Właściwości farmakodynamiczne
Szałwia Fix

Właściwości farmakodynamiczne leku Szałwia Fix

Produkt leczniczy Szałwia Fix zawiera jako substancję czynną liść szałwii (Salviae folium) pochodzący z rośliny Salvia officinalis L. w ilości 1,2 g w każdej saszetce. Produkt występuje w postaci ziół do zaparzania w saszetkach.¹

W odniesieniu do właściwości farmakodynamicznych produktu leczniczego Szałwia Fix, zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego, nie są one wymagane.²

Tradycyjne zastosowanie szałwii w medycynie

Chociaż właściwości farmakodynamiczne nie są formalnie wymagane dla tego produktu, warto zauważyć, że liść szałwii zawiera olejek eteryczny, który składa się głównie z tujonów (α i β), cyneolu, kamfory oraz innych związków terpenowych. Ponadto zawiera również garbniki, flawonoidy, kwasy fenolowe i gorzkie substancje.

Liść szałwii tradycyjnie wykorzystywany jest ze względu na właściwości:

• Przeciwzapalne – związane z obecnością kwasów fenolowych i flawonoidów
• Ściągające – dzięki zawartości garbników
• Antyseptyczne – przypisywane głównie olejkowi eterycznemu
• Przeciwpotne – związane z obecnością tujonów w olejku eterycznym

Należy podkreślić, że produkt jest stosowany tradycyjnie i jego skuteczność opiera się na długotrwałym doświadczeniu, a nie na badaniach klinicznych potwierdzających jego działanie farmakodynamiczne.³

Brak wymogów szczegółowych badań farmakodynamicznych

Dla produktów ziołowych kategoryzowanych jako leki tradycyjne, takich jak Szałwia Fix, szczegółowe badania farmakodynamiczne nie są wymagane zgodnie z wytycznymi dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. Jest to zgodne z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego, gdzie w punkcie 5.1 dotyczącym właściwości farmakodynamicznych wskazano: „Nie wymagane”.⁴

Tradycyjne produkty lecznicze roślinne, zgodnie z regulacjami, mogą być rejestrowane na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa oraz udokumentowanego tradycyjnego stosowania, bez konieczności prowadzenia szczegółowych badań dotyczących mechanizmu działania.