wyciąg z jemioły
Wyciąg z jemioły (Viscum album) to preparat roślinny stosowany w medycynie uzupełniającej, szczególnie w terapii wspomagającej pacjentów onkologicznych. Zawiera szereg bioaktywnych związków, w tym lektyny, wiskotoksyny, polisacharydy oraz flawonoidy, którym przypisuje się działanie immunomodulujące.
Badania kliniczne sugerują, że preparaty z jemioły mogą stymulować układ odpornościowy poprzez zwiększenie aktywności komórek NK (natural killer) oraz makrofagów. Wykazano również ich potencjał w łagodzeniu skutków ubocznych chemioterapii i radioterapii, takich jak zmęczenie, nudności czy utrata apetytu, co może przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów onkologicznych.
Warto podkreślić, że wyciągi z jemioły różnią się w zależności od gatunku drzewa-gospodarza, metody ekstrakcji oraz standaryzacji. Najlepiej przebadane są preparaty wytwarzane zgodnie ze standardami farmaceutycznymi (np. Iscador, Helixor, Abnobaviscum). Pomimo obiecujących wyników niektórych badań, preparaty te należy traktować jako uzupełnienie, a nie alternatywę dla konwencjonalnego leczenia onkologicznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z kwiatostanu głogu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nalewka z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura), stosowana jako składnik leków tradycyjnych takich jak TINCTURA CRATAEGI Herbapol oraz Venoforton, jest przygotowywana jako macerat 1:5 w 60% etanolu (v/v), z zawartością etanolu w produkcie końcowym wynoszącą 53-58% obj. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania nalewki są ograniczone, brak jest kompleksowych badań na modelach zwierzęcych oceniających toksyczność ostrą, przewlekłą, mutagenność, karcynogenność oraz wpływ na reprodukcję. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu, co wpływa na zakres wymaganych badań przedklinicznych dla tych preparatów.
bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, Crataegus monogyna, crataegus oxyacantha, dane przedkliniczne, etanol, macerat, nalewka z arniki, nalewka z kwiatostanu głogu, nalewka z miłorzębu, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na reprodukcję, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Intractum Visci PhytoPharm –
Intractum Visci PhytoPharm to etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły, dostępny w formie płynu doustnego o stężeniu 2,313 g/2,5 ml. Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 2,5 ml trzy razy dziennie, podawane po rozcieńczeniu w niewielkiej ilości wody, co poprawia tolerancję i ułatwia aplikację. Standardowa kuracja trwa około 4 tygodnie. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Podczas kwalifikacji do terapii należy uwzględnić wysoką zawartość etanolu (52-62% V/V), co jest istotne u pacjentów z chorobami wątroby, historią nadużywania alkoholu lub przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Venoforton –
Venoforton to płyn doustny zawierający kompleks substancji roślinnych, w tym wyciąg z owoców kasztanowca (40 g/100 g, DER 1:1, etanol 96% V/V), nalewkę z miłorzębu (37 g/100 g, DER 1:5, etanol 70% V/V), nalewkę z kwiatostanu głogu (10 g/100 g, DER 1:5, etanol 60% V/V), wyciąg z ziela jemioły (10 g/100 g, DER 1:1, etanol 96% V/V) oraz nalewkę z ziela arniki (3 g/100 g, DER 1:5, etanol 70% V/V). Kluczowym składnikiem aktywnym są saponiny trójterpenowe w przeliczeniu na escynę, obecne w ilości 15-24 mg na 4 ml preparatu, które wykazują działanie przeciwzapalne i naczynioochronne. Produkt charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu (55-70% V/V), co może wpływać na farmakokinetykę i biodostępność składników aktywnych.
arnica montana, badanie farmakokinetyczne, biodostępność, Crataegi inflorescentia, działanie naczynioochronne, escyna, ginkgo biloba, Hippocastani fructus, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, płyn doustny, proces farmakokinetyczny, produkt leczniczy, saponiny trójterpenowe, Visci herba, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca - Leksykon substancji czynnych
Jemioła – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty lecznicze zawierające wyciąg z jemioły (Viscum album L.), takie jak Cravisol i Intractum Visci PhytoPharm, charakteryzują się wysoką zawartością etanolu w postaci płynów doustnych, wynoszącą 52-62% (V/V). W przypadku Cravisolu, który zawiera dodatkowo wyciągi z głogu i melisy, dawka jednorazowa może dostarczać do 2,5 g etanolu, co skutkuje zaleceniem unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania leku. Alkohol obecny w preparacie może być wykryty przez urządzenia pomiarowe stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu, a lek może osłabiać sprawność psychoruchową. Z kolei Intractum Visci PhytoPharm, stosowany zgodnie z zaleceniami, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, choć również może powodować wykrycie alkoholu w wydychanym powietrzu bezpośrednio po podaniu.
charakterystyka produktu leczniczego, Cravisol, etanol jako rozpuszczalnik, funkcje psychoruchowe, intractum visci, jemioła pospolita, osłabienie sprawności psychomotorycznej, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu, surowiec zielarski, wrażliwość na etanol, wyciąg z głogu, wyciąg z jemioły, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z miłorzębu – Dawkowanie i sposób podawania
Nalewka z miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura) jest kluczowym składnikiem preparatu Venoforton, występującym w proporcji DER 1:5, z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym etanol 70% (V/V), w ilości 37 g na 100 g produktu leczniczego. Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia wynosi 4 ml doustnie, trzy razy na dobę (łącznie 12 ml/dobę), przy czym preparat należy rozcieńczyć wodą lub sokiem owocowym w celu poprawy tolerancji i zmniejszenia intensywności smaku. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest przeciwwskazane ze względu na zawartość alkoholu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Preparat Venoforton zawiera również inne ekstrakty roślinne, takie jak wyciąg z owoców kasztanowca, nalewkę z kwiatostanu głogu, wyciąg z ziela jemioły oraz nalewkę z ziela arniki, co może mieć znaczenie w kontekście potencjalnych interakcji lekowych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Intractum Visci PhytoPharm –
Produkt leczniczy Intractum Visci PhytoPharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły (Visci herbae recentis intractum) w proporcji 1:1, rozpuszczony w 96% etanolu, co skutkuje wysoką zawartością alkoholu etylowego na poziomie 52-62% V/V. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu w literaturze medycznej ani w praktyce klinicznej. Jemioła zawiera substancje biologicznie czynne, takie jak lektyny i wiskotoksyny, które teoretycznie mogłyby wywołać działania niepożądane przy nadmiernym spożyciu, jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających konkretne objawy toksyczności. Potencjalne objawy przedawkowania mogłyby obejmować nudności, wymioty, biegunkę oraz objawy zatrucia etanolem, jednak nie zostały one klinicznie udokumentowane.
