Pirolam
Pirolam to preparat leczniczy zawierający cyklopiroks (cyclopirox olamine) jako substancję czynną. Jest to szerokospektralne leki przeciwgrzybicze stosowane w leczeniu różnorodnych grzybic skóry i błon śluzowych.
Cyklopiroks działa przeciwgrzybiczo poprzez hamowanie transportu aminokwasów do komórki grzyba oraz blokowanie enzymów zawierających metale ciężkie, które są niezbędne do funkcjonowania komórki grzybiczej. Wykazuje skuteczność wobec dermatofitów, drożdżaków (w tym Candida albicans), pleśni oraz niektórych bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
Pirolam jest dostępny w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym jako krem, płyn, szampon i lakier do paznokci. Znajduje zastosowanie w leczeniu grzybicy skóry, łupieżu, grzybicy stóp, grzybicy paznokci oraz grzybiczych zakażeń pochwy. Lek charakteryzuje się dobrą penetracją w głąb naskórka i paznokci oraz stosunkowo niskim profilem działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirolam 10 mg/ml
Roztwór na skórę Pirolam zawiera 10 mg/ml cyklopiroksu z olaminą i może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze miejscowym i przejściowym. W obrębie skóry i tkanki podskórnej obserwuje się objawy takie jak pieczenie, podrażnienie, rumień oraz świąd, których częstość występowania jest nieznana. W układzie immunologicznym najczęściej występuje miejscowy obrzęk (często, ≥1/100 do <1/10), a rzadziej alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (≥1/10 000 do <1/1 000), objawiające się świądem, zaczerwienieniem i pęcherzykami, które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce aplikacji.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, aplikacja produktu leczniczego, cyklopiroks olamina, działania niepożądane produktów leczniczych, monitoring bezpieczeństwa leku, obrzęk, pieczenie skóry, Pirolam, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, rumień, rumień skóry, świąd, świąd skóry, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pirolam 10 mg/g
Ocena bezpieczeństwa stosowania cyklopiroksu z olaminą w stężeniu 10 mg/g, zawartego w żelu Pirolam, opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych. Dane niekliniczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego, w tym braku negatywnego wpływu na główne układy fizjologiczne przy dawkach terapeutycznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły dobry profil bezpieczeństwa substancji, nie ujawniając istotnych działań niepożądanych. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, a badania dotyczące potencjalnego działania rakotwórczego nie potwierdziły właściwości kancerogennych cyklopiroksu z olaminą.
badanie bezpieczeństwa farmakologicznego, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie standardowe, cyklopiroks z olaminą, dane niekliniczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Pirolam, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, rozwój nowotworu, rozwój płodu, toksyczność na płodność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ fizjologiczny, uszkodzenie DNA, właściwość kancerogenna, właściwość teratogenna, żel Pirolam - Leksykon leków
Interakcje leku – Pirolam Lakier 80 mg/g
Produkt leczniczy Pirolam Lakier, zawierający cyklopiroks w stężeniu 80 mg/g w formie lakieru do paznokci, nie wykazuje udokumentowanych interakcji z innymi lekami stosowanymi miejscowo lub ogólnoustrojowo. Ze względu na miejscowe działanie i minimalną absorpcję ogólnoustrojową substancji czynnej, ryzyko interakcji z alkoholem etylowym jest klinicznie nieistotne. Brak jest również danych klinicznych potwierdzających interakcje z suplementami diety czy żywnością. Potencjalne, niskie ryzyko zmniejszenia skuteczności terapeutycznej może wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu kosmetycznych produktów do paznokci, takich jak lakiery czy odżywki. W przypadku innych miejscowych preparatów przeciwgrzybiczych brak jest danych, dlatego zalecana jest konsultacja lekarska przed ich zastosowaniem równocześnie z Pirolam Lakierem.
absorpcja ogólnoustrojowa, cyklopiroks, interakcje lekowe, lakier do paznokci leczniczy, miejscowe stosowanie leku, minimalna absorpcja, Pirolam, preparaty miejscowe, preparaty przeciwgrzybicze, produkty lecznicze, profil bezpieczeństwa leku, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, suplement diety - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pirolam 10 mg/g
Pirolam w postaci żelu zawiera 10 mg/g cyklopiroksu z olaminą, który wykazuje efektywne przenikanie przez skórę, w tym przez naskórek, gruczoły łojowe oraz mieszki włosowe. Po aplikacji miejscowej, 0,8-1,6% dawki jest zdeponowane w warstwie rogowej naskórka w ciągu 1,5-6 godzin, tworząc rezerwuar substancji czynnej. Stężenie cyklopiroksu w skórze jest 10-15-krotnie wyższe od minimalnej dawki hamującej (MIC) wzrost patogenów grzybiczych, co zapewnia wysoką skuteczność terapeutyczną w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, zwłaszcza w okolicach owłosionych.
cyklopiroks z olaminą, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, gruczoł łojowy, infekcja grzybicza skóry, leczenie zakażeń, mieszki włosowe, minimalna dawka hamująca, patogen grzybiczny, Pirolam, przenikanie przez skórę, stosowanie miejscowe, warstwa rogowa naskórka, wydalanie nerkowe, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Interakcje leku – Pirolam 10 mg/g
Produkt leczniczy Pirolam, zawierający cyklopiroks z olaminą w stężeniu 10 mg/g w postaci zawiesiny na skórę, nie wykazuje udokumentowanych interakcji z innymi substancjami leczniczymi ani z alkoholem etylowym. Brak jest danych klinicznych potwierdzających interakcje zarówno z preparatami stosowanymi miejscowo, jak i ogólnoustrojowo. Substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak glikol propylenowy (E1520), alkohol cetostearylowy oraz alkohol benzylowy, teoretycznie mogą wchodzić w interakcje, jednak nie ma klinicznych dowodów na takie oddziaływania. Poziom ważności potencjalnych interakcji z innymi lekami i alkoholem jest oceniany jako niski, co nie wymaga specjalnych środków ostrożności.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pirolam 10 mg/ml
Produkt leczniczy Pirolam (10 mg/ml, roztwór na skórę) zawierający cyklopiroks z olaminą wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Aktualne dane kliniczne są niewystarczające do jednoznacznej oceny bezpieczeństwa terapii u kobiet ciężarnych, dlatego lek nie jest zalecany do rutynowego stosowania w tym okresie. Terapia może być rozważana jedynie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, przy zastosowaniu najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Podobne ograniczenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdzie brak jest danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka oraz jej wpływu na dziecko, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści oraz monitorowania ewentualnych działań niepożądanych u dziecka.
ciąża, cyklopiroks z olaminą, dawkowanie leku, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, farmakoterapia, karmienie piersią, korzyści terapeutyczne, laktacja, parametry płodności, Pirolam, potencjał reprodukcyjny, przenikanie leku do mleka, ryzyko dla płodu, układ rozrodczy, wiek reprodukcyjny, wpływ na dziecko karmione piersią, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pirolam 10 mg/g
Przeprowadzone badania przedkliniczne cyklopiroksu z olaminą, substancji czynnej leku Pirolam (10 mg/g, zawiesina na skórę), wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Konwencjonalne testy farmakologiczne nie ujawniły istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały efektów toksycznych wskazujących na ryzyko przy długotrwałym stosowaniu. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak mutagenności i genotoksyczności, a badania karcynogenności nie wykazały potencjału rakotwórczego substancji.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, cyklopiroks z olaminą, działanie teratogenne, efekt toksyczny, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, Pirolam, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, test genotoksyczności, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pirolam 10 mg/g
Pirolam to zawiesina na skórę o stężeniu 10 mg/g cyklopiroksu z olaminą, wykazująca szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego. Preparat jest wskazany do leczenia grzybic skóry gładkiej, owłosionej, stóp oraz podudzi, skuteczny przeciwko dermatofitom (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, M. gypseum), drożdżakom z rodzaju Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. krusei, C. parapsilosis), a także Cryptococcus neoformans, Aspergillus fumigatus i Malassezia furfur. Terapia trwa zwykle od 2 do 4 tygodni, w zależności od lokalizacji i nasilenia zakażenia, z zaleceniem kontynuacji leczenia po ustąpieniu objawów w celu zapobiegania nawrotom.
Aspergillus fumigatus, aspergiloza, Candida albicans, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans, cyklopiroks, dermatofity, drożdżaki, Epidermophyton floccosum, grzybica owłosionej skóry głowy, grzybica pachwin, grzybica paznokci, grzybica podudzi, grzybica skórna, grzybica skóry gładkiej, grzybica skóry owłosionej, grzybica stóp, kandydoza, kandydoza skórna, kryptokokoza, łupież pstry, Malassezia furfur, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Pirolam, rumień, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, zapalenie mieszków włosowych, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirolam 10 mg/g
Pirolam w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g, zawierający cyklopiroks olaminę, może wywoływać działania niepożądane głównie w obrębie skóry i tkanki podskórnej. Do najczęściej obserwowanych należą reakcje miejscowe o częstości nieznanej, takie jak pieczenie, podrażnienie, rumień oraz świąd, które mogą być związane zarówno z substancją czynną, jak i składnikami pomocniczymi (m.in. etanol 160 mg/g, glikol propylenowy, parabeny). Wśród zaburzeń układu immunologicznego najczęściej występuje obrzęk (często, ≥1/100 do <1/10), będący objawem nadwrażliwości, a rzadziej alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (≥1/10 000 do <1/1 000), manifestujące się stanem zapalnym, świądem i złuszczaniem naskórka. Monitorowanie stanu skóry pacjenta podczas terapii jest kluczowe, a nasilenie objawów wymaga rozważenia modyfikacji leczenia.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, cyklopiroks olaminum, cyklopiroks z olaminą, działanie niepożądane, etanol, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nadwrażliwość typu IV, niepożądane działanie produktu leczniczego, obrzęk, pieczenie skóry, Pirolam, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, substancja pomocnicza, świąd, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pirolam 10 mg/g
Produkt leczniczy Pirolam zawierający cyklopiroks z olaminą w stężeniu 10 mg/g w postaci zawiesiny na skórę nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W okresie ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, z zaleceniem ograniczenia ekspozycji do minimalnej powierzchni skóry i najkrótszego możliwego czasu terapii. Podobnie w okresie laktacji, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki i wpływu na dziecko, stosowanie Pirolamu jest wskazane tylko w przypadku bezwzględnej konieczności, z rozważeniem czasowego przerwania karmienia piersią lub zastosowania alternatywnych metod karmienia. Należy unikać aplikacji leku w okolicach piersi, aby zminimalizować ryzyko kontaktu dziecka z lekiem.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, alternatywne metody leczenia, cyklopiroks z olaminą, ekspozycja na lek, funkcja rozrodcza, gametogeneza, glikol propylenowy, karmienie piersią, laktacja, Pirolam, płodność, przenikanie substancji czynnej, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy, zakażenie grzybicze, zawiesina na skórę - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pirolam Lakier 80 mg/g
Pirolam Lakier, zawierający 80 mg/g cyklopiroksu, jest wskazany do leczenia łagodnych i umiarkowanych zakażeń grzybiczych paznokci, obejmujących mniej niż 50% powierzchni płytki paznokciowej oraz nie więcej niż 4 paznokcie. Preparat jest przeznaczony do stosowania w początkowej fazie grzybicy lub w umiarkowanych zmianach, które nie zajmują znacznej części paznokcia. Ocena pacjenta powinna uwzględniać stopień zajęcia płytki, liczbę paznokci wymagających terapii oraz nasilenie objawów klinicznych, aby kwalifikować do leczenia miejscowego Pirolamem.