tobramycyna i deksametazon
Tobramycyna i deksametazon to połączenie dwóch substancji leczniczych stosowane najczęściej w postaci kropli lub maści do oczu. Tobramycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, skutecznym wobec wielu patogenów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Deksametazon to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym.
Połączenie tobramycyny z deksametazonem jest szczególnie skuteczne w leczeniu stanów zapalnych oka powikłanych infekcją bakteryjną lub w przypadku ryzyka takiej infekcji. Preparat jest stosowany w zapaleniu spojówek, rogówki, brzegów powiek oraz w leczeniu pooperacyjnym w chirurgii okulistycznej. Dzięki dwuskładnikowej formule jednocześnie zwalcza infekcję bakteryjną i łagodzi stan zapalny.
Przy stosowaniu tobramycyny z deksametazonem należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów miejscowo do oka może prowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego, rozwoju jaskry, uszkodzenia nerwu wzrokowego czy tworzenia się zaćmy podtorebkowej. Z kolei przedłużone stosowanie antybiotyku może sprzyjać nadkażeniom drobnoustrojami opornymi, w tym grzybami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Brazoflamin (3 mg + 1 mg)/ml
Brazoflamin, zawiesina do oczu zawierająca tobramycynę (3 mg/ml) i deksametazon (1 mg/ml), wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Dane dotyczące wpływu obu substancji na płodność są ograniczone i niejednoznaczne, jednak badania na zwierzętach nie wykazały istotnych zaburzeń płodności. Tobramycyna i deksametazon przenikają przez barierę łożyskową po podaniu dożylnym, a długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w ciąży może wiązać się z ryzykiem opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego oraz niedoczynności kory nadnerczy u noworodków. W badaniach przedklinicznych tobramycyna nie wykazała działania teratogennego, natomiast deksametazon w stężeniu 0,1% podany do oka wywołał anomalie płodowe u królików. Ze względu na potencjalne ryzyko, stosowanie Brazoflaminu w okresie ciąży nie jest zalecane.
aminoglikozyd, bariera łożyskowa, Brazoflamin, działanie niepożądane, działanie teratogenne, kortykosteroid, niedoczynność kory nadnerczy, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, ototoksyczność, ototoksyczność i nefrotoksyczność, podanie ogólnoustrojowe, przenikanie do mleka ludzkiego, teratogenność, tobramycyna i deksametazon, zaburzenia reprodukcji, zawiesina do oczu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Mybracin (3 mg + 1 mg)/ml
Mybracin, krople do oczu zawierające 3 mg tobramycyny i 1 mg deksametazonu na 1 ml, wykazują specyficzne właściwości farmakokinetyczne po podaniu miejscowym. Deksametazon osiąga maksymalne stężenia w osoczu w zakresie 220-888 pg/ml (średnio 555±217 pg/ml) przy stosowaniu 4 razy dziennie przez 2 dni, wiążąc się w 77-84% z albuminami surowicy. Jego objętość dystrybucji wynosi 0,576-1,15 l/kg mc., a eliminacja odbywa się głównie przez metabolizm do 6-β-hydroksydeksametazonu, który stanowi około 60% wydalanej dawki w moczu. Okres półtrwania deksametazonu w osoczu wynosi 3-4 godziny, a klirens mieści się w zakresie 0,111-0,225 l/h/kg mc. Biodostępność po podaniu doustnym to około 70%, natomiast po podaniu miejscowym do oka jest znacznie niższa ze względu na ograniczone wchłanianie systemowe.
6-β-hydroksydeksametazon, albuminy surowicy, dostępność biologiczna, dystrybucja leku, działanie nefrotoksyczne, ekspozycja układowa, eliminacja leku, filtracja kłębuszkowa, klirens, krople do oczu, objętość dystrybucji, okres półtrwania, przemiana metaboliczna, stężenie w osoczu, substancja czynna, tobramycyna i deksametazon, wchłanianie leku, wchłanianie systemowe, wiązanie z białkami, zawiesina - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tobradex (3 mg + 1 mg)/ml
Preparat Tobradex, zawierający 3 mg/ml tobramycyny oraz 1 mg/ml deksametazonu w postaci kropli do oczu, wykazuje generalnie korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, po aplikacji mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie utrzymujące się od kilku do kilkunastu minut oraz inne przejściowe zmiany ostrości wzroku. Te objawy, choć krótkotrwałe, mogą znacząco upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta, zwłaszcza podczas wykonywania czynności wymagających precyzji i dobrej koordynacji wzrokowo-ruchowej. Zawartość substancji pomocniczych, w tym chlorku benzalkoniowego, może dodatkowo nasilać te efekty, co podkreśla konieczność szczególnej ostrożności.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Brazoflamin (3 mg + 1 mg)/ml
Lek Brazoflamin w postaci kropli do oczu zawiera tobramycynę (3 mg/ml) oraz deksametazon (1 mg/ml) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml). Preparat nie powinien być stosowany w przypadku infekcji wirusowych rogówki, takich jak zapalenie wywołane przez wirusa opryszczki (Herpes simplex), ospy krowiej (vaccinia virus), ospy wietrznej/półpaśca (Varicella-Zoster virus) oraz innych wirusowych chorób rogówki i spojówki, ze względu na ryzyko zaostrzenia infekcji i potencjalnego uszkodzenia tkanek. Ponadto, lek jest przeciwwskazany po niepowikłanym usunięciu ciała obcego z rogówki, gdyż kortykosteroid może opóźniać gojenie i zwiększać ryzyko infekcji wtórnych.
antybiotyk aminoglikozydowy, chlorek benzalkoniowy, choroba wirusowa rogówki, herpes simplex, kortykosteroid, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, nadwrażliwość na substancje czynne, prątek kwasoodporny, prątek trądu, ropne zakażenie oka, stan zapalny oka, tobramycyna i deksametazon, usunięcie ciała obcego, Varicella-Zoster virus, wirus opryszczki, wirus ospy krowiej, wirus ospy wietrznej, zakażenie grzybicze oka, zakażenie pasożytnicze oka, zapalenie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mybracin (3 mg + 1 mg)/ml
Produkt leczniczy Mybracin zawiera tobramycynę (3 mg/ml) oraz deksametazon (1 mg/ml) i jest stosowany w postaci kropli do oczu do sześciu razy na dobę. Ocena bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych z udziałem ponad 600 pacjentów oraz danych porejestracyjnych, które nie wykazały ciężkich działań niepożądanych. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było podrażnienie oczu (uczucie pieczenia) u 0,8% pacjentów. Inne niezbyt często występujące działania obejmują ból i świąd oka, przekrwienie, uczucie dyskomfortu, nadciśnienie oczne, alergię, zapalenie rogówki, obrzęk spojówki oraz uczucie suchości. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się jako często (1-10%), niezbyt często (0,1-1%) oraz częstość nieznana, co odnosi się m.in. do niewyraźnego widzenia.
alergia oka, ból głowy, ból oka, ciało obce w oku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dyskomfort oka, glikokortykosteroid, krople do oczu, nadciśnienie oczne, nadmierne łzawienie, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niewyraźne widzenie, obrzęk powieki, obrzęk spojówki, podrażnienie oka, przekrwienie oka, rumień powieki, skurcz krtani, spływanie wydzieliny po tylnej ścianie gardła, suchość oka, świąd oka, tobramycyna i deksametazon, uszkodzenie nerwu wzrokowego, utrata pola widzenia, wyciek z nosa, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, zahamowanie czynności nadnerczy, zapalenie rogówki, zapalenie spojówki, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mybracin (3 mg + 1 mg)/ml
Lek Mybracin w postaci kropli do oczu, zawiesiny o stężeniu 3 mg tobramycyny i 1 mg deksametazonu na ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym benzalkoniowy chlorek. Nie należy stosować go w ostrym powierzchownym zapaleniu rogówki wywołanym przez wirusy, takie jak Herpes simplex, Varicella zoster czy wirus ospy krowiej, ze względu na ryzyko nasilenia infekcji i powikłań. Przeciwwskazaniem jest także obecność zakażeń gruźliczych oka (Mycobacterium tuberculosis, M. leprae, M. avium), zakażeń grzybiczych oraz nieleczonych ropnych zakażeń oka, gdzie stosowanie kortykosteroidów może pogorszyć stan pacjenta i sprzyjać rozprzestrzenianiu infekcji. W przypadku niepowikłanego usunięcia ciała obcego z rogówki preparat również nie powinien być stosowany.
Decyzja o zastosowaniu Mybracinu powinna uwzględniać ryzyko i korzyści, zwłaszcza u dzieci, u których przewlekłe stosowanie deksametazonu może prowadzić do wzrostu ciśnienia śródgałkowego i zaćmy posteroidowej. U pacjentów z jaskrą lub zwiększonym ryzykiem jej rozwoju należy rozważyć odradzenie terapii ze względu na potencjalne podwyższenie ciśnienia śródgałkowego. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z cienką rogówką lub schorzeniami rogówki, gdyż długotrwałe stosowanie steroidów zwiększa ryzyko perforacji rogówki. Wskazane jest monitorowanie pacjentów pod kątem powikłań związanych z terapią kortykosteroidową i antybiotykową zawartą w preparacie.
chlorek benzalkoniowy, ciało obce w rogówce, cienka rogówka, ciśnienie śródgałkowe, gruźlica oka, herpes simplex, jaskra, kortykosteroid, nadwrażliwość na substancje czynne, pałeczki kwasooporne, perforacja rogówki, prątek gruźlicy, prątek ptasi, prątek trądu, ropne zakażenie oka, tobramycyna i deksametazon, Varicella-zoster, wirus opryszczki, wirus ospy krowiej, wirus ospy wietrznej, zaćma posteroidowa, zakażenie grzybicze, zapalenie rogówki - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mybracin (3 mg + 1 mg)/ml
Mybracin to zawiesina do oczu o stężeniu 3 mg tobramycyny i 1 mg deksametazonu na ml, stosowana miejscowo w leczeniu infekcji i stanów zapalnych oka. Dawkowanie standardowe obejmuje 1-2 krople co 4-6 godzin, z możliwością zwiększenia do 1-2 kropli co 2 godziny w pierwszych 24-48 godzinach. W ciężkich infekcjach zaleca się podawanie 1-2 kropli co godzinę do poprawy klinicznej, następnie stopniowe zmniejszanie dawki: co 2 godziny przez 3 dni, co 4 godziny przez 5-8 dni, a na końcu raz dziennie przez 5-8 dni. Po zabiegu usunięcia zaćmy schemat obejmuje podanie 1 kropli 4 razy dziennie dzień przed zabiegiem (opcjonalnie), 1 kroplę bezpośrednio po operacji oraz 1-2 krople 4 razy dziennie do 24 dni po zabiegu, z możliwością zwiększenia częstotliwości do 1 kropli co 2 godziny w pierwszych 2 dniach. Ze względu na obecność deksametazonu, konieczne jest monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas terapii.
ciśnienie wewnątrzgałkowe, kontaminacja, kortykosteroid, kroplomierz, leczenie przeciwzapalne, podanie miejscowe, przewód nosowo-łzowy, stan zapalny, stan zapalny oka, tobramycyna i deksametazon, usunięcie zaćmy, wchłanianie ogólnoustrojowe, worek spojówkowy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie funkcji nerek, zawiesina do oczu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tobrosopt-DEX (3 mg + 1 mg)/ml
Lek Tobrosopt-DEX w postaci kropli do oczu, zawierający tobramycynę i deksametazon w stężeniu 3 mg + 1 mg/ml, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Preparat jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym na benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml). Nie należy stosować leku w przypadku infekcji wirusowych oka, takich jak zapalenie rogówki wywołane wirusem opryszczki, ospy krowiej, ospy wietrznej/półpaśca oraz innych wirusowych zapaleń rogówki lub spojówki. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany w zakażeniach gruźliczych oka wywołanych przez Mycobacterium tuberculosis, M. leprae i M. avium, a także w zakażeniach grzybiczych i nieleczonych zakażeniach pasożytniczych ze względu na immunosupresyjne działanie deksametazonu, które może nasilać infekcję.
chlorek benzalkoniowy, ciało obce rogówki, działanie immunosupresyjne, gruźlica oka, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, nadkażenie oportunistyczne, pałeczki kwasooporne, prątek gruźlicy, prątek ptasi, prątek trądu, ropne zakażenie oka, schorzenie powierzchni oka, tobramycyna i deksametazon, wirus opryszczki, wirus ospy krowiej, wirus ospy wietrznej, zakażenie grzybicze oka, zakażenie pasożytnicze oka, zapalenie rogówki, zapalenie rogówki herpetyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mybracin (3 mg + 1 mg)/ml
W kontekście stosowania zawiesiny kropli do oczu Mybracin, zawierającej tobramycynę (3 mg/ml) i deksametazon (1 mg/ml), nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, ze względu na możliwe przemijające zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, które mogą wystąpić bezpośrednio po aplikacji, lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku związanym z tymi objawami. Zaleca się, aby pacjent powstrzymał się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu całkowitego ustąpienia zaburzeń widzenia, a pierwsze zastosowanie leku odbyło się w warunkach niekierowania pojazdem.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Brazoflamin (3 mg + 1 mg)/ml
Lek Brazoflamin w postaci kropli do oczu (3 mg + 1 mg)/ml, zawierający tobramycynę i deksametazon, stosowany jest w leczeniu zakażeń oczu oraz po zabiegach usunięcia zaćmy. Standardowe dawkowanie u dorosłych i dzieci powyżej 2 lat to 1-2 krople co 4-6 godzin, z możliwością zwiększenia do 1-2 kropli co 2 godziny w pierwszych 24-48 godzinach terapii. W ciężkich zakażeniach podaje się 1-2 krople co godzinę do poprawy, następnie stopniowo zmniejsza się częstość aplikacji. Po zabiegu usunięcia zaćmy zaleca się 1 kroplę 4 razy na dobę przez maksymalnie 24 dni, z możliwością zwiększenia do 1 kropli co 2 godziny w pierwszych 2 dniach. Każda kropla zawiera 0,1 mg tobramycyny i 0,04 mg deksametazonu, co jest istotne przy kalkulacji dawki, zwłaszcza przy leczeniu obustronnym lub zwiększonej częstotliwości podawania.
ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie niepożądane, krople do oczu, ogólnoustrojowe działanie niepożądane, operacja zaćmy, przewód nosowo-łzowy, tobramycyna i deksametazon, usunięcie zaćmy, wchłanianie ogólnoustrojowe, worek spojówkowy, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaćma, zakażenie oka, zawiesina oczna