Skład i postać leku
Prospan 35 mg/5 ml

Prospan w postaci płynu doustnego zawiera 35 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) w 5 ml roztworu, co odpowiada jednej saszetce. Wyciąg charakteryzuje się współczynnikiem ekstrahowania DER 5-7,5:1, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 30% etanol (m/m). Preparat ma postać jasnobrązowej, lekko mętnej cieczy o owocowym zapachu i smaku mentolu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wodę oczyszczoną, potasu sorbinian, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol ciekły krystalizujący (E420) w ilości 2,7 g na saszetkę (co odpowiada 1,9 g sorbitolu), gumę ksantan oraz naturalne aromaty miętowy i pomarańczowy oraz lewomentol. Produkt jest dostępny w saszetkach PET/Aluminium/PE po 5 ml, w opakowaniach po 21 lub 30 sztuk, z okresem ważności 3 lata.

Skład leku Prospan 35 mg/5 ml płyn doustny

Prospan w postaci płynu doustnego zawiera jako substancję czynną 35 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) w 5 ml roztworu (zawartość jednej saszetki). Wyciąg charakteryzuje się współczynnikiem ekstrahowania DER (Drug Extract Ratio) wynoszącym 5-7,5:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu potrzeba 5-7,5 części surowca roślinnego. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny stosowany jest etanol 30% (m/m)1.

Substancje pomocnicze

W skład leku Prospan wchodzą następujące substancje pomocnicze: woda oczyszczona, potasu sorbinian, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol ciekły krystalizujący (E420), guma ksantan oraz aromaty i substancje smakowo-zapachowe2.

Preparat zawiera substancje nadające odpowiedni smak i aromat: aromat miętowy naturalny Frescofort Permaseal (składający się z naturalnej substancji aromatycznej, maltodekstryny kukurydzianej i skrobi kukurydzianej modyfikowanej), aromat pomarańczowy naturalny (zawierający olejek eteryczny pomarańczowy i etanol) oraz lewomentol3.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol oraz glukozę (będącą składnikiem maltodekstryny w aromacie)4. Jedna saszetka zawiera 2,7 g sorbitolu ciekłego krystalizującego, co odpowiada 1,9 g sorbitolu (E420)5.

Postać farmaceutyczna leku

Prospan występuje w postaci płynu doustnego. Produkt ma postać jasnobrązowej, lekko mętnej cieczy o charakterystycznym owocowym zapachu i smaku mentolu6.

Opakowanie i przechowywanie produktu

Prospan dostępny jest w opakowaniach zawierających 21 lub 30 saszetek wykonanych z materiału PET/Aluminium/PE. Każda saszetka zawiera 5 ml płynu doustnego. Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku7.

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie farmaceutycznym8.

Warunki przechowywania

Dla produktu Prospan nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania9. Okres ważności produktu wynosi 3 lata10.

Przygotowanie do podania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania11. Saszetki zawierają już odmierzoną pojedynczą dawkę płynu (5 ml), co ułatwia dokładne dawkowanie i podawanie leku.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Prospan 35 mg/5 ml płyn doustny nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych12. Oznacza to, że produkt może być podawany zgodnie z zaleceniami bez konieczności uwzględniania specjalnych interakcji z innymi substancjami na poziomie formy farmaceutycznej.

Charakterystyka produktu Prospan 35 mg/5 ml płyn doustny
Substancja czynna Wyciąg suchy z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium), 35 mg/5 ml
DER (Drug Extract Ratio) 5-7,5:1
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny Etanol 30% (m/m)
Postać farmaceutyczna Płyn doustny
Wygląd Jasnobrązowa, lekko mętna ciecz
Aromat/smak Owocowy zapach i smak mentolu
Substancje pomocnicze Woda oczyszczona
Potasu sorbinian
Kwas cytrynowy bezwodny
Sorbitol ciekły krystalizujący (E420)
Guma ksantan
Aromat miętowy naturalny Frescofort Permaseal
Aromat pomarańczowy naturalny
Lewomentol
Substancje o znanym działaniu Sorbitol (1,9 g/saszetkę), glukoza (w maltodekstrynie)
Opakowanie Saszetki PET/Aluminium/PE po 5 ml, 21 lub 30 sztuk w opakowaniu
Okres ważności 3 lata
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl