagodząc kaszel mokry, co jest szczególnie istotne w infekcjach górnych dróg oddechowych, stanach zapalnych oskrzeli oraz zaostrzeniach przewlekłych chorób układu oddechowego. Preparat ma postać jasnobrązowej, lekko mętnej cieczy o owocowym zapachu i smaku mentolu.
drogi oddechowe, działanie mukokinetyczne, działanie sekretolityczne, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu oddechowego, kaszel produktywny, liść bluszczu, mokry kaszel, nietolerancja fruktozy, odkrztuszanie wydzieliny, płyn doustny, przewlekłe choroby układu oddechowego, sorbitol, środek wykrztuśny, wyciąg z liścia bluszczu, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zapalenie oskrzeli - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Prospan 35 mg/5 ml
Produkt leczniczy Prospan, zawierający suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 35 mg/5 ml syropu, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługi maszyn ani na ogólną sprawność psychofizyczną pacjenta. Syrop zawiera 0,7 g suchego wyciągu na 100 ml, pozyskanego przy użyciu 30% etanolu, a także 0,4 g/ml sorbitolu jako substancji pomocniczej, która również nie wpływa na funkcje psychomotoryczne. Badania kliniczne potwierdziły brak zaburzeń funkcji poznawczych i motorycznych związanych z przyjmowaniem tego preparatu, co eliminuje konieczność szczególnego ostrzegania pacjentów o ryzyku podczas prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Helituspan APTEO MED 7 mg/ml
Przedawkowanie preparatu Helituspan (7 mg/ml syrop), zawierającego suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.), definiuje się jako przyjęcie dawki przekraczającej zalecaną, tj. więcej niż trzy dawki na dobę lub jednorazowo dawkę wyższą niż w schemacie terapeutycznym. Objawy przedawkowania obejmują głównie dolegliwości ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz ośrodkowego układu nerwowego (pobudzenie, agresywne zachowanie). W opisywanym przypadku klinicznym u dziecka w wieku 4 lat, dawka 1,8 g substancji roślinnej spowodowała agresję i biegunkę. Warto podkreślić, że preparat zawiera 30% etanolu oraz 962,5 mg sorbitolu w dawce 2,5 ml, co może nasilać objawy gastryczne.
agresywne zachowanie, aktywność psychoruchowa, biegunka, błona śluzowa żołądka, dawka terapeutyczna, dolegliwości gastryczne, górny odcinek przewodu pokarmowego, Hedera helix, interwencja medyczna, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwwymiotny, nudności, objawy neuropsychiatryczne, objawy niepożądane, odwodnienie, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, probiotyk, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sedacja, sorbitol, układ pokarmowy, wyciąg z liścia bluszczu, wymioty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Helituspan APTEO MED 7 mg/ml
Ocena bezpieczeństwa leku Helituspan, zawierającego suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 7 mg/ml, wskazuje na istotne ograniczenia w dostępnych danych przedklinicznych. Brakuje kompleksowych badań długoterminowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu, w tym oceny potencjalnego działania genotoksycznego, kancerogennego oraz toksyczności reprodukcyjnej. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na materiał genetyczny, ryzyko indukcji nowotworów ani wpływ na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży czy rozwój pourodzeniowy.
bezpieczeństwo długoterminowe, działania niepożądane, działanie kancerogenne, ekstrakt z bluszczu, genotoksyczność, Hedera helix, procesy nowotworowe, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, substancje aktywne, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wyciąg z liścia bluszczu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Herbion na kaszel mokry w postaci pastylek twardych zawiera 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.) na pastylkę. Dawkowanie jest uzależnione od wieku pacjenta: dorośli, osoby starsze oraz młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 1 pastylkę trzy razy na dobę, co daje 105 mg wyciągu dziennie. Dzieci w wieku 6-11 lat stosują 1 pastylkę dwa razy na dobę (70 mg wyciągu dziennie). Pastylki nie są zalecane dla dzieci 2-5 lat, dla których preferowany jest syrop, natomiast stosowanie u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby brak jest danych o konieczności modyfikacji dawki, dlatego wymagana jest ostrożność i konsultacja specjalistyczna.
działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie wykrztuśne, efekt terapeutyczny, Hedera helix, kaszel mokry, odkrztuszanie, pastylka twarda, podanie na śluzówkę, podeszły wiek, rozrzedzenie wydzieliny, schorzenie, skuteczność terapeutyczna, śluzówka jamy ustnej, substancja czynna, wyciąg z liścia bluszczu, wydzielina oskrzelowa, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Prospan 35 mg/5 ml
Przedawkowanie preparatu Prospan, zawierającego suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 35 mg/5 ml syropu (0,7 g/100 ml), manifestuje się głównie objawami ze strony przewodu pokarmowego. Objawy te pojawiają się zwykle po spożyciu dawki przekraczającej trzykrotność zalecanej dawki dobowej i obejmują nudności, wymioty oraz biegunkę. Nudności charakteryzują się dyskomfortem w nadbrzuszu i odruchem wymiotnym, wymioty mogą mieć różne nasilenie, a biegunka może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych. Dodatkowo, preparat zawiera sorbitol (E420) w ilości 0,4 g/ml, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Prospan 35 mg/5 ml
Prospan w postaci płynu doustnego zawiera 35 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) w 5 ml roztworu, co odpowiada jednej saszetce. Wyciąg charakteryzuje się współczynnikiem ekstrahowania DER 5-7,5:1, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 30% etanol (m/m). Preparat ma postać jasnobrązowej, lekko mętnej cieczy o owocowym zapachu i smaku mentolu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wodę oczyszczoną, potasu sorbinian, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol ciekły krystalizujący (E420) w ilości 2,7 g na saszetkę (co odpowiada 1,9 g sorbitolu), gumę ksantan oraz naturalne aromaty miętowy i pomarańczowy oraz lewomentol. Produkt jest dostępny w saszetkach PET/Aluminium/PE po 5 ml, w opakowaniach po 21 lub 30 sztuk, z okresem ważności 3 lata.
aromat miętowy, etanol, guma ksantan, kwas cytrynowy, liść bluszczu, maltodekstryna, mentol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olejek pomarańczowy, płyn doustny, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, saszetka leku, skrobia modyfikowana, sorbinian potasu, sorbitol, substancje pomocnicze, współczynnik ekstrahowania, wyciąg z liścia bluszczu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Herdripsan 7 mg/ml
Herdripsan to syrop leczniczy, którego substancją czynną jest wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) w stężeniu 7 mg suchego wyciągu na 1 ml syropu, uzyskanego ekstrakcją w 30% etanolu (m/m) w proporcji 5-7,5:1. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, w tym znaczącą ilość sorbitolu ciekłego (550 mg/ml), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją fruktozy. Syrop ma charakterystyczny cytrynowy zapach, zawdzięczany aromatowi FM004156, oraz brązowawy, przejrzysty do lekko mętnego wygląd. Opakowanie zawiera 120 ml syropu, z dołączoną miarką polipropylenową umożliwiającą precyzyjne dawkowanie (2,5 ml do 20 ml), co jest szczególnie ważne w terapii pediatrycznej.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Hederasal MAX 52,5 mg
Preparat Hederasal MAX zawiera 52,5 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L.) i może wywoływać działania niepożądane, których częstość występowania jest określona jako nieznana na podstawie dostępnych danych. Do najczęściej obserwowanych należą zaburzenia ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty oraz biegunka, które mogą wpływać na komfort pacjenta oraz prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej. Ponadto, mogą wystąpić reakcje alergiczne o różnym nasileniu, w tym wysypka, pokrzywka, duszności oraz potencjalnie zagrażająca życiu reakcja anafilaktyczna, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej i przerwania terapii.
biegunka, duszność, Hedera helix, klasyfikacja MedDRA, leczenie przeciwwstrząsowe, niewydolność oddechowa, nudności, obrzęk, odwodnienie, pokrzywka, powikłanie zagrażające życiu, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień, spadek ciśnienia tętniczego, układ pokarmowy, wyciąg z liścia bluszczu, wymioty, wysypka, wywiad alergiczny, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Lek Herbion na kaszel mokry dostępny jest w formie pastylek twardych, z każdą zawierającą 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) o stosunku ekstrakcji 5–7,5:1, pozyskiwanego przy użyciu 30% etanolu (m/m). Pastylki mają średnicę 18,0-19,0 mm i grubość 7,0-8,0 mm, charakteryzują się jasnobrązową do brązowej barwą oraz chropowatą powierzchnią z widocznymi drobinkami i pęcherzykami powietrza, co jest typowe dla preparatów roślinnych. Substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym to izomalt (2447,50 mg/pastylkę) oraz butylohydroksyanizol (0,0006 mg/pastylkę), a także kwas cytrynowy, naturalne aromaty karmelowy i cytrusowy, sukraloza, olejek miętowy i symetykon.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Prospan 35 mg/5 ml
Produkt leczniczy Prospan zawiera wyciąg suchy z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w dawce 35 mg/5 ml, z DER (Drug Extract Ratio) wynoszącym 5-7,5:1, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 30% etanolu (m/m). Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu są ograniczone i nie obejmują wyników badań kancerogenności ani toksyczności reprodukcyjnej. Brak jest informacji dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego, wpływu na płodność, rozwój zarodka, płodu oraz rozwój pourodzeniowy, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa preparatu.
badanie kancerogenności, Drug Extract Ratio, działanie rakotwórcze, etanol, funkcja reprodukcyjna, Hedera helix, płodność, płyn doustny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na rozrodczość, współczynnik DER, wyciąg z liścia bluszczu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Produkt leczniczy Herbion na kaszel mokry w postaci pastylek twardych zawiera 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) o stosunku ekstrakcji 5-7,5:1, z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika. W każdej pastylce znajduje się również 2447,50 mg izomaltu (E 953) oraz 0,0006 mg butylohydroksyanizolu (E 320). Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, jednak brak danych nie wyklucza potencjalnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Pastylki mają charakterystyczne właściwości fizyczne: średnica 18,0-19,0 mm, grubość 7,0-8,0 mm, barwa od jasnobrązowej do brązowej z możliwymi drobinkami i nierównościami powierzchni.
bezpieczeństwo farmakoterapii, butylohydroksyanizol, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, etanol, funkcje psychomotoryczne, Herbion na kaszel mokry, izomalt, kaszel mokry, pastylka twarda, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, wyciąg z liścia bluszczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hederoin 15 mg
Hederoin w postaci tabletek 15 mg zawiera wyciąg suchy z liścia bluszczu (Hedera helix L, folium) jako substancję czynną. Dawkowanie leku jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 2 tabletki 2-3 razy na dobę (4-6 tabletek, co odpowiada 360-540 mg liścia bluszczu), dzieci w wieku 6-11 lat 1 tabletkę 3 razy na dobę (3 tabletki, około 270 mg), natomiast lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 6 lat. Podawanie leku odbywa się wyłącznie drogą doustną, tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, aby zapewnić prawidłowe wchłanianie substancji czynnej.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Hederasal MAX
Produkt leczniczy Hederasal MAX zawiera 52,5 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L.) o współczynniku DER 4-8:1, ekstraktowany 30% etanolem. Lek jest stosowany jako środek wykrztuśny, jednak wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z nieżytem żołądka lub chorobą wrzodową, ze względu na możliwość nasilenia dolegliwości żołądkowych. Ponadto, preparat zawiera jedynie 1 mg sodu na jednostkę dawkowania, co kwalifikuje go jako lek „wolny od sodu” i bezpieczny dla pacjentów na diecie niskosodowej, w tym z nadciśnieniem tętniczym czy niewydolnością serca.
choroba wrzodowa żołądka, dekstrometorfan, dieta niskosodowa, duszność, gorączka, infekcja dróg oddechowych, kodeina, krwawa plwocina, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, nieżyt żołądka, odruch kaszlowy, opioidowy środek przeciwkaszlowy, ropna plwocina, terapia wykrztuśna, wyciąg z liścia bluszczu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hederasal MAX 52,5 mg
Preparat Hederasal MAX, zawierający 52,5 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu w jednej tabletce, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w ciąży, co uniemożliwia wykluczenie potencjalnego ryzyka dla płodu. W związku z tym nie zaleca się podawania tego leku kobietom ciężarnym. Podobnie, brak informacji dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na niemowlę wyklucza rekomendację stosowania Hederasal MAX w okresie laktacji. W komunikacji z pacjentkami należy podkreślić te ograniczenia oraz konieczność natychmiastowego zgłoszenia podejrzenia ciąży podczas terapii tym preparatem.
funkcje gonad, gametogeneza, Hederasal MAX, karmienie piersią, kobieta w okresie rozrodczym, korzyść terapeutyczna, parametry płodności, podejrzenie ciąży, przenikanie substancji do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wpływ na organizm niemowlęcia, wskazanie do stosowania leku, wyciąg z liścia bluszczu, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prospan 35 mg/5 ml
Preparat Prospan (35 mg/5 ml syrop) zawiera suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, rośliny z rodziny Araliaceae oraz na substancje pomocnicze, w tym sorbitol (0,4 g/ml). Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego, wynikające z fizjologicznych uwarunkowań ich układu oddechowego. Sorbitol zawarty w preparacie stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Dodatkowo, obecność 30% etanolu w ekstrakcie wymaga ostrożności u osób z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu.
Araliaceae, astma oskrzelowa, choroba wątroby, duszność, dziedziczna nietolerancja fruktozy, gorączka nawracająca, Hedera helix, mechanizmy odpornościowe, nadwrażliwość, nietolerancja sorbitolu, przewlekła choroba układu oddechowego, przewlekły kaszel, sorbitol, substancja czynna, układ oddechowy, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z liścia bluszczu, wydzielina ropna, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Liść bluszczu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium), stosowany w preparatach takich jak Bronchipret TE, jest powszechnie używany w terapii schorzeń dróg oddechowych. Jednakże, dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania w okresie ciąży i laktacji są niewystarczające. Brak jest badań potwierdzających wpływ wyciągu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz potencjalne działanie teratogenne. Dodatkowo, preparaty takie jak Bronchipret TE zawierają etanol, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do ich stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W związku z tym, nie zaleca się stosowania wyciągu z liścia bluszczu w tych okresach, a lekarze powinni informować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz o konieczności unikania tych preparatów.
badanie kliniczne, Bronchipret TE, działanie niepożądane leku, działanie teratogenne, etanol, farmakoterapia, funkcja gonad, karmienie piersią, laktacja, liść bluszczu, parametr płodności, poczęcie, produkcja gamet, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, schorzenie dróg oddechowych, wiek rozrodczy, wyciąg z liścia bluszczu, zdolność do zapłodnienia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
Lek Herbion na kaszel mokry w formie syropu zawiera 7 mg/ml suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję czynną, rośliny z rodziny Araliaceae oraz na substancje pomocnicze, takie jak sorbitol ciekły (1750 mg/5 ml), sodu benzoesan (10 mg/5 ml) i etanol (0,5 mg/5 ml). Syrop nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego, wynikające z niedojrzałości mechanizmów oczyszczania dróg oddechowych i potencjalnego paradoksalnego pogorszenia stanu klinicznego. Obecność etanolu stanowi dodatkowe przeciwwskazanie u pacjentów z chorobą alkoholową, schorzeniami wątroby oraz u osób leczonych disulfiramem lub metronidazolem.
araliowate, benzoesan sodu, choroba alkoholowa, disulfiram, drogi oddechowe, eleuterokok, etanol, kaszel mokry, leki wykrztuśne, metronidazol, nadwrażliwość, nietolerancja sorbitolu, objawy nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości, schorzenia wątroby, sorbitol, suchy wyciąg z liścia bluszczu, wyciąg z liścia bluszczu, żeń-szeń - Leksykon leków
Interakcje leku – Prospan 26 mg
Produkt leczniczy PROSPAN w dawce 26 mg w postaci pastylek miękkich zawiera wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.) i nie posiada udokumentowanych badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Dotychczas nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji, jednak zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wykrztuśnymi oraz przeciwkaszlowymi (np. kodeina, dekstrometorfan), ze względu na potencjalne nasilenie lub osłabienie działania terapeutycznego. Produkt zawiera również substancje pomocnicze maltitol i sorbitol (po 0,53 g w każdej pastylce), które mogą wywoływać efekt przeczyszczający u osób wrażliwych lub przy większych dawkach. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z alkoholem, jednak obecność etanolu (30% m/m w procesie ekstrakcji) wymaga ostrożności przy jednoczesnym spożyciu alkoholu, ze względu na możliwe nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
badanie farmakokinetyczne, cytochrom P450, działanie niepożądane, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, działanie wykrztuśne, efekt osmotyczny, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka leku, interakcja lekowa, lek przeciwkaszlowy, lek wykrztuśny, schorzenie układu oddechowego, środek przeczyszczający, wchłanianie substancji czynnej, wyciąg z liścia bluszczu, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
Syrop Herbion na kaszel mokry zawiera 7 mg/ml suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.) i nie jest zalecany do stosowania u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych okresach. W przypadku ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, po dokładnej ocenie przez lekarza. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących, gdyż nie wiadomo, czy składniki aktywne przenikają do mleka matki i jaki mogą mieć wpływ na dziecko. Brak jest również danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u obu płci, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Strepsils Natur kaszel mokry 8,25 mg/ml
Przedawkowanie preparatu Strepsils Natur kaszel mokry, zawierającego wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 8,25 mg/ml, może prowadzić do objawów ze strony przewodu pokarmowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Najczęściej obserwowane symptomy to nudności, wymioty, biegunka oraz pobudzenie psychoruchowe. W literaturze opisano przypadek 4-letniego dziecka, które po spożyciu około 36 ml syropu (odpowiadającego 1,8 g liści bluszczu) wykazywało nietypowe objawy neurobehawioralne, takie jak agresywność i biegunka. W preparacie obecny jest również sorbitol (do 469 mg/ml), który może nasilać dolegliwości żołądkowo-jelitowe w przypadku przedawkowania.
agresywność, aktywność psychomotoryczna, antidotum, biegunka, dolegliwości gastrointestinalne, dyskomfort w nadbrzuszu, Hedera helix, leczenie objawowe, nudności, objaw niepożądany, objawy neurobehawioralne, objawy żołądkowo-jelitowe, pobudzenie psychoruchowe, przewód pokarmowy, sorbitol, Strepsils Natur, treść żołądkowa, wyciąg z liścia bluszczu, wymioty, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zachowanie agresywne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Strepsils Natur kaszel mokry 8,25 mg/ml
Produkt leczniczy Strepsils Natur kaszel mokry w postaci syropu zawiera 8,25 mg/ml wyciągu z liścia bluszczu i może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości występowania. Do najczęściej zgłaszanych należą objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty oraz biegunka, które wymagają monitorowania stanu pacjenta i ewentualnej modyfikacji terapii. Ponadto, obserwowane są reakcje alergiczne i nadwrażliwości, w tym pokrzywka, wysypka skórna, duszność oraz reakcje anafilaktyczne, które stanowią wskazanie do natychmiastowego przerwania leczenia i pilnej konsultacji lekarskiej. W preparacie obecny jest sorbitol (E420) w ilości do 469 mg/ml, co może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, duszność, działanie niepożądane, farmakoterapia, górny odcinek przewodu pokarmowego, kaszel mokry, nietolerancja sorbitolu, nudności, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz mięśni brzucha, sorbitol, treść żołądkowa, układ pokarmowy, wyciąg z liścia bluszczu, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hederoin 15 mg
Preparat Hederoin zawierający wyciąg suchy z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w dawce 15 mg, o współczynniku ekstraktu leczniczego DER 4-8:1, pozyskiwany przy użyciu 30% etanolu, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa farmakologicznego. Brak jest dostępnych badań oceniających genotoksyczność, w tym mutagenność i aberracje chromosomowe, kancerogenność oraz toksyczność reprodukcyjną, co oznacza brak informacji na temat potencjalnego wpływu na płodność, rozwój embrionalny, płodowy i pourodzeniowy. Pomimo tradycyjnego, długotrwałego stosowania preparatów z liściem bluszczu, formalne badania przedkliniczne dla Hederoin nie zostały przeprowadzone.
aberracja chromosomowa, bezpieczeństwo farmakologiczne, genotoksyczność, Hedera helix, kancerogenność, medycyna tradycyjna, mutagenność, płodność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z liścia bluszczu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hederasal MAX 52,5 mg
Produkt leczniczy Hederasal MAX zawiera 52,5 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L.), pozyskanego z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, przy współczynniku przetworzenia surowca DER 4-8:1. Nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza brak bezpośrednich dowodów naukowych potwierdzających lub wykluczających potencjalne oddziaływanie na funkcje psychomotoryczne. W związku z tym lekarz powinien uwzględnić ten brak danych podczas edukacji pacjenta, zwracając uwagę na konieczność obserwacji indywidualnej reakcji organizmu na lek oraz możliwe interakcje z innymi farmaceutykami, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, czynniki ryzyka, DER, edukacja pacjenta, etanol jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Hedera helix, historia choroby, interakcje lekowe, praktyka kliniczna, sprawność psychomotoryczna, współczynnik przetworzenia surowca, wyciąg z liścia bluszczu, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Herdripsan 7 mg/ml
Przedawkowanie leku Herdripsan, zawierającego 7 mg/ml wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.) oraz 550 mg/ml sorbitolu ciekłego (E420), może prowadzić do objawów ze strony układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Do najczęstszych symptomów należą nudności, wymioty oraz biegunka, przy czym biegunka została udokumentowana przy dawce odpowiadającej 1,8 g substancji roślinnej u 4-letniego dziecka. Ponadto, obserwuje się pobudzenie psychoruchowe oraz agresywne zachowanie, co stanowi istotne zagrożenie kliniczne, zwłaszcza w populacji pediatrycznej. Przypadek dziecka ilustruje ryzyko wystąpienia poważnych objawów niepożądanych po przypadkowym spożyciu dużej dawki preparatu.
agresywne zachowanie, aktywność psychoruchowa, biegunka, nudności, odwodnienie, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent pediatryczny, parametry życiowe, pobudzenie psychoruchowe, populacja pediatryczna, przedawkowanie leku, równowaga elektrolitowa, sorbitol, substancja roślinna, układ pokarmowy, wyciąg z liścia bluszczu, wymioty, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Herdripsan 7 mg/ml
Herdripsan to syrop zawierający 7 mg/ml suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.) o stosunku ekstrakcji 5-7,5:1, rozpuszczalnik etanol 30% (m/m). Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych i osób starszych zaleca się 5 ml (35 mg wyciągu) 1-3 razy na dobę, maksymalnie 15 ml (105 mg wyciągu) na dobę; u dzieci 6-11 lat 5 ml 2 razy na dobę (maks. 10 ml, 70 mg wyciągu); u dzieci 2-5 lat 2,5 ml 2 razy na dobę (maks. 5 ml, 35 mg wyciągu). Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat. Syrop zawiera sorbitol ciekły (550 mg/ml), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów.
etanol, Hedera helix, nietolerancja cukrów, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schemat leczenia, sorbitol, stan kliniczny, substancja pomocnicza, suchy wyciąg z liści bluszczu, syrop leczniczy, wyciąg z liścia bluszczu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bronchipret TE 15 g + 1,5 g
Przedawkowanie syropu Bronchipret TE, zawierającego płynne wyciągi z tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L., herba) oraz liścia bluszczu (Hedera helix L., folium), może prowadzić do objawów ze strony przewodu pokarmowego, głównie wymiotów i biegunki. Syrop zawiera 7% [V/V] alkoholu oraz substancje pomocnicze maltitol (423 mg/ml) i sorbitol (28,76 mg/ml), które mogą nasilać dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Objawy te wynikają z drażniącego działania wyciągów roślinnych na błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz osmotycznego efektu substancji pomocniczych. W przypadku znacznego przedawkowania istnieje ryzyko zatrucia alkoholowego, szczególnie u dzieci i pacjentów z chorobami wątroby.
biegunka, choroba wątroby, dolegliwości przewodu pokarmowego, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, gospodarka wodno-elektrolitowa, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, monitoring kliniczny, odwodnienie, parametry życiowe, perystaltyka jelit, podrażnienie błony śluzowej, preparat przeciwbiegunkowy, stan nawodnienia, wyciąg z liścia bluszczu, wyciąg z tymianku, wymioty, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zatrucie alkoholowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Herdripsan 7 mg/ml
Herdripsan to syrop wykrztuśny zawierający 7 mg/ml suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium), uzyskanego w proporcji 5-7,5:1 przy użyciu 30% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Lek klasyfikowany jest w grupie R05CA12 według systemu ATC, przeznaczony do stosowania w terapii wspomagającej w chorobach układu oddechowego wymagających działania wykrztuśnego, z wyłączeniem kombinacji z lekami przeciwkaszlowymi. Preparat ma postać syropu o brązowawym zabarwieniu, przejrzystego do nieznacznie mętnego, z charakterystycznym cytrynowym zapachem.
Mechanizm działania wyciągu z liścia bluszczu zawartego w Herdripsanie nie jest w pełni poznany, co wskazuje na potrzebę dalszych badań farmakodynamicznych. Syrop zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – sorbitol ciekły (Е420) w stężeniu 550 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją sorbitolu. Ze względu na skład i właściwości farmakologiczne, Herdripsan może być stosowany jako środek wspomagający leczenie objawowe w stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zaleganiem wydzieliny.
etanol 30%, grupa farmakoterapeutyczna, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, klasyfikacja ATC, lek przeciwkaszlowy, lek wykrztuśny, liść bluszczu pospolitego, mechanizm działania, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol ciekły, sorbitol niekrystalizujący, substancja czynna, substancja pomocnicza, suchy wyciąg, syrop, wyciąg z liścia bluszczu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Herdripsan 7 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Herdripsan, zawierającego suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 7 mg/ml, wykazały brak działania mutagennego w teście Amesa, co wskazuje na brak zdolności do indukowania mutacji genowych. Test Amesa, będący podstawowym narzędziem przesiewowym w ocenie potencjału mutagennego, potwierdził bezpieczeństwo preparatu pod tym kątem. Warto podkreślić, że ekstrakt stosowany w leku jest otrzymywany metodą ekstrakcji etanolem 30% (m/m) w stosunku 5-7,5:1, co może wpływać na profil farmakologiczny i bezpieczeństwo substancji czynnych zawartych w preparacie.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Hederoin 15 mg
Przedawkowanie leku Hederoin, zawierającego 15 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L, DER 4-8:1) z 30% etanolem jako rozpuszczalnikiem, może prowadzić do objawów ze strony układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Typowe symptomy to nudności, wymioty, biegunka oraz pobudzenie psychoruchowe. W dokumentacji opisano przypadek czteroletniego dziecka, u którego po dawce odpowiadającej 1,8 g surowca roślinnego wystąpiły agresywne zachowanie i biegunka, co potwierdza ryzyko zaburzeń neurologicznych i żołądkowo-jelitowych przy znacznym przekroczeniu zalecanej dawki.
agresywne zachowanie, aktywność psychoruchowa, biegunka, dyskomfort w żołądku, Hedera helix, konsultacja neurologiczna, konsultacja psychiatryczna, luźne stolce, nudności, objawy niepożądane, obserwacja kliniczna, odwodnienie, opróżnianie żołądka, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie, postępowanie medyczne, układ pokarmowy, wyciąg z liścia bluszczu, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zachowanie agresywne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prospan 35 mg/5 ml
Prospan w postaci syropu zawiera jako substancję czynną suchy wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.) w stężeniu 0,7 g/100 ml, co odpowiada 35 mg wyciągu na 5 ml syropu. Ekstrakt jest standaryzowany w stosunku 5-7,5:1, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 30% etanol (m/m). Syrop nie zawiera cukru ani alkoholu, co czyni go bezpiecznym do stosowania u pacjentów z cukrzycą oraz u dzieci. Substancje pomocnicze to m.in. sorbitol (0,4 g/ml), sorbitan potasu, kwas cytrynowy i guma ksantan, a preparat dostępny jest w butelkach 100 ml i 200 ml z miarką do precyzyjnego dawkowania. Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Strepsils Natur kaszel mokry 8,25 mg/ml
Preparat Strepsils Natur kaszel mokry w formie syropu o stężeniu 8,25 mg/ml, zawierający wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.) oraz sorbitol do 469 mg/ml, nie był poddany specyficznym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak tych danych klinicznych wymaga od lekarza szczególnej ostrożności i odpowiedniego informowania pacjenta o potencjalnym ryzyku, mimo braku jednoznacznych dowodów na zaburzenia funkcji psychomotorycznych. W praktyce klinicznej należy uwzględnić indywidualne czynniki pacjenta, takie jak charakter pracy, współistniejące schorzenia oraz stosowanie innych leków, które mogą wpływać na koordynację i funkcje poznawcze.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo terapii, dokumentacja medyczna, efekt niepożądany, ekstrakcja etanolem, funkcje poznawcze, interakcja lekowa, kaszel mokry, liść bluszczu, produkt leczniczy, reakcja na lek, sorbitol, Strepsils Natur, substancja czynna, wrażliwość na lek, wyciąg z liścia bluszczu, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Liść bluszczu – Przedawkowanie
Przedawkowanie wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium), obecnego m.in. w preparacie Bronchipret TE (zawierającym 1,68 g płynnego wyciągu 1:1 w 100 ml syropu), manifestuje się głównie objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak wymioty i biegunka, będącymi efektem podrażnienia błony śluzowej. Nie określono precyzyjnej dawki toksycznej ani zależności dawka-odpowiedź, jednak objawy te mogą prowadzić do odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych oraz zaostrzenia istniejących chorób żołądka. Dodatkowo, zawartość alkoholu (7% V/V) w preparacie może nasilać objawy neurologiczne, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych, a obecność maltitolu i sorbitolu może pogłębiać dolegliwości żołądkowo-jelitowe u osób z ich nietolerancją.
biegunka, choroba wrzodowa, dawka toksyczna, dolegliwości żołądkowe, interakcje lekowe, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, lek zmniejszający perystaltykę jelit, nietolerancja alkoholu, nietolerancja sorbitolu, objawy neurologiczne, odwodnienie, parametry życiowe, perystaltyka jelit, podrażnienie błony śluzowej, uszkodzenie błony śluzowej, uzupełnianie elektrolitów, wyciąg z liścia bluszczu, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenia świadomości, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bronchipret TE 15 g + 1,5 g
Bronchipret TE w formie syropu zawiera płynne wyciągi z tymianku (16,8 g/100 ml) oraz liścia bluszczu (1,68 g/100 ml), które stanowią substancje czynne preparatu. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na te składniki, w tym reakcje alergiczne na rośliny z rodzin jasnotowatych (Lamiaceae) i araliowatych (Araliaceae), a także na brzozę, bylicę pospolitą i seler, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, syrop zawiera maltitol ciekły (423 mg/ml) oraz sorbitol (28,76 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u osób z nietolerancją polioli.
alergia krzyżowa, alergia na rośliny, alergia pokarmowa, araliowate, Bronchipret, choroba alkoholowa, choroba wątroby, interakcje lekowe, jasnotowate, maltitol, nadwrażliwość na składniki pomocnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, nietolerancja polioli, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, sorbitol, wyciąg z liścia bluszczu, wyciąg z tymianku, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Liść bluszczu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Substancje aktywne zawarte w preparatach z liściem bluszczu (Hedera helix L., folium), w tym w syropie Bronchipret TE zawierającym 1,68 g płynnego wyciągu (1:1) z liścia bluszczu z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym etanol 70% (V/V), nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych. Dokumentacja produktu jednoznacznie wskazuje brak specjalnych wymagań dotyczących ograniczeń w tym zakresie, mimo obecności 7% (V/V) alkoholu w składzie preparatu. Substancje pomocnicze, takie jak 423 mg maltitolu ciekłego oraz 28,76 mg sorbitolu na 1 ml syropu, również nie wpływają negatywnie na funkcje kognitywne i motoryczne pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z bluszczu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w leczeniu schorzeń układu oddechowego, dostępnych w dawkach od 7 mg/ml (Helituspan, Herdripsan) do 52,5 mg (Hederasal MAX). Analiza bezpieczeństwa stosowania tych preparatów u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i laktacji, wykazuje brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających ich bezpieczeństwo. Preparaty takie jak Hederasal MAX, Hederoin (15 mg), Helituspan, Herbion na kaszel mokry (35 mg) oraz Herdripsan nie są zalecane w ciąży i podczas karmienia piersią. Szczególnie restrykcyjny jest preparat Strepsils Natur kaszel mokry (8,25 mg/ml), którego stosowanie w tych okresach jest jednoznacznie przeciwwskazane ze względu na brak badań toksyczności reprodukcyjnej oraz nieznany wpływ na przenikanie substancji czynnej do mleka matki.
charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, Hedera helix, kaszel mokry, laktacja, okres rozrodczy, opcje terapeutyczne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przenikanie do mleka ludzkiego, schorzenia układu oddechowego, substancja czynna, toksyczny wpływ na reprodukcję, wpływ na płodność, wskazanie kliniczne, wyciąg z liścia bluszczu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z bluszczu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania wyciągu suchego z Hedera helix L. (liść bluszczu), zawartego w produkcie Prospan (35 mg/5 ml), są ograniczone. Brak jest dostępnych wyników badań kancerogenności oraz toksyczności reprodukcyjnej, w tym wpływu na płodność, rozwój embrionalny i płodowy, przebieg ciąży oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. Wyciąg jest standaryzowany o współczynniku DER 5-7,5:1, ekstraktowany przy użyciu 30% etanolu (m/m). Produkt występuje w formie płynu doustnego o jasnobrązowym zabarwieniu, lekko mętnym, z owocowym zapachem i smakiem mentolu; jedna saszetka zawiera 5 ml płynu, co odpowiada 35 mg wyciągu suchego oraz 2,7 g sorbitolu ciekłego krystalizującego (1,9 g sorbitolu E420).
- Leksykon leków
Interakcje leku – Helituspan APTEO MED 7 mg/ml
Produkt leczniczy Helituspan w postaci syropu zawiera 7 mg/ml suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.). Dotychczas nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających interakcje tego preparatu z innymi lekami, a dostępne dane nie wskazują na klinicznie istotne interakcje. Wyciąg zawiera saponiny triterpenowe, które teoretycznie mogą wpływać na wchłanianie leków, jednak w praktyce klinicznej nie potwierdzono takiego efektu. Syrop zawiera również sorbitol (962,5 mg w dawce 2,5 ml), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją fruktozy. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami o działaniu ośrodkowym lub wpływającymi na układ oddechowy oraz przy spożywaniu alkoholu, który może nasilać drażniące działanie na błonę śluzową układu oddechowego i przewodu pokarmowego.
antybiotyk, dekstrometorfan, działanie drażniące, działanie mukolityczne, Hedera helix, kodeina, lek mukolityczny, lek przeciwkaszlowy, lek sedatywny, lek zawierający sorbitol, nietolerancja fruktozy, ośrodkowy układ oddechowy, saponiny triterpenowe, sorbitol, suchy wyciąg z liścia bluszczu, właściwości mukolityczne, wyciąg z liścia bluszczu, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Produkt leczniczy Herbion na kaszel mokry w postaci pastylek twardych zawiera 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium). W kontekście stosowania u kobiet w okresie reprodukcyjnym, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w ciąży oraz podczas laktacji. Ze względu na nieznany stopień przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz brak badań oceniających wpływ na płodność, nie zaleca się stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnym ryzyku związanym z jego stosowaniem w tych okresach.
- Leksykon substancji czynnych
Bluszcz – Działania niepożądane
Wyciąg z liścia bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) stosowany w preparatach takich jak Mucoplant na kaszel bluszcz forte oraz Prospan (35 mg/5 ml) może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego oraz układu immunologicznego. Do najczęściej zgłaszanych należą nudności, wymioty i biegunka, przy czym w przypadku Prospan częstość tych objawów określono jako niezbyt częstą (≥ 1/1000 i < 1/100), a w preparacie Mucoplant częstość nie jest precyzyjnie znana. Biegunka może być dodatkowo nasilona przez obecność sorbitolu w formulacji. Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka, duszność, obrzęk Quinckego oraz reakcje anafilaktyczne, występują bardzo rzadko (<1/10 000) w przypadku Prospan, natomiast w Mucoplant częstość ich występowania nie została dokładnie określona. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci poniżej 10 roku życia, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i częstości działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.
bąbel pokrzywkowy, biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwość trawienna, duszność, efekt przeczyszczający, górne drogi oddechowe, Hederae helicis folii extractum siccum, niewydolność oddechowa, nudność, obrzęk Quinckego, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja żołądkowo-jelitowa, układ immunologiczny, układ oddechowy, wyciąg z liścia bluszczu, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zmiana skórna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Strepsils Natur kaszel mokry 8,25 mg/ml
Lek Strepsils Natur kaszel mokry w formie syropu zawiera wyciąg suchy z liścia bluszczu (Hedera helix L.) o stężeniu 8,25 mg/ml. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat oraz osoby starsze przyjmują 6 ml syropu dwa razy na dobę (99 mg wyciągu suchego), dzieci 6-11 lat 4 ml dwa razy na dobę (66 mg), a dzieci 2-5 lat 2 ml dwa razy na dobę (33 mg). U dzieci w wieku 2-4 lat konieczna jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem terapii, a stosowanie u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Syrop podaje się doustnie, zalecając wstrząśnięcie butelki przed użyciem oraz stosowanie miarki dozującej (pełna miarka 4 ml lub połowa 2 ml). W przypadku utrzymujących się objawów powyżej tygodnia, wskazana jest ponowna konsultacja lekarska lub farmaceutyczna.
Brak jest danych farmakokinetycznych umożliwiających precyzyjne dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby, dlatego przed zastosowaniem u tych grup pacjentów zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą. Warto również zwrócić uwagę, że syrop zawiera sorbitol (E420) w ilości do 469 mg/ml, co może mieć znaczenie w kontekście nietolerancji lub innych przeciwwskazań. Podczas wywiadu medycznego należy uwzględnić powyższe informacje, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie leku Strepsils Natur kaszel mokry.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Herdripsan 7 mg/ml
Produkt leczniczy Herdripsan jest dostępny w formie syropu zawierającego 7 mg suchego wyciągu z liści Hedera helix L. (5–7,5:1) na 1 ml preparatu, z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym w postaci 30% etanolu (m/m). Syrop charakteryzuje się brązowawym kolorem, przejrzystością do nieznacznie mętnej oraz cytrynowym zapachem. W składzie znajduje się również substancja pomocnicza – sorbitol ciekły (Е420) w stężeniu 550 mg/ml, co może mieć istotne znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją sorbitolu lub innymi schorzeniami metabolicznymi.