Działania niepożądane – Szałwia Fix

Działania niepożądane
Szałwia Fix

Produkt leczniczy Szałwia Fix zawiera 1,2 g liścia szałwii (Salvia officinalis L., folium) w każdej saszetce. Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie zidentyfikowano dotychczas żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Pomimo braku zgłoszonych niepożądanych reakcji, zaleca się zachowanie czujności klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki, aby zapewnić bezpieczeństwo farmakoterapii.

Kluczowym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania Szałwia Fix jest systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny do odpowiednich instytucji, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (kontakt: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, e-mail: [email protected]) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt. Taki monitoring umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka i jest niezbędny dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów stosujących preparat.

Pobierz ChPL PDF Szałwia Fix – Zioła do zaparzania w saszetkach – –

Działania niepożądane leku Szałwia Fix

Monitorowanie bezpieczeństwa leku
Procedura zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych
Tabela działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

liść szałwii

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Szałwia Fix

W przypadku produktu leczniczego Szałwia Fix, który zawiera 1,2 g liścia szałwii (Salvia officinalis L., folium) w każdej saszetce, nie stwierdzono występowania działań niepożądanych. Według dostępnych danych klinicznych dotyczących tego preparatu, działania niepożądane są nieznane i nie zostały dotychczas zidentyfikowane.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, należy pamiętać, że stałe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania wszystkich produktów leczniczych, w tym również preparatów ziołowych, stanowi istotny element nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu szczególne znaczenie ma systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.²

Procedura zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego są zobowiązane do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, które mogą być związane ze stosowaniem preparatu Szałwia Fix. Zgłoszenia należy kierować do odpowiednich instytucji monitorujących bezpieczeństwo leków.³

Zgłoszeń można dokonywać za pośrednictwem następujących kanałów:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
E-mail: [email protected]

Należy pamiętać, że działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Szałwia Fix.⁴

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Szałwia Fix:

Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania	Klasyfikacja układów i narządów
Nie zidentyfikowano żadnych działań niepożądanych dla produktu leczniczego Szałwia Fix

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych dla preparatu Szałwia Fix, należy zachować czujność kliniczną podczas stosowania tego leku, szczególnie w przypadku pacjentów ze schorzeniami współistniejącymi lub stosujących inne produkty lecznicze.⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.