Działania niepożądane
Biofuroksym 250 mg

Biofuroksym, cefalosporynowy antybiotyk zawierający cefuroksym sodowy w dawkach 250 mg, 500 mg i 750 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny u dorosłych i dzieci. Najczęstsze działania niepożądane obejmują neutropenię, eozynofilię, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha) oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST) i bilirubiny. Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne, takie jak gorączka polekowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, anafilaksja, a także poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Cefuroksym może powodować dodatni odczyn Coombs’a, co w bardzo rzadkich przypadkach prowadzi do niedokrwistości hemolitycznej.

Pobierz ChPL PDF Biofuroksym – Proszek do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań – 250 mg
  1. Działania niepożądane leku Biofuroksym
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży
  2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    1. Działania niepożądane dotyczące układu krwiotwórczego
    2. Działania niepożądane dotyczące funkcji wątroby
    3. Działania niepożądane w miejscu podania
  3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych Biofuroksymu
  4. Monitoring działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu
    1. Uwagi dotyczące zawartości sodu w produkcie
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odmiedniczkowe zapalenie nerek
  2. powikłane zakażenie dróg moczowych
  3. pozaszpitalne zapalenie płuc
  4. róża
  5. zakażenie rany
  6. zakażenie tkanek miękkich
  7. zakażenie w obrębie jamy brzusznej
  8. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  9. zapalenie skóry i tkanki podskórnej
  10. zapobieganie zakażeniom po cesarskim cięciu
  11. zapobieganie zakażeniom po operacji ginekologicznej
  12. zapobieganie zakażeniom po operacji ortopedycznej
  13. zapobieganie zakażeniom po operacji układu sercowo-naczyniowego
  14. zapobieganie zakażeniom po operacji w obrębie przełyku
  15. zapobieganie zakażeniom po operacji w obrębie przewodu pokarmowego
Substancja czynna
  1. cefuroksym
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. cefalosporyny

Działania niepożądane leku Biofuroksym

Biofuroksym to antybiotyk cefalosporynowy dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań, zawierający cefuroksym w postaci soli sodowej w dawkach 250 mg, 500 mg lub 750 mg. Jak każdy produkt leczniczy, Biofuroksym może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Kategorie częstości przypisane do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Biofuroksymu są przybliżone ze względu na brak odpowiednich danych umożliwiających dokładne wyliczenie częstości występowania dla większości z nich. Należy także zaznaczyć, że częstość działań niepożądanych kojarzonych z cefuroksymem sodowym może zmieniać się w zależności od wskazania do stosowania.2

Częstość występowania działań niepożądanych określono na podstawie danych z badań klinicznych (dla działań od bardzo częstych do rzadkich) oraz danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu (dla działań występujących rzadziej niż 1/10 000). W przypadku danych post-marketingowych częstość odzwierciedla raczej częstość zgłaszania niż rzeczywistą częstość występowania.3

Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży

Warto podkreślić, że profil bezpieczeństwa dla cefuroksymu sodowego u dzieci jest zgodny z profilem u dorosłych, co wskazuje na podobny zakres i częstość występowania działań niepożądanych w populacji pediatrycznej.4

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych Biofuroksymu według układów i narządów:

Działania niepożądane dotyczące układu krwiotwórczego

Cefalosporyny, jako grupa leków, wykazują skłonność do przylegania do powierzchni błon komórkowych krwinek czerwonych i reagowania z przeciwciałami skierowanymi przeciwko lekowi. Może to powodować wystąpienie dodatniego odczynu Coombs’a, który potencjalnie zaburza próbę krzyżową krwi, a w bardzo rzadkich przypadkach prowadzi do niedokrwistości hemolitycznej.5

Działania niepożądane dotyczące funkcji wątroby

U pacjentów leczonych Biofuroksymem zaobserwowano przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny. Zjawisko to występuje szczególnie często u pacjentów z wcześniej zdiagnozowaną chorobą wątroby, jednak nie ma dowodów na szkodliwe działanie leku na wątrobę.6

Działania niepożądane w miejscu podania

Ból w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego jest bardziej prawdopodobny po podaniu wyższych dawek Biofuroksymu. Jest jednak mało prawdopodobne, aby z tego powodu konieczne było przerwanie leczenia.7

Szczegółowa tabela działań niepożądanych Biofuroksymu

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Nadmierny wzrost Candida Niezbyt często Zakażenie grzybicze rozwijające się w wyniku zaburzenia flory bakteryjnej
Nadmierny wzrost Clostridioides difficile Niezbyt często Może prowadzić do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Neutropenia Często Zmniejszenie liczby neutrofili we krwi obwodowej
Eozynofilia Często Zwiększenie liczby eozynofili we krwi
Zmniejszone stężenie hemoglobiny Często Może prowadzić do niedokrwistości
Leukopenia, dodatni odczyn Coombs’a Niezbyt często Zmniejszenie całkowitej liczby leukocytów, interferencja z próbami krzyżowymi krwi
Małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, rozpad krwinek czerwonych wskutek reakcji immunologicznej
Zaburzenia układu immunologicznego Gorączka polekowa Niezbyt często Wzrost temperatury ciała indukowany przez lek
Śródmiąższowe zapalenie nerek Rzadko Zapalenie tkanki śródmiąższowej nerek o podłożu immunologicznym
Anafilaksja Bardzo rzadko Ostra, zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości
Zapalenie naczyń skóry Bardzo rzadko Zapalenie małych naczyń krwionośnych w skórze
Zaburzenia serca Zespół Kounisa Bardzo rzadko Ostry zespół wieńcowy związany z reakcją alergiczną
Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Często Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha
Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego Rzadko Ciężkie zapalenie jelita grubego związane z zakażeniem C. difficile
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Często Podwyższone wartości aminotransferaz (ALT, AST)
Przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny Często Podwyższenie poziomu bilirubiny całkowitej w surowicy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka skórna, pokrzywka i świąd Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości skórnej o różnym nasileniu
Rumień wielopostaciowy Bardzo rzadko Reakcja skórna z charakterystycznymi zmianami tarczowatymi
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Bardzo rzadko Zagrażająca życiu reakcja skórna z martwicą naskórka
Zespół Stevensa-Johnsona Bardzo rzadko Ciężka reakcja skórna z uszkodzeniem błon śluzowych
Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) Bardzo rzadko Rozległa wysypka, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, eozynofilia i zajęcie narządów wewnętrznych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi Niezbyt często Wskaźnik potencjalnego upośledzenia funkcji nerek
Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego krwi Niezbyt często Marker zaburzeń czynności nerek
Zmniejszenie klirensu kreatyniny Niezbyt często Wskaźnik osłabionej filtracji kłębuszkowej
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zakrzepowe zapalenie żył) Często Najczęstsze przy wyższych dawkach, zwykle nie wymagają przerwania leczenia

Monitoring działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.8

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Uwagi dotyczące zawartości sodu w produkcie

Należy mieć na uwadze, że Biofuroksym zawiera sód: fiolka 250 mg zawiera 14 mg sodu, fiolka 500 mg – 28 mg sodu, a fiolka 750 mg – 42 mg sodu. Może to być istotne u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl