Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Venoforton

Wpływ leku Venoforton na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Venoforton w postaci płynu doustnego zawiera złożony skład oparty na wyciągach i nalewkach roślinnych, w tym wyciąg z owoców kasztanowca, nalewkę z miłorzębu, nalewkę z kwiatostanu głogu, wyciąg z ziela jemioły oraz nalewkę z ziela arniki. Preparat zawiera 15-24 mg saponin trójterpenowych w przeliczeniu na escynę w 4 ml płynu doustnego, a także charakteryzuje się znaczną zawartością etanolu na poziomie 55-70% (V/V).¹

Stosowanie w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że produkt leczniczy Venoforton nie był przedmiotem badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych na temat bezpieczeństwa tego złożonego preparatu roślinnego, nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego Venoforton przez kobiety w ciąży.²

Istotnym czynnikiem przeciwwskazującym stosowanie tego preparatu w okresie ciąży jest również znaczna zawartość etanolu (55-70% V/V), która może mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. Eksponowanie płodu na działanie alkoholu etylowego stanowi ryzyko dla jego prawidłowego rozwoju.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Kobiety karmiące piersią należy poinformować, że brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Venoforton w okresie laktacji. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników preparatu do mleka matki ani ich potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka.⁴

Zawarte w preparacie substancje czynne pochodzenia roślinnego (wyciąg z kasztanowca, nalewka z miłorzębu, nalewka z głogu, wyciąg z jemioły, nalewka z arniki) oraz wysoka zawartość etanolu mogą przenikać do mleka matki. Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Venoforton w okresie karmienia piersią.⁵

Wpływ na płodność

W przypadku produktu leczniczego Venoforton nie przeprowadzono badań oceniających potencjalny wpływ na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest danych klinicznych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa preparatu w kontekście wpływu na zdolności reprodukcyjne.⁶

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje dotyczące stosowania produktu Venoforton:

• Preparat nie był przedmiotem badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią⁷
• Ze względu na zawartość etanolu (55-70%) oraz substancji pochodzenia roślinnego o niepotwierdzonej bezpieczności w okresie ciąży, preparat nie jest zalecany kobietom ciężarnym⁸
• Istnieje ryzyko przenikania składników preparatu do mleka matki, dlatego produkt nie jest zalecany podczas karmienia piersią⁹
• Brak jest danych na temat potencjalnego wpływu preparatu na płodność¹⁰
• W przypadku planowania ciąży należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i skonsultować się z lekarzem w celu rozważenia alternatywnych metod terapii

Podsumowując, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, produkt leczniczy Venoforton nie jest zalecany w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u osób planujących ciążę.¹¹