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z ziela arniki – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nalewka z ziela arniki (Arnicae herbae tinctura), będąca składnikiem preparatów złożonych takich jak Venoforton, wymaga stosowania z zachowaniem szczególnych środków ostrożności. Venoforton zawiera 3% nalewki z arniki oraz 55-70% (V/V) etanolu, co przekłada się na 2,21 g alkoholu w pojedynczej dawce 4 ml, odpowiadającej spożyciu 56 ml piwa lub 23 ml wina. Stosowanie leku powinno być ograniczone do zaleceń, a w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 14 dniach konieczna jest konsultacja lekarska. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych bezpieczeństwa oraz wysoką zawartość alkoholu.
Ze względu na obecność etanolu, preparaty z nalewką z arniki są przeciwwskazane u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu, chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu oraz zaburzeniami psychicznymi. Pomimo niskiego ryzyka nefrotoksyczności przy zalecanych dawkach, długotrwała terapia wymaga monitorowania funkcji nerek, zwłaszcza u osób z istniejącymi zaburzeniami nerkowymi. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając profil pacjenta oraz potencjalne interakcje z innymi składnikami preparatu, takimi jak wyciąg z owoców kasztanowca, miłorzębu, głogu i jemioły.
choroba psychiczna, choroba wątroby, działanie nefrotoksyczne, etanol, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z ziela arniki, nasilenie objawów, padaczka, parametry czynnościowe nerek, stosunek korzyści do ryzyka, uszkodzenie mózgu, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zaburzenie funkcji nerek, złożony produkt leczniczy - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z ziela arniki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nalewka z ziela arniki (Arnicae herbae tinctura), stosowana m.in. w preparacie Venoforton w stężeniu 3 g/100 g (DER 1:5, ekstrakcja etanolem 70% V/V), nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest badań oceniających wpływ na rozwój płodu, przebieg ciąży, działanie teratogenne oraz przenikanie składników do mleka matki. Z tego względu stosowanie nalewki z arniki w tych grupach jest niewskazane, a lekarz powinien poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku oraz rozważyć alternatywne terapie o lepszym profilu bezpieczeństwa. Dodatkowo preparat zawiera etanol w stężeniu 55-70% (V/V), co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w okresie ciąży i laktacji.
Arnicae herbae tinctura, ciąża, działanie teratogenne, etanol, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, metoda terapeutyczna, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z ziela arniki, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Venoforton, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z ziela arniki – Właściwości farmakokinetyczne
Nalewka z ziela arniki (Arnicae herbae tinctura) stanowi 3% składu preparatu Venoforton, który jest płynem doustnym zawierającym także wyciąg z owoców kasztanowca (40%), nalewkę z miłorzębu (37%), nalewkę z kwiatostanu głogu (10%) oraz wyciąg z ziela jemioły (10%). Nalewka arniki przygotowywana jest jako wyciąg DER 1:5 z użyciem 70% etanolu (V/V). Wysoka zawartość etanolu w preparacie (55-70% V/V) może wpływać na biodostępność substancji czynnych, jednak brak jest szczegółowych badań farmakokinetycznych określających parametry takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy eliminacja składników nalewki arniki w kontekście Venofortonu.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, doświadczenie kliniczne, eliminacja substancji czynnej, etanol 70%, farmakokinetyka, interakcja farmakokinetyczna, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z ziela arniki, płyn doustny, przewód pokarmowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Venoforton, wyciąg DER, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Intractum Visci PhytoPharm
Preparat Intractum Visci PhytoPharm zawiera etanol w stężeniu 52-62% V/V, co przekłada się na 1,25 g etanolu w dawce jednorazowej 2,5 ml, odpowiadającej spożyciu około 13 ml wina lub 28 ml piwa. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą alkoholową oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, gdyż etanol może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki. Ponadto, preparat nie jest zalecany u pacjentów z chorobami wątroby ze względu na obciążenie metabolizmu etanolu, a także u osób z padaczką, gdyż alkohol może obniżać próg drgawkowy i zwiększać ryzyko napadów.
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z ziela arniki – Właściwości farmakodynamiczne
Nalewka z ziela arniki (Arnicae herbae tinctura) w produkcie leczniczym Venoforton występuje w proporcji DER 1:5, ekstrakt uzyskiwany jest przy użyciu 70% etanolu (V/V), a nalewka stanowi 3 g na 100 g produktu. Venoforton zawiera również inne ekstrakty roślinne, m.in. wyciąg z owoców kasztanowca (40 g/100 g, DER 1:1, etanol 96%), nalewkę z miłorzębu (37 g/100 g, DER 1:5, etanol 70%), nalewkę z kwiatostanu głogu (10 g/100 g, DER 1:5, etanol 60%) oraz wyciąg z ziela jemioły (10 g/100 g, DER 1:1, etanol 96%). Cały preparat charakteryzuje się zawartością etanolu w zakresie 55-70% (V/V), co wpływa na stabilność i aktywność biologiczną składników. Nalewka z arniki w Venoforton występuje w formie płynu doustnego, dostarczając 15-24 mg saponin trójterpenowych (w przeliczeniu na escynę) na 4 ml preparatu.
aktywność biologiczna, badanie farmakodynamiczne, biodostępność, DER, działanie farmakodynamiczne, ekstrakcja, escyna, etanol 70%, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z ziela arniki, obserwacja kliniczna, płyn doustny, produkt leczniczy, produkt leczniczy roślinny, saponina trójterpenowa, stabilność preparatu, tradycja stosowania, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z miłorzębu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nalewka z miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura) w preparacie Venoforton występuje w stosunku DER 1:5, z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika, stanowiąc 37% masy produktu. Brak jest wiarygodnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nalewki z miłorzębu w okresie ciąży, laktacji oraz wpływu na płodność. Preparat zawiera wysoką zawartość etanolu (55-70% V/V), co dodatkowo stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Z uwagi na brak badań oceniających przenikanie składników nalewki do mleka matki oraz wpływ na zdolności reprodukcyjne, stosowanie Venoforton w tych stanach fizjologicznych nie jest zalecane.
ciąża, ciąża i laktacja, dokumentacja medyczna, etanol 70%, Ginkgo biloba tinctura, karmienie piersią, laktacja, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, przenikanie substancji czynnych, wpływ na płodność, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zawartość etanolu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Intractum Visci PhytoPharm –
Intractum Visci PhytoPharm to preparat zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły (Visci herbae recentis intractum) w proporcji 1:1, z zawartością etanolu 52-62% V/V. W ramach oceny bezpieczeństwa przeprowadzono wieloletnie badania farmakologiczne (1989-1999) pod kierownictwem Bobkiewicza i współpracowników, które wykazały brak działania toksycznego preparatu. Wyniki te są istotne dla klinicystów rozważających zastosowanie leku, potwierdzając jego korzystny profil bezpieczeństwa w warunkach przedklinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z miłorzębu – Przeciwwskazania stosowania
Nalewka z miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura), stanowiąca 37% składu preparatu Venoforton, jest ekstraktem o stosunku DER 1:5, sporządzonym w 70% etanolu (V/V). Podstawowym przeciwwskazaniem do jej stosowania jest nadwrażliwość na składniki nalewki lub innych komponentów preparatu, takich jak wyciąg z owoców kasztanowca czy nalewka z ziela arniki. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje skórne (wysypka, świąd) oraz poważniejsze reakcje ogólnoustrojowe. Ponadto, stosowanie nalewki jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów i nasilenia działań niepożądanych. W preparacie Venoforton zawartość etanolu wynosi 55-70% (V/V), co wyklucza jego stosowanie u osób z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży i karmiących, dzieci, pacjentów z chorobami wątroby oraz przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, dysfunkcja nerek, epilepsja, etanol, farmakolog kliniczny, filtracja kłębuszkowa, lek przeciwzakrzepowy, medycyna ziołowa, nadwrażliwość na substancje, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, Venoforton, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zabieg chirurgiczny, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Intractum Visci PhytoPharm –
Intractum Visci PhytoPharm to etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły (Visci herbae recentis intractum) w stosunku 1:1, zawierający 52-62% V/V etanolu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na ziele jemioły, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Ze względu na wysoką zawartość etanolu, należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć odradzenie stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, epilepsją i innymi schorzeniami neurologicznymi, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ponadto, preparat może wchodzić w interakcje z lekami takimi jak metronidazol czy disulfiram oraz wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców kasztanowca – Wskazania do stosowania
Wyciąg z owoców kasztanowca (Hippocastani fructus intractum recentis), standaryzowany na zawartość saponin trójterpenowych w przeliczeniu na escynę, jest stosowany głównie w terapii przewlekłej niewydolności żylnej oraz zaburzeń krążenia obwodowego. Preparaty takie jak Venoforton zawierają 40 g ekstraktu na 100 g produktu (DER 1:1, ekstrakcja etanolem 96%), a w dawce 4 ml dostarczają 15-24 mg escyny. Substancja poprawia napięcie ścian naczyń żylnych, zmniejsza ich przepuszczalność oraz redukuje stan zapalny, co przekłada się na zmniejszenie objawów takich jak uczucie ciężkości nóg, obrzęki kończyn dolnych i żylaki. Ponadto, wyciąg wykazuje działanie naczynioprotekcyjne i przeciwzapalne, co czyni go użytecznym w leczeniu objawów miażdżycy naczyń obwodowych, takich jak zimne kończyny i drętwienie palców.
choroba wątroby, drętwienie palców, działanie naczynioprotekcyjne, escyna, etanol, funkcje poznawcze, krążenie obwodowe, miażdżyca naczyń obwodowych, mikrokrążenie mózgowe, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, niewydolność krążenia mózgowego, niewydolność żylna, obraz kliniczny, obrzęk kończyn dolnych, osłabienie pamięci, przepuszczalność naczyń, saponiny trójterpenowe, stan zapalny, szumy uszne, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z jemioły, wyciąg z owoców kasztanowca, zaburzenia mikrokrążenia, zawroty głowy naczyniowe, zimne kończyny, żylaki - Leksykon leków
Przedawkowanie – Venoforton –
Przedawkowanie preparatu Venoforton, zawierającego 55-70% V/V etanolu oraz kompleks wyciągów roślinnych (m.in. saponiny trójterpenowe z kasztanowca, nalewki z miłorzębu, głogu, jemioły i arniki), może prowadzić do objawów typowych dla zatrucia alkoholowego. Do najczęstszych symptomów należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty), zaburzenia neurologiczne (ataksyczne zaburzenia koordynacji ruchowej) oraz osłabienie mięśniowe. Działanie toksyczne preparatu jest potęgowane przez kumulację składników roślinnych i wysokie stężenie etanolu, co może również skutkować nefrotoksycznością, stąd konieczne jest monitorowanie funkcji nerek (parametry: mocznik, kreatynina, GFR) w przypadku podejrzenia przedawkowania.
ataksja, biegunka i wymioty, czynność nerek, działanie nefrotoksyczne, monitorowanie pacjenta, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, objawy niepożądane, odwodnienie, osłabienie mięśniowe, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nerkowe, saponiny trójterpenowe, uszkodzenie nerek, węgiel aktywowany, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zatrucie alkoholowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Intractum Visci PhytoPharm –
Intractum Visci PhytoPharm to etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły (Visci herbae recentis intractum) w formie płynu doustnego, zawierający 52-62% V/V etanolu. Brak jest badań klinicznych potwierdzających wpływ preparatu na płodność u ludzi, co uniemożliwia ocenę jego bezpieczeństwa w tym zakresie. Stosowanie leku w okresie ciąży nie zostało przebadane, a ze względu na wysoką zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa, jego podawanie kobietom ciężarnym jest niewskazane. Podobnie, brak jest potwierdzonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią, a obecność alkoholu w preparacie stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka.
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka z miłorzębu – Właściwości farmakokinetyczne
Nalewka z liści miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura) stanowi istotny składnik produktu leczniczego Venoforton, w którym zawartość nalewki wynosi 37 g na 100 g preparatu. Ekstrakt przygotowany jest w stosunku DER 1:5, z użyciem 70% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Produkt występuje w formie płynu doustnego, zawierającego łącznie 55-70% (V/V) etanolu. Pomimo braku szczegółowych badań farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania nalewki z miłorzębu, Venoforton jest stosowany na podstawie wieloletniej tradycji i doświadczenia klinicznego, co potwierdza jego bezpieczeństwo i skuteczność w określonych wskazaniach.
badanie farmakokinetyczne, doświadczenie kliniczne, dystrybucja leku, efekt terapeutyczny, ekstrakt roślinny, etanol 70%, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, płyn doustny, produkt leczniczy tradycyjny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, Venoforton, wchłanianie leku, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z ziela arniki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nalewka z ziela arniki (Arnicae herbae tinctura) jest składnikiem produktu leczniczego Venoforton, występującym w proporcji DER 1:5, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V), i stanowi 3% całkowitego składu preparatu. Venoforton jest płynem doustnym o zawartości etanolu w zakresie 55-70% (V/V). Nalewka z ziela arniki jest jednym z kilku ekstraktów roślinnych w preparacie, obok wyciągu z owoców kasztanowca, nalewki z miłorzębu, nalewki z kwiatostanu głogu oraz wyciągu z ziela jemioły. Stosunek surowca do ekstraktu 1:5 oznacza, że na jedną część surowca przypada pięć części ekstraktu, co ma znaczenie przy ocenie stężenia substancji czynnych i potencjalnego ryzyka toksycznego.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Venoforton –
Venoforton to płyn doustny zawierający kompleks wyciągów i nalewek roślinnych, w tym kasztanowca (40 g/100 g), miłorzębu (37 g/100 g), głogu (10 g/100 g), jemioły (10 g/100 g) oraz arniki (3 g/100 g), z rozpuszczalnikiem etanolowym o stężeniu 55-70% (V/V). Produkt może wpływać na układ sercowo-naczyniowy i nerwowy, jednak nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Producent wskazuje, że przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami Venoforton nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak ze względu na zawartość etanolu i potencjalne działanie roślinnych składników, konieczne jest zachowanie ostrożności.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, etanol, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, indywidualna wrażliwość, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, ośrodkowy układ nerwowy, roślinna substancja czynna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja lecznicza, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Jemioła – Właściwości farmakodynamiczne
Jemioła (Viscum album L.) jest stosowana w tradycyjnych preparatach leczniczych, takich jak Cravisol i Intractum Visci Phytopharm, które zawierają etanolowe wyciągi ze świeżego ziela w stosunku 1:1, z zawartością etanolu 52-62% (V/V). Mechanizm działania hipotensyjnego nie jest w pełni poznany, jednak badania na modelach zwierzęcych wskazują na wpływ substancji aktywnych na śródbłonek i mięśniówkę naczyń, bez działania na mięsień sercowy. W badaniach na szczurach z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym wykazano istotne obniżenie ciśnienia tętniczego po 4 tygodniach podawania dootrzewnowego lub dożołądkowego, przy dawkach 0,08 lub 1,7 ml/kg m.c. Efekt hipotensyjny pojawia się już po 7 dniach stosowania dawki 1,7 ml/kg (1/10 LD50) i utrzymuje się przez cały okres terapii. Dane toksykologiczne potwierdzają niską toksyczność i brak działania toksycznego preparatu.
ciśnienie tętnicze krwi, dane kliniczne, działanie hipotensyjne, działanie toksyczne, efekt hipotensyjny, etanol 96%, LD50, medycyna oparta na dowodach, mięsień sercowy, mięśniówka naczyń krwionośnych, model zwierzęcy, nadciśnienie naczynionerkowe, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie samoistne, nadciśnienie tętnicze, randomizowane badanie kliniczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, śródbłonek naczyniowy, wyciąg etanolowy, wyciąg z jemioły - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Intractum Visci PhytoPharm –
Intractum Visci PhytoPharm to doustny płyn zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły w proporcji 1:1, z etanolem w stężeniu 52-62% V/V. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów zagrożonych nadciśnieniem tętniczym, którzy pozostają pod stałą kontrolą lekarską i stosują zalecenia dotyczące modyfikacji stylu życia. Lek ten pełni rolę uzupełniającą wobec standardowych zaleceń profilaktycznych, takich jak dieta, aktywność fizyczna, redukcja masy ciała oraz ograniczenie spożycia soli i alkoholu. Nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
- Leksykon substancji czynnych
Jemioła – Przedawkowanie
Jemioła (Viscum album L.) jest składnikiem preparatów leczniczych, jednak dane dotyczące jej przedawkowania są ograniczone. W preparatach takich jak Cravisol i Intractum Visci PhytoPharm, zawierających odpowiednio 13,88 g i 100 ml wyciągu ze świeżego ziela jemioły na 100 ml płynu, istotnym czynnikiem ryzyka jest wysoka zawartość etanolu (52-62% V/V). Przedawkowanie tych preparatów może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, zwłaszcza u pacjentów z uszkodzeniem wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu oraz chorobami psychicznymi. Objawy przedawkowania obejmują hepatotoksyczność, napady drgawkowe, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne oraz objawy abstynencyjne u osób z historią alkoholizmu.
alkoholizm, ataksja, choroba neurodegeneracyjna, choroba psychiczna, drżenie, dysfunkcja hepatocytów, enzym wątrobowy, halucynacja, hepatotoksyczność, intoksykacja etanolem, jemioła, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, napad padaczkowy, niewydolność wątroby, objaw psychotyczny, objawy abstynencyjne, oczopląs, padaczka, płukanie żołądka, preparat leczniczy, próg drgawkowy, przewlekła choroba wątroby, sedacja, status epilepticus, tachykardia, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie wątroby, wyciąg z jemioły, zaburzenie świadomości, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Jemioła – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Jemioła (Viscum album L.) jest stosowana w preparatach leczniczych, jednak dostępne dane przedkliniczne dotyczące jej bezpieczeństwa są ograniczone i dotyczą głównie konkretnych produktów zawierających wyciągi z tej rośliny. Badania farmakologiczne przeprowadzone w latach 1989-1999 dla preparatu Intractum Visci Phytopharm, zawierającego 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela jemioły (stosunek 1:1) z rozpuszczalnikiem etanol 96% V/V, wykazały brak działania toksycznego. Zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosiła 52-62% V/V, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania tego preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Jemioła – Przeciwwskazania stosowania
Jemioła (Viscum album L.) jest składnikiem stosowanym w preparatach leczniczych, takich jak Cravisol i Intractum Visci Phytopharm, które zawierają odpowiednio 13,88 g wyciągu ze świeżego ziela jemioły na 100 ml oraz 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela jemioły na 100 ml, z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym etanolem 96% (V/V). Oba preparaty charakteryzują się wysoką zawartością etanolu (52-62% V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, osób uzależnionych od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących, dzieci oraz u pacjentów przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na jemiołę lub inne składniki preparatu (w przypadku Cravisolu także na głóg i melisę), ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji.
choroba wątroby, ciąża, działanie niepożądane, etanol, etanolowy wyciąg z jemioły, interakcja lekowa, interakcja międzylekowa, jemioła, karmienie piersią, nadwrażliwość na składniki, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z głogu, wyciąg z jemioły, wyciąg z melisy, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Intractum Visci PhytoPharm –
Preparat Intractum Visci PhytoPharm, będący etanolowym wyciągiem ze świeżego ziela jemioły (Visci herbae recentis intractum 1:1), zawiera wysoką zawartość etanolu (52-62% V/V), co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii u pacjentów prowadzących pojazdy mechaniczne. Pomimo obecności alkoholu, stosowanie leku w zalecanych dawkach terapeutycznych nie powoduje zaburzeń psychomotorycznych ani upośledzenia zdolności koncentracji i koordynacji, co pozwala na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Jednakże, ze względu na wysoką zawartość etanolu, możliwe jest wykrycie alkoholu w wydychanym powietrzu bezpośrednio po przyjęciu leku, co może mieć konsekwencje prawne podczas kontroli drogowej.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Venoforton –
Venoforton to doustny preparat leczniczy zawierający ekstrakty roślinne: owoce kasztanowca, miłorząb, głóg, jemiołę oraz arnikę, z zawartością 15-24 mg saponin trójterpenowych (w przeliczeniu na escynę) w 4 ml produktu. Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, z dawką jednorazową 4 ml podawaną 3 razy na dobę (łącznie 12 ml/dobę), przyjmowaną w równych odstępach czasu. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest przeciwwskazane ze względu na obecność alkoholu (55-70% V/V) oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Venoforton podaje się doustnie, zalecając rozcieńczenie dawki wodą lub sokiem owocowym w celu złagodzenia smaku, a następnie wypicie całej mieszaniny, z możliwością popicia dodatkową wodą.
- Leksykon substancji czynnych
Jemioła – Dawkowanie i sposób podawania
Preparaty lecznicze zawierające jemiołę, takie jak Intractum Visci PhytoPharm oraz Cravisol, stosowane są doustnie w terapii różnych dolegliwości, z zalecanym czasem kuracji około 4 tygodni. Intractum Visci PhytoPharm zawiera 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela jemioły (1:1) w 100 ml płynu i jest dawkowany u dorosłych w ilości 2,5 ml trzy razy dziennie, rozcieńczony w niewielkiej ilości wody. Cravisol, będący preparatem złożonym zawierającym 13,88 g wyciągu z jemioły (1:1) w 100 ml płynu wraz z wyciągami z głogu i melisy, jest podawany w dawce 5 ml cztery razy na dobę, również rozcieńczony. W przypadku braku poprawy po 4 tygodniach stosowania Cravisolu wskazana jest konsultacja lekarska. Stosowanie obu preparatów jest przeciwwskazane u osób poniżej 18 roku życia.
choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, Cravisol, efekt terapeutyczny, interakcja lekowa, Intractum Visci Phytopharm, jemioła, padaczka, podanie doustne, preparat złożony, uzależnienie od alkoholu, Viscum album, wyciąg etanolowy, wyciąg z głogu, wyciąg z jemioły, wyciąg z melisy, wywiad medyczny, ziele jemioły - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z miłorzębu – Działania niepożądane
Nalewka z miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura) stanowi 37% składu preparatu Venoforton, z DER 1:5, ekstraktowany w 70% etanolu. Profil bezpieczeństwa nalewki charakteryzuje się niską częstością działań niepożądanych, które klasyfikowane są jako bardzo rzadkie (<1/10 000) lub sporadyczne. Główne działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują podrażnienie błony śluzowej żołądka i jelit (dyskomfort, pieczenie, pełność) oraz nudności, które mogą mieć charakter przemijający. Brak jest systematycznych badań epidemiologicznych dotyczących częstości tych działań, jednak dane kliniczne i monitoring po wprowadzeniu do obrotu wskazują na ich sporadyczne występowanie.
dyskomfort jamy brzusznej, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, nudności, podrażnienie błony śluzowej jelit, podrażnienie błony śluzowej żołądka, uczucie pieczenia, układ pokarmowy, Venoforton, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca - Leksykon substancji czynnych
Jemioła – Wskazania do stosowania
Jemioła (Viscum album L.) jest stosowana w lecznictwie tradycyjnym głównie w zaburzeniach układu sercowo-naczyniowego oraz stanach napięcia nerwowego. Preparaty takie jak Intractum Visci PhytoPharm, zawierający 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela jemioły (1:1, etanol 96% V/V), są stosowane u osób zagrożonych nadciśnieniem tętniczym jako uzupełnienie zaleceń lekarskich, pod stałą kontrolą wartości ciśnienia tętniczego. Cravisol, preparat złożony zawierający 13,88 g wyciągu z jemioły, 46,26 g wyciągu z głogu oraz 32,02 g wyciągu z melisy na 100 ml, jest wskazany wspomagająco w łagodnych zaburzeniach pracy serca na tle nerwowym, szczególnie u kobiet w okresie menopauzy do łagodzenia objawów takich jak kołatanie serca i niepokój.
badanie kliniczne, choroba wątroby, ciśnienie tętnicze, działanie kardiologiczne, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, płyn doustny, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z głogu, wyciąg z jemioły, wyciąg z ziela jemioły, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia pracy serca, zaburzenia rytmu serca, ziele jemioły - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z ziela arniki – Wskazania do stosowania
Nalewka z ziela arniki (Arnicae herbae tinctura), pozyskiwana w stosunku DER 1:5 z wykorzystaniem 70% etanolu (V/V), jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Venoforton, gdzie stanowi 3% składu. Preparaty te są wskazane w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak uczucie ciężkości nóg, obrzęki kończyn dolnych oraz żylaki. Ponadto nalewka znajduje zastosowanie w zaburzeniach krążenia obwodowego, łagodząc objawy zimnych nóg i drętwienia palców, a także jako leczenie wspomagające w miażdżycy. W łagodnych przypadkach niewydolności krążenia mózgowego, objawiających się zawrotami głowy, szumami usznymi, osłabieniem pamięci i zmniejszoną koncentracją, preparaty zawierające nalewkę z arniki mogą być stosowane jako uzupełnienie terapii podstawowej. Preparaty te przeznaczone są dla pacjentów powyżej 12. roku życia ze względu na zawartość etanolu (55-70% V/V) i brak danych dotyczących bezpieczeństwa u młodszych pacjentów.
drętwienie palców, escyna, flawonoid, glikozyd flawonowy, lakton seskwiterpenowy, miażdżyca, mikrokrążenie, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z ziela arniki, niewydolność krążenia mózgowego, niewydolność żylna, obrzęk kończyny dolnej, przepuszczalność naczyń krwionośnych, przewlekła niewydolność żylna, saponina trójterpenowa, szum uszny, uczucie ciężkości nóg, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zaburzenie koncentracji, zaburzenie krążenia obwodowego, zaburzenie pamięci, zawrót głowy, związek fenolowy, żylaki - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców kasztanowca – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Venoforton zawiera 40 g wyciągu z owoców kasztanowca (Hippocastani fructus intractum recentis) na 100 g preparatu, w którym obecne są saponiny trójterpenowe w przeliczeniu na escynę. Produkt dodatkowo zawiera nalewki z miłorzębu, kwiatostanu głogu, ziela jemioły oraz ziela arniki. Kluczowym aspektem z punktu widzenia bezpieczeństwa jest wysoka zawartość etanolu w preparacie, wynosząca 55-70% (V/V). Pomimo braku szczegółowych badań dotyczących wpływu samego wyciągu z owoców kasztanowca na zdolności psychomotoryczne, dostępne dane kliniczne wskazują, że stosowanie Venofortonu zgodnie z zaleceniami nie wywiera istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów ani obsługę maszyn.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców kasztanowca – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Venoforton zawiera wyciąg z owoców kasztanowca (Hippocastani fructus intractum recentis) w formie intraktu o stosunku ekstrakcji DER 1:1, z użyciem 96% etanolu jako rozpuszczalnika, w ilości 40 g na 100 g preparatu. Zawartość saponin trójterpenowych, przeliczana na escynę, wynosi 15-24 mg na 4 ml płynu doustnego. Brak dedykowanych badań przedklinicznych, takich jak toksyczność ostra, podostra, przewlekła, genotoksyczność czy potencjał rakotwórczy, jest rekompensowany długotrwałym doświadczeniem klinicznym i tradycyjnym zastosowaniem. Venoforton zawiera również inne ekstrakty roślinne: nalewkę z miłorzębu (37 g/100 g, DER 1:5, etanol 70%), nalewkę z kwiatostanu głogu (10 g/100 g, DER 1:5, etanol 60%), wyciąg z ziela jemioły (10 g/100 g, DER 1:1, etanol 96%) oraz nalewkę z ziela arniki (3 g/100 g, DER 1:5, etanol 70%).
arnica montana, badanie toksyczności, Crataegi inflorescentia, działanie niepożądane, escyna, genotoksyczność, ginkgo biloba, Hippocastani fructus, lek roślinny, nadzór farmaceutyczny, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, płyn doustny, potencjał rakotwórczy, saponiny trójterpenowe, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjne zastosowanie, Venoforton, Viscum album, wyciąg z jemioły, wyciąg z owoców kasztanowca - Leksykon substancji czynnych
Jemioła – Działania niepożądane
Wyciągi z jemioły (Viscum album L.), stosowane w preparatach leczniczych takich jak Cravisol (13,88 g wyciągu na 100 ml) oraz Intractum Visci Phytopharm (etanolowy wyciąg 1:1), wykazują korzystny profil bezpieczeństwa bez udokumentowanych działań niepożądanych w dotychczasowych obserwacjach klinicznych. Oba preparaty charakteryzują się wysoką zawartością etanolu na poziomie 52-62% (V/V), co stanowi istotny czynnik do rozważenia w kontekście pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu lub przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Pomimo braku zgłoszeń działań niepożądanych, konieczne jest zachowanie ostrożności klinicznej oraz monitorowanie potencjalnych interakcji farmakologicznych.
choroba wątroby, Cravisol, dawka terapeutyczna, departament monitorowania działań niepożądanych, działanie niepożądane, farmakonadzór, interakcja lekowa, interakcja z alkoholem, Intractum Visci Phytopharm, jemioła, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, substancja lecznicza, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, uzależnienie od alkoholu, wyciąg etanolowy, wyciąg z jemioły - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Venoforton –
Lek Venoforton w postaci płynu doustnego zawiera 15-24 mg saponin trójterpenowych (w przeliczeniu na escynę) na 4 ml preparatu i posiada dwa bezwzględne przeciwwskazania: nadwrażliwość na składniki leku oraz niewydolność nerek. Preparat zawiera ekstrakty roślinne: 40% wyciągu z owoców kasztanowca, 37% nalewki z miłorzębu, 10% nalewki z kwiatostanu głogu, 10% wyciągu z ziela jemioły oraz 3% nalewki z ziela arniki, wszystkie rozpuszczone w etanolu o stężeniu 55-70% V/V. Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych reakcji alergicznych po ciężkie, zagrażające życiu stany, zwłaszcza u pacjentów z alergią na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Niewydolność nerek stanowi przeciwwskazanie ze względu na ryzyko kumulacji saponin i innych składników aktywnych, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i pogorszenia funkcji nerek.
astrowate, charakterystyka produktu leczniczego, choroby wątroby, działania niepożądane, escyna, etanol, nadwrażliwość, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, niewydolność nerek, objawy alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne, saponiny trójterpenowe, uzależnienie od alkoholu, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Intractum Visci PhytoPharm –
Intractum Visci PhytoPharm to doustny preparat zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły w proporcji 1:1, stosowany w praktyce klinicznej. Dotychczasowe dane kliniczne oraz monitoring bezpieczeństwa nie wykazały żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Brak zgłoszonych działań ubocznych potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku, jednak personel medyczny powinien pozostawać czujny i zgłaszać wszelkie podejrzewane reakcje niepożądane do odpowiednich instytucji, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPLWMiPB. Zgłoszenia można dokonywać telefonicznie, faksem lub elektronicznie za pośrednictwem platformy https://smz.ezdrowie.gov.pl.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba wątroby, działanie niepożądane, działanie uboczne, intractum jemioły, monitoring bezpieczeństwa, monitoring porejestracyjny, nadzór nad bezpieczeństwem, obserwacja porejestracyjna, padaczka, profil bezpieczeństwa, stężenie etanolu, stosunek korzyści do ryzyka, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z jemioły - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z miłorzębu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nalewka z miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura), stanowiąca 37% składu produktu leczniczego Venoforton, jest otrzymywana poprzez ekstrakcję etanolem 70% (V/V) w stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:5. Pomimo braku dedykowanych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo tej substancji czynnej, jej profil bezpieczeństwa opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu. Nie dysponujemy szczegółowymi danymi dotyczącymi toksykologii, mutagenności, kancerogenności ani wpływu na reprodukcję nalewki z miłorzębu wchodzącej w skład Venoforton, co wymaga ostrożności w interpretacji jej bezpieczeństwa w praktyce klinicznej.
badanie toksykologiczne, etanol 70%, kancerogenność, mutagenność, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z miłorzębu japońskiego, profil fitochemiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stosunek surowca do ekstraktu, tradycyjny produkt leczniczy, wpływ na reprodukcję, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z miłorzębu – Właściwości farmakodynamiczne
Nalewka z liści miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura) jest kluczowym składnikiem preparatu Venoforton, stanowiącym 37% masy produktu, z DER 1:5 i ekstrakcją w 70% etanolu (V/V). Venoforton to płyn doustny zawierający również wyciąg z owoców kasztanowca (40%, DER 1:1, etanol 96%), nalewkę z kwiatostanu głogu (10%, DER 1:5, etanol 60%), wyciąg z ziela jemioły (10%, DER 1:1, etanol 96%) oraz nalewkę z ziela arniki (3%, DER 1:5, etanol 70%). Produkt zawiera etanol w stężeniu 55-70% (V/V), co wpływa na stabilność i efektywność ekstrakcji substancji czynnych.
badanie farmakodynamiczne, działanie terapeutyczne, ekstrakcja substancji czynnej, etanol 70%, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z miłorzębu japońskiego, płyn doustny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stabilność produktu leczniczego, stosunek surowca do ekstraktu, Venoforton, wyciąg z jemioły, wyciąg z owoców kasztanowca - Leksykon substancji czynnych
Jemioła – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty lecznicze zawierające jemiołę (Viscum album L.) charakteryzują się wysoką zawartością etanolu, sięgającą 52-62% (V/V), co stanowi istotny czynnik terapeutyczny i wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Przykładowo, dawka jednorazowa 5 ml preparatu Cravisol zawiera do 2,5 g etanolu, co odpowiada spożyciu około 62 ml piwa lub 26 ml wina, natomiast 2,5 ml Intractum Visci PhytoPharm dostarcza do 1,25 g etanolu, równoważnego 28 ml piwa lub 13 ml wina. Ze względu na tę zawartość alkoholu, stosowanie tych preparatów wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu, chorobami wątroby, padaczką oraz nadciśnieniem tętniczym, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Preparaty te są przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. W przypadku Intractum Visci PhytoPharm jednoznacznie wskazano szkodliwość leku u osób z chorobą alkoholową oraz przeciwwskazanie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba alkoholowa, choroby wątroby, ciąża, Cravisol, etanol w lekach, funkcje wątroby, interakcje lekowe, intractum visci, jemioła, karmienie piersią, nadciśnienie tętnicze, padaczka, produkt leczniczy, próg drgawkowy, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z jemioły - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Venoforton –
Produkt leczniczy Venoforton w postaci płynu doustnego zawiera 15-24 mg saponin trójterpenowych (w przeliczeniu na escynę) w 4 ml preparatu oraz charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu na poziomie 55-70% (V/V). Skład oparty jest na wyciągach i nalewkach roślinnych, takich jak kasztanowiec, miłorząb, głóg, jemioła i arnika. Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży oraz laktacji, a także potencjalnie szkodliwy wpływ wysokiej zawartości etanolu na rozwijający się płód, preparat nie jest zalecany kobietom ciężarnym. Ponadto, brak jest danych dotyczących przenikania składników do mleka matki oraz ich wpływu na dziecko karmione piersią, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania w okresie laktacji.
ciąża, escyna, etanol, karmienie piersią, laktacja, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, okres karmienia piersią, płodność, przenikanie do mleka matki, saponiny trójterpenowe, substancje pochodzenia roślinnego, Venoforton, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zdolności reprodukcyjne - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z miłorzębu – Wskazania do stosowania
Nalewka z miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura) stanowi istotny składnik preparatu Venoforton, występując w stężeniu 37 g na 100 g produktu, przy DER 1:5 i rozpuszczalniku etanol 70% V/V. Preparat jest wskazany w leczeniu objawów niewydolności żylnej, takich jak uczucie ciężkości, obrzęki kończyn dolnych oraz żylaki, dzięki właściwościom wspomagającym krążenie żylne. Ponadto, nalewka znajduje zastosowanie w zaburzeniach krążenia obwodowego, poprawiając mikrokrążenie i łagodząc objawy takie jak zimne kończyny i drętwienie palców, a także może być stosowana pomocniczo w miażdżycy naczyń obwodowych. Szczególnie istotne jest jej zastosowanie w łagodnej niewydolności krążenia mózgowego, gdzie składniki aktywne poprawiają mikrokrążenie mózgowe, co przekłada się na redukcję zawrotów głowy, szumów usznych, osłabienia pamięci i obniżonej koncentracji.
drętwienie palców, etanol, ginkgo biloba, krążenie żylne, miażdżyca naczyń obwodowych, mikrokrążenie, mikrokrążenie mózgowe, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, niewydolność krążenia mózgowego, niewydolność żylna, obrzęk nóg, osłabienie pamięci, płyn doustny, szumy uszne, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zaburzenia koncentracji, zaburzenie krążenia obwodowego, zawroty głowy, zimne kończyny, żylaki - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z miłorzębu – Interakcje
Nalewka z miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura) wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, zwłaszcza z lekami wpływającymi na układ krzepnięcia. Substancje czynne miłorzębu, w tym ginkgolid B, mogą nasilać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny poprzez antagonizowanie czynnika aktywującego płytki (PAF), co skutkuje wydłużeniem czasu krzepnięcia i zwiększonym ryzykiem krwawień. Podobne ryzyko dotyczy jednoczesnego stosowania z lekami przeciwpłytkowymi (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, tiklopidyna, prasugrel) oraz NLPZ, gdzie obserwuje się addytywne działanie hamujące funkcję płytek i potencjalne krwawienia, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Ponadto, nalewka zawiera 55-70% (V/V) etanolu (np. preparat Venoforton), co może nasilać sedację, zaburzenia hemodynamiczne oraz wpływać na metabolizm wątrobowy leków metabolizowanych przez CYP450 (szczególnie CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4). Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z gentamycyną ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych oraz ostrożność przy lekach hipotensyjnych i przeciwdrgawkowych.
ciśnienie tętnicze, czas krzepnięcia, czynnik aktywujący płytki, doustny antykoagulant, enzymy cytochromu P450, funkcja płytek krwi, gentamycyna, ginkgolid, inhibitor MAO, INR, izoenzymy cytochromu P450, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek hipotensyjny, lek immunosupresyjny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, NLPZ, prasugrel, przełom nadciśnieniowy, przewód pokarmowy, tiklopidyna, układ krzepnięcia, warfaryna, właściwości przeciwzakrzepowe, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Venoforton –
Produkt leczniczy Venoforton jest płynem doustnym zawierającym kompleks ekstraktów roślinnych: wyciąg z owoców kasztanowca (40 g/100 g, DER 1:1, etanol 96% V/V, zawierający 15-24 mg escyny na 4 ml), nalewkę z miłorzębu (37 g/100 g, DER 1:5, etanol 70% V/V), nalewkę z kwiatostanu głogu (10 g/100 g, DER 1:5, etanol 60% V/V), wyciąg z ziela jemioły (10 g/100 g, DER 1:1, etanol 96% V/V) oraz nalewkę z ziela arniki (3 g/100 g, DER 1:5, etanol 70% V/V). Preparat zawiera znaczną ilość etanolu jako rozpuszczalnika, w zakresie 55-70% (V/V), co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka stosowania, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Brak dedykowanych badań przedklinicznych uniemożliwia ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, karcinogenności oraz wpływu na rozrodczość i rozwój.
arnica montana, Crataegi inflorescentia, działanie rakotwórcze, escyna, etanol, genotoksyczność, ginkgo biloba, Hippocastani fructus, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, płyn doustny, profil bezpieczeństwa, saponina trójterpenowa, toksyczność ostra i przewlekła, Visci herba, wpływ na rozrodczość, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca