Przeciwwskazania stosowania leku Brazoflamin. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Brazoflamin w postaci kropli do oczu, zawiesina, zawierający połączenie tobramycyny (3 mg/ml) i deksametazonu (1 mg/ml), jest przeciwwskazany w wielu przypadkach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta oraz uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych powikłań związanych z niewłaściwym zastosowaniem leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Brazoflamin jest nadwrażliwość na substancje czynne (tobramycynę i deksametazon) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwą nadwrażliwość na chlorek benzalkoniowy, który jest jedną z substancji pomocniczych o znanym działaniu (zawartość 0,1 mg/ml).²

Infekcje wirusowe oka

Preparat Brazoflamin jest bezwzględnie przeciwwskazany w przypadku następujących infekcji wirusowych oka:

• Zapalenie rogówki wywołane przez wirusa opryszczki (Herpes simplex) – zastosowanie deksametazonu, który jest kortykosteroidem, może prowadzić do zaostrzenia infekcji i potencjalnie nieodwracalnego uszkodzenia rogówki³
• Zapalenie rogówki wywołane przez wirusa ospy krowiej (vaccinia virus)⁴
• Zapalenie rogówki spowodowane przez wirusa ospy wietrznej/półpaśca (Varicella-Zoster virus)⁵
• Inne choroby wirusowe rogówki lub spojówki – stosowanie kortykosteroidów może maskować objawy, prowadząc do progresji zakażenia⁶

Uraz oka – ciało obce

Stosowanie Brazoflamin jest przeciwwskazane w przypadku niepowikłanego usunięcia ciała obcego z rogówki. W takiej sytuacji podanie leku zawierającego kortykosteroid jest nieuzasadnione i może prowadzić do opóźnienia gojenia oraz zwiększenia ryzyka infekcji wtórnych.⁷

Infekcje mykobakteryjne oka

Lek nie powinien być stosowany w przypadku zakażeń gruźliczych oka wywołanych przez prątki kwasoodporne, w tym przez:

• Mycobacterium tuberculosis⁸
• Mycobacterium leprae (prątek trądu)⁹
• Mycobacterium avium¹⁰

Zastosowanie leku zawierającego deksametazon w tych przypadkach może prowadzić do stłumienia odpowiedzi immunologicznej i rozprzestrzenienia się infekcji.

Infekcje grzybicze i pasożytnicze oka

Preparat Brazoflamin jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Zakażenie grzybicze oka – stosowanie leku zawierającego steroidy może prowadzić do nasilenia infekcji¹¹
• Nieleczone zakażenia pasożytnicze oka – deksametazon może osłabić naturalną odpowiedź organizmu na obecność pasożytów¹²

Nieleczone ropne zakażenia oka

Brazoflamin jest przeciwwskazany w przypadku nieleczonych ropnych zakażeń oka. Pomimo obecności antybiotyku (tobramycyny) w preparacie, stosowanie kortykosteroidu w przypadku aktywnego, nieleczonego zakażenia ropnego może prowadzić do nasilenia objawów i pogorszenia stanu klinicznego.¹³

Szczególne uwagi kliniczne

Należy pamiętać, że preparat Brazoflamin zawiera kombinację antybiotyku aminoglikozydowego (tobramycyna 3 mg/ml) oraz kortykosteroidu (deksametazon 1 mg/ml), co czyni go skutecznym w leczeniu stanów zapalnych oka przy współistniejącej infekcji bakteryjnej, jednak nieodpowiednim w przypadku wyżej wymienionych przeciwwskazań. Jedna kropla zawiera dokładnie 0,1 mg tobramycyny i 0,04 mg deksametazonu, a pH zawiesiny utrzymuje się w zakresie od 5,0 do 6,0, z osmolalnością między 280 a 325 mOsmol/kg.¹⁴