zapalenie naczyń skóry
Zapalenie naczyń skóry (vasculitis cutanea) to grupa chorób charakteryzujących się obecnością procesu zapalnego w obrębie naczyń krwionośnych skóry. Proces ten prowadzi do uszkodzenia ściany naczyniowej, co może skutkować zaburzeniami perfuzji tkanek, zakrzepicą, krwawieniami lub zmianami niedokrwiennymi.
W obrazie klinicznym zapalenia naczyń skóry dominują zmiany skórne o charakterze plamicy wyczuwalnej dotykiem (palpable purpura), krwotocznych pęcherzy, pokrzywki, guzków, owrzodzeń lub martwicy. Objawy ogólne jak gorączka, bóle stawów czy osłabienie mogą towarzyszyć zmianom skórnym, szczególnie w przypadkach, gdy zapalenie naczyń jest częścią choroby układowej.
Klasyfikacja zapaleń naczyń skóry opiera się na wielkości zajętych naczyń (małe, średnie lub duże) oraz na etiologii (pierwotne lub wtórne do innych chorób). Do najczęstszych postaci należą: plamica Schönleina-Henocha, zapalenie naczyń związane z ANCA, krioglobulinemia, choroba Behçeta oraz zapalenia naczyń w przebiegu chorób układowych tkanki łącznej.
Diagnostyka obejmuje badania laboratoryjne (morfologia, OB, CRP, ANA, ANCA, krioglobuliny), obrazowe oraz – co najważniejsze – badanie histopatologiczne wycinka skóry, które pozwala potwierdzić obecność zapalenia naczyń. Leczenie zależy od typu vasculitis, nasilenia objawów i zajęcia narządów wewnętrznych, obejmując leki przeciwzapalne, immunosupresyjne lub biologiczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Eprocliv 850 mg + 50 mg
Lek Eprocliv, zawierający sytagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg) w postaci tabletek powlekanych, wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa, który wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych dla skojarzenia tych substancji, potwierdzono biorównoważność z jednoczesnym podawaniem obu leków. Najważniejsze działania niepożądane obejmują hipoglikemię (częstość 13,8% przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika oraz 10,9% z insuliną), zapalenie trzustki (częstość nieznana), reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, biegunka i wzdęcia. Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA, z częstością od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich reakcji alergicznych, śródmiąższowej choroby płuc oraz zaburzeń czynności nerek, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji lub modyfikacji terapii.
artropatia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulina, krwotoczne zapalenie trzustki, kwasica mleczanowa, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, metformina, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adimuplan 100 mg
Adimuplan (sytagliptyna) jest lekiem przeciwcukrzycowym dostępnym w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, stosowanym w terapii cukrzycy typu 2. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki (w tym martwicze i krwotoczne formy, które mogą być śmiertelne) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%). Inne często obserwowane działania to ból głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaparcia (niezbyt często) oraz różnorodne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona o nieznanej częstości. W badaniu TECOS (7332 pacjentów na sytagliptynie 100 mg/d lub 50 mg/d przy eGFR 30-50 ml/min/1,73 m²) częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna do placebo, z ciężką hipoglikemią odpowiednio 2,7% vs 2,5% u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik oraz 1,0% vs 0,7% u pozostałych.
artropatia, badanie TECOS, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, EGFR, hipoglikemia, krwotoczne zapalenie trzustki, lek przeciwcukrzycowy, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bonogren 25 mg
Lek Bonogren, zawierający kwetiapinę (fumaranu kwetiapiny) w dawce 25 mg, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Najczęściej (≥10%) obserwuje się senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz objawy odstawienia po przerwaniu terapii. Bardzo często występuje zmniejszenie stężenia hemoglobiny, co może prowadzić do niedokrwistości, a także zaburzenia metaboliczne, takie jak wzrost triglicerydów, cholesterolu całkowitego (głównie LDL), spadek HDL oraz przyrost masy ciała. Często obserwuje się leukopenię, zmniejszoną liczbę neutrofilów, zwiększoną liczbę eozynofilów, a rzadziej agranulocytozę, stanowiącą poważne powikłanie hematologiczne. Zaburzenia endokrynologiczne obejmują hiperprolaktynemię oraz zmiany w stężeniach hormonów tarczycy (obniżenie T₂, T₃ i wzrost TSH). Wśród działań niepożądanych często występują także zaburzenia psychiczne, w tym myśli i zachowania samobójcze, oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zaparcia, niestrawność i wymioty.
agranulocytoza, ból głowy, cukrzyca, dysfagia, dyslipidemia, dyzartria, fumaran kwetiapiny, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, kwetiapina, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość, niestrawność, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, obniżony cholesterol HDL, podwyższona AlAT, podwyższona GGTP, rumień wielopostaciowy, senność, suchość jamy ustnej, trombocytopenia, wymioty, zapalenie naczyń skóry, zaparcia, zawroty głowy, zespół DRESS - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enoxaparin sodium LEK-AM 6 000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Enoksaparyna sodowa, uzyskana z heparyny pochodzenia świńskiego, została szeroko przebadana klinicznie u ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach, takich jak profilaktyka i leczenie zakrzepicy żył głębokich, niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego z i bez uniesienia odcinka ST. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: profilaktyka pooperacyjna i u unieruchomionych – 4000 j.m. (40 mg) s.c. raz na dobę; leczenie zakrzepicy – 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę; leczenie niestabilnej dławicy i zawału bez załamka Q – 100 j.m./kg mc. co 12 godzin; leczenie świeżego zawału z uniesieniem ST – bolus 3000 j.m. (30 mg) i następnie 100 j.m./kg mc. co 12 godzin. Najczęstsze działania niepożądane to krwotoki, małopłytkowość i trombocytoza, z częstością krwotoków dużych do 4,2%, głównie u pacjentów po zabiegach chirurgicznych, które w niektórych przypadkach były śmiertelne.
bolus dożylny, czynniki ryzyka krwawienia, depolimeryzacja heparyny, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, powikłania krwotoczne, powikłania zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie hepatocytów, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Reddy 100 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin Reddy, zawierający sytagliptynę, wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa, istotny w terapii cukrzycy typu 2. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Inne działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród nich wymienia się m.in. trombocytopenię, bóle głowy, śródmiąższową chorobę płuc, zaparcia, wysypki skórne, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek.
artropatia, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metformax SR Combi 50 mg + 500 mg
Produkt leczniczy Metformax SR Combi, zawierający sytagliptynę i metforminę, wykazuje biorównoważność z jednoczesnym podawaniem obu substancji, choć nie był przedmiotem odrębnych badań klinicznych. Profil bezpieczeństwa leku jest sumą działań niepożądanych charakterystycznych dla obu składników, z uwzględnieniem potencjalnych interakcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zapalenia trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą mieć ciężki przebieg. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (13,8%) lub insuliną (10,9%). Inne często obserwowane działania niepożądane to dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha), a także reakcje skórne i zaburzenia czynności nerek. W badaniu TECOS u 7332 pacjentów stosujących sytagliptynę w dawce 100 mg/dobę (lub 50 mg/dobę przy eGFR 30–50 ml/min/1,73 m²) częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a zapalenie trzustki występowało u 0,3% pacjentów (vs 0,2% placebo).
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodne sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biofuroksym 750 mg
Biofuroksym (cefuroksym sodowy) jest cefalosporynowym antybiotykiem dostępnym w dawkach 250 mg, 500 mg i 750 mg, stosowanym w formie roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są neutropenia, eozynofilia oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST) i stężenia bilirubiny, które zwykle ustępują po zakończeniu terapii. Cefuroksym może wywoływać reakcje immunologiczne, takie jak dodatni odczyn Coombsa, rzadko prowadzące do niedokrwistości hemolitycznej, a także reakcje nadwrażliwości, w tym gorączkę polekową, śródmiąższowe zapalenie nerek, anafilaksję oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, DRESS). W miejscu podania, zwłaszcza przy wyższych dawkach domięśniowych, często występuje ból i zakrzepowe zapalenie żył. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
aminotransferazy, anafilaksja, antybiotyk cefalosporynowy, azot mocznikowy, cefuroksym sodowy, choroba wątroby, Clostridioides difficile, enzym wątrobowy, eozynofilia, gorączka, gorączka polekowa, klirens kreatyniny, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, ostry zespół wieńcowy, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie bilirubiny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie Candida, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Grindeks 100 mg
Profil bezpieczeństwa sytagliptyny (Sitagliptin Grindeks) opiera się na danych z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest zapalenie trzustki, które może mieć postać ostrą, martwiczą lub krwotoczną, z potencjalnym ryzykiem śmiertelności. W badaniu TECOS częstość zapalenia trzustki wynosiła 0,3% w grupie leczonej sytagliptyną vs 0,2% w grupie placebo. Hipoglikemia występuje częściej w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) oraz insuliną (9,6%), a ciężka hipoglikemia w badaniu TECOS u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomoczniki wynosiła 2,7% (sytagliptyna) vs 2,5% (placebo). Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz różnorodne reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, pemfigoid pęcherzowy) występują z częstością nieznaną. Ponadto obserwowano zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek, o nieokreślonej częstości.
artropatia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, ból mięśni, ból stawów, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, EGFR, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, monitorowanie działań niepożądanych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, terapia skojarzona, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enoxaparin sodium LEK-AM 8 000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa jest lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego, z dawkowaniem dostosowanym do wskazań klinicznych: profilaktyka 4000 j.m. (40 mg) s.c. raz na dobę, leczenie zakrzepicy 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) s.c. co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) s.c. raz na dobę, leczenie niestabilnej dławicy i zawału bez załamka Q 100 j.m./kg mc. s.c. co 12 godzin, a w świeżym zawale z uniesieniem ST – bolus 3000 j.m. (30 mg) i następnie 100 j.m./kg mc. s.c. co 12 godzin. Bezpieczeństwo leku oceniono u ponad 15 000 pacjentów, a najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki, małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne, w tym rzadko małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą i ciężkie reakcje anafilaktyczne. Wśród działań niepożądanych wyróżniono także podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN), uszkodzenie hepatocytów, reakcje skórne (pokrzywka, świąd, pęcherzowe zapalenie skóry, rzadsza ostra uogólniona osutka krostkowa), a także rzadkie przypadki osteoporozy po długotrwałym stosowaniu (>3 miesiące).
cholestatyczne uszkodzenie wątroby, deficyt neurologiczny, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, guzki w miejscu wstrzyknięcia, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, martwica skóry, niedokrwienie kończyny, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie komórek wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał narządu, zawał serca bez załamka Q, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoparin 40 mg/0,4 ml
Profil bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach, w tym profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej oraz ostrych zespołów wieńcowych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (duże krwawienia u ≤4,2% pacjentów chirurgicznych), małopłytkowość oraz trombocytoza. Krwotoki mogą mieć charakter poważny, zwłaszcza w obecności czynników ryzyka takich jak zmiany organiczne powodujące krwawienie, procedury inwazyjne czy jednoczesne stosowanie leków zaburzających hemostazę. Poważne krwawienia definiuje się m.in. jako spadek hemoglobiny ≥2 g/dl lub konieczność przetoczenia ≥2 jednostek krwi. Rzadkie, ale istotne powikłania to małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, krwiak okołordzeniowy prowadzący do deficytów neurologicznych oraz reakcje anafilaktyczne. Wśród działań niepożądanych obserwuje się także reakcje skórne, w tym martwicę skóry w miejscu wstrzyknięcia oraz rzadko osteoporozę po leczeniu długotrwałym (>3 miesiące).
aminotransferaza, antykoagulant, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, guzek w miejscu wstrzyknięcia, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostry zespół wieńcowy, pęcherzowe zapalenie skóry, plamica, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, rumień, trombocytoza, uszkodzenie komórek wątroby, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna - Leksykon substancji czynnych
Wildagliptyna – Działania niepożądane
Wildagliptyna, inhibitor DPP-4 stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących od 3784 do 6197 pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane są łagodne i przemijające, obejmując zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, drżenie), przewodu pokarmowego (nudności, zaparcia, biegunka, ból brzucha, choroba refluksowa przełyku), skóry (wysypka, świąd, nadmierne pocenie się) oraz mięśniowo-szkieletowe (ból stawów i mięśni). Hipoglikemia występuje rzadko w monoterapii (0,4%) i częściej w terapii skojarzonej, zwłaszcza z sulfonylomocznikami (do 5,1%) i insuliną (14%). Rzadkie, ale istotne działania niepożądane to zapalenie trzustki, zapalenie wątroby (często bezobjawowe, z odwracalnym wzrostem aminotransferaz do 0,2-0,3% przypadków) oraz obrzęk naczynioruchowy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE.
astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba refluksowa przełyku, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, drżenie, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor DPP-4, leki przeciwcukrzycowe, metformina, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pokrzywka, sulfonylomocznik, świąd, wysypka, wzdęcia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji, zaburzenia układu nerwowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zmiany pęcherzowe skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metformax SR Combi 100 mg + 1000 mg
Metformax SR Combi to preparat zawierający sytagliptynę i metforminę w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w dawkach 50 mg + 500 mg, 50 mg + 1000 mg oraz 100 mg + 1000 mg. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych dotyczących jednoczesnego stosowania obu substancji czynnych, gdyż nie przeprowadzono odrębnych badań klinicznych dla tego produktu. Do poważnych działań niepożądanych należą zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, a także ryzyko hipoglikemii, szczególnie przy terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (13,8%) i insuliną (10,9%). Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. nudności, wymioty, biegunki, świąd, obrzęk naczynioruchowy, a także rzadkie przypadki kwasicy mleczanowej i zaburzeń czynności nerek. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną, częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a częstość zapalenia trzustki wynosiła 0,3% w grupie sytagliptyny.
artropatia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, metformina, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoparin Forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa (Neoparin Forte) jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej oraz ostrych zespołów wieńcowych. Dawkowanie różni się w zależności od wskazań, np. profilaktycznie podaje się 4000 j.m. (40 mg) s.c. raz dziennie, a w leczeniu zakrzepicy 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę. W ostrym zawale z uniesieniem odcinka ST stosuje się bolus dożylny 3000 j.m. (30 mg), a następnie 100 j.m./kg mc. s.c. co 12 godzin. Profil bezpieczeństwa potwierdzono w badaniach klinicznych na ponad 15 000 pacjentach, w tym w grupach z chorobą nowotworową, gdzie profil działań niepożądanych był zbliżony do standardowego leczenia. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (do 4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne, w tym rzadkie, ale poważne małopłytkowości immunoalergiczne z zakrzepicą.
aktywna choroba nowotworowa, aminotransferaza, ból głowy, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, deficyt neurologiczny, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, uniesienie odcinka ST, uszkodzenie komórek wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał bez załamka Q, zawał mięśnia sercowego, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Losmina 150 mg/ml (15 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową, stosowana jest w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Dostępna jest w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml, podawana podskórnie lub dożylnie według schematów dostosowanych do wskazań klinicznych (np. 4000 j.m. raz na dobę w profilaktyce, 100 j.m./kg mc. co 12 godzin w leczeniu). W badaniach klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwotoki, małopłytkowość oraz trombocytoza, z ryzykiem poważnych krwotoków (do 4,2% po zabiegach chirurgicznych), w tym zaotrzewnowych i wewnątrzczaszkowych, które mogą zagrażać życiu. Dodatkowo obserwowano reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, oraz powikłania neurologiczne związane z krwiakiem okołordzeniowym, prowadzącym do deficytów neurologicznych.
aminotransferaza, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwienie kończyny, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uniesienie odcinka ST, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał narządu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sigletic 25 mg
Lek Sigletic zawierający sytagliptynę, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa, który wymaga uważnego monitorowania działań niepożądanych, zwłaszcza w terapii cukrzycy typu 2. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują ostre i martwicze zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i zespół Stevensa-Johnsona. Hipoglikemia występuje często, szczególnie w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Inne często zgłaszane działania to ból głowy, zaparcia, świąd, wysypka oraz zaburzenia czynności nerek. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy eGFR 30-50 ml/min/1,73 m²) i 7339 pacjentów placebo, częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna w obu grupach, z niewielkim wzrostem ciężkiej hipoglikemii (2,7% vs. 2,5%) i zapalenia trzustki (0,3% vs. 0,2%) w grupie sytagliptyny.
artropatia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, krwotoczne zapalenie trzustki, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clexane forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Clexane Forte, została oceniona klinicznie u ponad 15 000 pacjentów z różnymi wskazaniami, w tym po zabiegach ortopedycznych i brzusznych, u pacjentów unieruchomionych, z zakrzepicą żył głębokich (ZŻG) oraz ostrymi zespołami wieńcowymi. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwotoki (występujące u ≤4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych), małopłytkowość oraz trombocytoza. Krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe klasyfikowano jako poważne, zwłaszcza gdy towarzyszył im spadek hemoglobiny ≥2 g/dl lub konieczność przetoczenia ≥2 jednostek krwi. Ryzyko krwawień wzrasta w obecności zmian organicznych predysponujących do krwawienia, podczas procedur inwazyjnych oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę. Szczególnie groźnym powikłaniem jest krwiak okołordzeniowy, mogący prowadzić do trwałych deficytów neurologicznych.
cholestatyczne uszkodzenie wątroby, deficyt neurologiczny, duży krwotok, działanie niepożądane, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, nakłucie lędźwiowe, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, poważne następstwo, powikłanie krwotoczne, produkt krwiopochodny, reakcja anafilaktyczna, spadek hemoglobiny, trombocytoza, układ krzepnięcia, uszkodzenie komórek wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulxetenon 30 mg
Duloksetyna, substancja czynna leku Dulxetenon, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych obejmujących układy nerwowy, psychiczny, sercowo-naczyniowy oraz żołądkowo-jelitowy. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, które zwykle mają łagodne do umiarkowanego nasilenie i ustępują podczas kontynuacji terapii. Nagłe przerwanie leczenia może wywołać zespół odstawienia manifestujący się m.in. zawrotami głowy, parestezjami, zaburzeniami snu, lękiem, nudnościami i drżeniem, co uzasadnia konieczność stopniowego zmniejszania dawki. U dzieci i młodzieży (7-17 lat) profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych, jednak obserwuje się wpływ na masę ciała (średni spadek o 0,1 kg po 10 tygodniach) oraz wzrost (zmniejszenie o 1% na siatce centylowej po 9 miesiącach). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych oraz zwiększone ryzyko upadków u osób powyżej 65. roku życia.
akatyzja, arytmia nadkomorowa, bezsenność, ból głowy, bruksizm, chlorowodorek duloksetyny, duże zaburzenie depresyjne, dyskineza, działanie niepożądane, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, nudność, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, profil bezpieczeństwa leku, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, suchość jamy ustnej, szczękościsk, tachykardia, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń skóry, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sigletic 100 mg
Sytagliptyna (Sigletic) stosowana w terapii cukrzycy typu 2 charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa, w którym najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są zapalenie trzustki (w tym postaci martwicze lub krwotoczne) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Inne często obserwowane działania to ból głowy, zaparcia, wymioty, świąd, wysypka oraz zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, lek przeciwcukrzycowy, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefuroxim-MIP 1500 mg 1500 mg
W trakcie stosowania cefuroksymu sodowego (Cefuroxim-MIP) najczęściej obserwuje się działania niepożądane hematologiczne, takie jak neutropenia, eozynofilia oraz zmniejszenie stężenia hemoglobiny, co może prowadzić do wtórnej niedokrwistości. Częstość tych objawów jest określana jako „często” (≥1/100 do <1/10). Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, LDH) oraz stężenia bilirubiny również występuje często, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, jednak zmiany te są odwracalne i nie powodują trwałych uszkodzeń. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból i zakrzepowe zapalenie żył, pojawiają się częściej przy podaniu domięśniowym wyższych dawek. Rzadziej, ale klinicznie istotne, są reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół Stevensa-Johnsona, DRESS oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia (np. wankomycyna, fidaksomycyna).
anafilaksja, azot mocznikowy, bilirubina, cefalosporyna, cefuroksym, choroba wątroby, Clostridioides difficile, działanie niepożądane cefuroksymu, enzym wątrobowy, eozynofilia, gorączka polekowa, hemoglobina, hepatotoksyczność, kandydoza, kandydoza jamy ustnej, kandydoza pochwy, klirens kreatyniny, kreatynina, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, próba krzyżowa krwi, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie krwi, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metsigletic 50 mg + 850 mg
Lek Metsigletic, zawierający sytagliptynę (50 mg) w połączeniu z metforminą (850 mg lub 1000 mg), wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi o różnej częstości i nasileniu. W badaniach klinicznych i monitoringu po wprowadzeniu do obrotu zaobserwowano m.in. hipoglikemię (częstość wzrasta do 13,8% przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika oraz 10,9% z insuliną), zapalenie trzustki (0,3% w grupie sytagliptyny vs 0,2% placebo), reakcje nadwrażliwości, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha) oraz rzadkie, ale poważne powikłania jak kwasica mleczanowa i niedobór witaminy B12. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność monitorowania funkcji nerek i wątroby oraz potencjalne interakcje zwiększające ryzyko hipoglikemii i obrzęków obwodowych.
artropatia, cukrzyca typu 2, EGFR, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, metformina, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lonamo 50 mg
Lek Lonamo (sytagliptyna) w dawkach 50 mg i 100 mg wykazuje profil bezpieczeństwa, który wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak ostre, martwicze lub krwotoczne zapalenie trzustki, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), hipoglikemia (częstość 4,7-13,8% w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika oraz 9,6% z insuliną), śródmiąższowa choroba płuc, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania, gdzie hipoglikemia i ból głowy występują często, a trombocytopenia i zawroty głowy niezbyt często. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną, częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a częstość ciężkiej hipoglikemii wynosiła 2,7% u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomoczniki oraz 1,0% u pacjentów bez takiego leczenia.
artropatia, badanie TECOS, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Losmina 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Losmina, zawierająca enoksaparynę sodową – heparynę drobnocząsteczkową, jest dostępna w formie roztworu do wstrzykiwań o dawkach od 2000 j.m./0,2 ml do 10 000 j.m./1 ml. Wskazania obejmują profilaktykę i leczenie zakrzepicy żył głębokich, niestabilną dławicę piersiową oraz zawał mięśnia sercowego. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: profilaktycznie stosuje się 4000 j.m. (40 mg) podskórnie raz dziennie, w leczeniu zakrzepicy 100 j.m./kg mc. co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. raz dziennie, a w świeżym zawale z uniesieniem ST podaje się bolus 3000 j.m. dożylnie, następnie 100 j.m./kg mc. co 12 godzin podskórnie. Bezpieczeństwo leku oceniano w badaniach klinicznych na ponad 15 000 pacjentach, gdzie najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwotoki, małopłytkowość i trombocytoza.
enoksaparyna sodowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symgliptin 50 mg
Lek Symgliptin, zawierający sytagliptynę, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno działania niepożądane o łagodnym przebiegu, jak i poważne powikłania, takie jak zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja). Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) oraz insuliną (9,6%). Inne istotne działania niepożądane to trombocytopenia (rzadko), śródmiąższowa choroba płuc, ostre i martwicze zapalenie trzustki (częstość nieznana), a także różnorodne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy eGFR 30-50 ml/min/1,73 m²), częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a ciężka hipoglikemia występowała u 2,7% pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomoczniki oraz u 1,0% pacjentów bez takiej terapii na początku badania.
artropatia, badanie TECOS, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulina, martwicze zapalenie trzustki, metformina, morfologia krwi, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, terapia skojarzona, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Polpharma 100 mg
Sitagliptin Polpharma, zawierający sytagliptynę, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najpoważniejsze z nich to ostre i martwicze lub krwotoczne zapalenie trzustki (częstość nieznana, 0,3% w badaniu TECOS), reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz hipoglikemia, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%). Inne działania niepożądane o częstości ≥5% to zakażenia górnych dróg oddechowych i zapalenie błony śluzowej nosogardła. W badaniu TECOS (n=14671) stosowano dawki 100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy eGFR 30-50 ml/min/1,73 m², wykazując podobną częstość ciężkich działań niepożądanych w porównaniu z placebo, w tym ciężkiej hipoglikemii (2,7% vs. 2,5% u pacjentów na insulinie/sulfonylomoczniku).
artropatia, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodne sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, świąd, sytagliptyna, trombocytopenia, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ansifora 100 mg
Lek Ansifora zawierający sytagliptynę w dawkach 50 mg lub 100 mg wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, obejmujący m.in. ciężkie powikłania takie jak zapalenie trzustki (częstość 0,3% vs 0,2% placebo) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Hipoglikemia jest istotnym ryzykiem, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), obejmując m.in. trombocytopenię, śródmiąższową chorobę płuc, ostre i martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające choroby skóry oraz zaburzenia nerek, w tym ostrą niewydolność nerek. Profil bezpieczeństwa u dzieci (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych.
artropatia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Hydroxycarbamid Teva
Podczas terapii hydroksykarbamidem (Hydroxycarbamid Teva 500 mg) kluczowe jest regularne monitorowanie parametrów hematologicznych, w tym stężenia hemoglobiny, liczby leukocytów i płytek krwi co najmniej raz w tygodniu. Krytyczne wartości to leukocyty < 2,5 x 10^9/L oraz płytki < 100 x 10^9/L, przy których należy przerwać leczenie do normalizacji. W niedokrwistości sierpowatokrwinkowej morfologię krwi kontroluje się co 2 tygodnie przez pierwsze 2 miesiące lub przy dawce 35 mg/kg/dobę, a następnie co 2 miesiące przy stabilnym stanie i mniejszych dawkach. Monitorowanie funkcji nerek (kreatynina, mocznik, diureza) i wątroby jest niezbędne, zwłaszcza u pacjentów z ich niewydolnością, ze względu na ograniczone dane kliniczne i konieczność ostrożności. Hydroksykarbamid może powodować makrocytozę, maskując niedobory witaminy B12 i kwasu foliowego, a także wywoływać niedokrwistość hemolityczną, co wymaga diagnostyki i ewentualnego odstawienia leku.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, alkalizacja moczu, allopurinol, azot mocznikowy, białaczka, białaczka wtórna, chemioterapia, chłoniak, choroby mieloproliferacyjne, choroby śródmiąższowe płuc, czerwienica prawdziwa, erytropoeza, genotoksyczność, hiperurykemia, hydroksykarbamid, klirens żelaza, kreatynina, krwinki białe, kwas foliowy, kwas moczowy, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, makrocytoza, małopłytkowość, morfologia krwi, naciek płuc, nadpłytkowość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niedokrwistość złośliwa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nowotwór nerki, nowotwór skóry, nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, ostre zapalenie trzustki, owrzodzenie kończyn dolnych, parametry kliniczne i laboratoryjne, płytki krwi, radioterapia, witamina B12, włóknienie płuc, zahamowanie szpiku kostnego, zakażenie HIV, zapalenie naczyń skóry, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie płuc, zespół mieloproliferacyjny, zgorzel - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biofuroksym 500 mg
Cefuroksym, cefalosporyna II generacji w postaci soli sodowej, stosowana jest w formie roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań. Najczęstsze działania niepożądane obejmują neutropenię, eozynofilię oraz przemijające podwyższenie enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT) i bilirubiny, szczególnie u pacjentów z istniejącą chorobą wątroby, choć brak jest dowodów na hepatotoksyczność leku. Cefuroksym może wywoływać dodatni odczyn Coombs’a, co może utrudniać procedury transfuzji i w rzadkich przypadkach prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. W miejscu podania domięśniowego, zwłaszcza przy wyższych dawkach, często występuje ból, jednak nie wymaga to zwykle przerwania terapii. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, co potwierdza możliwość bezpiecznego stosowania w populacji pediatrycznej.
anafilaksja, antybiotyk, bilirubina, Candida, cefalosporyna, cefuroksym, Clostridioides difficile, enzymy wątrobowe, eozynofilia, gorączka polekowa, hemoglobina, hiperkreatynemia, klirens kreatyniny, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin TZF 25 mg
Sytagliptyna, substancja czynna leku Sitagliptin TZF (dostępnego w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Do najważniejszych należą ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz zapalenie trzustki, w tym postaci martwicze i krwotoczne, które mogą być śmiertelne. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%). Inne działania niepożądane obejmują bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), śródmiąższową chorobę płuc, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wymioty), oraz liczne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i pemfigoid pęcherzowy (częstość nieznana). Rzadko obserwowano trombocytopenię, co może zwiększać ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów na lekach przeciwkrzepliwych. Ponadto, zgłaszano bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek (częstość nieznana).
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, lek przeciwcukrzycowy, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, Sitagliptin TZF, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clexane 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Clexane, była badana u ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach klinicznych, wykazując profil bezpieczeństwa zgodny z oczekiwaniami. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są powikłania krwotoczne, występujące u maksymalnie 4,2% pacjentów, zwłaszcza po zabiegach chirurgicznych, z kryteriami ciężkości obejmującymi spadek hemoglobiny ≥2 g/dl lub konieczność przetoczenia ≥2 jednostek krwi. Obserwowano również małopłytkowość, trombocytozę oraz rzadkie przypadki małopłytkowości immunoalergicznej z zakrzepicą, mogącej prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny. Profil bezpieczeństwa u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową leczonych przewlekle na zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną nie różni się od standardowego leczenia. Wśród innych działań niepożądanych często występują reakcje alergiczne, bóle głowy, a także bardzo częste jest przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy.
aminotransferaza, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, Clexane, enoksaparyna sodowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyna podskórna, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enoxaparin sodium LEK-AM 4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa była badana u ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach, takich jak profilaktyka i leczenie zakrzepicy żył głębokich, niestabilna dławica piersiowa oraz zawał mięśnia sercowego. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwotoki (występujące u ≤4,2% pacjentów chirurgicznych), małopłytkowość oraz trombocytoza. Krwotoki klasyfikowano jako poważne, jeśli powodowały istotne zdarzenia kliniczne, spadek hemoglobiny ≥2 g/dl lub wymagały transfuzji ≥2 jednostek krwi. Szczególnie niebezpieczne są krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe. Ryzyko krwawień wzrasta przy organicznych zmianach powodujących krwawienie, procedurach inwazyjnych oraz jednoczesnym stosowaniu leków zaburzających hemostazę. Małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą może prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny. Enoksaparyna może także wywoływać miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym krwiaki, ból, obrzęk, stan zapalny, a rzadziej martwicę skóry i guzki zapalne.
aminotransferazy, dysfagia, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak kanału kręgowego, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, powikłanie krwotoczne, poziom hemoglobiny, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polsart Plus 80 mg + 12,5 mg
Polsart Plus to lek złożony zawierający telmisartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), którego profil bezpieczeństwa wynika z działania obu składników. W badaniu klinicznym na 1471 pacjentach częstość działań niepożądanych była porównywalna między grupą stosującą telmisartan z hydrochlorotiazydem (80 mg + 25 mg lub 80 mg + 12,5 mg) a grupą stosującą sam telmisartan, bez zależności od dawki, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze działania niepożądane obejmują hipokaliemię, hiponatremię, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia psychiczne i neurologiczne.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, antagonista receptora angiotensyny II, arytmia, cukromocz, częstoskurcz, diuretyk tiazydowy, duszność, dyspepsja, działanie niepożądane, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra ostra, kwas moczowy, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezja, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzadkoskurcz, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan z hydrochlorotiazydem, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie widzenia, zakażenie układu moczowego, zapalenie gardła, zapalenie naczyń skóry, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie ślinianki, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biofuroksym 250 mg
Biofuroksym, cefalosporynowy antybiotyk zawierający cefuroksym sodowy w dawkach 250 mg, 500 mg i 750 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny u dorosłych i dzieci. Najczęstsze działania niepożądane obejmują neutropenię, eozynofilię, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha) oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST) i bilirubiny. Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne, takie jak gorączka polekowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, anafilaksja, a także poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Cefuroksym może powodować dodatni odczyn Coombs’a, co w bardzo rzadkich przypadkach prowadzi do niedokrwistości hemolitycznej.
anafilaksja, antybiotyk cefalosporynowy, azot mocznikowy, bilirubina, ból w miejscu wstrzyknięcia, cefuroksym, Clostridioides difficile, enzymy wątrobowe, eozynofilia, gorączka polekowa, hemoglobina, kandydoza, klirens kreatyniny, kreatynina, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, odczyn Coombsa, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crusia 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP). Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym osoby po zabiegach ortopedycznych, z ostrymi schorzeniami, niestabilną dławicą piersiową oraz zawałem mięśnia sercowego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (w tym poważne krwawienia zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe), małopłytkowość immunoalergiczną z zakrzepicą oraz trombocytoza. Poważne krwotoki występowały u maksymalnie 4,2% pacjentów pooperacyjnych i definiowano je jako krwawienia powodujące spadek hemoglobiny o ≥ 2 g/dl lub wymagające przetoczenia ≥ 2 jednostek krwi. Czynniki ryzyka krwawień to zmiany organiczne, procedury inwazyjne oraz jednoczesne stosowanie leków zaburzających hemostazę.
aminotransferazy, choroba zakrzepowo-zatorowa, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, martwica tkanki, niedokrwienie kończyny, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, produkty krwiopochodne, reakcja anafilaktyczna, spadek hemoglobiny, trombocytoza, uniesienie odcinka ST, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depratal 60 mg
Duloksetyna, substancja czynna leku Depratal, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, ustępujące z czasem. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania, takie jak zespół serotoninowy, zaburzenia psychiatryczne (w tym myśli i zachowania samobójcze), ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia wątroby (zapalenie, ostre uszkodzenie, niewydolność, żółtaczka), nadciśnienie tętnicze i przełom nadciśnieniowy oraz hiponatremię i SIADH. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) zwiększa się ryzyko upadków, a u osób z cukrzycą może wystąpić hiperglikemia. W początkowym okresie leczenia częściej pojawiają się niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia oraz agresja, natomiast po zakończeniu terapii mogą utrzymywać się drgawki i szumy uszne.
hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra, krwotok poporodowy, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie wątroby, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, SIADH, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w jamie ustnej, tachykardia, zaburzenia erekcji, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń skóry, zapalenie wątroby, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symgliptin 100 mg
Symgliptin (sitagliptyna) jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. W trakcie terapii obserwowano działania niepożądane, w tym ciężkie, takie jak zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości. Hipoglikemia występowała często, zwłaszcza w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) lub insuliną (9,6%). Działania niepożądane klasyfikowano według układów i narządów oraz częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej zgłaszano hipoglikemię, ból głowy, zapalenie trzustki, reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd) oraz zaburzenia nerek i mięśniowo-szkieletowe o częstości nieznanej.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, tabletka powlekana, trombocytopenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Jansitin Duo 50 mg + 1000 mg
Jansitin Duo to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 50 mg sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku. Produkt wykazuje biorównoważność z jednoczesnym podawaniem obu substancji czynnych w formie oddzielnych preparatów. W trakcie terapii obserwuje się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym ciężkich, takich jak ostre zapalenie trzustki (częstość 0,3% w badaniu TECOS) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipoglikemii, które jest istotnie podwyższone przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika (13,8%) lub insuliny (10,9%), a także u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2, niezależnie od stosowania insuliny. Profil działań niepożądanych jest zgodny z charakterystyką obu składników, obejmując m.in. zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), reakcje skórne, zaburzenia czynności nerek oraz rzadkie przypadki kwasicy mleczanowej.
dysfagia, hipoglikemia, krwotoczne zapalenie trzustki, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna i metformina, trombocytopenia, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sigletic 50 mg
Sigletic (sytagliptyna) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, a jego profil bezpieczeństwa obejmuje zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najistotniejsze z nich to zapalenie trzustki (w tym martwicze lub krwotoczne, z częstością nieznaną) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%). Inne działania niepożądane obejmują m.in. ból głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), śródmiąższową chorobę płuc, zaburzenia czynności nerek oraz objawy skórne jak wysypka czy pokrzywka (częstość nieznana). W badaniach klinicznych zaobserwowano także zakażenia górnych dróg oddechowych i zapalenie błony śluzowej nosogardła u ≥5% pacjentów. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
artropatia, badanie TECOS, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, ciężka hipoglikemia, ciężkie działanie niepożądane, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clexane 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Clexane, została szeroko przebadana u ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach, w tym profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowym. Dawkowanie waha się od 4000 j.m. (40 mg) podskórnie raz na dobę w profilaktyce, do 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Profil bezpieczeństwa jest dobrze poznany, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak krwotoki (do 4,2% pacjentów chirurgicznych), małopłytkowość i trombocytoza. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania krwotoczne, w tym krwiaki okołordzeniowe, które mogą prowadzić do trwałych deficytów neurologicznych, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu procedur inwazyjnych w obrębie kręgosłupa. Ryzyko krwawień wzrasta u pacjentów z organicznymi zmianami powodującymi krwawienie, poddawanych inwazyjnym procedurom oraz stosujących leki zaburzające hemostazę.
cholestatyczne uszkodzenie wątroby, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, guzek zapalny, hemoglobina, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, siarczan protaminy, trombocytoza, uszkodzenie komórek wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sytena 50 mg
Lek Sytena, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg lub 100 mg, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Do najważniejszych należą ciężkie reakcje, takie jak zapalenie trzustki (częstość nieznana, 0,3% w badaniu TECOS) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) i insuliną (9,6%), co wymaga szczególnej ostrożności. Inne często obserwowane działania to ból głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaparcia (niezbyt często) oraz objawy skórne, takie jak świąd, wysypka czy pokrzywka (częstość nieznana). Poważne powikłania, takie jak martwicze lub krwotoczne zapalenie trzustki, wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i intensywnej opieki medycznej.
bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, chlorowodorek jednowodny, ciężka hipoglikemia, hipoglikemia, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, terapia skojarzona, wskaźnik eGFR, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 40 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka zawiera 40 mg telmisartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu w jednej tabletce i jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Profil bezpieczeństwa preparatu wskazuje, że najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy, występujące często (≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, stanowiący poważne zagrożenie dla pacjenta. Inne działania niepożądane obejmują hipokaliemię (niezbyt często), zaburzenia elektrolitowe, tachykardię, arytmie, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia widzenia, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz reakcje skórne, w tym rumień i pokrzywkę. Wśród działań niepożądanych obserwowanych po wprowadzeniu leku do obrotu szczególną uwagę zwraca zwiększone ryzyko nieczerniakowych nowotworów skóry związane z hydrochlorotiazydem oraz przypadki nieprawidłowej czynności wątroby u pacjentów japońskich.
agranulocytoza, arytmia, cukromocz, dna moczanowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolememia, jaskra zamkniętego kąta, kwas moczowy, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, parestezje, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, telmisartan z hydrochlorotiazydem, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia elektrolitowe, zakażenie układu moczowego, zapalenie naczyń skóry, zapalenie płuc, zapalenie żołądka, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – SITAGLIPTIN BIOTON 25 mg
Stosowanie sytagliptyny (SITAGLIPTIN BIOTON, 25 mg) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu, od łagodnych do ciężkich, w tym zapalenia trzustki (częstość 0,3% vs. 0,2% w grupie placebo) oraz reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaktycznych. Hipoglikemia jest istotnym zagrożeniem, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) lub insuliną (9,6%), a także w badaniu TECOS odnotowano ciężką hipoglikemię u 2,7% pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik z sytagliptyną. Inne często obserwowane działania niepożądane to ból głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaparcia (niezbyt często), świąd, wysypka, obrzęk naczynioruchowy oraz zaburzenia czynności nerek i ostrej niewydolności nerek (częstość nieznana). W terapii skojarzonej z metforminą, pioglitazonem czy insuliną obserwuje się zwiększoną częstość występowania hipoglikemii, nudności, wymiotów, wzdęć, obrzęków obwodowych oraz innych objawów.
artropatia, badanie TECOS, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, ciężka hipoglikemia, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, sytagliptyna, trombocytopenia, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry