cyklopiroks z olaminą
Cyklopiroks z olaminą to syntetyczny lek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania, stosowany głównie w leczeniu zakażeń skóry, paznokci i błon śluzowych. Substancja ta należy do grupy hydroksypirydynów i charakteryzuje się mechanizmem działania obejmującym hamowanie pobierania przez komórki grzybów aminokwasów i jonów, a także blokowanie aktywności enzymów zależnych od żelaza.
Lek wykazuje aktywność wobec dermatofitów (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), drożdżaków (Candida, Malassezia), niektórych pleśni oraz bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Cyklopiroks z olaminą jest dostępny w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym jako krem, roztwór, zawiesina i lakier do paznokci, co umożliwia dostosowanie leczenia do specyfiki zakażenia.
W praktyce klinicznej, cyklopiroks z olaminą jest często stosowany w leczeniu grzybicy skóry, grzybicy paznokci (onychomykozy), łupieżu oraz zakażeń drożdżakowych sromu i pochwy. Lek charakteryzuje się dobrą penetracją do warstwy rogowej naskórka i płytki paznokciowej. Tolerancja miejscowa preparatów zawierających cyklopiroks jest zazwyczaj dobra, a działania niepożądane ograniczają się głównie do miejscowych reakcji skórnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dafnegin 10 mg/g
Lek Dafnegin w postaci kremu dopochwowego zawiera 10 mg/g cyklopiroksu z olaminą i jest stosowany w dawce 5,0 g raz na dobę, najlepiej wieczorem, przez standardowy okres 6 dni, z możliwością wydłużenia terapii do 14 dni w uzasadnionych przypadkach. Aplikacja odbywa się za pomocą dołączonego aplikatora, a istotnym elementem leczenia jest jednoczesne stosowanie kremu na skórę okolicy anogenitalnej, niezależnie od obecności objawów, co zapobiega reinfekcji i zwiększa skuteczność terapii. Zaleca się zakończenie leczenia przed rozpoczęciem menstruacji, aby uniknąć obniżenia skuteczności podczas krwawienia miesiączkowego. W przypadku pominięcia dawki, pacjentka powinna przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki, przy czym nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie.
- Leksykon substancji czynnych
Cyklopiroks z olaminą – Interakcje
Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz charakterystyk produktów leczniczych zawierających cyklopiroks z olaminą (Ciclopirox olaminum), takich jak krem Hascofungin (1g/100g) oraz szampon leczniczy Stieprox (15 mg/g), nie stwierdzono istotnych interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Miejscowe stosowanie tych preparatów ogranicza ich wchłanianie ogólnoustrojowe, co wraz ze specyficznym mechanizmem działania na struktury grzybicze oraz ograniczoną biodostępnością systemową, tłumaczy brak udokumentowanych interakcji. Ponadto, nie odnotowano klinicznie istotnych interakcji z alkoholem, choć zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu ze względu na jego potencjalny wpływ na ogólny stan skóry i zdrowie pacjenta podczas terapii przeciwgrzybiczej.
aplikacja miejscowa, biodostępność systemowa, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, cyklopiroks z olaminą, Hascofungin, interakcja farmakologiczna, leczenie przeciwgrzybicze, lek ogólnoustrojowy, lek przeciwgrzybiczny, lek stosowany miejscowo, mechanizm działania, owłosiona skóra głowy, preparat z cyklopiroksem, profil bezpieczeństwa, Stieprox, stosowanie miejscowe, terapia przeciwgrzybicza, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon substancji czynnych
Cyklopiroks – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cyklopiroks, stosowany w leczeniu grzybic skóry, paznokci oraz w preparatach dopochwowych, występuje w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak lakiery do paznokci (80 mg/g), kremy, żele, zawiesiny i globulki (10 mg/g, 10 mg/ml, 100 mg). Analiza charakterystyk produktów leczniczych (ChPL) wykazuje, że cyklopiroks nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to m.in. preparatów Axopirox, Batrafen, Pirolam, Polinail, Ciclopirox Ziaja, Hascofungin oraz Dafnegin, niezależnie od formy i stężenia substancji czynnej. Minimalna absorpcja ogólnoustrojowa preparatów miejscowych dodatkowo potwierdza ich bezpieczny profil w kontekście funkcji psychomotorycznych.
absorpcja ogólnoustrojowa, Axopirox, Batrafen, charakterystyka produktu leczniczego, Ciclopirox Ziaja, cyklopiroks, cyklopiroks z olaminą, Dafnegin, globulki, grzybicze zakażenie skóry, Hascofungin, krem dopochwowy, lakier do paznokci leczniczy, pirolam lakier, Polinail, praktyka dermatologiczna, praktyka ginekologiczna, preparat dopochwowy, profil bezpieczeństwa substancji, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, stężenie substancji czynnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Hascofungin 1 g/100 g
Produkt leczniczy HASCOFUNGIN w postaci kremu zawiera cyklopiroks z olaminą w stężeniu 1 g/100 g (1%). Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania, co może wynikać z miejscowego zastosowania leku, ograniczonej absorpcji przezskórnej oraz niskiego stężenia substancji czynnej. Brak jest danych dotyczących objawów toksyczności czy specyficznego postępowania w przypadku przedawkowania. W dokumentacji nie określono dawek toksycznych ani szczegółowych wytycznych terapeutycznych w takich sytuacjach.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hascofungin 10 mg/ml
HASCOFUNGIN zawiera cyklopiroks z olaminą w stężeniu 10 mg/ml i należy do grupy leków przeciwgrzybiczych stosowanych miejscowo (kod ATC: D01AE14). Substancja ta wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwgrzybiczej in vitro, obejmujące dermatofity (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), drożdżaki (Candida albicans) oraz inne drożdżaki, takie jak Pityrosporum ovale (Malassezia furfur). Mechanizm działania cyklopiroksu z olaminą jest wielokierunkowy i obejmuje hamowanie transportu substancji odżywczych do komórek grzyba, zaburzenie syntezy białek, RNA i DNA, uszkodzenie integralności błon komórkowych oraz wpływ na procesy oddychania wewnątrzkomórkowego, co skutkuje zahamowaniem wzrostu i podziału komórek patogenów.
błona komórkowa, Candida albicans, cyklopiroks z olaminą, dermatofit, drożdżak, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, Epidermophyton floccosum, lek przeciwgrzybiczny, Malassezia furfur, Microsporum canis, oddychanie wewnątrzkomórkowe, patogen grzybiczny, Pityrosporum ovale, równowaga osmotyczna, synteza białek, transport komórkowy, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hascofungin 10 mg/ml
Stosowanie płynu do stosowania na skórę Hascofungin (cyklopiroks z olaminą 10 mg/ml) w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. W dokumentacji produktu brak jest informacji potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych, co skutkuje zaleceniem stosowania leku jedynie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed zastosowaniem u kobiet karmiących piersią oraz rozważenia czasowego zaprzestania karmienia przy konieczności stosowania na dużych powierzchniach skóry.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pirolam 10 mg/g
Cyklopiroks z olaminą, syntetyczny lek przeciwgrzybiczy z grupy pochodnych pirydynonu (kod ATC: D01AE14), wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego obejmujące dermatofity, grzyby drożdżopodobne (w tym Candida), pleśnie oraz grzyby mieszane. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu wychwytu aminokwasów (szczególnie leucyny), zaburzeniu transportu jonowego (Ca²⁺, K⁺), chelatowaniu jonów metali (Fe³⁺, Al³⁺) oraz zakłócaniu funkcji siateczki endoplazmatycznej, rybosomów, mitochondriów i ściany komórkowej grzybów. Substancja wykazuje zarówno działanie grzybobójcze, jak i przetrwalnikobójcze, co zwiększa skuteczność eliminacji patogenów. Cyklopiroks z olaminą dobrze penetruje przez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe, co umożliwia dotarcie do rezerwuarów grzybów i poprawia efektywność terapii.
bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, Candida, chelatowanie jonów, chlamydia, cyklooksygenaza, cyklopiroks z olaminą, dermatofit, działanie grzybobójcze, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie przetrwalnikobójcze, grzyb drożdżopodobny, infekcja grzybicza, lek przeciwgrzybiczny miejscowy, lipooksygenaza, mykoplazma, rzęsistek, siateczka endoplazmatyczna, spektrum działania przeciwgrzybiczego, transport jonowy, wychwyt aminokwasów - Leksykon substancji czynnych
Cyklopiroks – Właściwości farmakokinetyczne
Cyklopiroks wykazuje szerokie spektrum przeciwgrzybicze i jest stosowany zarówno w formie lakierów do paznokci (stężenie 80 mg/g), jak i preparatów z pochodną cyklopiroksu z olaminą do aplikacji na skórę i błony śluzowe. Lakier do paznokci skutecznie penetruje płytkę paznokciową, osiągając stężenia w głębszych warstwach 2-10-krotnie przekraczające MIC dla grzybów patogennych, a jego aktywność utrzymuje się przez 2-3 tygodnie. Wchłanianie ogólnoustrojowe z lakierów jest minimalne – poniżej 5% dawki dla lakieru 8% stosowanego przez 6 miesięcy oraz mniej niż 2% dla preparatu Polinail, z poziomami w osoczu odpowiednio 0,904 ng/ml po 6 miesiącach i 1,444 ng/ml po 12 miesiącach. Cyklopiroks z olaminą przenika przez naskórek i gruczoły łojowe, osiągając w skórze stężenia 10-15 razy wyższe niż minimalne hamujące wzrost grzybów, a jego stężenie w surowicy po 6 godzinach od aplikacji 1% kremu wynosiło 0,012 μg/ml, co wskazuje na niskie wchłanianie systemowe i głównie miejscowe działanie.
białko osocza, cyklopiroks z olaminą, glukuronid, glukuronidacja, gradient dyfuzji, grzyb chorobotwórczy, grzybica paznokci, krążenie obwodowe, kwas glukuronowy, łańcuch oddechowy, mieszek włosowy, minimalne stężenie hamujące, okres półtrwania, opatrunek zamknięty, płytka paznokciowa, podanie dopochwowe, ściana komórkowa grzyba, spektrum przeciwgrzybicze, stężenie grzybobójcze, stężenie w osoczu, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie przezskórne, znakowanie radioaktywne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hascofungin 10 mg/ml
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz informował pacjentów o potencjalnym wpływie leków na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Preparat HASCOFUNGIN, zawierający 10 mg/ml cyklopiroksu z olaminą w postaci płynu do stosowania na skórę, jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym miejscowo, który zgodnie z dokumentacją rejestracyjną nie wykazuje wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak czas reakcji, koordynacja wzrokowo-ruchowa czy zdolność poznawcza. Brak działania ogólnoustrojowego tego preparatu eliminuje ryzyko ograniczenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
bezpieczeństwo farmakoterapii, cyklopiroks z olaminą, czas reakcji, działanie ogólnoustrojowe, farmakoterapia, funkcja poznawcza, Hascofungin, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwgrzybiczy, płyn do stosowania na skórę, płyn na skórę, preparat miejscowy na skórę, sprawność psychomotoryczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dafnegin 100 mg
Produkt leczniczy Dafnegin (cyklopiroks z olaminą, 100 mg globulki) nie wykazuje w badaniach przedklinicznych szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Brak jest jednak dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa stosowania. Stosowanie Dafneginu w ciąży powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja powinna uwzględniać ciężkość infekcji grzybiczej oraz możliwe konsekwencje jej nieleczenia.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hascofungin 10 mg/ml
HASCOFUNGIN to preparat miejscowy w postaci płynu zawierający 10 mg/ml cyklopiroksu z olaminą, stosowany w leczeniu grzybiczych zakażeń skóry. Zalecana dawka dla dorosłych to aplikacja 2 razy na dobę (rano i wieczorem) na zmienione chorobowo miejsca oraz okolice otaczające. Terapia powinna trwać standardowo od 2 do 4 tygodni, a skuteczność leczenia należy ocenić po 4 tygodniach. W przypadku braku poprawy konieczna jest weryfikacja diagnozy i ewentualna zmiana leczenia. Preparat wymaga prawidłowej aplikacji poprzez kilkukrotne naciśnięcie pompki w celu odpowietrzenia systemu oraz równomierne rozprowadzenie na skórze.
cyklopiroks z olaminą, efekt terapeutyczny, infekcja grzybicza, lekarz specjalista, nasilenie objawów, odpowiedź terapeutyczna, płyn do stosowania na skórę, populacja pediatryczna, reakcja alergiczna, schemat leczenia, stosowanie zewnętrzne, weryfikacja diagnozy, wywiad medyczny, zakażenie grzybicze, zakażenie grzybicze skóry, zmiana chorobowa, zmienione chorobowo miejsce - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dafnegin 100 mg
Produkt leczniczy Dafnegin, zawierający 100 mg cyklopiroksu z olaminą w postaci globulek dopochwowych, charakteryzuje się wyjątkowo niskim ryzykiem przedawkowania ze względu na miejscową drogę podania, która ogranicza wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnej. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania w praktyce klinicznej, co uniemożliwia pełne scharakteryzowanie profilu objawów toksycznych. Teoretycznie możliwe jest miejscowe podrażnienie lub reakcje nadwrażliwości przy znacznym przekroczeniu zalecanej dawki, natomiast objawy ogólnoustrojowe są mało prawdopodobne z uwagi na minimalną absorpcję systemową.
absorpcja ogólnoustrojowa, antidotum, cyklopiroks olaminum, cyklopiroks z olaminą, dokumentacja medyczna, droga podania leku, działanie niepożądane, globulki dopochwowe, leczenie objawowe, objawy ogólnoustrojowe, podanie dopochwowe, podrażnienie miejscowe, procedura detoksykacyjna, profil objawów, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pirolam 10 mg/g
Przedawkowanie produktu leczniczego Pirolam, zawierającego cyklopiroks z olaminą w stężeniu 10 mg/g w postaci zawiesiny do stosowania miejscowego, nie zostało dotychczas udokumentowane w praktyce klinicznej. Pomimo braku zgłoszonych przypadków, konieczne jest zachowanie ostrożności podczas aplikacji, zwłaszcza ze względu na obecność substancji pomocniczych takich jak glikol propylenowy (E1520), alkohol cetostearylowy oraz alkohol benzylowy, które mogą wywoływać miejscowe reakcje drażniące lub alergiczne przy nadmiernym stosowaniu. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego, a jego stosowanie powinno być zgodne z zaleceniami lekarza oraz charakterystyką produktu leczniczego.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, charakterystyka produktu leczniczego, cyklopiroks z olaminą, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość na leki, podrażnienie skóry, pokrzywka, przedawkowanie leku, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, substancja pomocnicza, świąd, zaczerwienienie, zawiesina na skórę - Leksykon substancji czynnych
Cyklopiroks z olaminą – Wskazania do stosowania
Cyklopiroks z olaminą jest skutecznym środkiem przeciwgrzybiczym dostępnym w formie kremu (Hascofungin, 1g/100g) oraz szamponu leczniczego (Stieprox, 15 mg/g, 1,5%). Krem Hascofungin znajduje zastosowanie w leczeniu kandydozy skórnej wywołanej przez Candida albicans, grzybicy ciała, podudzi, pachwin i stóp spowodowanej dermatofitami (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis) oraz łupieżu pstrego (Pityriasis versicolor) wywołanego przez Malassezia furfur. Preparat ten jest wskazany szczególnie w przypadku zakażeń skóry gładkiej, zmian w okolicach fałdów skórnych, grzybicy pachwin, stóp oraz przy nawracających i opornych infekcjach grzybiczych skóry.
Candida albicans, cyklopiroks z olaminą, dermatofit, działanie przeciwgrzybicze, Epidermophyton floccosum, grzybica pachwin, grzybica skóry, grzybica skóry gładkiej, grzybica stóp, kandydoza skórna, lek przeciwgrzybiczny, łojotokowe zapalenie skóry, łupież, łupież pstry, łupież zwykły, Malassezia furfur, Microsporum canis, pityriasis versicolor, pityrosporum orbiculare, stopa atlety, szampon przeciwłupieżowy, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, zakażenie grzybicze skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hascofungin 1 g/100 g
Hascofungin w postaci kremu o stężeniu 1g/100g, zawierający cyklopiroks z olaminą, jest wskazany do miejscowego leczenia szerokiego spektrum zakażeń grzybiczych skóry. Preparat wykazuje skuteczność przeciwko drożdżakom (Candida albicans), dermatofitom (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis) oraz grzybom drożdżopodobnym (Malassezia furfur). Klinicznie stosowany jest w terapii kandydozy skórnej, grzybicy ciała, podudzi, pachwin, stóp oraz łupieżu pstrego, charakteryzujących się typowymi objawami takimi jak rumieniowe, złuszczające się zmiany skórne, świąd oraz przebarwienia. Formuła kremu zapewnia efektywną penetrację substancji czynnej do warstw naskórka, co umożliwia skuteczne zwalczanie patogenów w miejscach zakażenia.
Candida albicans, ciclopirox olaminum, cyklopiroks z olaminą, dermatofit, drożdżak, działanie przeciwgrzybicze, Epidermophyton floccosum, grzyb drożdżopodobny, grzybica ciała, grzybica pachwin, grzybica podudzi, grzybica skórna, grzybica stóp, kandydoza skórna, łupież pstry, Malassezia furfur, Microsporum canis, penetracja substancji czynnej, pityriasis versicolor, pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, zakażenie grzybicze skóry - Leksykon substancji czynnych
Cyklopiroks z olaminą – Przeciwwskazania stosowania
Cyklopiroks z olaminą jest substancją przeciwgrzybiczą dostępną w formie kremu (np. Hascofungin 1g/100g) oraz szamponu leczniczego (np. Stieprox 15 mg/g). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania obu preparatów jest nadwrażliwość na substancję czynną oraz na substancje pomocnicze. Krem Hascofungin nie powinien być stosowany na rany ze względu na ryzyko zwiększonej absorpcji i nasilenia działań niepożądanych, natomiast szampon Stieprox jest przeciwwskazany u pacjentów poniżej 18 roku życia. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak zaczerwienienie, świąd, pieczenie czy obrzęk, należy przerwać terapię i rozważyć alternatywne metody leczenia.
absorpcja substancji czynnej, cyklopiroks z olaminą, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, krem Hascofungin, nadwrażliwość, objawy alergii skórnej, ograniczenie wiekowe, podrażnienie miejscowe, rany skórne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, substancja przeciwgrzybicza, uszkodzenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pirolam 10 mg/g
Ocena bezpieczeństwa stosowania cyklopiroksu z olaminą w stężeniu 10 mg/g, zawartego w żelu Pirolam, opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych. Dane niekliniczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego, w tym braku negatywnego wpływu na główne układy fizjologiczne przy dawkach terapeutycznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły dobry profil bezpieczeństwa substancji, nie ujawniając istotnych działań niepożądanych. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, a badania dotyczące potencjalnego działania rakotwórczego nie potwierdziły właściwości kancerogennych cyklopiroksu z olaminą.
badanie bezpieczeństwa farmakologicznego, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie standardowe, cyklopiroks z olaminą, dane niekliniczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Pirolam, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, rozwój nowotworu, rozwój płodu, toksyczność na płodność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ fizjologiczny, uszkodzenie DNA, właściwość kancerogenna, właściwość teratogenna, żel Pirolam - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ciclopirox Ziaja 10 mg/g
Ocena wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowym aspektem bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie w kontekście preparatów działających na ośrodkowy układ nerwowy. W przypadku kremu Ciclopirox Ziaja zawierającego 10 mg/g cyklopiroksu z olaminą, ze względu na miejscową aplikację i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, nie obserwuje się wpływu na funkcje poznawcze, koordynację ruchową ani ostrość widzenia. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy (57,5 mg/g), alkohol stearylowy (57,5 mg/g) oraz alkohol benzylowy (4 mg/g), również nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów, co potwierdza punkt 4.7 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
absorpcja ogólnoustrojowa, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, ciclopirox, cyklopiroks z olaminą, edukacja terapeutyczna, efekt ogólnoustrojowy, efekt sedatywny, funkcja poznawcza, koordynacja ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, percepcja, sprawność psychomotoryczna, substancja przeciwgrzybicza, zaburzenie koordynacji - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dafnegin 100 mg
Produkt leczniczy Dafnegin, zawierający 100 mg cyklopiroksu z olaminą w postaci globulek, wykazuje działania niepożądane głównie w obrębie skóry i tkanki podskórnej, klasyfikowane jako rzadkie (≥1/10000 do <1/1000). Do najczęściej zgłaszanych należą świąd, łagodne pieczenie oraz kontaktowe zapalenie skóry, manifestujące się miejscowym zaczerwienieniem, obrzękiem, wysypką lub łuszczeniem naskórka. Objawy te mogą wskazywać na reakcję nadwrażliwości na składniki preparatu, w tym na kwas benzoesowy, będący substancją pomocniczą o potencjale alergizującym. Wystąpienie tych działań wymaga przerwania terapii i konsultacji lekarskiej, gdyż w większości przypadków objawy ustępują po odstawieniu leku.
alergen, bezpieczeństwo farmakoterapii, cyklopiroks z olaminą, Dafnegin, działanie niepożądane, globulka, kontaktowe zapalenie skóry, kwas benzoesowy, lek przeciwgrzybiczy, łuszczenie naskórka, monitorowanie bezpieczeństwa leku, obrzęk, pieczenie skóry, reakcja nadwrażliwości, świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Interakcje leku – Hascofungin 1 g/100 g
Preparat HASCOFUNGIN zawierający cyklopiroks z olaminą (1g/100g krem) nie wykazuje istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami, alkoholem spożywczym ani miejscowymi preparatami zawierającymi alkohol etylowy. Ze względu na miejscowe stosowanie i ograniczone wchłanianie systemowe, ryzyko interakcji ogólnoustrojowych jest minimalne. W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków miejscowych, takich jak kortykosteroidy czy inne przeciwgrzybicze, zaleca się zachowanie kilkugodzinnego odstępu między aplikacjami, aby uniknąć potencjalnych zmian w penetracji substancji czynnych lub nasilenia działań niepożądanych. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu alkoholu etylowego ani spożywczego na skuteczność terapii.
aplikacja leku, cyklopiroks z olaminą, działanie lecznicze, efekt addytywny, Hascofungin, interakcja miejscowa, interakcja ogólnoustrojowa, kortykosteroid miejscowy, krem przeciwgrzybiczy, lek przeciwgrzybiczny, penetracja substancji czynnej, preparat kosmetyczny, produkt kosmetyczny, skuteczność terapeutyczna, terapia miejscowa, wchłanianie systemowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Hascofungin 10 mg/ml
HASCOFUNGIN to preparat miejscowy zawierający cyklopiroks z olaminą w stężeniu 10 mg/ml, dostępny w postaci płynu do stosowania na skórę. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych dotyczących przedawkowania, co nie wyklucza potencjalnych ryzyk związanych z niewłaściwym stosowaniem. Zaleca się stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza oraz informacjami zawartymi w ulotce dla pacjenta, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych i ewentualnych powikłań.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Stieprox 15 mg/g (1,5 %)
Stieprox to szampon leczniczy zawierający cyklopiroks z olaminą w stężeniu 15 mg/g (1,5%), przeznaczony do stosowania na owłosioną skórę głowy. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwgrzybicze, a preparat jest formułowany z dodatkiem substancji pomocniczych takich jak siarczan sodowy eteru laurylowego, kokamidopropylobetaina, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, dietanoloamid kokosowy, glikol heksylenowy, alkohol oleinowy, polisorbat 80, polikwaternium 10 oraz kompozycja zapachowa, co zapewnia odpowiednią konsystencję, stabilność pH oraz właściwości myjące i kondycjonujące włosy.
butelka HDPE, cyklopiroks z olaminą, disodu fosforan dwunastowodny, emulgator, glikol heksylenowy, kokamidopropylobetaina, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, owłosiona skóra głowy, polisorbat 80, regulator pH, sodu wodorotlenek, solubilizator, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, szampon leczniczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pirolam 10 mg/g
Produkt leczniczy Pirolam w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g, zawierający cyklopiroks z olaminą, nie wykazuje wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów, co potwierdza dokumentacja rejestracyjna oraz charakterystyka produktu. Ze względu na miejscowe stosowanie i brak działania ogólnoustrojowego, preparat nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. W skład żelu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak etanol (160 mg/g), glikol propylenowy oraz parabeny (metylu i propylu parahydroksybenzoesan), które nie wpływają na funkcje układu nerwowego odpowiedzialne za zdolności psychomotoryczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, cyklopiroks z olaminą, dokumentacja rejestracyjna, działanie ogólnoustrojowe, etanol, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, leczenie miejscowe, lek przeciwgrzybiczny, metylu parahydroksybenzoesan, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, substancja czynna, substancja pomocnicza, żel leczniczy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Hascofungin 1 g/100 g
Cyklopiroks z olaminą, substancja czynna preparatu Hascofungin 1% krem, wykazuje porównywalne wchłanianie przezskórne do 1% płynu, co potwierdza równoważność biodostępności obu postaci leku po aplikacji miejscowej. Po 1,5-6 godzinach od nałożenia kremu, w warstwie rogowej naskórka (stratum corneum) stwierdza się obecność 0,8%-1,6% podanej dawki substancji czynnej, co wskazuje na skuteczne przenikanie do docelowych struktur skóry. Po absorpcji do krwiobiegu cyklopiroks charakteryzuje się wysokim stopniem wiązania z białkami osocza na poziomie 94-97%, co może wpływać na jego dystrybucję i biodostępność ogólnoustrojową.
aplikacja miejscowa, biodostępność ogólnoustrojowa, biodostępność substancji czynnej, cyklopiroks z olaminą, długotrwałe stosowanie, krem do stosowania miejscowego, kumulacja leku, proces eliminacji, stratum corneum, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie przezskórne, wiązanie z białkami osocza, wydalanie z moczem - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pirolam 10 mg/g
Produkt leczniczy Pirolam w postaci żelu zawiera 10 mg/g cyklopiroksu z olaminą i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji czynnej w ciąży i laktacji są niewystarczające, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania preparatu w tych grupach, chyba że istnieją bezwzględne wskazania medyczne. Decyzja o terapii powinna opierać się na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia lub odroczenia terapii do okresu po porodzie. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu cyklopiroksu z olaminą na płodność u kobiet i mężczyzn, co dodatkowo komplikuje ocenę bezpieczeństwa stosowania u pacjentek w wieku rozrodczym.
alternatywna metoda karmienia, cyklopiroks z olaminą, działanie niepożądane, glikol propylenowy, jakość gamet, karmienie piersią, lek przeciwgrzybiczny, metody niefarmakologiczne, metylu parahydroksybenzoesan, mleko kobiece, ocena kliniczna, profil bezpieczeństwa leku, propylu parahydroksybenzoesan, przenikanie substancji czynnej, rozwój zarodka, świadoma zgoda pacjenta, terapia przeciwgrzybicza, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Hascofungin
HASCOFUNGIN, zawierający cyklopiroks olaminę w stężeniu 10 mg/ml w formie płynu do stosowania miejscowego, wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas terapii. Należy monitorować pacjentów pod kątem reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu, a w przypadku ich wystąpienia natychmiast przerwać leczenie. Kontakt leku z oczami oraz błonami śluzowymi jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko podrażnień i miejscowych działań niepożądanych, dlatego aplikacja powinna być ograniczona wyłącznie do zmian skórnych zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pirolam 10 mg/g
Pirolam w postaci żelu zawiera 10 mg/g substancji czynnej – cyklopiroksu z olaminą, stosowany miejscowo w leczeniu infekcji grzybiczych skóry. Żel zawiera również substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym, takie jak etanol (160 mg/g), glikol propylenowy, metylu i propylu parahydroksybenzoesan, które pełnią funkcje rozpuszczalników, konserwantów oraz ułatwiają penetrację substancji czynnej przez skórę. Formuła żelu zapewnia odpowiednie właściwości reologiczne, co ułatwia aplikację i równomierne rozprowadzenie leku na zmienionej chorobowo powierzchni skóry.
cyklopiroks z olaminą, etanol, glicerol, glikol propylenowy, karbomer, konserwant przeciwbakteryjny, konserwant przeciwgrzybiczny, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, regulator pH, substancja czynna, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, trolamina, właściwości reologiczne - Leksykon substancji czynnych
Cyklopiroks z olaminą – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cyklopiroks z olaminą, stosowany w postaci kremów (np. Hascofungin 1g/100g) oraz szamponów leczniczych (np. Stieprox 15 mg/g), wykazuje działanie przeciwgrzybicze. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego preparaty te powinny być stosowane wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Badania na modelach zwierzęcych, przy podawaniu podskórnym i doustnym, nie wykazały toksycznego wpływu na rozwój zarodka i płodu, a niskie wchłanianie ogólnoustrojowe sugeruje minimalne ryzyko. W odniesieniu do płodności, brak jest danych klinicznych u ludzi, jednak badania zwierzęce nie wskazują na negatywny wpływ substancji na ten parametr.
charakterystyka produktu leczniczego, cyklopiroks z olaminą, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, ekspozycja ogólnoustrojowa, Hascofungin, karmienie piersią, kobieta w ciąży, krem przeciwgrzybiczy, model zwierzęcy, płodność, przenikanie do mleka matki, rozwój zarodkowo-płodowy, Stieprox, stosunek korzyści do ryzyka, szampon leczniczy, toksyczność płodowa, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hascofungin 10 mg/ml
HASCOFUNGIN to miejscowy preparat przeciwgrzybiczy w postaci płynu o stężeniu 10 mg/ml cyklopiroksu z olaminą, przeznaczony do aplikacji na skórę. Substancja czynna wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, skutecznie zwalczając infekcje skórne wywołane przez różne patogeny. Formuła preparatu zawiera alkohol izopropylowy, który pełni rolę rozpuszczalnika i wykazuje działanie antyseptyczne, makrogol 400 poprawiający konsystencję oraz wodę oczyszczoną jako medium. Produkt jest pakowany w butelkę z pompką atomizerową, co ułatwia precyzyjną i wygodną aplikację na zmiany skórne.
alkohol izopropylowy, aplikacja miejscowa na skórę, atomizer, cyklopiroks olamina, cyklopiroks z olaminą, degradacja substancji czynnej, działanie antyseptyczne, działanie przeciwgrzybicze, farmakoterapia, glikol polietylenowy, Hascofungin, infekcja, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, płyn do stosowania na skórę, polietylen, właściwość fizykochemiczna, właściwość lecznicza, woda oczyszczona, zakażenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Cyklopiroks – Interakcje
Cyklopiroks, dostępny w formie lakieru do paznokci, kremu, zawiesiny, żelu, roztworu na skórę oraz preparatów dopochwowych, nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi produktami leczniczymi. Dane z charakterystyk produktów leczniczych, takich jak Ciclopirox Ziaja, Pirolam czy Polinail, potwierdzają brak obserwowanych interakcji, co jest istotne w kontekście leczenia pacjentów z wielochorobowością i politerapią. Ponadto, brak jest danych wskazujących na interakcje z alkoholem etylowym przyjmowanym doustnie, mimo że niektóre preparaty zawierają etanol jako substancję pomocniczą (np. Polinail zawiera 730 mg etanolu/g, Pirolam żel 160 mg etanolu/g), który nie wpływa na potencjalne interakcje z alkoholem spożywanym.
charakterystyka produktu leczniczego, cyklopiroks, cyklopiroks z olaminą, etanol jako substancja pomocnicza, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, lakier do paznokci leczniczy, mechanizm działania cyklopiroksu, penetracja ogólnoustrojowa, pirolam lakier, preparat dopochwowy, schemat terapeutyczny, substancja przeciwgrzybicza, wielochorobowość, zastosowanie miejscowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ciclopirox Ziaja 10 mg/g
Ciclopirox Ziaja to krem o stężeniu 10 mg/g, zawierający substancję czynną cyklopiroks z olaminą (Ciclopirox olaminum). Preparat jest dostępny w opakowaniu 20 g i charakteryzuje się białą lub prawie białą, kremową konsystencją, co ułatwia aplikację i wchłanianie. W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak alkohol cetylowy i stearylowy (po 57,5 mg/g) oraz alkohol benzylowy (4 mg/g), a także inne składniki pełniące funkcje emulgujące, stabilizujące i regulujące pH. Opakowanie to aluminiowa tuba z membraną i zakrętką z HDPE, co zapewnia odpowiednią ochronę preparatu.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol mirystylowy, alkohol stearylowy, cyklopiroks olaminum, cyklopiroks z olaminą, emulgator, krem, kwas mlekowy, lakier epoksydowo-fenolowy, membrana, niezgodność farmaceutyczna, oktylododekanol, parafina ciekła, polietylen wysokiej gęstości, polisorbat, regulator pH, rozpuszczalnik, sorbitanu stearynian, surfaktant - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dafnegin 10 mg/g
Produkt leczniczy Dafnegin w postaci kremu dopochwowego o stężeniu 10 mg/g zawiera cyklopiroks z olaminą, substancję czynną o działaniu przeciwgrzybiczym stosowaną miejscowo. Ze względu na specyficzną drogę podania dopochwową, ryzyko przedawkowania jest bardzo małe, a w dostępnej dokumentacji medycznej nie odnotowano żadnych zgłoszonych przypadków przedawkowania. W związku z tym nie określono dawki toksycznej ani charakterystycznych objawów klinicznych związanych z nadmiernym stosowaniem leku. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie objawowe i podtrzymujące, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, gdyż brak jest specyficznych wytycznych terapeutycznych. Lokalna aplikacja cyklopiroksu z olaminą minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, co dodatkowo ogranicza potencjalne powikłania wynikające z ewentualnego nadmiernego stosowania kremu Dafnegin 10 mg/g. Monitorowanie pacjenta powinno być ukierunkowane na objawy kliniczne, które w praktyce nie zostały dotychczas zidentyfikowane.
ciclopirox olaminum, cyklopiroks z olaminą, Dafnegin, dawka toksyczna, dokumentacja medyczna, droga podania leku, działanie niepożądane, krem dopochwowy, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, objawy przedawkowania, podanie dopochwowe, przedawkowanie, stan kliniczny pacjenta, związek przeciwgrzybiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ciclopirox Ziaja 10 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cyklopiroksu z olaminą w kremie 10 mg/g wykazały dobrą tolerancję miejscową po pojedynczym i wielokrotnym podaniu na skórę nieuszkodzoną oraz uszkodzoną u królików i świnek morskich, bez istotnych zmian patologicznych w badaniach klinicznych, kliniczno-chemicznych i histopatologicznych. Podanie do oka królika wywoływało podrażnienie, co wskazuje na potencjalne działanie drażniące na błony śluzowe. Długotrwałe badania (90 dni u królików, 6 miesięcy u psów) z roztworami 1%, 3% i 10% nie wykazały toksyczności miejscowej ani systemowej. Doustne podanie dawki 10 mg/kg m.c./dobę było dobrze tolerowane, natomiast dawka 30 mg/kg m.c./dobę indukowała martwicę mięśnia sercowego u szczurów oraz zmiany w sercu i wątrobie u psów.
badanie przedkliniczne, błona śluzowa, cyklopiroks z olaminą, działanie drażniące, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, kancerogenność, martwica mięśnia sercowego, mutagenność, patologia serca, reakcja podrażnieniowa, test mutagenności, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, tolerancja miejscowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dafnegin 100 mg
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie wpływu leków na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dafnegin, w postaci globulek zawierających 100 mg cyklopiroksu z olaminą, stosowany miejscowo w leczeniu zakażeń grzybiczych, nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne ani zdolność prowadzenia pojazdów. Brak ogólnoustrojowego działania ośrodkowego układu nerwowego potwierdza bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w kontekście czynności wymagających koncentracji, co jest istotne dla pacjentek aktywnych zawodowo.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hascofungin 10 mg/ml
Hascofungin to preparat przeciwgrzybiczy w postaci płynu do stosowania miejscowego, zawierający 10 mg/ml cyklopiroksu z olaminą. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niejednoznacznym wywiadem alergicznym, a w razie podejrzenia reakcji nadwrażliwości wskazane jest wykonanie testów alergicznych lub wybór alternatywnej terapii. Pacjentom z historią alergii na pochodne hydroksypirydynonu, do których należy cyklopiroks, stosowanie Hascofunginu jest niewskazane.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba skóry, cyklopiroks olaminum, cyklopiroks z olaminą, leczenie przeciwgrzybicze, lek przeciwgrzybiczny, reakcja alergiczna, reakcja kontaktowa, reakcja nadwrażliwości, stosowanie na skórę, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia przeciwgrzybicza, test alergiczny, wchłanianie systemowe, wywiad alergiczny - Leksykon substancji czynnych
Cyklopiroks – Właściwości farmakodynamiczne
Cyklopiroks, syntetyczny lek przeciwgrzybiczy z grupy hydroksypirydonów (ATC: D01AE14), wykazuje szerokie spektrum działania przeciw dermatofitom (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), drożdżakom (Candida albicans i inne gatunki Candida, Pityrosporum ovale) oraz pleśniom (Scopulariopsis brevicaulis, Aspergillus spp., Fusarium solani). Minimalne stężenia hamujące (MIC) dla większości patogenów mieszczą się w zakresie 0,9-3,9 μg/ml, a brak odnotowanej oporności przez ponad 20 lat potwierdza stabilność i skuteczność działania. Cyklopiroks wykazuje także działanie przeciwzapalne (hamowanie cyklooksygenazy i lipooksygenazy), przeciwbakteryjne wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych oraz aktywność wobec Mycoplasma, Trichomonas i Chlamydia. Mechanizm działania obejmuje zaburzenie transportu aminokwasów i jonów (Ca²⁺, P, K⁺), chelatację Fe³⁺ i Al³⁺, hamowanie enzymów oddychania komórkowego oraz syntezy białek, RNA i DNA, co prowadzi do uszkodzenia błon komórkowych, równowagi osmotycznej i ostatecznie śmierci komórek grzyba.
badanie kliniczne, badanie KOH, Candida albicans, cyklopiroks z olaminą, dermatofity, drożdżaki, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwzapalne, grzybica paznokci, hodowla grzybów, lek przeciwgrzybiczy, leki przeciwgrzybicze miejscowe, mechanizm działania przeciwgrzybiczego, minimalne stężenie hamujące, oporność na leki przeciwgrzybicze, płytka paznokciowa, posiew mykologiczny, przenikanie substancji czynnej, przepuszczalność błony komórkowej, randomizowane badanie kliniczne, równowaga osmotyczna, tolerancja miejscowa, transport substancji odżywczych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pirolam 10 mg/g
Pirolam w postaci żelu zawiera cyklopiroks z olaminą (10 mg/g) i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, takie jak etanol (160 mg/g), glikol propylenowy oraz parabeny (metylu i propylu parahydroksybenzoesan). Preparatu nie należy stosować u niemowląt i dzieci poniżej 6 lat, a także w przypadku grzybiczych zakażeń oka i okolic oczu ze względu na ryzyko podrażnienia. Ponadto, stosowanie Pirolamu jest przeciwwskazane u pacjentów z alergią na parabeny oraz u osób z uszkodzeniami naskórka, ranami otwartymi lub ostrymi stanami zapalnymi skóry niezwiązanymi z infekcją grzybiczą, ze względu na potencjalne podrażnienie wywołane zawartością alkoholu.
alergia na parabeny, atopowe zapalenie skóry, ciąża i karmienie piersią, cyklopiroks z olaminą, dermatoza, glikol propylenowy, grzybicze zakażenie oka, infekcja grzybicza, leczenie ogólnoustrojowe, lek przeciwgrzybiczny, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, przeciwwskazania wiekowe, reakcja podrażnieniowa, stan zapalny skóry, substancja pomocnicza, zmiany grzybicze - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pirolam 10 mg/g
Pirolam w postaci żelu zawiera 10 mg/g cyklopiroksu z olaminą, który wykazuje efektywne przenikanie przez skórę, w tym przez naskórek, gruczoły łojowe oraz mieszki włosowe. Po aplikacji miejscowej, 0,8-1,6% dawki jest zdeponowane w warstwie rogowej naskórka w ciągu 1,5-6 godzin, tworząc rezerwuar substancji czynnej. Stężenie cyklopiroksu w skórze jest 10-15-krotnie wyższe od minimalnej dawki hamującej (MIC) wzrost patogenów grzybiczych, co zapewnia wysoką skuteczność terapeutyczną w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, zwłaszcza w okolicach owłosionych.
cyklopiroks z olaminą, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, gruczoł łojowy, infekcja grzybicza skóry, leczenie zakażeń, mieszki włosowe, minimalna dawka hamująca, patogen grzybiczny, Pirolam, przenikanie przez skórę, stosowanie miejscowe, warstwa rogowa naskórka, wydalanie nerkowe, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pirolam 10 mg/ml
Pirolam to roztwór na skórę zawierający cyklopiroks z olaminą w stężeniu 10 mg/ml, przeznaczony do leczenia szerokiego spektrum zakażeń grzybiczych skóry, w tym grzybic skóry gładkiej, owłosionej, stóp oraz podudzi. Preparat wykazuje skuteczność przeciw dermatofitom (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, M. gypseum), drożdżakom (Candida albicans, C. tropicalis, C. krusei, C. parapsilosis, Malassezia furfur) oraz innym grzybom (Cryptococcus neoformans, Aspergillus fumigatus). Szczególnie efektywny jest wobec infekcji wywołanych przez dermatofity z rodzaju Trichophyton, które są najczęstszą przyczyną grzybic skóry.
aktywność przeciwgrzybicza, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, cyklopiroks z olaminą, dermatofit, drożdżak, Epidermophyton floccosum, grzybica podudzi, grzybica skóry gładkiej, grzybica skóry owłosionej, grzybica stóp, kandydoza skórna, łojotokowe zapalenie skóry, łupież pstry, Malassezia furfur, Microsporum canis, Microsporum gypseum, patogen grzybiczny, penetracja substancji czynnej, stopa atlety, terapia dermatologiczna, tolerancja miejscowa, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, zakażenie grzybicze skóry, zakażenie powierzchowne - Leksykon substancji czynnych
Cyklopiroks – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cyklopiroks, dostępny w formie lakierów do paznokci, kremów, zawiesin, roztworów i globulek dopochwowych, wykazuje ograniczone dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi. Badania przedkliniczne na szczurach wskazały na obniżenie wskaźnika płodności po doustnym podaniu, jednak ze względu na niskie ogólnoustrojowe narażenie po zastosowaniu miejscowym (np. Polinail) znaczenie kliniczne jest minimalne. W okresie ciąży stosowanie cyklopiroksu jest przeciwwskazane w przypadku niektórych preparatów (np. Axopirox), natomiast inne (Batrafen, Pirolam, Ciclopirox Ziaja, Polinail, Hascofungin, Dafnegin) mogą być stosowane wyłącznie przy bezwzględnej konieczności i po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Badania na zwierzętach nie wykazały istotnych działań teratogennych ani wpływu na przebieg ciąży, choć dane dotyczące rozwoju pourodzeniowego są niewystarczające dla niektórych preparatów.
Batrafen, charakterystyka produktu leczniczego, Ciclopirox Ziaja, cyklopiroks, cyklopiroks z olaminą, Dafnegin, ekspozycja ogólnoustrojowa, globulka dopochwowa, korzyść terapeutyczna, krem dopochwowy, lakier do paznokci leczniczy, leczenie przeciwgrzybicze, pirolam lakier, płyn do stosowania na skórę, Polinail, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, substancja przeciwgrzybicza, wskaźnik płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dafnegin 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cyklopiroksu z olaminą, substancji czynnej leku Dafnegin, wykazały niską toksyczność ostrą z wartością LD50 > 2 g/kg masy ciała po podaniu doustnym u myszy i szczurów. Toksydność podprzewlekła po doustnym podaniu do 30 mg/kg m.c. u szczurów nie wykazała istotnych działań niepożądanych. Podanie dopochwowe, odpowiadające klinicznej drodze aplikacji, było dobrze tolerowane zarówno po jednorazowej dawce 16 mg/kg m.c., jak i po wielokrotnym stosowaniu 12,5 mg/kg m.c. przez 3 miesiące, bez obserwacji toksyczności miejscowej. Badania teratogenności i wpływu na płodność u szczurów i królików nie wykazały negatywnych efektów, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Ponadto, brak działania mutagennego potwierdzono w testach genotoksyczności.
badanie przedkliniczne, cyklopiroks z olaminą, Dafnegin, działanie mutagenne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, LD50, podanie dopochwowe, podanie doustne, podanie dożylne, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność reprodukcyjna, zakażenie grzybicze pochwy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dafnegin 10 mg/g
Preparat Dafnegin, zawierający cyklopiroks z olaminą w stężeniu 10 mg/g w formie kremu dopochwowego, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i dotyczą głównie zaburzeń skóry i tkanki podskórnej, takich jak świąd i łagodne pieczenie oraz kontaktowe zapalenie skóry. Objawy te mogą wskazywać na reakcję nadwrażliwości lub miejscową reakcję immunologiczną, manifestującą się zaczerwienieniem, obrzękiem i wysypką w miejscu aplikacji. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy i alkohol stearynowy, które mogą przyczyniać się do występowania miejscowych reakcji skórnych.
alkohol cetylowy, cyklopiroks z olaminą, działania niepożądane, działania niepożądane produktów leczniczych, klasyfikacja układowo-narządowa, kontaktowe zapalenie skóry, krem dopochwowy, miejscowa reakcja skórna, reakcja alergiczna, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, zaburzenia skóry, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dafnegin 10 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cyklopiroksu z olaminą, substancji czynnej kremu dopochwowego Dafnegin o stężeniu 10 mg/g, wykazały niski profil toksyczności. W badaniach toksyczności ostrej wartość LD50 po podaniu doustnym u myszy i szczurów przekraczała 2 g/kg masy ciała, a dawki do 30 mg/kg były dobrze tolerowane. Po aplikacji dopochwowej nie stwierdzono toksyczności przy dawce jednorazowej 16 mg/kg oraz przy wielokrotnym podaniu 12,5 mg/kg przez 3 miesiące. Badania reprodukcji i rozwoju płodu u szczurów i królików nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność i zachowania rozrodcze. Testy mutagenności nie potwierdziły potencjału genotoksycznego substancji czynnej.
aplikacja dopochwowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, cyklopiroks z olaminą, dawka jednorazowa, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, krem dopochwowy, LD50, model zwierzęcy, podanie dopochwowe, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil toksykologiczny, toksyczność ostra, układ krążenia, układ oddechowy, wielokrotne podanie