Specjalne ostrzeżenia
Scopolan

Produkt leczniczy Scopolan zawiera 10 mg hioscyny butylobromku w formie tabletek drażowanych i jest wskazany do doraźnego stosowania w stanach skurczowych przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego. Przed zastosowaniem leku u pacjentów z ostrym bólem brzucha o nieustalonej etiologii oraz objawami alarmowymi (gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień, tkliwość brzucha, spadek ciśnienia tętniczego, omdlenia, krew w stolcu) konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki w celu wykluczenia poważnych schorzeń. Lek nie jest przeznaczony do długotrwałej terapii, a jego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą refluksową przełyku, wrzodziejącym zapaleniem jelit, chorobą niedokrwienną serca, zwężeniem ujścia mitralnego oraz u osób w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i działań niepożądanych. W trakcie terapii należy monitorować stan kliniczny pacjentów, zwłaszcza pod kątem zaburzeń okulistycznych, takich jak wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Scopolan

Produkt leczniczy Scopolan zawierający 10 mg hioscyny butylobromku w postaci tabletek drażowanych wymaga przestrzegania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku przez pacjentów.1

Diagnostyka ostrego bólu brzucha

W przypadku wystąpienia ostrego bólu brzucha o nieustalonej etiologii, któremu towarzyszą dodatkowe objawy alarmowe, takie jak gorączka, nudności, wymioty, zmiany w rytmie wypróżnień, tkliwość brzucha, spadek ciśnienia tętniczego krwi, omdlenia lub obecność krwi w stolcu, konieczne jest przeprowadzenie odpowiedniej diagnostyki przed włączeniem leczenia produktem Scopolan. W takich przypadkach niezbędne jest ustalenie dokładnej przyczyny dolegliwości, aby wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.2

Doraźne stosowanie produktu

Scopolan jest przeznaczony wyłącznie do doraźnego stosowania w stanach skurczowych dotyczących:

  • przewodu pokarmowego – w przypadku bolesnych skurczów żołądka lub jelit
  • dróg żółciowych – przy kolce żółciowej lub dolegliwościach związanych ze skurczem dróg żółciowych
  • układu moczowo-płciowego – w przypadku skurczów moczowodów lub bolesnych miesiączek

Produkt nie jest przeznaczony do długotrwałej terapii, a jedynie do stosowania w momencie wystąpienia dolegliwości.3

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Scopolan u następujących grup pacjentów:

  • pacjenci z chorobą refluksową przełyku – ze względu na możliwość nasilenia objawów refluksu
  • pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelit – produkt może wpływać na perystaltykę jelit
  • pacjenci z chorobą niedokrwienną serca – ze względu na możliwy wpływ na rytm serca
  • pacjenci ze zwężeniem ujścia mitralnego – hioscyna butylobromek może wpływać na parametry hemodynamiczne
  • osoby w podeszłym wieku – ze względu na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

U tych grup pacjentów konieczne jest dokładne monitorowanie stanu klinicznego podczas stosowania produktu leczniczego.4

Zaburzenia okulistyczne

W przypadku pojawienia się jakichkolwiek zaburzeń ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej, które mogą być związane ze wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego, należy natychmiast przerwać przyjmowanie produktu Scopolan. Hioscyna butylobromek, jako lek z grupy antycholinergików, może w niektórych przypadkach wpływać na parametry okulistyczne, dlatego konieczna jest obserwacja pacjenta pod kątem wystąpienia objawów ze strony narządu wzroku.5

Stosowanie u pacjentów z gorączką

Ze względu na właściwości antycholinergiczne hioscyny butylobromku i możliwość zmniejszenia wydzielania potu, produkt Scopolan należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z podwyższoną temperaturą ciała. Zmniejszone wydzielanie potu może prowadzić do zaburzeń termoregulacji organizmu i potencjalnie nasilać stany gorączkowe.6

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Scopolan zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane u pacjentów z określonymi zaburzeniami:

  • laktozę jednowodną (11,2 mg w jednej tabletce drażowanej)
  • sacharozę (47,8 mg w jednej tabletce drażowanej)

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, galaktozy, niedoborem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. W przypadku tych pacjentów konieczne jest rozważenie alternatywnych metod leczenia.7

Substancja pomocnicza Zawartość w 1 tabletce Potencjalne przeciwwskazania
Laktoza jednowodna 11,2 mg Nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Sacharoza 47,8 mg Nietolerancja fruktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl