Leki zawierające w składzie
tobramycyna
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Tobramycyna to antybiotyk aminoglikozydowy, który działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych. Wiąże się nieodwracalnie z podjednostką 30S rybosomu bakteryjnego, co prowadzi do nieprawidłowego odczytu kodu genetycznego i zahamowania syntezy białek. Jest szczególnie skuteczna wobec tlenowych bakterii Gram-ujemnych, w tym Pseudomonas aeruginosa, co czyni ją cennym lekiem w leczeniu zakażeń dolnych dróg oddechowych, zwłaszcza u pacjentów z mukowiscydozą.
W Polsce tobramycyna dostępna jest pod nazwami handlowymi takimi jak Tobi, Bramitob, Vantobra (formy inhalacyjne) oraz Tobramycin B. Braun, Tobramycyna Hospira (formy parenteralne). Stosowana jest w postaci roztworów do nebulizacji, kropli do oczu oraz preparatów do podawania dożylnego i domięśniowego w zależności od leczonego schorzenia.
Największą zaletą tobramycyny jest jej wysoka skuteczność przeciwko Pseudomonas aeruginosa, patogenu często występującego u pacjentów z mukowiscydozą i trudnego do eradykacji. Forma inhalacyjna pozwala na osiągnięcie wysokiego stężenia leku w drogach oddechowych przy jednoczesnym ograniczeniu ekspozycji ogólnoustrojowej, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Dodatkowo, tobramycyna wykazuje działanie synergistyczne z antybiotykami beta-laktamowymi, co zwiększa jej skuteczność w terapii złożonych zakażeń.
Stosowanie tobramycyny wiąże się jednak z istotnymi zagrożeniami. Lek może wykazywać działanie nefrotoksyczne (uszkodzenie nerek) i ototoksyczne (uszkodzenie słuchu), szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub wysokich dawkach. Monitorowanie funkcji nerek i słuchu jest konieczne podczas terapii. Możliwe jest również wystąpienie blokady nerwowo-mięśniowej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek lub stosujących równocześnie leki zwiotczające. Rozwój oporności bakteryjnej stanowi dodatkowe wyzwanie, dlatego tobramycyna powinna być stosowana rozważnie, zgodnie z zasadami racjonalnej antybiotykoterapii.
Lista leków z tym składnikiem
-
Tobramycin B. Braun – Roztwór do infuzji – 1 mg/ml
Roztwór do infuzji zawiera 1 mg tobramycyny na ml oraz chlorek sodu jako substancję pomocniczą. Preparat jest stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, zwłaszcza gdy inne leki przeciwbakteryjne są nieskuteczne. Wskazania obejmują m.in. zakażenia dolnych dróg oddechowych, zaostrzenia mukowiscydozy, zakażenia dróg moczowych, jamy brzusznej oraz skóry i tkanek miękkich. Terapia najczęściej odbywa się w skojarzeniu z innymi antybiotykami, szczególnie w ciężkich i mieszanych zakażeniach.
Wskazania do stosowania- ciężkie oparzenie
- ciężkie zakażenie wywołane bakteriami wrażliwymi na tobramycynę
- ciężkie zapalenie płuc
- nawracające zakażenie dróg moczowych
- skomplikowane zakażenie dróg moczowych
- szpitalne zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie skóry
- zakażenie tkanek miękkich
- zakażenie wewnątrz jamy brzusznej
- zaostrzenie zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą
Substancja czynnaKategoria leku -
Tobramycyna SUN – Roztwór do nebulizacji – 300 mg/5 ml
Jest to roztwór do nebulizacji zawierający 300 mg tobramycyny w 5 ml, stosowany jako lek przeciwbakteryjny. Preparat przeznaczony jest do leczenia przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa. Może być stosowany u pacjentów z mukowiscydozą w wieku od 6 lat. Lek jest stosowany w celu kontrolowania i łagodzenia objawów tych zakażeń.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Tobrex – Maść do oczu – 3 mg/g
Produkt leczniczy to maść do oczu zawierająca tobramycynę oraz chlorobutanol jako substancję pomocniczą. Jest stosowany w leczeniu zewnętrznych zakażeń oka i jego przydatków wywołanych przez bakterie wrażliwe na tobramycynę. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci powyżej 1 roku życia. Postać leku to jednorodna, biała do białawej maść okulistyczna.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Tobrexan – Krople do oczu, roztwór – 3 mg/ml
Preparat zawiera tobramycynę w stężeniu 3 mg/ml oraz bromek benzododecyniowy jako substancję pomocniczą. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór w formie kropli do oczu. Stosuje się go w leczeniu zewnętrznych zakażeń oka i jego przydatków wywołanych przez bakterie wrażliwe na tobramycynę. Może być stosowany u dorosłych oraz dzieci powyżej 1 roku życia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Tobrosopt 0,3 % – Krople do oczu, roztwór – 3 mg/ml
Jest to roztwór w postaci kropli do oczu zawierający 3 mg tobramycyny w 1 ml, wzbogacony o substancje pomocnicze takie jak benzalkoniowy chlorek i kwas borowy. Stosowany jest do leczenia zewnętrznych zakażeń oka oraz jego przydatków wywołanych przez bakterie wrażliwe na tobramycynę, w szczególności szczepy oporne na inne antybiotyki jak Pseudomonas aeruginosa. Lek działa silnie antybakteryjnie, zwalczając infekcje bakteryjne oczu u dorosłych pacjentów. Przed zastosowaniem zaleca się przeprowadzenie badania wrażliwości drobnoustrojów na ten antybiotyk.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bramitob – Roztwór do nebulizacji – 300 mg/4 ml
Produkt leczniczy zawiera 300 mg tobramycyny w 4 ml roztworu do nebulizacji. Jest to klarowny, żółtawy roztwór stosowany w leczeniu przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa. Lek przeznaczony jest dla pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i powyżej. Stosowanie powinno uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące terapii przeciwbakteryjnej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Tobramycin Via pharma – Roztwór do nebulizacji – 300 mg/5 ml
Roztwór do nebulizacji zawierający 300 mg tobramycyny w jednej ampułce 5 ml służy do leczenia przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa. Lek przeznaczony jest dla pacjentów z mukowiscydozą w wieku od 6 lat. Preparat ma postać przezroczystego, jasnożółtego roztworu o pH 4,0-5,0 i osmolalności 150-200 mOsm/kg. Stosuje się go w długotrwałej terapii, zgodnie z odpowiednimi wytycznymi dotyczącymi leków przeciwbakteryjnych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Tobramycin B. Braun – Roztwór do infuzji – 3 mg/ml
Preparat zawiera tobramycynę w stężeniu 3 mg/ml i jest dostępny w postaci roztworu do infuzji. Stosuje się go w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, szczególnie tych wywołanych przez bakterie wrażliwe na tobramycynę, gdy inne, mniej toksyczne antybiotyki okazują się nieskuteczne. Lek jest wykorzystywany m.in. w zakażeniach dolnych dróg oddechowych, zakażeniach jamy brzusznej, skóry i tkanek miękkich oraz nawracających zakażeniach układu moczowego. Zazwyczaj podaje się go w terapii skojarzonej z innymi antybiotykami, zwłaszcza w ciężkich i zagrażających życiu przypadkach.
Wskazania do stosowania- ciężkie oparzenie
- ciężkie zakażenie wywołane bakteriami wrażliwymi na tobramycynę
- ciężkie zapalenie płuc
- nawracające zakażenie dróg moczowych
- skomplikowane zakażenie dróg moczowych
- szpitalne zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie skóry
- zakażenie tkanek miękkich
- zakażenie wewnątrz jamy brzusznej
- zaostrzenie zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą
Substancja czynnaKategoria leku -
Tobrex – Krople do oczu, roztwór – 3 mg/ml
Produkt leczniczy jest roztworem przeznaczonym do stosowania jako krople do oczu, zawierającym 3 mg tobramycyny na mililitr. W składzie znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak benzalkoniowy chlorek i kwas borowy. Preparat jest stosowany w leczeniu zewnętrznych zakażeń oka oraz jego przydatków wywołanych przez bakterie wrażliwe na tobramycynę. Może być używany u dorosłych oraz dzieci powyżej 1. roku życia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku