Skład i postać leku
Prospan 35 mg/5 ml
Prospan w postaci płynu doustnego zawiera 35 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) w 5 ml roztworu, co odpowiada jednej saszetce. Wyciąg charakteryzuje się współczynnikiem ekstrahowania DER 5-7,5:1, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 30% etanol (m/m). Preparat ma postać jasnobrązowej, lekko mętnej cieczy o owocowym zapachu i smaku mentolu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wodę oczyszczoną, potasu sorbinian, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol ciekły krystalizujący (E420) w ilości 2,7 g na saszetkę (co odpowiada 1,9 g sorbitolu), gumę ksantan oraz naturalne aromaty miętowy i pomarańczowy oraz lewomentol. Produkt jest dostępny w saszetkach PET/Aluminium/PE po 5 ml, w opakowaniach po 21 lub 30 sztuk, z okresem ważności 3 lata.
Skład leku Prospan 35 mg/5 ml płyn doustny
Prospan w postaci płynu doustnego zawiera jako substancję czynną 35 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) w 5 ml roztworu (zawartość jednej saszetki). Wyciąg charakteryzuje się współczynnikiem ekstrahowania DER (Drug Extract Ratio) wynoszącym 5-7,5:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu potrzeba 5-7,5 części surowca roślinnego. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny stosowany jest etanol 30% (m/m)1.
Substancje pomocnicze
W skład leku Prospan wchodzą następujące substancje pomocnicze: woda oczyszczona, potasu sorbinian, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol ciekły krystalizujący (E420), guma ksantan oraz aromaty i substancje smakowo-zapachowe2.
Preparat zawiera substancje nadające odpowiedni smak i aromat: aromat miętowy naturalny Frescofort Permaseal (składający się z naturalnej substancji aromatycznej, maltodekstryny kukurydzianej i skrobi kukurydzianej modyfikowanej), aromat pomarańczowy naturalny (zawierający olejek eteryczny pomarańczowy i etanol) oraz lewomentol3.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol oraz glukozę (będącą składnikiem maltodekstryny w aromacie)4. Jedna saszetka zawiera 2,7 g sorbitolu ciekłego krystalizującego, co odpowiada 1,9 g sorbitolu (E420)5.
Postać farmaceutyczna leku
Prospan występuje w postaci płynu doustnego. Produkt ma postać jasnobrązowej, lekko mętnej cieczy o charakterystycznym owocowym zapachu i smaku mentolu6.
Opakowanie i przechowywanie produktu
Prospan dostępny jest w opakowaniach zawierających 21 lub 30 saszetek wykonanych z materiału PET/Aluminium/PE. Każda saszetka zawiera 5 ml płynu doustnego. Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku7.
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie farmaceutycznym8.
Warunki przechowywania
Dla produktu Prospan nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania9. Okres ważności produktu wynosi 3 lata10.
Przygotowanie do podania
Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania11. Saszetki zawierają już odmierzoną pojedynczą dawkę płynu (5 ml), co ułatwia dokładne dawkowanie i podawanie leku.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Prospan 35 mg/5 ml płyn doustny nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych12. Oznacza to, że produkt może być podawany zgodnie z zaleceniami bez konieczności uwzględniania specjalnych interakcji z innymi substancjami na poziomie formy farmaceutycznej.
| Charakterystyka produktu Prospan 35 mg/5 ml płyn doustny | |
|---|---|
| Substancja czynna | Wyciąg suchy z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium), 35 mg/5 ml |
| DER (Drug Extract Ratio) | 5-7,5:1 |
| Rozpuszczalnik ekstrakcyjny | Etanol 30% (m/m) |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny |
| Wygląd | Jasnobrązowa, lekko mętna ciecz |
| Aromat/smak | Owocowy zapach i smak mentolu |
| Substancje pomocnicze |
Woda oczyszczona Potasu sorbinian Kwas cytrynowy bezwodny Sorbitol ciekły krystalizujący (E420) Guma ksantan Aromat miętowy naturalny Frescofort Permaseal Aromat pomarańczowy naturalny Lewomentol |
| Substancje o znanym działaniu | Sorbitol (1,9 g/saszetkę), glukoza (w maltodekstrynie) |
| Opakowanie | Saszetki PET/Aluminium/PE po 5 ml, 21 lub 30 sztuk w opakowaniu |
| Okres ważności | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania