lek tradycyjny
Lek tradycyjny to preparat leczniczy o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, którego skuteczność i bezpieczeństwo wynika z wieloletniego stosowania w tradycji leczniczej. W Unii Europejskiej leki tradycyjne podlegają uproszczonej rejestracji, która nie wymaga przeprowadzania pełnych badań klinicznych, jeśli produkt jest stosowany w medycynie tradycyjnej od co najmniej 30 lat, w tym minimum 15 lat na terenie UE.
Leki tradycyjne najczęściej bazują na surowcach roślinnych i są stosowane w dolegliwościach o łagodnym przebiegu. Ich działanie opiera się na wielopokoleniowych doświadczeniach, a nie na rygorystycznych badaniach naukowych wymaganych dla leków konwencjonalnych. Mimo to, podlegają kontroli jakości i bezpieczeństwa, a na opakowaniu musi znajdować się informacja „Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania”.
Warto pamiętać, że leki tradycyjne, mimo naturalnego pochodzenia, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami i wywoływać działania niepożądane. Lekarze powinni uwzględniać stosowanie przez pacjentów leków tradycyjnych podczas zbierania wywiadu medycznego, aby uniknąć potencjalnych interakcji z przepisywanymi farmaceutykami.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Owoc róży – Właściwości farmakodynamiczne
Owoc róży (Rosae fructus) jest składnikiem roślinnym wykorzystywanym w preparatach złożonych o różnorodnym profilu działania, takich jak Digestonic i Echinasal. W preparacie Digestonic owoc róży stanowi 2,84 części z siedmiu składników roślinnych płynu doustnego, jednak mechanizm jego działania nie został potwierdzony w badaniach farmakologicznych. W Echinasal owoc róży występuje w wyciągu złożonym (1:4,4) wraz z liściem babki lancetowatej i zielem grindelii, w proporcji 1:5 względem całego wyciągu, ekstraktowanym 50% etanolem (V/V). Wartość związków antranoidowych w Digestonic wynosi 0,31-0,45 mg/ml w przeliczeniu na reinę, choć ich pochodzenie jest głównie z korzenia rzewienia, a wpływ owocu róży na ten parametr nie jest określony.
babka lancetowata, etanol, immunomodulacja, kod ATC, korzeń rzewienia, lek roślinny, lek tradycyjny, odporność humoralna, odporność komórkowa, odruch kaszlu, owoc róży, płyn doustny, preparat złożony, produkt leczniczy, surowiec roślinny, właściwości farmakodynamiczne, właściwości immunomodulujące, wyciąg roślinny, ziele grindelii, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela jemioły – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z ziela jemioły (Visci herbae intractum) stanowi składnik produktu leczniczego Venoforton w stężeniu 10 g/100 g, przygotowany jako ekstrakt o stosunku surowiec:produkt końcowy (DER) 1:1 z użyciem 96% etanolu. Venoforton zawiera ponadto wyciąg z owoców kasztanowca (40 g/100 g), nalewkę z miłorzębu (37 g/100 g), nalewkę z kwiatostanu głogu (10 g/100 g) oraz nalewkę z ziela arniki (3 g/100 g). Produkt dostępny jest w formie płynu doustnego, z zawartością etanolu na poziomie 55-70% (V/V), co może wpływać na rozpuszczalność i potencjalną biodostępność składników aktywnych, choć brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych potwierdzających ten efekt.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, ekstrakt roślinny, etanol 96%, farmakokinetyka, lek tradycyjny, nalewka z kwiatostanu głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z ziela arniki, płyn doustny, substancja czynna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Venoforton, Visci herbae intractum, wchłanianie leku, wyciąg z owoców kasztanowca, wyciąg z ziela jemioły, zawartość etanolu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Delacet –
Delacet w postaci płynu na skórę jest tradycyjnym lekiem stosowanym w leczeniu wszawicy głowowej, wywołanej przez Pediculus humanus capitis. Preparat zawiera 96% nalewki z ziela ostróżeczki (Delphini consolidae tinctura) oraz 4% kwasu octowego 80%, a także etanol w stężeniu 59,0-65,0% v/v, co razem zapewnia skuteczne działanie przeciwpasożytnicze. Wskazaniem do zastosowania Delacet są objawy takie jak świąd skóry głowy, obecność gnid przyczepionych do włosów oraz widoczne pasożyty, zwłaszcza w przypadku potwierdzonej wszawicy lub nieskuteczności innych metod leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z liścia szałwii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ekstrakt gęsty z liścia szałwii (Salviae folium) jest składnikiem preparatu Mucosit, gdzie stanowi 2,0 części w mieszaninie ekstraktów roślinnych o stosunku ekstrakcji 6-12:1, uzyskiwanym przy użyciu 90% metanolu i wody. Pomimo braku standardowych badań przedklinicznych takich jak toksyczność ostra i przewlekła, genotoksyczność, kancerogenność czy wpływ na rozród, bezpieczeństwo ekstraktu opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu w leczeniu schorzeń jamy ustnej. Preparat zawiera również ekstrakty z rumianku, nagietka, podbiału, kory dębu i tymianku, co wymaga uwzględnienia potencjalnych interakcji między składnikami w ocenie profilu bezpieczeństwa.
alantoina, badania toksykologiczne, Calendulae anthodium, choroby jamy ustnej, ekstrakt gęsty z liścia szałwii, Farfarae folium, genotoksyczność, kora dębu, koszyczek nagietka, koszyczek rumianku, lek tradycyjny, liść podbiału, Matricariae anthodium, Mucosit, olejek miętowy, olejek rumiankowy, potencjał kancerogenny, Quercus cortex, Salviae folium, schorzenia jamy ustnej, Thymi herba, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, ziele tymianku, złożony wyciąg - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kłączy omanu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olejek eteryczny z kłączy omanu (Inula helenium L.) jest jednym z dwunastu składników roślinnych preparatu Melisana Klosterfrau, stanowiąc 13,96% mieszanki ziołowej użytej do produkcji. W 100 ml produktu znajduje się łącznie 62 mg olejków lotnych pochodzących ze wszystkich surowców roślinnych, w tym z kłączy omanu. Olejek ten występuje w formie destylatu z alkoholem, co może wpływać na jego profil bezpieczeństwa w porównaniu do surowego olejku. Kłącza omanu są jednym z głównych komponentów preparatu, obok korzenia arcydzięgla, kłącz imbiru, korzenia goryczki i owocni pomarańczy, które występują w podobnych proporcjach.
bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, Inula helenium, kłącze imbiru, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, lek tradycyjny, mieszanka ziołowa, olejek eteryczny z kłączy omanu, olejek lotny, olejki eteryczne, owocnia pomarańczy, praktyka kliniczna, produkt leczniczy roślinny, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pochodzenia roślinnego, surowiec roślinny, tradycyjne stosowanie - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z ziela arniki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nalewka z ziela arniki (Arnicae herbae tinctura) jest składnikiem produktu leczniczego Venoforton, występującym w proporcji DER 1:5, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V), i stanowi 3% całkowitego składu preparatu. Venoforton jest płynem doustnym o zawartości etanolu w zakresie 55-70% (V/V). Nalewka z ziela arniki jest jednym z kilku ekstraktów roślinnych w preparacie, obok wyciągu z owoców kasztanowca, nalewki z miłorzębu, nalewki z kwiatostanu głogu oraz wyciągu z ziela jemioły. Stosunek surowca do ekstraktu 1:5 oznacza, że na jedną część surowca przypada pięć części ekstraktu, co ma znaczenie przy ocenie stężenia substancji czynnych i potencjalnego ryzyka toksycznego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Intractum Visci PhytoPharm –
Intractum Visci PhytoPharm to doustny płyn zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły w proporcji 1:1, z etanolem w stężeniu 52-62% V/V. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów zagrożonych nadciśnieniem tętniczym, którzy pozostają pod stałą kontrolą lekarską i stosują zalecenia dotyczące modyfikacji stylu życia. Lek ten pełni rolę uzupełniającą wobec standardowych zaleceń profilaktycznych, takich jak dieta, aktywność fizyczna, redukcja masy ciała oraz ograniczenie spożycia soli i alkoholu. Nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kalms 45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg
Kalms jest produktem leczniczym roślinnym, stosowanym tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz jako środek wspomagający sen. Preparat zawiera 45 mg kwiatu chmielu (Lupuli flos pulvis), 33,75 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum, z etanolem 45-80% V/V) oraz 22,5 mg wyciągu z goryczki (Gentianae extractum siccum, z etanolem 50% V/V). Składniki te wykazują działanie uspokajające, przeciwlękowe, nasenne oraz tonizujące, co pozwala na łagodzenie objawów napięcia nerwowego, łagodnego stresu i wspomaganie zasypiania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami snu, takimi jak płytki sen czy nocne przebudzenia. Preparat jest szczególnie wskazany u pacjentów preferujących leki roślinne o łagodnym profilu działania, bez ryzyka uzależnienia i rozwoju tolerancji typowych dla syntetycznych leków uspokajających i nasennych.
bezsenność, korzeń kozłka lekarskiego, kwiat chmielu, lek przeciwlękowy, lek roślinny, lek tradycyjny, Lupuli flos, napięcie nerwowe, przebudzenia nocne, przewlekły stres, środek nasenny, środek uspokajający, substancje roślinne, tabletki drażowane, trudności z zasypianiem, wyciąg z goryczki, zaburzenia snu, zaburzenie lękowe - Leksykon substancji czynnych
Pierwiosnek – Właściwości farmakokinetyczne
Pierwiosnek (Primula veris L. lub Primula elatior Hill.) jest składnikiem leku tradycyjnego Bronchosol Solid, w którym występuje jako suchy wyciąg z korzenia w dawce 37,5 mg na tabletkę. Ekstrakt charakteryzuje się współczynnikiem przetwarzania 3,5-4,5:1, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest woda. Produkt dostępny jest w postaci białych do jasnożółtych, gładkich, okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek powlekanych, co wpływa na profil uwalniania substancji czynnych, w tym również wyciągu z ziela tymianku, tworząc synergistyczną kompozycję leczniczą.
badanie farmakokinetyczne, Bronchosol Solid, charakterystyka produktu leczniczego, Dyrektywa 2001/83/WE, lek tradycyjny, parametry farmakokinetyczne, pierwiosnek, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, tabletka powlekana, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik przetwarzania, wyciąg z korzenia pierwiosnka, wyciąg z ziela tymianku - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Szałwia Fix –
Produkt leczniczy Szałwia Fix zawiera 1,2 g liścia szałwii (Salvia officinalis L.) w każdej saszetce, dostępny w formie ziół do zaparzania. Mimo braku wymagań dotyczących badań farmakodynamicznych, liść szałwii charakteryzuje się obecnością olejku eterycznego, w skład którego wchodzą tujony (α i β), cyneol, kamfora oraz inne związki terpenowe. Ponadto zawiera garbniki, flawonoidy, kwasy fenolowe i gorzkie substancje, które odpowiadają za jego tradycyjne właściwości przeciwzapalne, ściągające, antyseptyczne oraz przeciwpotne. Działania te są przypisywane odpowiednio kwasom fenolowym i flawonoidom, garbnikom, olejkowi eterycznemu oraz tujonom.