hioscyna butylobromek
Hioscyna butylobromek (znana również jako butylobromek skopolaminy) to syntetyczna pochodna alkaloidów tropanowych, działająca jako kompetencyjny antagonista receptorów muskarynowych. Substancja ta nie przechodzi przez barierę krew-mózg, dzięki czemu wykazuje działanie obwodowe spazmolityczne bez centralnych efektów antycholinergicznych.
Główne zastosowanie hioscyny butylobromku to leczenie stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego. Jest skuteczna w kolce jelitowej, zespole jelita drażliwego, bolesnych skurczach podczas miesiączki oraz w przygotowaniu do badań diagnostycznych przewodu pokarmowego, gdy konieczne jest zmniejszenie perystaltyki.
Dawkowanie hioscyny butylobromku zależy od wskazania i drogi podania. Typowe dawki doustne to 10-20 mg 3-5 razy dziennie, natomiast w stanach ostrych można stosować formę pozajelitową (domięśniowo lub dożylnie). Substancja charakteryzuje się niską biodostępnością po podaniu doustnym (około 8-10%) ze względu na efekt pierwszego przejścia przez wątrobę.
Przeciwwskazania do stosowania hioscyny butylobromku obejmują jaskrę z wąskim kątem przesączania, przerost prostaty z zatrzymaniem moczu, niedrożność mechaniczną przewodu pokarmowego, miastenię, megacolon oraz nadwrażliwość na substancję. Do najczęstszych działań niepożądanych należą typowe efekty antycholinergiczne: suchość w ustach, zaburzenia akomodacji, tachykardia oraz zatrzymanie moczu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – AuroGastro 10 mg
Hioscyna butylobromek, substancja czynna AuroGastro 10 mg, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, głównie poprzez nasilenie działania antycholinergicznego w połączeniu z lekami takimi jak trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe starszej generacji, chinidyna, amantadyna, leki przeciwpsychotyczne (butyrofenony, fenotiazyny), dizopiramid oraz inne leki o działaniu antycholinergicznym (np. tiotropium, ipratropium). Sumowanie efektów antycholinergicznych może prowadzić do objawów takich jak suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zaparcia, zatrzymanie moczu, tachykardia i zaburzenia termoregulacji. Szczególnie istotne jest monitorowanie tych objawów oraz rozważenie zmniejszenia dawki leków w przypadku wysokiego poziomu istotności klinicznej interakcji. Ponadto, hioscyna butylobromek może osłabiać działanie antagonistów dopaminy (np. metoklopramidu) na motorykę przewodu pokarmowego, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania.
amantadyna, antagonista dopaminy, arytmia, chinidyna, choroba Parkinsona, dizopiramid, działanie antycholinergiczne, działanie chronotropowe, działanie ośrodkowe, funkcja poznawcza, hioscyna butylobromek, lek beta-adrenergiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpsychotyczny, metoklopramid, motoryka przewodu pokarmowego, refluks żołądkowo-przełykowy, sedacja, suchość jamy ustnej, tachykardia, zaburzenie równowagi, zaburzenie termoregulacji, zaburzenie widzenia, zaparcie, zatrzymanie moczu - Leksykon substancji czynnych
Hioscyna butylobromek – Interakcje
Hioscyna butylobromek, jako lek o działaniu cholinolitycznym, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco wpływać na skuteczność terapii oraz profil działań niepożądanych. Szczególnie istotne jest nasilenie działania antycholinergicznego przy jednoczesnym stosowaniu trój- i czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwhistaminowych I generacji, leków przeciwpsychotycznych (butyrofenony, fenotiazyny, klozapina, olanzapina), chinidyny, amantadyny, dizopiramidu oraz innych leków o działaniu antycholinergicznym (np. tiotropium, ipratropium). Objawy nasilonego działania antycholinergicznego obejmują tachykardię, suchość błon śluzowych, zaburzenia widzenia, zaparcia i zatrzymanie moczu. Ponadto, u pacjentów stosujących jednocześnie hioscynę butylobromek i digoksynę obserwuje się wzrost stężenia digoksyny w surowicy o około 33%, co zwiększa ryzyko toksyczności glikozydów nasercowych. Interakcje z inhibitorami MAO prowadzą do hamowania metabolizmu hioscyny i nasilają jej działanie, co wymaga szczególnej ostrożności klinicznej.
alkalizacja moczu, amantadyna, antagonista dopaminy, butyrofenon, chinidyna, ciśnienie śródgałkowe, cytrynian, digoksyna, dizopiramid, działanie antycholinergiczne, działanie cholinolityczne, fenotiazyna, fizostygmina, galantamina, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hioscyna butylobromek, inhibitor MAO, ipratropium, jaskra, ketokonazol, klozapina, kortykosteroid, lek beta-adrenergiczny, lek cholinomimetyczny, lek przeciwcholinoesterazowy, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpsychotyczny, metoklopramid, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, pilokarpina, pirydostygmina, suchość błon śluzowych, tachykardia, tiotropium, zaburzenie wchłaniania, zaburzenie widzenia, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Buscolysin 20 mg/ml
Buscolysin 20 mg/ml, zawierający hioscyny butylobromek, jest lekiem spazmolitycznym stosowanym w ostrych stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg moczowych oraz w ginekologii i położnictwie. Wskazania obejmują skurcze przełyku, wpustu, odźwiernika, zaparcie kurczowe, nadruchliwą dyskinezę żółciową, zapalenie żołądka i dwunastnicy, wrzody, kolkę żółciową, kamicę nerkową, kolkę nerkową, bolesne parcie na pęcherz moczowy oraz stany pooperacyjne. Lek jest również użyteczny w diagnostyce radiologicznej przewodu pokarmowego i dróg moczowych, poprawiając wizualizację dzięki działaniu rozkurczowemu mięśni gładkich.
ból zamostkowy, choroba wrzodowa, diagnostyka radiologiczna, dysfagia, dyskineza żółciowa, dysmenorrhea, działanie przeciwskurczowe, hioscyna butylobromek, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolka nerkowa, kolka żółciowa, lek spazmolityczny, miesiączkowanie bolesne, roztwór do wstrzykiwań, skurcz dróg moczowych, skurcz odźwiernika, skurcz przełyku, skurcz przewodu pokarmowego, wrzód żołądka i dwunastnicy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie żołądka i dwunastnicy, zaparcie kurczowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Scopolan
Produkt leczniczy Scopolan zawiera 10 mg hioscyny butylobromku w formie tabletek drażowanych i jest wskazany do doraźnego stosowania w stanach skurczowych przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego. Przed zastosowaniem leku u pacjentów z ostrym bólem brzucha o nieustalonej etiologii oraz objawami alarmowymi (gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień, tkliwość brzucha, spadek ciśnienia tętniczego, omdlenia, krew w stolcu) konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki w celu wykluczenia poważnych schorzeń. Lek nie jest przeznaczony do długotrwałej terapii, a jego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą refluksową przełyku, wrzodziejącym zapaleniem jelit, chorobą niedokrwienną serca, zwężeniem ujścia mitralnego oraz u osób w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i działań niepożądanych. W trakcie terapii należy monitorować stan kliniczny pacjentów, zwłaszcza pod kątem zaburzeń okulistycznych, takich jak wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku.
bolesne miesiączki, choroba niedokrwienna serca, choroba refluksowa przełyku, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie wewnątrzgałkowe, drogi żółciowe, hioscyna butylobromek, kolka żółciowa, krew w stolcu, laktoza jednowodna, lek antycholinergiczny, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, ostry ból brzucha, parametry hemodynamiczne, skurcz moczowodów, skurcz żołądka, wrzodziejące zapalenie jelit, zaburzenie termoregulacji, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie ujścia mitralnego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Buscopan forte 20 mg
Hioscyny butylobromek, substancja czynna Buscopan Forte, wykazuje stosunkowo niską toksyczność ostrą, z LD50 po podaniu doustnym wynoszącym 1000-3000 mg/kg u myszy, 1040-3300 mg/kg u szczurów oraz 600 mg/kg u psów, natomiast po podaniu dożylnym LD50 jest znacznie niższe: 10-23 mg/kg u myszy i 18 mg/kg u szczurów. Objawy toksyczności obejmują ataksję, obniżone napięcie mięśni, drżenia, drgawki, a u psów także mydriasis, suchość błon śluzowych i tachykardię. W badaniach przewlekłych NOAEL ustalono na poziomie 500 mg/kg (4 tygodnie, szczury, doustnie) oraz 30 mg/kg (39 tygodni, psy, doustnie). Dawki powyżej tych wartości powodowały hamowanie czynności przewodu pokarmowego, zaparcia oraz zgony. W badaniach dożylnych i domięśniowych obserwowano objawy toksyczne zależne od dawki, w tym drgawki i śmiertelność przy dawkach ≥9 mg/kg dożylnie oraz uszkodzenia mięśni przy dawkach domięśniowych ≥10 mg/kg.
aberracja chromosomalna, ataksja, badanie hematologiczne, badanie histopatologiczne, badanie kliniczno-chemiczne, drgawka, działanie teratogenne, hioscyna butylobromek, hipotonia mięśniowa, martwica, mydriasis, nabłonek łożyska, NOAEL, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, ślinotok, suchość błon śluzowych, tachykardia, test Amesa, test mikrojądrowy szpiku kostnego, toksyczność ostra, zaparcie, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Interakcje leku – Buscopan forte 20 mg
Hioscyna butylobromek, substancja czynna Buscopan Forte, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, głównie poprzez nasilenie działania przeciwcholinergicznego innych leków, takich jak trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe pierwszej generacji, przeciwpsychotyczne, przeciwarytmiczne (chinidyna, dizopiramid), przeciwwirusowe (amantadyna) oraz inne leki przeciwcholinergiczne (tiotropium, ipratropium). Interakcje te mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zaparcia czy retencja moczu, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawkowania. Ponadto, Buscopan Forte może osłabiać działanie antagonistów dopaminy (np. metoklopramidu), co skutkuje wzajemnym zmniejszeniem skuteczności terapeutycznej obu leków w obrębie przewodu pokarmowego.
amantadyna, antagonista dopaminy, chinidyna, dizopiramid, działanie przeciwcholinergiczne, hioscyna butylobromek, ipratropium, lek beta-adrenergiczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwparkinsonowski, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwwirusowy, lek trójpierścieniowy, metoklopramid, nadciśnienie tętnicze, retencja moczu, sedacja, tachykardia, tiotropium, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Interakcje leku – Scopolan 10 mg
Scopolan, zawierający 10 mg hioscyny butylobromku w formie tabletek drażowanych, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, szczególnie z lekami o działaniu antycholinergicznym. Współstosowanie z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, pochodnymi fenotiazyny, klozapiną, olanzapiną, inhibitorami MAO, lekami przeciwhistaminowymi I generacji, amantadyną, petydyną, dyzopiramidem oraz innymi lekami antycholinergicznymi (np. tiotropium, ipratropium) może prowadzić do nasilenia efektów cholinolitycznych, zwiększając ryzyko działań niepożądanych takich jak zatrzymanie moczu, suchość w jamie ustnej, zaparcia, zaburzenia akomodacji czy tachykardia. Ponadto, antagoniści receptorów dopaminergicznych (np. metoklopramid) mogą osłabiać działanie hioscyny na przewód pokarmowy, co może skutkować zmniejszeniem skuteczności terapeutycznej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących leki beta-adrenergiczne, gdyż Scopolan może nasilać tachykardię indukowaną przez te leki.
amantadyna, antagonista receptora dopaminergicznego, atropina, dyzopiramid, działanie antycholinergiczne, efekt cholinolityczny, hioscyna butylobromek, inhibitor MAO, lek beta-adrenergiczny, lek przeciwhistaminowy I generacji, metoklopramid, motoryka przewodu pokarmowego, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, petydyna, pochodna fenotiazyny, przewód pokarmowy, sedacja, suchość jamy ustnej, tabletka drażowana, tachykardia, tiotropium, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenie akomodacji, zaburzenie koncentracji, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – AuroGastro 10 mg
Hioscyna butylobromek, substancja czynna preparatu AuroGastro (10 mg, tabletki powlekane), może wywoływać działania niepożądane istotnie wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Do najważniejszych należą splątanie, niewyraźne widzenie spowodowane zaburzeniami akomodacji oraz senność, które mogą prowadzić do dezorientacji, zaburzonej oceny odległości i wydłużonego czasu reakcji. Mimo braku dedykowanych badań klinicznych dotyczących wpływu hioscyny butylobromku na te zdolności, znany profil farmakologiczny i zgłaszane objawy wskazują na ryzyko upośledzenia funkcji psychomotorycznych u pacjentów stosujących lek.
AuroGastro, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dezorientacja, działanie niepożądane, hioscyna butylobromek, niewyraźne widzenie, obniżona czujność, profil farmakologiczny, senność, splątanie, wydłużony czas reakcji, zaburzenie akomodacji, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie oceny odległości, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Panadol Femina 500 mg + 10 mg
Panadol Femina to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 500 mg paracetamolu oraz 10 mg hioscyny butylobromku, przeznaczony do leczenia i profilaktyki bolesnego miesiączkowania (dysmenorrhea), kolki nerkowej i wątrobowej oraz zespołu drażliwego jelita (IBS). Paracetamol zapewnia działanie przeciwbólowe, natomiast hioscyna butylobromek wykazuje właściwości spazmolityczne, rozkurczając mięśnie gładkie macicy, dróg moczowych, żółciowych oraz jelit. Preparat jest szczególnie wskazany u pacjentek z nasilonymi bólami menstruacyjnymi utrudniającymi codzienne funkcjonowanie, a także u osób doświadczających napadowych bólów w okolicy lędźwiowej i podżebrza oraz objawów IBS, takich jak bóle brzucha, wzdęcia i zaburzenia rytmu wypróżnień.
aktywność farmakologiczna, bolesne miesiączkowanie, drogi moczowe, drogi żółciowe, dysmenorrea, działanie przeciwbólowe, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, hioscyna butylobromek, kolka nerkowa, kolka wątrobowa, mięsień gładki, nietolerancja cukrów, paracetamol, receptor muskarynowy, skurcz macicy, sorbitol, właściwości spazmolityczne, zespół drażliwego jelita, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Scopolan 10 mg
Scopolan to lek w postaci tabletek drażowanych, zawierający 10 mg hioscyny butylobromku jako substancji czynnej, wykazującej działanie przeciwskurczowe na mięśnie gładkie. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, w tym laktozę jednowodną (11,2 mg) oraz sacharozę (47,8 mg) w jednej tabletce. Pozostałe składniki to skrobia ziemniaczana, guma arabska, talk oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniające, wiążące i poślizgowe. Drażowanie tabletek maskuje smak i zapach substancji czynnej, poprawiając akceptację pacjenta.
blister z folii, drażowanie, działanie przeciwskurczowe, guma arabska, hioscyna butylobromek, interakcja z materiałem, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, sacharoza, skrobia ziemniaczana, skurcz mięśni gładkich, stabilność preparatu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka drażowana, talk - Leksykon leków
Przedawkowanie – Scopolan 10 mg
Przedawkowanie hioscyny butylobromku, substancji czynnej leku Scopolan 10 mg, może wywołać objawy antycholinergiczne wynikające z blokady receptorów muskarynowych. Do charakterystycznych symptomów należą zatrzymanie moczu, suchość w jamie ustnej, tachykardia (>100 uderzeń/min), zawroty głowy, zaburzenia równowagi oraz przemijające zaburzenia widzenia, takie jak rozszerzenie źrenic i niewyraźne widzenie. Pomimo braku raportów o ciężkich zatruciach po jednorazowym przedawkowaniu, konieczne jest rozpoznanie i monitorowanie tych objawów, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego, nerwowego oraz funkcji wydalniczych i gospodarki wodno-elektrolitowej.
cewnikowanie pęcherza moczowego, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dysfagia, działanie antycholinergiczne, gospodarka wodno-elektrolitowa, hioscyna butylobromek, jaskra, lek parasympatykomimetyczny, lek sympatykomimetyczny, pilokarpina, przedawkowanie leku, przyspieszenie czynności serca, receptor muskarynowy, rozszerzenie źrenic, spadek ciśnienia ortostatyczny, suchość jamy ustnej, tachykardia, wypieracz pęcherza moczowego, zaburzenia akomodacji, zaburzenia równowagi, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Scopolan 10 mg
Produkt leczniczy Scopolan zawierający 10 mg hioscyny butylobromku w postaci tabletek drażowanych wykazuje istotne działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Do najważniejszych należą zaburzenia sprawności psychofizycznej, takie jak osłabienie koncentracji, wydłużenie czasu reakcji oraz zaburzenia koordynacji ruchowej, które znacząco obniżają bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Ponadto, działanie antycholinergiczne hioscyny powoduje zaburzenia akomodacji oka, manifestujące się rozmazanym obrazem, trudnościami w ocenie odległości, zwiększoną wrażliwością na światło oraz pogorszeniem widzenia w warunkach zmierzchu i nocy. Te efekty stanowią poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa ruchu drogowego i pracy z urządzeniami wymagającymi pełnej sprawności psychoruchowej.
błąd medyczny, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, farmakoterapia alternatywna, hioscyna butylobromek, Scopolan, światłowstręt, tabletka drażowana, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie ostrości widzenia, zaburzenie percepcji głębi, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie sprawności psychofizycznej, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Scopolan 10 mg
Przy ordynowaniu leku Scopolan w postaci czopków zawierających 10 mg hioscyny butylobromku kluczowe jest uwzględnienie licznych przeciwwskazań, które dyskwalifikują pacjenta z terapii. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na hioscynę butylobromek lub substancje pomocnicze, uczulenie na alkaloidy tropanowe, jaskrę z wąskim kątem przesączania, a także schorzenia układu pokarmowego takie jak zaparcia atoniczne, niedrożność porażenna jelit, zwężenia przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka oraz megacolon. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego, zwężeniem szyi pęcherza moczowego, nużliwością mięśni (myasthenia gravis), tachykardią oraz u dzieci poniżej 6. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych antycholinergicznych i potencjalne powikłania kliniczne.
alkaloidy tropanowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dolny zwieracz przełyku, dysfagia, działanie spazmolityczne, hioscyna butylobromek, jaskra z wąskim kątem przesączania, łagodny rozrost gruczołu krokowego, megacolon, miastenia, motoryka przewodu pokarmowego, nadwrażliwość na substancję czynną, niedrożność porażenna jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, receptory muskarynowe, refluks żołądkowo-przełykowy, rozrost gruczołu krokowego, tachykardia, transmisja nerwowo-mięśniowa, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zaparcie atoniczne, zatrzymanie moczu, zwężenie odźwiernika żołądka, zwężenie przełyku, zwężenie szyi pęcherza moczowego - Leksykon substancji czynnych
Hioscyna butylobromek – Dawkowanie i sposób podawania
Hioscyna butylobromek jest stosowana w leczeniu skurczów mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego. Dawkowanie zależy od postaci farmaceutycznej, wieku pacjenta oraz wskazań klinicznych. Doustnie dostępna jest w dawkach 10 mg i 20 mg, z maksymalną dawką dobową 100 mg u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat (np. AuroGastro, Buscopan: 1-2 tabletki 3-5 razy/dobę; Buscopan Forte: 1 tabletka 1-5 razy/dobę). U dzieci 6-12 lat zaleca się 1 tabletkę 3 razy na dobę (maks. 30 mg/dobę). Preparat Panadol Femina łączy 10 mg hioscyny butylobromku z 500 mg paracetamolu, z dawką maksymalną 6 tabletek/dobę (60 mg hioscyny, 3000 mg paracetamolu). Pozajelitowo stosuje się roztwory 20 mg/ml, z dawkami u dorosłych 20-40 mg (maks. 100 mg/dobę), a u dzieci powyżej 6 lat 5-10 mg 2-4 razy/dobę (maks. 1,5 mg/kg m.c./dobę). Czopki 10 mg stosuje się doraźnie, u dorosłych 1-2 czopki 2-3 razy/dobę (maks. 60 mg), u dzieci 6-12 lat 1 czopek 2-3 razy/dobę (maks. 30 mg). Podanie dożylne powinno być powolne ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego i wstrząsu. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
AuroGastro, ból brzucha, Buscolysin, Buscopan, Buscopan Forte, czopek, dawkowanie pozajelitowe, działanie niepożądane, hioscyna butylobromek, krwiak, lek przeciwzakrzepowy, maksymalna dawka dobowa, niewydolność nerek, obniżenie ciśnienia tętniczego, pacjent w podeszłym wieku, Panadol Femina, paracetamol, podanie domięśniowe, podanie doodbytnicze, podanie doustne, podanie dożylne, podanie podskórne, populacja pediatryczna, roztwór do wstrzykiwań, Scopolan, skopolamina butylobromek, skurcz mięśni gładkich, wlew kroplowy, wstrząs, wywiad medyczny, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml
Hioscyna butylobromek, dostępna w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml, wykazuje działanie antycholinergiczne i jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z jaskrą z wąskim kątem przesączania, rozrostem gruczołu krokowego z zatrzymaniem moczu, mechanicznym zwężeniem przewodu pokarmowego, megacolon, tachykardią oraz miastenią. Podanie leku w tych stanach może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak reakcje alergiczne (w tym anafilaksja), zaostrzenie jaskry z podwyższeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego, nasilenie zatrzymania moczu, maskowanie objawów niedrożności jelit, ryzyko perforacji jelita, niebezpieczny wzrost częstości akcji serca oraz przełom miasteniczny.
choroba autoimmunologiczna, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie antycholinergiczne, hioscyna butylobromek, jaskra z wąskim kątem przesączania, megacolon, miastenia, myasthenia gravis, nadwrażliwość, perforacja, perystaltyka jelitowa, przełom miasteniczny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozrost gruczołu krokowego, rozszerzenie okrężnicy, roztwór do wstrzykiwań, tachykardia, układ przywspółczulny, układ współczulny, zatrzymanie moczu, zwężenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Buscopan 10 mg
Hioscyny butylobromek, substancja czynna leku Buscopan w tabletkach powlekanych 10 mg, wymaga dostosowania dawkowania do wieku pacjenta. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 1-2 tabletki (10-20 mg) 3-5 razy na dobę, nie przekraczając maksymalnej dawki 100 mg na dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat stosują 1 tabletkę (10 mg) 3 razy na dobę, z maksymalną dawką 30 mg na dobę. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, bez rozgryzania czy dzielenia. W trakcie wywiadu medycznego istotne jest uwzględnienie obecności sacharozy (41,2 mg na tabletkę) jako substancji pomocniczej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją cukrów.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Panadol Femina 500 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Panadol Femina zawiera paracetamol (500 mg) oraz hioscynę butylobromek (10 mg), które wykazują liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Paracetamol nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (kumaryny, indandiony), zwiększając ryzyko krwawień przy długotrwałym stosowaniu, natomiast kofeina może potencjować jego efekt terapeutyczny. Metoklopramid przyspiesza, a skopolamina opóźnia wchłanianie paracetamolu, zaś salicylamid wydłuża jego eliminację, co może prowadzić do kumulacji. Ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe i nasenne zwiększają ryzyko hepatotoksyczności, szczególnie w połączeniu z alkoholem, który indukuje enzymy mikrosomalne i obniża poziom glutationu, potęgując toksyczność metabolitów paracetamolu. Równoczesne stosowanie NLPZ u pacjentów z niewydolnością nerek może nasilać nefropatię. Hioscyna butylobromek wykazuje interakcje z lekami przeciwcholinergicznymi (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO), co może prowadzić do stanu pobudzenia i hipertermii, a także z antagonistami receptorów dopaminergicznych (np. metoklopramid), które zmniejszają jej działanie na przewód pokarmowy. Butylobromek może nasilać tachykardię wywołaną przez leki beta-adrenergiczne, co wymaga monitorowania kardiologicznego.
amantadyna, antagonista receptora dopaminergicznego, chinidyna, dyzopiramid, działanie przeciwcholinergiczne, działanie sedatywne, enzym mikrosomalny wątroby, glutation, hepatotoksyczność, hioscyna butylobromek, inhibitor MAO, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kumaryna, lek beta-adrenergiczny, lek hepatotoksyczny, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwzakrzepowy, metoklopramid, motoryka przewodu pokarmowego, nefropatia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, NLPZ, paracetamol, parametr krzepnięcia, ryfampicyna, skopolamina, tachykardia, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, uszkodzenie wątroby - Leksykon substancji czynnych
Hioscyna butylobromek – Wskazania do stosowania
Hioscyna butylobromek jest spazmolitykiem stosowanym w leczeniu skurczów mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego. Preparaty doustne (AuroGastro, Buscopan, Buscopan Forte) zawierają 10 mg lub 20 mg substancji i są wskazane w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego, kolce jelitowej oraz zespole jelita drażliwego. Roztwory do wstrzykiwań (Buscolysin, Scopolamine butylbromide Kalceks) o stężeniu 20 mg/ml stosuje się w ostrych stanach skurczowych, takich jak skurcze przełyku, wpustu, odźwiernika, kolka żółciowa, zapalenie żołądka i dwunastnicy, a także w kolce nerkowej i bolesnym parciu na pęcherz moczowy. Dodatkowo, preparat Panadol Femina łączy 10 mg hioscyny butylobromku z 500 mg paracetamolu, co umożliwia jednoczesne działanie rozkurczowe i przeciwbólowe w bolesnym miesiączkowaniu.
bolesne miesiączkowanie, choroba zapalna jelit, diagnostyka radiologiczna, dyskineza żółciowa, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, hioscyna butylobromek, kamica moczowodowa, kolka nerkowa, kolka żółciowa, miesiączkowanie bolesne, niedrożność przewodu pokarmowego, położnictwo i ginekologia, postać doodbytnicza, postać doustna, postać parenteralna, rozpoznanie różnicowe, roztwór do wstrzykiwań, skurcz dróg żółciowych, skurcz mięśni gładkich, skurcz odźwiernika, skurcz przełyku, skurcz przewodu pokarmowego, wrzód żołądka, zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie żołądka, zaparcie kurczowe, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Scopolan
Podczas stosowania hioscyny butylobromku (Scopolan) w formie czopków należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ostrym bólem brzucha o nieustalonej etiologii, zwłaszcza gdy towarzyszą mu objawy takie jak gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień, tkliwość brzucha, hipotensja, omdlenia czy obecność krwi w stolcu. W takich przypadkach konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki w celu wykluczenia poważnych patologii przed zastosowaniem leczenia objawowego. Preparat powinien być stosowany doraźnie w stanach skurczowych przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego, a jego długotrwałe stosowanie nie jest zalecane. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą refluksową przełyku, wrzodziejącym zapaleniem jelit, chorobą niedokrwienną serca oraz zwężeniem ujścia mitralnego, monitorując ich stan kliniczny podczas terapii.
ból gałki ocznej, bolesne miesiączkowanie, choroba niedokrwienna serca, choroba refluksowa przełyku, gorączka, hioscyna butylobromek, hipertermia, hipotensja, jaskra zamkniętego kąta, kolka żółciowa, krew w stolcu, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek antycholinergiczny, nudności, omdlenie, ostry ból brzucha, perfuzja narządowa, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, stan skurczowy, termoregulacja organizmu, tkliwość brzucha, wrzodziejące zapalenie jelit, wymioty, zaburzenia wypróżnień, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie ostrości widzenia, zatrzymanie moczu, zmniejszenie wydzielania potu, zwężenie ujścia mitralnego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Buscopan forte 20 mg
Przedawkowanie hioscyny butylobromku, substancji czynnej leku Buscopan Forte, prowadzi do nasilonych objawów przeciwcholinergicznych wynikających z blokady receptorów muskarynowych. Klinicznie obserwuje się rozszerzenie źrenic (mydriaza), zaburzenia akomodacji, suchość w jamie ustnej, zaczerwienienie skóry, tachykardię, zatrzymanie moczu oraz zaparcia. Dodatkowo mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, wahania ciśnienia tętniczego, pobudzenie, splątanie, omamy oraz zaburzenia świadomości. Szczególnie niebezpieczne są nasilenie objawów jaskry, zatrzymanie moczu i zaburzenia oddychania, które wymagają pilnej interwencji medycznej.
cewnikowanie pęcherza, działanie przeciwcholinergiczne, hioscyna butylobromek, intubacja dotchawicza, jaskra, konsultacja okulistyczna, leki parasympatykomimetyczne, mydriaza, niedociśnienie, parametry życiowe, receptory muskarynowe, suchość jamy ustnej, sztuczna wentylacja, tachykardia, zaburzenia akomodacji, zaburzenia oddychania, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Panadol Femina 500 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Panadol Femina zawiera 500 mg paracetamolu oraz 10 mg hioscyny butylobromku, co determinuje jego profil bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Hioscyna butylobromek, jako lek o działaniu antycholinergicznym, może wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zaburzenia akomodacji, pogorszenie ostrości widzenia oraz objawy sedatywne i zaburzenia poznawcze. Te efekty mogą znacząco obniżać zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Paracetamol w dawce 500 mg nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, dlatego głównym czynnikiem ryzyka jest obecność hioscyny butylobromku.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie sedatywne, funkcja poznawcza, hioscyna butylobromek, lek antycholinergiczny, obsługa maszyn, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, Panadol Femina, percepcja wzrokowa, profil bezpieczeństwa, prowadzenie pojazdów mechanicznych, sorbitol, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie akomodacji, zaburzenie poznawcze, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Scopolan 10 mg
Produkt leczniczy Scopolan w postaci czopków zawiera 10 mg hioscyny butylobromku i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według systemu MedDRA. Najczęściej obserwuje się zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rumień, pieczenie, świąd, wysypka, pokrzywka) oraz zaburzenia żołądka i jelit (suchość w jamie ustnej, zaparcia) z częstością niezbyt częstą (1/1000 do <1/100). Tachykardia i hipotensja również występują niezbyt często, natomiast rzadko obserwuje się anurię oraz zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, mydriasis). Reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny mają częstość nieznaną, stanowiąc poważne zagrożenie dla życia.
anuria, działanie antycholinergiczne, hioscyna butylobromek, hipotensja, mięsień gładki, mydriasis, niewyraźne widzenie, perystaltyka jelit, pieczenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, receptor muskarynowy, rumień, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie akomodacji, zaburzenie widzenia, zaparcie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AuroGastro 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące hioscyny butylobromku, substancji czynnej leku AuroGastro, wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności ostrej i przewlekłej, w tym 39-tygodniowym badaniu na psach, ustalono poziom NOAEL na 30 mg/kg masy ciała, bez obserwacji działań niepożądanych. W toksyczności przewlekłej na szczurach, przy dawkach do 1000 mg/kg przez ponad 26 tygodni, nie stwierdzono właściwości nowotworowych. Ocena genotoksyczności obejmowała test Amesa, test mutacji genów in vitro na linii V79, test aberracji chromosomowych na ludzkich limfocytach oraz test mikrojądrowy in vivo na szpiku kostnym szczura, w których hioscyna butylobromek nie wykazała działania mutagennego ani klastogennego.
aberracja chromosomowa, badanie pourodzeniowe, badanie prenatalne, badanie toksykologiczne, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, hioscyna butylobromek, mutacja genów, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, poziom NOAEL, profil bezpieczeństwa leku, test Amesa, test mikrojądrowy szpiku kostnego, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, właściwości klastogenne, właściwości mutagenne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Scopolan 10 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Scopolan (10 mg, czopki) oraz jego składnika aktywnego, hioscyny butylobromku, nie wykazują istotnych zagrożeń przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Analiza tych danych potwierdza, że dawka 10 mg hioscyny butylobromku podawana doodbytniczo nie wiąże się z dodatkowymi ryzykami, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo pacjentów. Wnioski te są zgodne z aktualną charakterystyką produktu leczniczego i nie wskazują na konieczność modyfikacji dawkowania w praktyce klinicznej. Ponadto, szczegółowa ocena przedkliniczna nie dostarczyła informacji sugerujących negatywny wpływ na bezpieczeństwo stosowania Scopolan w warunkach klinicznych. Uwzględniono specyfikę drogi podania doodbytniczego oraz farmakokinetykę hioscyny butylobromku, co potwierdza brak istotnych działań niepożądanych związanych z tą formą podania. W związku z tym, stosowanie czopków Scopolan zgodnie z zaleceniami jest uznawane za bezpieczne i nie wymaga dodatkowych środków ostrożności wynikających z danych przedklinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Hioscyna butylobromek – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hioscyna butylobromek wykazuje niską toksyczność ostrą po podaniu doustnym, z wartościami LD50 wynoszącymi u myszy 3338,9 mg/kg m.c. (zakres 3068,1-3633,6), u szczurów 3123,6 mg/kg m.c. (zakres 2866,9-3403,3) oraz u psów 600 mg/kg m.c. Znacznie wyższa toksyczność obserwowana jest po podaniu pozajelitowym, gdzie LD50 dożylne wynoszą u myszy 10-23 mg/kg m.c., a u szczurów 18-48,3 mg/kg m.c. Objawy toksyczności obejmują ataksję, zmniejszone napięcie mięśni, drżenia, drgawki oraz rozszerzenie źrenic i tachykardię. W badaniach przewlekłych NOAEL dla podania doustnego wynosił 500 mg/kg m.c. u szczurów (4 tygodnie) oraz 30 mg/kg m.c. u psów (39 tygodni). Dawki powyżej 200 mg/kg m.c. indukowały hamowanie czynności przewodu pokarmowego i zwiększoną śmiertelność. Podanie dożylne w dawce 1 mg/kg m.c. było dobrze tolerowane, natomiast dawki ≥3 mg/kg m.c. wywoływały drgawki i zatrzymanie oddechu. Miejscowa tolerancja była dobra przy dawce 10 mg/kg m.c. domięśniowo, jednak wyższe dawki wiązały się z uszkodzeniami mięśni i wysoką śmiertelnością.
aberracja chromosomowa, badanie biochemiczne, badanie hematologiczne, badanie histopatologiczne, badanie przedkliniczne, butylobromek hioscyny, dawka nieteratogenna, działanie teratogenne, embriotoksyczność, hioscyna butylobromek, LD50, mydriasis, NOAEL, podanie domięśniowe, podanie doustne, podanie dożylne, podanie wewnątrzotrzewnowe, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, roztwór do wstrzykiwań, skurcz przewodu pokarmowego, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Przedawkowanie – AuroGastro 10 mg
Przedawkowanie hioscyny butylobromku zawartej w produkcie AuroGastro (10 mg substancji czynnej na tabletkę) prowadzi do objawów wynikających z blokady receptorów muskarynowych, manifestujących się m.in. mydriazą, zaburzeniami akomodacji, tachykardią, wzrostem ciśnienia tętniczego, suchością błon śluzowych, zatrzymaniem moczu oraz objawami ze strony OUN, takimi jak pobudzenie, dezorientacja i halucynacje. W ciężkich przypadkach obserwuje się depresję ośrodka oddechowego, co może wymagać interwencji ratujących życie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z jaskrą, chorobami sercowo-naczyniowymi oraz u osób w podeszłym wieku, u których objawy mogą być bardziej nasilone i wymagać intensywnego nadzoru medycznego.
AuroGastro, cewnikowanie pęcherza moczowego, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja oddechowa, dysfagia, działanie antycholinergiczne, hioscyna butylobromek, intubacja dotchawicza, jaskra, konsultacja okulistyczna, lek parasympatykomimetyczny, mydriaza, postępowanie kardiologiczne, przerost gruczołu krokowego, receptor muskarynowy, tachykardia, układ parasympatyczny, wentylacja mechaniczna, zaburzenie akomodacji, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie moczu, zatrzymanie stolca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Scopolan 10 mg
Lek Scopolan zawierający 10 mg hioscyny butylobromku jest dostępny w formie czopków doodbytniczych i stosowany głównie w terapii doraźnej. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zaleca się 1-2 czopki 2-3 razy na dobę, maksymalnie do 6 czopków (60 mg) na dobę; u dzieci w wieku 6-12 lat dawka wynosi 1 czopek 2-3 razy na dobę, maksymalnie 3 czopki (30 mg) na dobę. Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat jest przeciwwskazane. Terapia powinna być prowadzona z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki, a czas samodzielnego stosowania nie powinien przekraczać 3 dni bez konsultacji lekarskiej.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml
Scopolamine butylbromide Kalceks w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml zawiera hioscynę butylobromek, substancję o silnym działaniu spazmolitycznym. Lek jest wskazany do szybkiego zniesienia skurczów mięśni gładkich w ostrych stanach klinicznych, takich jak kolkowe bóle brzucha związane ze skurczem przewodu pokarmowego, kolka żółciowa, bólowe zespoły trzustkowe oraz kolka nerkowa i skurcze układu moczowo-płciowego. Preparat jest szczególnie użyteczny, gdy inne drogi podania leków są mniej skuteczne lub niemożliwe do zastosowania, zapewniając szybkie złagodzenie bólu i skurczu.
artefakt ruchowy, badanie kontrastowe, badanie radiologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka obrazowa, działanie spazmolityczne, hioscyna butylobromek, kolka nerkowa, kolka żółciowa, kolkowy ból brzucha, ostry brzuch, pęcherzyk żółciowy, perystaltyka przewodu pokarmowego, przeciwwskazanie, rezonans magnetyczny, skurcz dróg żółciowych, skurcz mięśni gładkich, skurcz moczowodu, środek spazmolityczny, tomografia komputerowa, zespół trzustkowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Buscopan 10 mg
Hioscyna butylobromek, substancja czynna leku Buscopan, wykazuje działania niepożądane głównie wynikające z jego aktywności przeciwcholinergicznej, polegającej na blokadzie receptorów muskarynowych. Do najczęściej obserwowanych należą tachykardia (≥ 1/1000 do < 1/100 pacjentów), suchość w jamie ustnej (≥ 1/1000 do < 1/100), zmniejszenie wydzielania potu (≥ 1/1000 do < 1/100) oraz reakcje skórne o charakterze alergicznym (≥ 1/1000 do < 1/100). Rzadziej występuje zatrzymanie moczu (≥ 1/10 000 do < 1/1000), szczególnie u pacjentów z predyspozycjami, np. przerostem gruczołu krokowego. Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, mają częstość nieznaną i stanowią poważne zagrożenie życia wymagające natychmiastowej interwencji. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający, jednak konieczne jest monitorowanie i zgłaszanie wszelkich niepożądanych objawów do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo leków.
aktywność przeciwcholinergiczna, blokada receptorów muskarynowych, charakterystyka produktu leczniczego, działanie antycholinergiczne, działanie przeciwcholinergiczne, epizod duszności, hioscyna butylobromek, nadwrażliwość, napięcie mięśni gładkich, pokrzywka, przekaźnictwo cholinergiczne, przerost gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, receptor muskarynowy, rumień, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, układ przywspółczulny, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zatrzymanie moczu, zmniejszenie wydzielania potu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml
Hioscyna butylobromek (butylobromek skopolaminy) została poddana badaniom przedklinicznym, które wykazały brak działania teratogennego u szczurów i królików. W badaniach tych nie zaobserwowano efektów teratogennych przy dawkach do 200 mg/kg podawanych doustnie u szczurów oraz do 200 mg/kg doustnie i 50 mg/kg podskórnie u królików. Ponadto, w badaniach na szczurach nie stwierdzono zaburzeń płodności przy dawkach do 200 mg/kg podawanych w diecie, co wskazuje na brak negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne tego gatunku.
badanie przedkliniczne, butylobromek skopolaminy, działanie teratogenne, efekt toksyczny, genotoksyczność, hioscyna butylobromek, podanie doustne, potencjał rakotwórczy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na reprodukcję, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie płodności, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Hioscyna butylobromek – Przeciwwskazania stosowania
Hioscyna butylobromek, jako lek o działaniu przeciwcholinergicznym (parasympatykolitycznym), jest szeroko stosowana w terapii stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego. Jednakże jej stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, myasthenia gravis, rozrostem gruczołu krokowego z zatrzymaniem moczu, zwężeniem szyi pęcherza moczowego, patologicznym poszerzeniem jelita grubego (megacolon), mechanicznym zwężeniem przewodu pokarmowego, niedrożnością jelit, tachykardią, tachyarytmią, dławicą piersiową, niewydolnością serca oraz jaskrą z wąskim kątem przesączania. W przypadku preparatów złożonych zawierających paracetamol (np. Panadol Femina), dodatkowo przeciwwskazaniami są ciężka niewydolność wątroby i nerek, choroba alkoholowa, niedokrwistość oraz wrodzony brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (fawizm). Przeciwwskazania te wynikają z ryzyka nasilenia objawów chorób podstawowych oraz potencjalnej hepatotoksyczności paracetamolu.
choroba alkoholowa, dławica piersiowa, działanie przeciwcholinergiczne, fawizm, hioscyna butylobromek, jaskra z wąskim kątem, łagodny rozrost prostaty, lek antycholinergiczny, lek dopaminergiczny, lek prokinetyczny, megacolon, miastenia, nadwrażliwość na substancje, niedobór dehydrogenazy G6PD, niedokrwistość, niedrożność jelit, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nużliwość mięśni, przerost prostaty, skurcz mięśni gładkich, tachyarytmia, tachykardia, zaburzenie rytmu serca, zaparcie atoniczne, zatrzymanie moczu, zwężenie przewodu pokarmowego, zwężenie szyi pęcherza moczowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Buscopan forte 20 mg
Buscopan Forte, zawierający 20 mg hioscyny butylobromku w formie tabletek powlekanych, wykazuje silne działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego. Lek jest wskazany w leczeniu stanów skurczowych takich jak zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego (IBS), a także dyskinezy i kolki żółciowej oraz bolesne miesiączkowanie, kolka nerkowa i stany skurczowe związane z kamicą moczowodową. Buscopan Forte jest szczególnie zalecany w sytuacjach, gdy standardowa dawka hioscyny jest niewystarczająca, a jego zastosowanie wymaga wykluczenia organicznych przyczyn dolegliwości poprzez odpowiednią diagnostykę różnicową.
ból dróg żółciowych, dyskineza dróg żółciowych, dysmenorrhea, działanie rozkurczowe, efekt spazmolityczny, hioscyna butylobromek, kamica moczowodowa, kolka jelitowa, kolka nerkowa, kolka żółciowa, nietolerancja laktozy, skurcz dróg żółciowych, skurcz mięśni gładkich, skurcz układu moczowo-płciowego, skurcz żołądka, stan skurczowy, zaburzenia czynnościowe dróg żółciowych, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml
Hioscyna butylobromek, dostępna m.in. w preparacie Scopolamine butylbromide Kalceks (roztwór do wstrzykiwań, 20 mg/ml), może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najistotniejszych należą zaburzenia akomodacji, prowadzące do przejściowych problemów z ostrością widzenia, oraz zawroty głowy, które upośledzają równowagę i koordynację ruchową. Brak specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów nie wyklucza ryzyka, które wynika z profilu farmakodynamicznego substancji i doświadczenia klinicznego. Lekarz powinien uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, dawkę leku, współistniejące schorzenia oraz potencjalne interakcje lekowe przy ocenie ryzyka i udzielaniu zaleceń.
badanie kliniczne, dawkowanie leku, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, hioscyna butylobromek, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, ostrość widzenia, profil farmakodynamiczny, roztwór do wstrzykiwań, schorzenie współistniejące, skopolamina butylobromek, sprawność psychomotoryczna, stężenie leku, wrażliwość na lek, zaburzenie akomodacji, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml
Hioscyna butylobromek, zawarta w preparacie Scopolamine butylbromide Kalceks, wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze antycholinergicznym, które są zwykle łagodne i przemijające. Wśród najczęściej obserwowanych działań niepożądanych znajdują się zaburzenia akomodacji oka (często), tachykardia (często), zawroty głowy (często) oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej (często). Działania o nieznanej częstości obejmują poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne, duszność, reakcje skórne (pokrzywka, wysypka, rumień, świąd), zaburzenia psychiczne (splątanie, pobudzenie, drażliwość), rozszerzenie źrenic, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, kołatania serca, obniżenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie skóry, zagęszczenie wydzieliny oskrzelowej, zaparcia, dyshydroza oraz zatrzymanie moczu, szczególnie istotne u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego.
ciśnienie wewnątrzgałkowe, dyshydroza, działanie antycholinergiczne, hioscyna butylobromek, jaskra, kołatanie serca, MedDRA, mydriaza, obniżone ciśnienie krwi, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, rumień, stan splątania, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wydzielina oskrzelowa, zaburzenie akomodacji, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Buscolysin 20 mg/ml
Buscolysin zawiera hioscyny butylobromek w stężeniu 20 mg/ml i jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkach 1 ml. Standardowa dawka dla dorosłych to 20 mg podawane domięśniowo lub dożylnie powoli, z możliwością powtarzania co 30 minut, nie przekraczając dawki maksymalnej 100 mg na dobę. U dzieci powyżej 6 roku życia dawka wynosi 5-10 mg, 2-4 razy na dobę, również podawana domięśniowo lub dożylnie powoli, z zaleceniem, aby iniekcja domięśniowa trwała co najmniej 1 minutę. Dożylne podanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego i potencjalnego wstrząsu. Lek może być także podawany w formie dożylnego wlewu kroplowego, co jest korzystne przy długotrwałym leczeniu.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – AuroGastro
Podczas stosowania leku AuroGastro (hioscyna butylobromek) 10 mg należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z tachykardią, tyreotoksykozą, niewydolnością serca oraz po operacjach kardiochirurgicznych ze względu na ryzyko nasilenia częstości akcji serca. Ponadto, ze względu na właściwości antycholinergiczne, lek może powodować wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, nasilać zaparcia i ryzyko niedrożności jelit, a także prowadzić do zatrzymania moczu u osób z problemami dotyczącymi ujścia moczu. W przypadku wystąpienia ostrego, niewyjaśnionego bólu brzucha z towarzyszącymi objawami takimi jak gorączka, nudności, zmiany rytmu wypróżnień, tkliwość brzucha, spadek ciśnienia krwi, omdlenia czy obecność krwi w stolcu, konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.
działanie antycholinergiczne, gorączka, hioscyna butylobromek, jaskra z wąskim kątem przesączania, krew w stolcu, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedociśnienie, niedrożność jelit, nietolerancja fruktozy, niewydolność serca, nudności i wymioty, operacja kardiochirurgiczna, ostry ból brzucha, tachykardia, tyreotoksykoza, zaburzenia wypróżnień, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Buscopan forte
Buscopan Forte zawiera 20 mg hioscyny butylobromku i wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z ostrym bólem brzucha o niewyjaśnionej etiologii. W przypadku utrzymujących się lub nasilających dolegliwości bólowych, zwłaszcza gdy towarzyszą im objawy alarmowe takie jak gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień, tkliwość brzucha, spadek ciśnienia krwi, omdlenia czy obecność krwi w stolcu, konieczna jest pilna diagnostyka w celu wykluczenia poważnych stanów zapalnych, niedrożności czy krwawienia z przewodu pokarmowego. Kontynuacja leczenia Buscopanem powinna nastąpić dopiero po wykluczeniu tych stanów.
brak laktazy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie przeciwcholinergiczne, hioscyna butylobromek, jaskra z wąskim kątem przesączania, krwawienie z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, nadczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, objawy otrzewnowe, ostry ból brzucha, proces zapalny, przerost gruczołu krokowego, tachyarytmia, zabieg kardiochirurgiczny, zaburzenie pasażu jelitowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie dróg moczowych, zwężenie jelit - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Scopolan 10 mg
Scopolan, zawierający 10 mg hioscyny butylobromku w formie tabletek drażowanych, jest lekiem o działaniu spazmolitycznym, stosowanym w łagodzeniu bólu związanego ze skurczami mięśni gładkich różnych narządów. Wskazania obejmują skurcze żołądka, kolkę jelitową, zespół jelita drażliwego (IBS), kolkę żółciową, kolkę nerkową, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową oraz bolesne miesiączkowanie (dysmenorrhea). Lek jest szczególnie efektywny w przypadkach, gdzie ból ma wyraźny związek z nadmiernym napięciem mięśniówki gładkiej przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego.
dysmenorrhea, działanie spazmolityczne, hioscyna butylobromek, kamica moczowodowa, kamienie żółciowe, kolka jelitowa, kolka nerkowa, kolka żółciowa, laktoza jednowodna, mięśnie gładkie, nietolerancja laktozy, skurcz dróg żółciowych, skurcz macicy, skurcz przewodu pokarmowego, skurcz układu moczowo-płciowego, skurcz żołądka, stan skurczowy, zespół jelita drażliwego, złogi moczowe - Leksykon substancji czynnych
Hioscyna butylobromek – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hioscyna butylobromek, jako lek o działaniu cholinolitycznym, może powodować działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne i percepcyjne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najważniejszych objawów należą zaburzenia akomodacji oka prowadzące do niewyraźnego widzenia, splątanie, senność, zawroty głowy oraz inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Charakterystyki produktów leczniczych (ChPL) wykazują różnice w zaleceniach dotyczących prowadzenia pojazdów, np. Buscolysin (20 mg/ml) i Panadol Femina (10 mg hioscyny + 500 mg paracetamolu) jednoznacznie zakazują prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów, natomiast Buscopan (10 mg) i Buscopan Forte (20 mg) nie zawierają szczegółowych zaleceń. Lekarz powinien uwzględnić indywidualne predyspozycje pacjenta, dawkę leku oraz współistniejące terapie wpływające na OUN, a także charakter pracy pacjenta wymagającej pełnej sprawności psychomotorycznej i wzrokowej.
AuroGastro, Buscolysin, Buscopan, Buscopan Forte, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie cholinolityczne, działanie niepożądane, farmakoterapia, hioscyna butylobromek, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, Panadol Femina, Scopolan, senność, splątanie, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie akomodacji, zaburzenie akomodacji oka, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Buscopan 10 mg
Przedawkowanie hioscyny butylobromku (substancji czynnej Buscopan 10 mg) wywołuje objawy wynikające z blokady receptorów muskarynowych, obejmujące układ wzrokowy (mydriaza, światłowstręt, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego), sercowo-naczyniowy (tachykardia, arytmie, nadciśnienie), oddechowy (depresja i zatrzymanie oddechu), moczowy (zatrzymanie moczu), pokarmowy (suchość w jamie ustnej, zaparcia), ośrodkowy układ nerwowy (pobudzenie, dezorientacja, halucynacje) oraz zaburzenia termoregulacji (hipertermia, zmniejszona potliwość). Objawy te stanowią poważne zagrożenie dla życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, szczególnie u pacjentów z jaskrą, u których ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego jest krytyczne.
Buscopan, cewnikowanie pęcherza moczowego, ciśnienie tętnicze, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja oddechowa, działanie przeciwcholinergiczne, elektrolity, funkcja nerek i wątroby, hioscyna butylobromek, hipertermia, intubacja, jaskra, konsultacja okulistyczna, lek parasympatykomimetyczny, lek przeciwarytmiczny, mydriaza, niewydolność oddechowa, objawy neurologiczne, objawy przeciwcholinergiczne, parametry hemodynamiczne, powikłania urologiczne, przekaźnictwo cholinergiczne, receptory muskarynowe, sok żołądkowy, suchość jamy ustnej, tachykardia, układ parasympatyczny, wentylacja mechaniczna, zaburzenia akomodacji, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zatrzymanie moczu, zatrzymanie oddychania