Działania niepożądane leku Venoforton

Venoforton jest złożonym preparatem zawierającym mieszaninę wyciągów roślinnych, w tym wyciąg z owoców kasztanowca, nalewkę z miłorzębu, nalewkę z kwiatostanu głogu, wyciąg z ziela jemioły oraz nalewkę z ziela arniki. Lek ten, podobnie jak każdy produkt leczniczy, może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. ¹

Zidentyfikowane działania niepożądane

Profil bezpieczeństwa leku Venoforton nie został poddany szczegółowym badaniom klinicznym. ² Jednakże w trakcie stosowania leku zaobserwowano pewne działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością ich występowania.

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego stanowią główną kategorię raportowanych problemów. Bardzo rzadko może wystąpić podrażnienie błony śluzowej żołądka i jelit. ³ Z kolei sporadycznie mogą pojawić się nudności. ⁴

Tabela działań niepożądanych

Kategorie częstości występowania działań niepożądanych

Dla pełnego zrozumienia tabeli działań niepożądanych, należy wyjaśnić kategorie częstości stosowane w charakterystyce produktu leczniczego:

• Bardzo rzadko – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Sporadycznie – występuje z nieokreśloną częstością, rzadziej niż typowe działania niepożądane

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. ⁵

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: ⁶

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49-21-301
• Faks: +48 22 49-21-309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu. ⁷

Uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania

Należy zaznaczyć, że Venoforton zawiera etanol w stężeniu 55-70% (V/V), co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami lub przyjmujących inne leki. Zawartość alkoholu w preparacie może również przyczyniać się do wystąpienia działań niepożądanych związanych z układem pokarmowym.

Biorąc pod uwagę złożony skład leku (wyciąg z owoców kasztanowca, nalewka z miłorzębu, nalewka z kwiatostanu głogu, wyciąg z ziela jemioły, nalewka z ziela arniki), potencjalne interakcje z innymi lekami powinny być brane pod uwagę w kontekście możliwości wystąpienia działań niepożądanych.