badanie kliniczne kontrolowane placebo
Badanie kliniczne kontrolowane placebo to rodzaj eksperymentu medycznego, w którym uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup: jedna otrzymuje badany lek lub terapię, a druga placebo (substancję obojętną, nieaktywną farmakologicznie). Jest to złoty standard w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa nowych leków.
Metoda ta pozwala na obiektywną ocenę rzeczywistego działania badanego preparatu poprzez wykluczenie efektu placebo oraz innych czynników mogących wpływać na subiektywną ocenę skuteczności leczenia. W prawidłowo zaprojektowanym badaniu kontrolowanym placebo ani pacjenci, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo (podwójnie ślepa próba).
Wyniki badań kontrolowanych placebo są podstawą medycyny opartej na dowodach (EBM) i stanowią kluczowy element procesu rejestracji nowych leków. Badania te muszą spełniać rygorystyczne wymogi etyczne, w tym uzyskanie świadomej zgody uczestników oraz akceptację komisji bioetycznej, szczególnie gdy dotyczy poważnych schorzeń, gdzie podawanie placebo może budzić wątpliwości etyczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Polvertic 8 mg
Betahistyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Polvertic, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i zaburzenia trawienia, występujące często (≥1/100 do <1/10). Dodatkowo, po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano łagodne objawy żołądkowo-jelitowe (wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, gazy) o nieznanej częstości, które ustępują po przyjmowaniu leku podczas posiłku lub zmniejszeniu dawki. Częstość występowania bólów głowy również klasyfikowana jest jako często (≥1/100 do <1/10). Warto podkreślić, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (70 mg w dawce 8 mg i 140 mg w dawce 16 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy i wpływać na nasilenie objawów ze strony przewodu pokarmowego.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, betahistyna dichlorowodorek, ból głowy, ból żołądka, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, podmiot odpowiedzialny, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, tkanka podskórna, układ immunologiczny, układ nerwowy, wzdęcie, zaburzenie trawienia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cogiton 5 5 mg
Chlorowodorek donepezylu, substancja czynna leku Cogiton, jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem acetylocholinoesterazy (AChE), wykazującym ponad 1000-krotnie większą selektywność wobec AChE niż butyrylocholinesterazy. W badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą Alzheimera wykazano, że dawki dobowej 5 mg i 10 mg donepezylu powodują odpowiednio 63,6% i 77,3% zahamowanie aktywności AChE mierzonej w erytrocytach. Hamowanie to koreluje z poprawą funkcji poznawczych ocenianych skalą ADAS-Cog. Należy jednak podkreślić, że brak jest dowodów na wpływ donepezylu na neuropatologię i progresję choroby Alzheimera.
acetylocholina, aktywność poznawcza, badanie kliniczne kontrolowane placebo, błona erytrocytów, butyrylocholinesteraza, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, czerwone krwinki, donepezyl, efekt zależny od dawki, inhibitor acetylocholinoesterazy, Kliniczna Skala Oceny Otępienia, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie starcze, patofizjologia choroby, skala ADAS-Cog, skala CIBIC, zdolność poznawcza, zmiana neuropatologiczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medreg 80 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny został określony na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów (8755 na atorwastatynie vs. 7311 na placebo) z średnim okresem obserwacji 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny i 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmowały hiperglikemię, hipoglikemię, zmiany masy ciała, zaburzenia snu (koszmary, bezsenność) oraz objawy neurologiczne takie jak ból głowy, zawroty głowy, parestezje i neuropatie. Bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000) dotyczyły m.in. zaburzeń widzenia, słuchu, układu oddechowego, przewodu pokarmowego (w tym zapalenia trzustki), wątroby (zapalenie, cholestaza, niewydolność), skóry (w tym ciężkie reakcje jak zespół Stevensa-Johnsona), mięśniowo-szkieletowe (miopatia, rabdomioliza, immunozależna miopatia martwicza) oraz ginekomastii.
aminotransferaza, atorwastatyna, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bezsenność, ból stawowy, cholestaza, działanie niepożądane, ginekomastia, gorączka, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, insomnia, kinaza kreatynowa, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie mięśniowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zilibra
Lakozamid, stosowany w leczeniu padaczki, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym myśli i zachowań samobójczych, co potwierdza meta-analiza randomizowanych badań klinicznych. Lekarze powinni monitorować pacjentów pod kątem tych objawów i edukować ich oraz opiekunów o konieczności natychmiastowego zgłaszania się po pomoc medyczną. Ponadto, lakozamid może powodować wydłużenie odstępu PR w EKG, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia sercowego, ciężkimi chorobami serca, osób w podeszłym wieku oraz u tych przyjmujących inne leki wydłużające odstęp PR. Zaleca się wykonanie badania EKG przed zwiększeniem dawki powyżej 400 mg/dobę oraz po osiągnięciu stanu stacjonarnego. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki bloku przedsionkowo-komorowego II stopnia lub wyższego oraz migotania i trzepotania przedsionków, dlatego pacjenci powinni być poinformowani o objawach takich jak nieregularne tętno, oszołomienie, omdlenia czy kołatanie serca i natychmiast zgłaszać się po pomoc medyczną.
Stosowanie lakozamidu wiąże się również z ryzykiem zawrotów głowy ośrodkowego pochodzenia, co zwiększa ryzyko urazów i upadków, dlatego pacjentom należy zalecać ostrożność. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci z zespołami padaczkowymi obejmującymi napady ogniskowe i uogólnione, a także istnieje ryzyko pogorszenia stanu klinicznego widocznego w zapisie EEG. Produkt leczniczy Zilibra zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę w dawkach 50 mg i 200 mg, co klasyfikuje go jako produkt „wolny od sodu”. Brak danych dotyczących zawartości sodu w tabletkach 100 mg i 150 mg. W praktyce klinicznej należy uwzględnić powyższe aspekty w celu optymalizacji bezpieczeństwa i skuteczności terapii lakozamidem.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy II stopnia, ciężka choroba serca, elektroencefalografia, lakozamid, lek przeciwpadaczkowy, migotanie i trzepotanie przedsionków, napad padaczkowy ogniskowy, niewydolność serca, padaczka, produkt przeciwpadaczkowy, wydłużenie odstępu PR, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół padaczkowy wieku dziecięcego - Leksykon substancji czynnych
Dąb – Właściwości farmakodynamiczne
Kora dębu (Quercus spp.) jest składnikiem wyciągów roślinnych stosowanych w preparatach do leczenia schorzeń jamy ustnej oraz infekcji górnych dróg oddechowych. W preparacie Dentosept kora dębu stanowi 2/10 części wyciągu złożonego (0,65:1) ekstraktowanego w 70% etanolu (V/V), natomiast w Imupret N – 2/26 części wyciągu (1:38) z użyciem 59% etanolu (V/V). W preparacie Imupret N potwierdzono działanie immunomodulujące, przeciwwirusowe, przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, co zostało udokumentowane w badaniach in vitro i in vivo. W przypadku Dentosept brak jest bezpośrednich danych farmakodynamicznych, jednak tradycyjnie kora dębu wykazuje właściwości ściągające i przeciwzapalne, związane z wysoką zawartością garbników.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie kliniczne kontrolowane placebo, błona śluzowa, cytokiny, działanie immunomodulujące, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwwirusowe, działanie przeciwzapalne, etanol, garbniki, infekcja górnych dróg oddechowych, kora dębu, mediatory zapalne, odpowiedź nieswoista, przepuszczalność naczyń krwionośnych, Quercus robur, stan zapalny, właściwości ściągające, wyciąg roślinny złożony - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 20 mg
Tadalafil Actavis w dawce 20 mg jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa leku został oceniony w badaniach klinicznych z udziałem ponad 12 tysięcy pacjentów, z czego 8022 otrzymywało tadalafil, a 4422 placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i łagodny lub umiarkowany. Ból głowy najczęściej pojawia się w ciągu pierwszych 10-30 dni leczenia. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100), rzadko (≥1/10 000 i <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, drgawki, dysfagia, działanie niepożądane, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła utrata słuchu, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum uszny, tachykardia, tadalafil, udar mózgu, wysypka, zaburzenie erekcji, zaczerwienienie twarzy, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenów roztoczy kurzu domowego – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego stosowane w immunoterapii alergenowej, takie jak preparat ACTAIR, zawierają Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w równych proporcjach, dostępne w stężeniach 100 IR oraz 300 IR na tabletkę podjęzykową. Jednostka IR (Indeks Reaktywności) jest standaryzowaną miarą alergenowości, definiowaną na podstawie reakcji skórnej o średnicy 7 mm w teście punktowym u pacjentów uczulonych, co zapewnia powtarzalność siły działania preparatu. Mechanizm działania immunoterapii opiera się na indukcji swoistych przeciwciał IgG4, które konkurują z IgE, prowadząc do zmniejszenia aktywacji komórek efektorowych i ograniczenia reakcji alergicznej. W trakcie terapii obserwuje się początkowy wzrost swoistych IgE, a następnie ich spadek przy jednoczesnym wzroście IgG4, co stanowi immunologiczną podstawę efektu terapeutycznego.
alergia na roztocza, alergiczny nieżyt nosa, astma, bąbel skórny, badanie kliniczne kontrolowane placebo, badanie randomizowane podwójnie zaślepione, choroba alergiczna dróg oddechowych, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, doustny lek przeciwhistaminowy, histamina dichlorowodorek, immunoterapia alergenowa, kodeina fosforan, kortykosteroid donosowy, populacja badana, przeciwciało IgE, punktowy test skórny, reakcja alergiczna, roztocze kurzu domowego, swoiste przeciwciało IgE, swoiste przeciwciało IgG4, tabletka podjęzykowa, wskaźnik reaktywności, wyciąg alergenów roztoczy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duphalac 667 mg/ml
Laktuloza w postaci roztworu doustnego (Duphalac) wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowaną reakcją jest biegunka, występująca bardzo często (≥1/10), która może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej przy długotrwałym stosowaniu, zwłaszcza w terapii encefalopatii wątrobowej. W początkowym okresie terapii typowe są wzdęcia, bóle brzucha, nudności i wymioty, występujące często (≥1/100 do <1/10), które zwykle ustępują samoistnie po kilku dniach. Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko objawy skórne, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka (<1/10 000). Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych, jednak wymaga zachowania ostrożności w zakresie dawkowania.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Silodosin Accord 4 mg
Bezpieczeństwo sylodosyny w dawce 8 mg raz na dobę oceniono w czterech kontrolowanych badaniach klinicznych fazy II-III obejmujących 931 pacjentów leczonych sylodosyną oraz 733 pacjentów otrzymujących placebo, a także w dwóch długookresowych badaniach obserwacyjnych, łącznie u 1581 pacjentów (961 przez ≥6 miesięcy, 384 przez 1 rok). Najczęstszym działaniem niepożądanym były zaburzenia ejakulacji (23%), manifestujące się jako wytrysk wsteczny lub anejakulacja, które ustępowały w ciągu kilku dni po przerwaniu terapii i nie powodowały trwałych zaburzeń płodności. Inne istotne działania niepożądane obejmowały niedociśnienie ortostatyczne (1,2% vs 1,0% placebo), które może prowadzić do omdleń, oraz śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) obserwowany podczas operacji zaćmy, co wymaga poinformowania okulisty przed zabiegiem. Często zgłaszano również zawroty głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, biegunkę, nudności i suchość w jamie ustnej.
anejakulacja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, cewka moczowa, gruczoł krokowy, IFIS, kołatanie serca, lek hipotensyjny, libido, mięsień gładki, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, obrzęk gardła, obrzęk języka, obrzęk twarzy, omdlenie, operacja zaćmy, pęcherzyk nasienny, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, receptor α1A-adrenergiczny, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, sylodosyna, szyja pęcherza moczowego, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, utrata przytomności, wysypka, wysypka polekowa, wytrysk wsteczny, zaburzenia erekcji, zaburzenie ejakulacji, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alocutan 20 mg
Alocutan, zawierający minoksydyl w stężeniach 20 mg/ml lub 50 mg/ml, stosowany miejscowo w leczeniu łysienia, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy (≥1/10). Często występujące objawy to nadciśnienie tętnicze, duszność, świąd skóry, nadmierne owłosienie (w tym na twarzy u kobiet), zapalenie skóry, trądzikopodobne zapalenie skóry, wysypka, obrzęk obwodowy oraz zwiększenie masy ciała, co może być związane z retencją płynów. Miejscowe reakcje skórne obejmują świąd, podrażnienie, ból, zaczerwienienie, obrzęk, suchość, wysypkę zapalną, pęcherze, krwawienie i owrzodzenia. Ponadto, mogą wystąpić przemijająca utrata włosów, zmiana koloru i struktury włosów. Reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość i kontaktowe zapalenie skóry, mają nieznaną częstość występowania.
aerozol na skórę, badanie kliniczne kontrolowane placebo, ból głowy, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie się skóry, minoksydyl, nadciśnienie tętnicze, nadmierne owłosienie, nadwrażliwość, nastrój depresyjny, niedociśnienie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, owrzodzenie skóry, pęcherze skórne, podrażnienie oka, podrażnienie skóry, przemijająca utrata włosów, retencja płynów, rumień, suchość skóry, świąd, tachykardia, trądzikopodobne zapalenie skóry, uogólniona wysypka, wymioty, wysypka skórna, zapalenie skóry, zawroty głowy, zmiana koloru włosów - Leksykon substancji czynnych
Donepezyl – Właściwości farmakodynamiczne
Donepezyl chlorowodorek jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem acetylocholinesterazy (AChE), wykazującym ponad 1000-krotnie silniejsze hamowanie AChE niż butyrylocholinesterazy, co zapewnia specyficzne działanie w ośrodkowym układzie nerwowym. W badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą Alzheimera dawki 5 mg i 10 mg donepezylu powodowały zahamowanie aktywności AChE w erytrocytach odpowiednio o 63,6% i 77,3%. Istotna korelacja między stopniem hamowania AChE a poprawą funkcji poznawczych mierzonych skalą ADAS-Cog potwierdza mechanizm działania leku. W czterech kontrolowanych badaniach klinicznych (dwa 6-miesięczne i dwa roczne) wykazano, że donepezyl istotnie zwiększa odsetek pacjentów odpowiadających na leczenie, definiowanych jako poprawa o ≥4 punkty w ADAS-Cog, brak pogorszenia w CIBIC-Plus oraz w podskali codziennych czynności Clinical Dementia Rating Scale. Odsetek odpowiedzi wynosił 18% dla dawki 5 mg i 21-22% dla dawki 10 mg, w porównaniu do 10% w grupie placebo (p<0,05 i p<0,01).
acetylocholina, acetylocholinesteraza, acetylocholinesteraza erytrocytów, badanie kliniczne kontrolowane placebo, butyrylocholinesteraza, deficyt acetylocholiny, donepezyl, donepezyl chlorowodorek, erytrocyty, funkcje poznawcze, hamowanie acetylocholinesterazy, inhibitor acetylocholinesterazy, klasyfikacja ATC, mechanizm cholinergiczny, neurony cholinergiczne, neuropatologia choroby Alzheimera, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie w chorobie Alzheimera, Podskala Codziennych Czynności, przekaźnictwo cholinergiczne, skala ADAS-Cog, skala CIBIC-Plus, stan stacjonarny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Palifren Long 150 mg / 100 mg
Paliperydon, substancja czynna produktu Palifren Long, jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym z grupy N05AX13, działającym jako selektywny antagonista receptorów serotoninergicznych 5-HT2 oraz dopaminergicznych D2, z dodatkowym blokowaniem receptorów alfa 1-adrenergicznych, H1-histaminergicznych i alfa 2-adrenergicznych. Oba enancjomery paliperydonu wykazują podobną aktywność farmakologiczną, a lek charakteryzuje się brakiem powinowactwa do receptorów cholinergicznych, co przekłada się na mniejsze ryzyko pozapiramidowych działań niepożądanych w porównaniu z klasycznymi neuroleptykami. Paliperydon skutecznie łagodzi objawy wytwórcze schizofrenii, jednocześnie rzadziej wywołując stany kataleptyczne i hamowanie funkcji motorycznych.
antagonista receptora D2, antagonizm serotoninergiczny, badanie kliniczne kontrolowane placebo, dezorganizacja myślenia, działanie niepożądane pozapiramidowe, lęk i depresja, lek przeciwpsychotyczny, lek psycholeptyczny, mięsień naramienny, mięsień pośladkowy, mieszanina racemiczna, nawrót schizofrenii, neuroleptyk klasyczny, niekontrolowana wrogość, objaw negatywny, objaw pozytywny, objaw wytwórczy schizofrenii, Palifren Long, paliperydon, PANSS, PSP, receptor alfa-1-adrenergiczny, receptor alfa-2 adrenergiczny, receptor cholinergiczny, receptor dopaminergiczny D2, receptor H1-histaminergiczny, receptor serotoninergiczny 5-HT2, skala funkcjonowania indywidualnego i społecznego, Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych, stan kataleptyczny, właściwość farmakologiczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betahistyna Bluefish 8 mg
Betahistyna dichlorowodorek, stosowana w terapii, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi kontrolowanymi placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy (często, ≥1/100 do <1/10) oraz zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności i dyskomfort trawienny (często, ≥1/100 do <1/10). Dodatkowo, po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, gazy) o częstości nieznanej. Reakcje skórne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd, również klasyfikowane są jako działania o nieznanej częstości występowania.
anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, betahistyna, betahistyna dichlorowodorek, ból głowy, ból żołądka, działanie niepożądane, farmakonadzór, leczenie przeciwalergiczne, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie skóry, zaburzenie trawienia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Medikinet CR 60 mg 60 mg
Medikinet CR, zawierający metylofenidat chlorowodorek w dawkach od 5 mg do 60 mg, jest lekiem psychostymulującym stosowanym w leczeniu ADHD u dorosłych i dzieci. Mechanizm działania polega na blokowaniu zwrotnego wychwytu norepinefryny i dopaminy oraz zwiększeniu uwalniania monoamin, co prowadzi do łagodnego pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach klinicznych EMMA (363 pacjentów, dawka do 60 mg/dobę, średnio 0,55 mg/kg mc., 24 tygodnie) i QUMEA (162 pacjentów, dawka do 120 mg/dobę, średnio 0,9 mg/kg mc., 20 tygodni) wykazano istotne statystycznie zmniejszenie objawów ADHD ocenianych za pomocą Wender-Reimherr-Interview (WRI), z efektami terapeutycznymi odpowiednio o wielkości 0,39 (p=0,002) i 0,54 (p=0,0001). W badaniu COMPAS (433 pacjentów, średnia dawka 48,8 mg/dobę, 52 tygodnie) potwierdzono skuteczność Medikinet CR w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną, wykazując istotne zmniejszenie punktacji CAARS-O: L (p=0,003).
ADHD, aktywujący układ siatkowaty, badanie kliniczne kontrolowane placebo, enancjomery metylofenidatu, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, Medikinet CR, metylofenidatu chlorowodorek, monoaminy, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie korowe, prowadzenie kliniczne, psychoterapia poznawczo-behawioralna, skala CAARS-O, skala WRI, sympatykomimetyki, wychwyt zwrotny dopaminy, wychwyt zwrotny norepinefryny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vasilip 40 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został oceniony w dużych, długoterminowych badaniach klinicznych, w tym HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez 5 lat, częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (4,8% vs 5,1%). Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) obserwowano u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmowały m.in. rzadką niedokrwistość, bardzo rzadką anafilaksję, zespół nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (depresja, bezsenność), neurologiczne (neuropatia obwodowa, zaburzenia pamięci), zaburzenia widzenia, śródmiąższową chorobę płuc, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę, a także rzadkie przypadki ginekomastii i zaburzeń erekcji. Zgłaszano również podwyższenie HbA1c i glukozy na czczo oraz przypadki cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bezsenność, cukrzyca, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, hemoglobina, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Biernackiego, ostra niewydolność nerek, parestezje, pokrzywka, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśni, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pamigen 5 mg
Donepezyl, substancja czynna leku Pamigen, jest odwracalnym i selektywnym inhibitorem acetylocholinesterazy (AchE) w ośrodkowym układzie nerwowym, wykazującym ponad 1000-krotnie silniejsze hamowanie AchE niż butylocholinesterazy. W badaniach klinicznych u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera, podawanie donepezylu w dawkach 5 mg i 10 mg raz na dobę skutkowało odpowiednio 63,6% i 77,3% hamowaniem aktywności AchE mierzonej w błonie erytrocytów. Skuteczność farmakodynamiczna leku potwierdzona została korelacją stopnia hamowania AchE z poprawą funkcji poznawczych ocenianych skalą ADAS-Cog. Należy podkreślić, że donepezyl nie wykazuje wpływu na modyfikację neuropatologicznego podłoża choroby Alzheimera.
acetylocholinesteraza, badanie kliniczne kontrolowane placebo, butylocholinesteraza, chlorowodorek donepezylu, donepezyl, funkcje poznawcze, hamowanie acetylocholinesterazy, inhibitor cholinesterazy, klasyfikacja ATC, krwinki czerwone, leczenie otępienia, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie alzheimerowskie, otępienie w chorobie Alzheimera, Pamigen, podłoże neuropatologiczne, Podskala Codziennych Czynności, skala ADAS-Cog, skala CIBIC, zdolności poznawcze - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Miansegen 30 mg
Mianseryna, będąca chlorowodorkiem mianseryny i należąca do grupy piperazynoazepin (kod ATC: N06AX03), jest lekiem przeciwdepresyjnym o unikalnej strukturze chemicznej, różniącej się od trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych brakiem podstawowego łańcucha bocznego odpowiedzialnego za działanie przeciwcholinergiczne. Jej mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów alfa2-adrenergicznych, hamowaniu zwrotnego wychwytu noradrenaliny oraz interakcji z receptorami serotoninowymi w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zwiększenia przewodnictwa nerwowego i podniesienia stężenia noradrenaliny w szczelinie synaptycznej. Skuteczność mianseryny została potwierdzona w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, wykazując porównywalne działanie terapeutyczne do innych leków przeciwdepresyjnych, a także potwierdzona badaniami farmakologiczno-elektroencefalograficznymi u ludzi.
badanie farmakologiczno-elektroencefalograficzne, badanie kliniczne kontrolowane placebo, choroba sercowo-naczyniowa, działanie kardiotoksyczne, działanie przeciwcholinergiczne, interakcja farmakodynamiczna, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek sympatykomimetyczny, mianseryny chlorowodorek, objaw lękowy, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, przekaźnictwo nerwowe, receptor adrenergiczny, receptor adrenergiczny alfa1, receptor alfa2, receptor alfa2-adrenergiczny, receptor histaminowy H1, receptor serotoninowy, skuteczność przeciwdepresyjna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, właściwość anksjolityczna, wychwyt noradrenaliny, zaburzenie snu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Escipram 10 mg
Escipram (escytalopram), lek z grupy SSRI dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg, wykazuje typowy dla tej klasy leków profil działań niepożądanych, z największą częstością występowania w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Kluczowym zagrożeniem są myśli i zachowania samobójcze, które mogą pojawić się zarówno w trakcie leczenia, jak i po jego zakończeniu, co wymaga ścisłego monitorowania stanu psychicznego pacjenta. Ponadto, po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano poważne powikłania kardiologiczne, takie jak wydłużenie odstępu QT oraz arytmie komorowe, w tym torsade de pointes, szczególnie u kobiet, pacjentów z hipokaliemią, wcześniejszym wydłużeniem QT lub chorobami serca. Zaleca się wykonanie EKG przed rozpoczęciem terapii u pacjentów z czynnikami ryzyka oraz regularne monitorowanie elektrolitów, zwłaszcza potasu.
arytmia komorowa, badanie EKG, badanie kliniczne kontrolowane placebo, choroba serca, dysfagia, działanie niepożądane, Escipram, escytalopram, hipokaliemia, lek moczopędny, lek SSRI, myśli samobójcze, powikłanie kardiologiczne, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, stężenie elektrolitów, tabletka powlekana, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betahistine dihydrochloride Accord 8 mg
Stosowanie dichlorowodorku betahistyny wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, głównie dotyczących układu nerwowego (ból głowy, senność – często), pokarmowego (nudności, niestrawność – często; wymioty, ból brzucha, wzdęcia – częstość nieznana) oraz immunologicznego (reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja – częstość nieznana). Objawy te są zwykle łagodne i przemijające, jednak reakcje alergiczne takie jak obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia. U pacjentów z astmą oskrzelową betahistyna może wywoływać skurcz oskrzeli, co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku. Preparat w dawce 8 mg zawiera 50 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u osób z nietolerancją laktozy.
anafilaksja, astma oskrzelowa, badanie kliniczne kontrolowane placebo, ból brzucha, ból głowy, dichlorowodorek betahistyny, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, działanie wazodylatacyjne, kołatanie serca, laktoza jednowodna, niestrawność, nietolerancja laktozy, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, senność, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Bluescience 20 mg
Tadalafil stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem i 4422 pacjentów placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość działań niepożądanych ma charakter przemijający i umiarkowany, a ból głowy najczęściej pojawia się w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, udar, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), okluzja naczyń siatkówki, zespół Stevensa-Johnsona, priapizm oraz nagła utrata słuchu. W badaniach odnotowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG u pacjentów leczonych tadalafilem w porównaniu z placebo, jednak bez istotnych objawów klinicznych.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hematospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Noxizol 10 mg
Lek Noxizol zawiera 10 mg zolpidemu winianu i powinien być stosowany zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta oraz wytycznymi terapeutycznymi. Standardowy czas terapii wynosi od kilku dni do 2 tygodni, z maksymalnym okresem 4 tygodni, wliczając fazę odstawiania, która powinna być dostosowana indywidualnie. Zalecana dawka u dorosłych to 10 mg na dobę, przyjmowana jednorazowo bezpośrednio przed snem, z wyraźnym zakazem przyjmowania kolejnej dawki tej samej nocy. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością wątroby początkowa dawka wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg przy dobrej tolerancji i niewystarczającej odpowiedzi klinicznej. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, dawka dobowa, działanie niepożądane, efektywność leczenia, eliminacja leku, grupa zwiększonego ryzyka, niewydolność wątroby, Noxizol, ocena stanu klinicznego, odpowiedź kliniczna, odstawianie leku, pacjent w podeszłym wieku, tabletka powlekana, winian zolpidemu, wywiad medyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tresuvi 1 mg/ml
Treprostynil w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml (Tresuvi) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęściej obserwowane działania to ból głowy i rozszerzenie naczyń (≥10% pacjentów), biegunka, nudności, wysypka oraz ból szczęki. Często występują również zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze, krwawienia, wymioty, świąd, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz reakcje miejscowe w miejscu podawania infuzji. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, oraz na możliwość wystąpienia zakażeń związanych z cewnikiem centralnym, takich jak posocznica czy bakteriemia. Monitorowanie parametrów hemodynamicznych, hematologicznych oraz stanu miejsca podania jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania leku.
agregacja płytek krwi, antybiotykoterapia, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bakteriemia, biegunka, ból kończyny, ból kości, ból mięśniowo-stawowy, ból szczęki, centralny cewnik żylny, ciśnienie tętnicze, działanie naczyniorozszerzające, działanie wazodylatacyjne, krwawe wymioty, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok z odbytu, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca z dużym rzutem, obrzęk, parametry hematologiczne, parametry hemodynamiczne, posocznica, przewód pokarmowy, reakcja w miejscu infuzji, rozszerzenie naczyń, smoliste stolce, świąd, treprostynil, Tresuvi, wysypka, wysypka uogólniona, zakażenie krwi, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie tkanki łącznej, zatrzymanie płynów, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Remodulin 1 mg/ml
Treprostynil w formie roztworu do infuzji (1 mg/ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, udokumentowanych zarówno w badaniach klinicznych, jak i w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwuje się bóle głowy, biegunki, nudności oraz reakcje w miejscu podania, takie jak ból, zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk, krwawienie i krwiak, szczególnie przy podskórnym podawaniu. Często występują również zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze oraz bóle mięśni i stawów. Charakterystycznym objawem jest ból szczęki, typowy dla leków z grupy prostacyklin. Należy zwrócić uwagę na ryzyko niewydolności serca o wysokim rzucie oraz trombocytopenii, których częstość nie jest dokładnie określona.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, bakteriemia, ból szczęki, działanie wazodylatacyjne, infuzja podskórna, morfologia krwi, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca wysokorzutowa, posocznica, reakcja w miejscu infuzji, roztwór do infuzji, treprostynil, trombocytopenia, wazodilatacja, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoBetina 16 mg
Lek ApoBetina zawiera betahistynę dichlorowodorek w dawkach 8 mg lub 16 mg i może powodować działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo najczęściej obserwowano działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i zaburzenia trawienia (często, ≥1/100 do <1/10), oraz ze strony układu nerwowego – bóle głowy (często, ≥1/100 do <1/10). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, której częstość występowania jest nieznana. Inne rzadkie lub nieznane częstościowo działania obejmują podrażnienie żołądka i jelit, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, a także reakcje skórne takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd.
anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, betahistyny dichlorowodorek, ból brzucha, ból głowy, dolegliwości przewodu pokarmowego, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dyspepsja, działanie niepożądane, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja alergiczna, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia skóry, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betaserc 8 mg
W trakcie badań klinicznych kontrolowanych placebo u pacjentów stosujących dichlorowodorek betahistyny (Betaserc 8 mg) najczęściej obserwowano działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10, takie jak nudności, zaburzenia trawienia oraz bóle głowy. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, w tym nudności i dyskomfort w górnej części brzucha, mogą być łagodzone przez podawanie leku podczas posiłku lub zmniejszenie dawki. Poza badaniami klinicznymi zgłaszano również reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, w tym anafilaksję, a także skórne i podskórne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd.
anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, Betaserc, ból głowy, ból żołądka i jelit, dichlorowodorek betahistyny, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie trawienia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Quetiapin NeuroPharma 300 mg
Kwetiapina, atypowy lek przeciwpsychotyczny z grupy ATC N05AH04, działa głównie poprzez antagonizm receptorów serotoninergicznych 5HT2 oraz dopaminergicznych D1 i D2, z przewagą blokady 5HT2, co tłumaczy jej niższe ryzyko objawów pozapiramidowych w porównaniu z lekami typowymi. Aktywny metabolit norkwetiapina wykazuje dodatkowo działanie antycholinergiczne oraz hamuje transporter norepinefryny (NET) i działa częściowo agonistycznie na receptory 5HT1A, co może przyczyniać się do efektów przeciwdepresyjnych. W badaniach klinicznych kwetiapina wykazała skuteczność w leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych (dawki 400-800 mg/dobę) oraz epizodów depresyjnych w chorobie dwubiegunowej (300-600 mg/dobę), z korzystnym profilem bezpieczeństwa i niskim ryzykiem objawów pozapiramidowych (7,8% vs. 8,0% placebo w schizofrenii; 11,2% vs. 11,4% placebo w manii). W terapii długoterminowej kwetiapina skutecznie zapobiega nawrotom zaburzeń nastroju, szczególnie w skojarzeniu z solami litu lub walproinianem sodu. Okres półtrwania wynosi około 7 godzin, jednak wiązanie z receptorami utrzymuje się do 12 godzin, co uzasadnia podawanie leku dwa razy na dobę.
akatyzja, atypowy lek przeciwpsychotyczny, badanie kliniczne kontrolowane placebo, choroba dwubiegunowa, czynnik transportujący norepinefrynę, duża depresja, dyskinezja, dystonia, działanie agonistyczne, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane mózgowo-naczyniowe, epizod depresyjny, epizod maniakalny, hiperaktywność psychoruchowa, lek przeciwdepresyjny, nawrót schizofrenii, nawrót zmienionego nastroju, niedoczynność tarczycy, niepokój ruchowy, norkwetiapina, objawy maniakalne, objawy pozapiramidowe, potencjał kataraktogenny, pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa, receptor dopaminergiczny, receptor histaminergiczny, receptor muskarynowy, receptor serotoninergiczny, receptor α1-adrenergiczny, receptor α2-adrenergiczny, skala MADRS, skala PANSS, skala YMRS, skurcz mięśni, sztywność mięśni, wskaźnik masy ciała, zaburzenie schizoafektywne - Leksykon leków
Działania niepożądane – AuroBetina 8 mg
Podczas terapii betahistyną dichlorowodorku (preparat AuroBetina) najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i niestrawność, oraz ze strony układu nerwowego – ból głowy, występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Działania te są zazwyczaj łagodne i mogą ustępować po dostosowaniu dawkowania lub przyjmowaniu leku podczas posiłków. W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, wysypkę i świąd, których częstość występowania nie została precyzyjnie określona (częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne oraz obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
adherencja do leczenia, anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, ból żołądkowo-jelitowy, dolegliwość żołądkowa, działanie niepożądane, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie oddychania, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duphalac Fruit 667 mg/ml
Duphalac Fruit (667 mg/ml, roztwór doustny) zawierający laktulozę wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowaną reakcją jest biegunka (≥1/10), wynikająca z mechanizmu działania laktulozy polegającego na zwiększeniu zawartości wody w jelicie grubym i przyspieszeniu pasażu jelitowego. Inne często występujące działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to wzdęcia, bóle brzucha, nudności oraz wymioty, które zwykle mają charakter łagodny do umiarkowanego i ustępują po dostosowaniu dawki. Przewlekła biegunka może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej, zwłaszcza hipokaliemii, co wymaga monitorowania szczególnie u pacjentów stosujących leki moczopędne lub glikokortykosteroidy. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka, które mogą wymagać przerwania terapii i leczenia objawowego.
bąbel pokrzywkowy, badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, Duphalac, fermentacja laktulozy, glikokortykosteroid, laktuloza, lek moczopędny, lek przeciwhistaminowy, miejscowy kortykosteroid, nudności, pasaż jelitowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rivastigmine Mylan 1,5 mg
Terapia lekiem Rivastigmine Mylan powinna być prowadzona pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu otępienia alzheimerowskiego lub związanego z chorobą Parkinsona, zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Rozpoczęcie leczenia wymaga zapewnienia opieki nad pacjentem, odpowiedzialnej za regularne przyjmowanie leku. Dawka początkowa wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2 tygodnie do maksymalnej dawki 6 mg dwa razy na dobę (12 mg/dobę). Efektywna dawka terapeutyczna mieści się w zakresie 3-6 mg dwa razy na dobę. W przypadku działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała lub nasilenie objawów pozapiramidowych, zaleca się pominięcie jednej lub kilku dawek lub zmniejszenie dawki do poprzednio dobrze tolerowanej. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak obserwuje się korzyści terapeutyczne, z regularną oceną efektywności, zwłaszcza przy dawkach poniżej 3 mg dwa razy na dobę. Brak poprawy po 3 miesiącach wskazuje na konieczność przerwania terapii.
anoreksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dawka podtrzymująca, drżenie, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, łagodne zaburzenia czynności nerek, leczenie otępienia, monitorowanie stanu klinicznego, objawy gastryczne, objawy pozapiramidowe, omamy wzrokowe, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie związane z chorobą Parkinsona, rywastygmina, schemat dawkowania, umiarkowane otępienie, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Teva 10 mg
Profil bezpieczeństwa tadalafilu (Tadalafil Teva) został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, z nasileniem zależnym od dawki. W schemacie dawkowania 5 mg raz na dobę, szczególnie u pacjentów powyżej 75 roku życia, częściej występowały zawroty głowy i biegunka. W badaniach odnotowano także nieznacznie zwiększoną częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez istotnych klinicznie konsekwencji. Działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmują również przekrwienie błony śluzowej nosa i napady zaczerwienienia skóry, natomiast rzadziej (≥1/1000 do <1/100) obserwowano tachykardię, kołatanie serca, niedociśnienie, nadciśnienie, zaburzenia widzenia, a także reakcje nadwrażliwości wymagające przerwania leczenia.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, dyspepsja, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nadmierna potliwość, NAION, napad padaczkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie, nieprawidłowości w zapisie EKG, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk twarzy, omdlenie, parestezje, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, szumy uszne, tachykardia, tadalafil, udar, wymioty, wysypka, zaburzenia widzenia, zaburzenie erekcji, zaczerwienienie skóry, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betaserc ODT 24 mg
Dichlorowodorek betahistyny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Betaserc ODT 24 mg) wykazuje profil działań niepożądanych obserwowanych zarówno w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy (częstość 1-10%) oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i zaburzenia trawienia (również często, 1-10%). Inne objawy o nieznanej częstości to wymioty, bóle żołądka i jelit, wzdęcia oraz gazy. Wśród reakcji alergicznych odnotowano poważne przypadki anafilaksji oraz obrzęku naczynioruchowego, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, mogą wystąpić skórne reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, wysypka i świąd.
anafilaksja, aspartam, badanie kliniczne kontrolowane placebo, ból głowy, ból żołądka i jelit, dichlorowodorek betahistyny, działanie niepożądane, fenyloketonuria, nietolerancja fruktozy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, świąd, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wymioty, wysypka skórna, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie trawienia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Treprostinil Reddy 5 mg/ml
Treprostinil Reddy (5 mg/ml, roztwór do infuzji) stosowany w terapii nadciśnienia płucnego charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które występują z różną częstością. Do bardzo często obserwowanych należą bóle głowy, rozszerzenie naczyń krwionośnych z uderzeniami gorąca, biegunka, nudności, wysypka oraz ból w miejscu podawania infuzji. Często występują zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze, wymioty, świąd, mialgia, artralgię i obrzęki. Zdarzają się również poważne powikłania infekcyjne związane z centralnym wkłuciem, takie jak bakteriemia, posocznica, cellulitis oraz ropnie w miejscu podania. Istotnym ryzykiem jest zwiększona częstość krwawień, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, obejmujących krwawienia z nosa, przewodu pokarmowego, dziąseł oraz inne lokalizacje. Niewydolność serca wysokorzutowa i zakrzepowe zapalenie żył występują z nieznaną częstością, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
agregacja płytek krwi, artralgia, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bakteriemia, cellulitis, centralny cewnik naczyniowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok żołądkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, mialgia, nadciśnienie płucne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca wysokorzutowa, posocznica, powikłanie infekcyjne, prostanoid, ropień podskórny, rozszerzenie naczyń, roztwór do infuzji, uderzenia gorąca, wymioty krwawe, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zakażenie krwi, zakrzepowe zapalenie żył - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levebon 500 mg
Lek Levebon zawierający lewetyracetam w dawkach 500 mg i 1000 mg wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony na podstawie analizy danych od 3416 pacjentów z różnych grup wiekowych (od niemowląt powyżej 1 miesiąca życia do dorosłych) i wskazań terapeutycznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród rzadkich, ale poważnych działań wymienia się ciężkie reakcje skórne (toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, neutropenia, agranulocytoza), zaburzenia wątroby (nieprawidłowe testy wątrobowe, zapalenie i niewydolność wątroby) oraz ostre uszkodzenie nerek. Zalecane jest regularne monitorowanie morfologii krwi, funkcji wątroby i nerek, zwłaszcza na początku terapii i u pacjentów z ryzykiem.
agranulocytoza, amnezja, anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, ból głowy, choreoatetoza, ciężka reakcja skórna, drgawki, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, lewetyracetam, morfologia krwi, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, stan splątania, terapia przeciwpadaczkowa, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie równowagi, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zotral 100 mg
Farmakoterapia chlorowodorkiem sertraliny wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, które należy monitorować w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowanymi reakcjami są nudności (≥1/10), zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, ustępujące podczas kontynuacji leczenia. Istotnym działaniem niepożądanym są zaburzenia seksualne u mężczyzn, zwłaszcza niezdolność do ejakulacji, która wystąpiła u 14% pacjentów z zespołem lęku społecznego, podczas gdy w grupie placebo nie odnotowano takich przypadków. Profil bezpieczeństwa sertraliny jest spójny w różnych wskazaniach psychiatrycznych, w tym w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym, napadach paniki, PTSD oraz zespole lęku społecznego, a większość działań niepożądanych wykazuje zależność od dawki i tendencję do ustępowania w trakcie terapii.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, chlorowodorek sertraliny, depresja, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, napad paniki, niezdolność do ejakulacji, nudności, podwójna ślepa próba, profil bezpieczeństwa leku, senność, sertralina, suchość jamy ustnej, tabletka powlekana, współpraca pacjenta, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie seksualne, zespół lęku społecznego, zespół stresu pourazowego, zmęczenie, Zotral - Leksykon substancji czynnych
Arypiprazol – Działania niepożądane
Arypiprazol, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym przede wszystkim akatyzję (częstość 6,2-12,1%) oraz nudności (>3%). Inne często występujące działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to zaburzenia pozapiramidowe, drżenie, bóle głowy, sedacja, senność, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zaparcia, niestrawność, nadmierne wydzielanie śliny, wymioty i zmęczenie. W porównaniu do haloperydolu, arypiprazol wykazuje niższe ryzyko objawów pozapiramidowych (25,8% vs. 57,3%). W populacji młodzieży (13-17 lat) obserwuje się częstsze występowanie senności, zaburzeń pozapiramidowych, suchości w jamie ustnej, zwiększonego apetytu oraz niedociśnienia ortostatycznego. Arypiprazol może wpływać na stężenie prolaktyny, powodując zarówno jej wzrost, jak i obniżenie, co jest szczególnie istotne u młodzieży ze schizofrenią.
akatyzja, arytmia komorowa, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bradykardia, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, drżenie, dysfagia, dyskineza, dystonia, fotofobia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój ruchowy, niestrawność, niewydolność wątroby, objaw pozapiramidowy, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, sedacja, tachykardia, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie pozapiramidowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator płucny, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Akarboza – Działania niepożądane
Akarboza, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego, takimi jak wzdęcia, biegunki, bóle żołądkowo-jelitowe, nudności i wymioty. Objawy te mogą nasilać się po spożyciu sacharozy i nieprzestrzeganiu diety cukrzycowej. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak niedrożność lub podniedrożność jelit oraz odma pęcherzykowa jelit, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Dawkowanie akarbozy w zakresie 150–300 mg/dobę może powodować przemijające wzrosty aktywności aminotransferaz, a w rzadkich przypadkach żółtaczkę i zapalenie wątroby, w tym pojedyncze przypadki piorunującego zapalenia wątroby o potencjalnie śmiertelnym przebiegu. Należy monitorować funkcję wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami wątrobowymi.
akarboza, aminotransferazy, badanie kliniczne kontrolowane placebo, ból żołądkowo-jelitowy, cukrzyca typu 2, dieta cukrzycowa, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, morfologia krwi, niedożywienie, niedrożność jelit, niewydolność wątroby, obrzęk, odma pęcherzykowa jelit, odwodnienie, ostra uogólniona osutka krostkowa, perforacja jelit, piorunujące zapalenie wątroby, płytki krwi, podniedrożność jelit, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, sacharoza, test czynności wątroby, układ pokarmowy, uszkodzenie wątroby, wysypka skórna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie immunologiczne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie wątroby, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie otrzewnej, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Histigen 16 mg
Dichlorowodorek betahistyny, substancja czynna preparatu Histigen dostępnego w dawkach 8 mg i 16 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zaburzenia trawienia) oraz bóle głowy, występujące z częstością od ≥1/100 do <1/10. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również reakcje o nieznanej częstości, takie jak małopłytkowość, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, gazy), senność oraz skórne reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd). Zaleca się podawanie leku podczas posiłku lub zmniejszenie dawki w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych, co zwykle poprawia tolerancję terapii.
anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, betahistyna, dichlorowodorek betahistyny, duszność, dyspepsja, działanie niepożądane leku, hipotensja, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, obrzęk naczynioruchowy, obturacja dróg oddechowych, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, schemat dawkowania, senność, wybroczyna skórna, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Elicea Q-Tab 20 mg
Escytalopram, dostępny w postaci tabletek do rozpadu w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu depresji. Działania niepożądane najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i obejmują nudności, bóle głowy oraz zaburzenia snu (występujące u ≥10% pacjentów). Inne często obserwowane objawy (1-10%) to m.in. zmniejszony apetyt, lęk, zaburzenia libido, zawroty głowy, biegunka, suchość w ustach i nadmierne pocenie się. Rzadziej występują hiponatremia, zespół serotoninowy, reakcje anafilaktyczne, a bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne i zaburzenia krzepnięcia. Częstość nieznana obejmuje poważne zdarzenia, takie jak wydłużenie odstępu QT, arytmie komorowe oraz myśli i zachowania samobójcze.
arytmia komorowa, atak paniki, badanie kliniczne kontrolowane placebo, ból głowy, bruksizm, dyskineza, działanie niepożądane, escytalopram, hipokaliemia, hiponatremia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kontynuacja leczenia, krwawienie, lęk, łysienie, mania, myśl samobójcza, niepokój, nudność, objaw pozapiramidowy, osteoporoza, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, splątanie, szum uszny, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie libido, zaburzenie snu, zawrót głowy, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, złamanie kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palexia 100 mg
Tapentadol w postaci chlorowodorku, stosowany w tabletkach powlekanych Palexia 100 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie układ pokarmowy i ośrodkowy układ nerwowy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności, wymioty, senność, zawroty głowy oraz bóle głowy, występujące u ≥1/10 pacjentów. Częstość występowania innych objawów, takich jak drżenie, lęk, halucynacje, zaburzenia snu, czy zaburzenia widzenia, mieści się w zakresie od ≥1/100 do <1/10. Rzadziej obserwowano poważniejsze reakcje, takie jak drgawki, zaburzenia przytomności, depresję oddechową, zmniejszoną saturację tlenem oraz duszność (≥1/10 000 do <1/1000). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także przypadki majaczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka (nowotwór, podeszły wiek) oraz rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, anafilaksję i wstrząs anafilaktyczny.
anafilaksja, ataksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, częstomocz, depresja, depresja oddechowa, desaturacja tlenowa, dezorientacja, drgawka, duszność, dyspepsja, dyzartria, halucynacja, majaczenie, nadwrażliwość na lek, niedoczulica, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, splątanie, tapentadol, układ monoaminergiczny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie mikcji, zaburzenie przytomności, zaparcie, zawroty głowy i senność, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Escitalopram LEK-AM 20 mg
Escytalopram, stosowany głównie w terapii zaburzeń depresyjnych i lękowych, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach leczenia, a następnie ulegają zmniejszeniu. Do najczęstszych działań należą bóle głowy (>1/10), nudności (>1/10), bezsenność, senność, zawroty głowy, zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia oraz zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie popędu płciowego i brak orgazmu. Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, takie jak trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne, hiponatremia, zespół serotoninowy, wydłużenie odstępu QT oraz arytmie komorowe, w tym torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (kobiety, hipokaliemia, choroby serca). Warto podkreślić, że odstawienie escytalopramu powinno odbywać się stopniowo, aby uniknąć objawów odstawienia, takich jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia czy kołatanie serca.
akatyzja, arytmia komorowa, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, escytalopram, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipokaliemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jadłowstręt, kołatanie serca, krwotok maciczny, krwotok miesięczny, krwotok poporodowy, mlekotok, myśl samobójcza, napad panicznego lęku, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SNRI, SSRI, stan splątania, tachykardia, TLPD, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, trombocytopenia, wazopresyna, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy