Skład leku Scopolan 10 mg

Scopolan to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek drażowanych. Każda tabletka drażowana zawiera 10 mg hioscyny butylobromku (Hyoscini butylbromidum) jako substancję czynną. Hioscyna butylobromek wykazuje działanie przeciwskurczowe i jest powszechnie stosowana w leczeniu dolegliwości związanych ze skurczami mięśni gładkich.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu Scopolan znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. W szczególności należy zwrócić uwagę na zawartość:²

• Laktozy jednowodnej – 11,2 mg w jednej tabletce drażowanej
• Sacharozy – 47,8 mg w jednej tabletce drażowanej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Scopolan 10 mg obejmuje:³

• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Guma arabska – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
• Sacharoza – substancja słodząca i wypełniająca
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do elementów maszyn wytwarzających tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa i smarująca

Postać farmaceutyczna i forma podania

Produkt leczniczy Scopolan występuje w postaci tabletek drażowanych. Drażowanie to proces powlekania rdzenia tabletki odpowiednią otoczką, co nadaje produktowi ostateczny wygląd oraz może maskować nieprzyjemny smak i zapach substancji czynnej.⁴

Informacje o opakowaniu

Scopolan jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁵

• Opakowanie zawierające 10 tabletek drażowanych w blistrze z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta
• Opakowanie zawierające 30 tabletek drażowanych w blistrze z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Scopolan należy przechowywać w określonych warunkach, aby zachować jego właściwości i skuteczność terapeutyczną przez cały okres ważności.⁶

Zalecenia dotyczące przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Takie warunki zapewniają odpowiednią stabilność preparatu i zachowanie jego właściwości fizykochemicznych.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Scopolan wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Informacje dodatkowe

Produkt Scopolan nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje z materiałami opakowaniowymi czy innymi składnikami formulacji.⁹

Dla produktu leczniczego Scopolan nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek preparatu. Wszelkie niewykorzystane ilości produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu ochronę środowiska i zapewnienie bezpieczeństwa publicznego.¹⁰