rasagilina
Rasagilina jest selektywnym, nieodwracalnym inhibitorem monoaminooksydazy typu B (MAO-B), stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona. Poprzez hamowanie enzymu MAO-B, rasagilina zwiększa poziom dopaminy w prążkowiu, co prowadzi do złagodzenia objawów parkinsonizmu.
Lek jest stosowany zarówno w monoterapii we wczesnym stadium choroby Parkinsona, jak i w terapii skojarzonej z lewodopą w bardziej zaawansowanych stadiach choroby. W przeciwieństwie do nieselektywnych inhibitorów MAO, rasagilina nie wymaga ścisłych ograniczeń dietetycznych związanych z tyraminą.
Rasagilina charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i wygodnym dawkowaniem (zwykle 1 mg raz dziennie). Do najczęstszych działań niepożądanych należą: bóle głowy, dyspepsja, zmniejszenie apetytu oraz objawy grypopodobne. Istotne są potencjalne interakcje z lekami serotoninergicznymi, opioidami oraz niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ralago 1 mg
Rasagilina (Ralago 1 mg) może znacząco wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, zwłaszcza u osób doświadczających senności lub epizodów nagłego zasypiania. Lekarz prowadzący terapię ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku związanym z tymi objawami oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do momentu wykluczenia działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z istniejącymi przed terapią epizodami senności, u których wskazane jest całkowite unikanie prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn oraz pracy na wysokościach w trakcie leczenia.
benzodiazepina, cyprofloksacyna, dokumentacja medyczna, działanie addycyjne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, lek uspokajający, nagłe zaśnięcie, nagłe zasypianie, obsługa maszyn, ośrodkowy układ nerwowy, rasagilina, senność, stężenie w osoczu, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rasagiline Accord 1 mg
Rasagiline Accord to preparat zawierający 1 mg rasagiliny w postaci rasagiliny winianu, dostępny w formie tabletek doustnych o charakterystycznym wyglądzie – białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 6,5 mm. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana i żelowana, talk oraz sodu stearylofumaran, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku. Okres ważności produktu wynosi 3 lata, a nie stwierdzono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania ani niezgodności farmaceutycznych.
blister foliowy, blister jednodawkowy, blister standardowy, celuloza mikrokrystaliczna, niezgodność farmaceutyczna, pojemnik HDPE, rasagilina, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, środek osuszający, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, winian rasagiliny, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rasagiline Accord 1 mg
Rasagilina (Rasagiline Accord, 1 mg) jest stosowana w leczeniu choroby Parkinsona, jednak dane kliniczne dotyczące jej wpływu na płodność u ludzi są ograniczone. Badania niekliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, niemniej zaleca się monitorowanie pacjentek w wieku rozrodczym planujących ciążę. W okresie ciąży brak jest wystarczających danych klinicznych, a badania na modelach zwierzęcych nie wskazują na szkodliwy wpływ rasagiliny na reprodukcję, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. Decyzja o kontynuacji terapii powinna być indywidualna, oparta na ocenie korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka dla płodu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rasagilina Synthon 1 mg
Rasagilina Synthon, zawierająca 1 mg rasagiliny (w postaci winianu), jest wskazana do leczenia idiopatycznej choroby Parkinsona u dorosłych. Lek może być stosowany jako monoterapia we wczesnych stadiach choroby, kiedy lewodopa nie jest jeszcze konieczna, lub jako terapia wspomagająca u pacjentów przyjmujących lewodopę, zwłaszcza w przypadku występowania fluktuacji ruchowych związanych z efektem „wearing-off”. Dawka wynosi 1 mg raz na dobę, a tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku. Włączenie rasagiliny może pozwolić na zmniejszenie dawki lewodopy, co potencjalnie redukuje działania niepożądane związane z terapią lewodopą.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Ralago 1 mg
Przedawkowanie rasagiliny, substancji czynnej leku Ralago, stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji. Dawki przekraczające 3 mg (terapeutyczna dawka to 1 mg/dobę) mogą prowadzić do objawów przedawkowania, które obejmują hipomanię, przełom nadciśnieniowy, zespół serotoninowy oraz zaburzenia układu krążenia, takie jak nadciśnienie tętnicze i niedociśnienie ortostatyczne. Toksyczność wynika z zahamowania aktywności MAO-A i MAO-B, co przy wyższych dawkach prowadzi do utraty selektywności rasagiliny i nasilonych działań niepożądanych. Objawy te obserwowano w dawkach od 3 mg do 100 mg, a szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych lewodopą lub z chorobami układu krążenia.
antidotum, drożność dróg oddechowych, hipertermia, hipomania, inhibitor MAO-B, lek hipotensyjny, lewodopa, monoaminooksydaza typu A, monoaminooksydaza typu B, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, przedawkowanie rasagiliny, przełom nadciśnieniowy, Ralago, rasagilina, równowaga elektrolitowa, sztywność mięśniowa, wspomaganie oddychania, wzmożone odruchy, zaburzenia świadomości, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ralago 1 mg
Ralago zawiera rasagilinę w dawce 1 mg na tabletkę, stosowaną raz dziennie, zarówno w monoterapii, jak i jako uzupełnienie leczenia lewodopą w chorobie Parkinsona. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 7 mm, i mogą być przyjmowane niezależnie od posiłku. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asanix PPH
Podczas stosowania rasagiliny w dawce 1 mg (Asanix PPH) u pacjentów z chorobą Parkinsona należy unikać jednoczesnego podawania fluoksetyny i fluwoksaminy ze względu na ryzyko poważnych interakcji. Po zakończeniu terapii fluoksetyną zaleca się odczekać minimum 5 tygodni przed rozpoczęciem rasagiliny, natomiast po zakończeniu rasagiliny – co najmniej 14 dni przed włączeniem fluoksetyny lub fluwoksaminy. Ponadto niezalecane jest łączenie rasagiliny z dekstrometorfanem oraz sympatykomimetykami (w tym efedryną i pseudoefedryną), które mogą nasilać działania niepożądane lub prowadzić do niebezpiecznych interakcji. Szczególną ostrożność wymaga jednoczesne stosowanie rasagiliny i lewodopy, gdyż rasagilina wzmacnia działanie lewodopy, co może skutkować nasileniem działań niepożądanych, w tym zaostrzeniem dyskinezy oraz wystąpieniem efektu hipotensyjnego.
Asanix PPH, choroba Parkinsona, dekstrometorfan, dyskineza, efedryna, efekt hipotensyjny, fluoksetyna, fluwoksamina, leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej, lewodopa, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, pomiar ciśnienia tętniczego, pseudoefedryna, rasagilina, sympatykomimetyk, zaburzenia chodu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ralago
Ralago (rasagilina) wymaga szczególnej ostrożności w terapii ze względu na liczne interakcje farmakologiczne i działania niepożądane. Bezwzględnie należy unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, takimi jak fluoksetyna i fluwoksamina, zachowując odpowiednie odstępy czasowe: minimum 5 tygodni po odstawieniu fluoksetyny przed rozpoczęciem rasagiliny oraz co najmniej 14 dni po zakończeniu terapii rasagiliną przed podaniem fluoksetyny lub fluwoksaminy. Ponadto, przeciwwskazane jest łączenie rasagiliny z dekstrometorfanem i sympatykomimetykami (np. efedryna, pseudoefedryna) ze względu na ryzyko poważnych interakcji. Rasagilina nasila działanie lewodopy, co może prowadzić do zaostrzenia dyskinez i efektu hipotensyjnego, szczególnie istotnego u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy są podatni na zaburzenia chodu i spadki ciśnienia tętniczego.
badanie kohortowe, choroba Parkinsona, czerniak, dekstrometorfan, dyskineza, efedryna, efekt hipotensyjny, fluoksetyna, fluwoksamina, hiperseksualność, kompulsje, lek dopaminergiczny, lewodopa, nadmierna senność dzienna, nagłe zasypianie, obniżenie ciśnienia tętniczego, patologiczny hazard, rasagilina, sympatykomimetyk, umiarkowane zaburzenia wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia kontroli impulsów - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rasagilina Synthon
Rasagilina wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących przeciwwskazań i interakcji lekowych. Nie należy stosować jej jednocześnie z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, takimi jak fluoksetyna i fluwoksamina, ze względu na konieczność zachowania okresów wymywania (minimum 5 tygodni przed rozpoczęciem rasagiliny i 14 dni po jej zakończeniu). Unika się także łączenia z dekstrometorfanem oraz sympatykomimetykami (np. efedryną, pseudoefedryną), które mogą nasilać działania niepożądane. Rasagilina potęguje efekt lewodopy, co może prowadzić do nasilenia dyskinezy i działań niepożądanych, w tym hipotensji ortostatycznej, szczególnie istotnej u pacjentów z chorobą Parkinsona. Zaleca się monitorowanie i ewentualne zmniejszenie dawki lewodopy w przypadku zaostrzenia objawów.
agonista dopaminy, czerniak, dyskineza, działanie dopaminergiczne, efekt hipotensyjny, hiperseksualność, kompulsja, kompulsywne wydawanie pieniędzy, łagodne upośledzenie czynności wątroby, lek sympatykomimetyczny, lewodopa, nadmierna senność, nagłe zasypianie, patologiczne uzależnienie od hazardu, produkt dopaminergiczny, rasagilina, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenia chodu, zaburzenia kontroli impulsów, zwiększone libido - Leksykon substancji czynnych
Tetrabenazyna – Interakcje
Tetrabenazyna (Tetmodis) wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z rezerpiną oraz inhibitorami MAO (np. selegilina, rasagilina, moklobemid) ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych i przełomu nadciśnieniowego. Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu tetrabenazyny z lewodopą, gdyż może dojść do zmniejszenia skuteczności lewodopy. Inhibitory CYP2D6 (fluoksetyna, paroksetyna, terbinafina, moklobemid, chinidyna) mogą zwiększać stężenia metabolitów α-HTBZ i β-HTBZ w osoczu, co wymaga monitorowania i ewentualnej redukcji dawki tetrabenazyny. Ponadto, leki wydłużające odstęp QTc (chlorpromazyna, tioridazyna, gatifloksacyna, moksyfloksacyna, chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol) zwiększają ryzyko arytmii, co wymaga kontroli EKG i ostrożności w terapii skojarzonej.
amiodaron, amitryptylina, benzodiazepina, beta-adrenolityk, chinidyna, chlorpromazyna, ciśnienie tętnicze, depresja ośrodkowego układu nerwowego, diuretyk, doksepina, działanie hipotensyjne, efekt sedatywny, fentanyl, fluoksetyna, gatifloksacyna, haloperidol, imipramina, inhibitor ACE, inhibitor CYP2D6, inhibitor monoaminooksydazy, lek antyarytmiczny, lek nasenny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpsychotyczny, lewodopa, metoprolol, moklobemid, moksyfloksacyna, morfina, neuroleptyk, odstęp QTc, oksykodon, olanzapina, opioid, paroksetyna, prokainamid, propranolol, przełom nadciśnieniowy, rasagilina, rezerpina, risperidon, sartan, sedacja, selegilina, sotalol, spowolnienie psychoruchowe, terbinafina, tetrabenazyna, tioridazyna, trójcykliczny lek przeciwdepresyjny, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie rytmu serca, zaleplon, zolpidem, zopiklon - Leksykon substancji czynnych
Rasagilina – Wskazania do stosowania
Rasagilina, dostępna w dawce 1 mg w formie tabletek pod różnymi nazwami handlowymi (Asanix PPH, Ralago, Rasagilina Synthon, Rasagiline Accord, Rasagiline Vipharm), jest inhibitorem monoaminooksydazy typu B stosowanym w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona u dorosłych. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii we wczesnych stadiach choroby, kiedy objawy nie wymagają jeszcze leczenia lewodopą, jak i jako terapia wspomagająca u pacjentów z zaawansowaną chorobą, u których występują wahania skuteczności lewodopy związane z efektem wyczerpania dawki („wearing-off”). Włączenie rasagiliny pozwala na stabilizację odpowiedzi na lewodopę, zmniejszając nasilenie fluktuacji motorycznych i poprawiając kontrolę objawów parkinsonowskich.
bradykinezja, choroba Parkinsona, drżenie, efekt wyczerpania dawki, fluktuacje motoryczne, idiopatyczna choroba Parkinsona, kontrola motoryczna, leczenie wspomagające, lewodopa, monoterapia, objawy parkinsonowskie, parkinsonizm, rasagilina, stadium choroby Parkinsona, sztywność, terapia wspomagająca, wahania skuteczności lewodopy, zaawansowana choroba Parkinsona - Leksykon substancji czynnych
Benzerazyd – Przeciwwskazania stosowania
Benzerazyd, stosowany w preparacie Madopar w stosunku 1:4 z lewodopą, posiada szereg przeciwwskazań wynikających z bezpieczeństwa całego preparatu. Nie powinien być podawany pacjentom z nadwrażliwością na benzerazyd, lewodopę lub substancje pomocnicze, a także tym przyjmującym nieselektywne inhibitory MAO ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego. Przeciwwskazania obejmują niewyrównane zaburzenia endokrynologiczne (guz chromochłonny, nadczynność tarczycy, zespół Cushinga), niewyrównaną niewydolność nerek i wątroby, ciężkie arytmie i niewydolność serca, zaburzenia psychotyczne, jaskrę z zamkniętym kątem przesączania, wiek poniżej 25 lat oraz kobiety w ciąży i w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. W przypadku preparatu Madopar HBS dodatkowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję, ze względu na obecność oleju sojowego.
arytmia serca, benzerazyd, ciśnienie tętnicze, ciśnienie wewnątrzgałkowe, gęstość mineralna kości, guz chromochłonny nadnercza, inhibitory MAO, jaskra z otwartym kątem, jaskra z zamkniętym kątem, lewodopa, Madopar, moklobemid, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na orzeszki, niewydolność serca, objawy psychotyczne, osteoporoza, pheochromocytoma, przełom nadciśnieniowy, rasagilina, reakcja alergiczna, selegilina, selektywne inhibitory MAO-A, selektywne inhibitory MAO-B, System Hydrodynamicznie Zrównoważony, terapia dopaminergiczna, zawał mięśnia sercowego, zespół Cushinga, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Interakcje leku – Rasagiline Accord 1 mg
Rasagilina, selektywny inhibitor MAO-B stosowany w terapii choroby Parkinsona, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie rasagiliny z innymi inhibitorami MAO oraz petydyną ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego i ciężkich reakcji niepożądanych. Ponadto, współpodawanie z opioidami takimi jak meperydyna, tramadol, metadon czy propoksyfen może wywołać zagrażający życiu zespół serotoninowy. Niezalecane jest także łączenie rasagiliny z dekstrometorfanem oraz sympatykomimetykami (np. efedryną, pseudoefedryną), ze względu na ryzyko nasilonych działań niepożądanych, w tym podwyższonego ciśnienia krwi. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leków przeciwdepresyjnych – SSRI, SNRI oraz trój- i czteropierścieniowych – zwłaszcza fluoksetyny i fluwoksaminy, które są przeciwwskazane. W badaniach klinicznych dopuszczono jednoczesne stosowanie rasagiliny z amitryptyliną (≤50 mg/dobę), trazodonem (≤100 mg/dobę), cytalopramem (≤20 mg/dobę), sertraliną (≤100 mg/dobę) i paroksetyną (≤30 mg/dobę).
choroba Parkinsona, CYP1A2, cyprofloksacyna, dekstrometorfan, dziurawiec, entakapon, fluoksetyna, fluwoksamina, inhibitor MAO, inhibitor MAO-B, lek przeciwdepresyjny, lek sympatykomimetyczny, lewodopa, nagłe zasypianie, opioidy, petydyna, przełom nadciśnieniowy, rasagilina, SNRI, SSRI, teofilina, tyramina, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rasagiline Accord 1 mg
Rasagilina, stosowana w terapii choroby Parkinsona, może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, zwłaszcza u pacjentów doświadczających nadmiernej senności w ciągu dnia oraz epizodów nagłego zasypiania, które mogą pojawić się nawet po roku leczenia. Działania niepożądane obejmują zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, dyskinezy, dystonia, zaburzenia równowagi), a także zaburzenia psychiczne (depresja, omamy, zaburzenia kontroli impulsów). Niedociśnienie ortostatyczne, występujące najczęściej w pierwszych dwóch miesiącach terapii, może dodatkowo upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Wskazane jest szczegółowe informowanie pacjentów o ryzyku oraz bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia senności lub epizodów nagłego zasypiania.
choroba Parkinsona, dyskineza, dystonia, epizod nagłego zasypiania, funkcja psychomotoryczna, hiperseksualność, hipomania, lek dopaminergiczny, lewodopa, nadmierna senność dzienna, natręctwo, niedociśnienie ortostatyczne, omam, patologiczny hazard, przełom nadciśnieniowy, rasagilina, splątanie, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie równowagi, zachowanie kompulsywne, zawrót głowy, zespół serotoninowy - Leksykon substancji czynnych
Rasagilina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rasagilina, stosowana w leczeniu choroby Parkinsona, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak danych klinicznych zaleca się unikanie stosowania rasagiliny w okresie ciąży. W kontekście laktacji brak jest informacji o przenikaniu rasagiliny do mleka matki, natomiast dane niekliniczne sugerują, że lek może hamować wydzielanie prolaktyny, co potencjalnie może wpływać na zahamowanie laktacji. W związku z tym konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności przy podawaniu rasagiliny kobietom karmiącym piersią, a decyzja o leczeniu powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka.
alternatywna metoda leczenia, badanie przedkliniczne, choroba Parkinsona, działanie substancji, hamowanie laktacji, karmienie piersią, parametr płodności, płodność, prolaktyna, przenikanie do mleka kobiecego, rasagilina, reprodukcja, substancja czynna, szkodliwy wpływ, teratogenność, wiedza kliniczna, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rasagiline Accord 1 mg
Rasagilina jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki preparatu, a także przy jednoczesnym stosowaniu innych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), w tym preparatów ziela dziurawca, ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także łączenie rasagiliny z petydyną, co może prowadzić do ciężkich, potencjalnie śmiertelnych interakcji ośrodkowego układu nerwowego i układu krążenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie rasagiliny jest niewskazane ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie co najmniej 14-dniowego odstępu między zakończeniem terapii rasagiliną a rozpoczęciem leczenia innymi inhibitorami MAO lub petydyną, aby zapobiec interakcjom.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, dziurawiec, efedryna, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, lek opioidowy, lek sympatykomimetyczny, nadwrażliwość, objaw psychotyczny, ośrodkowy układ nerwowy, petydyna, pseudoefedryna, rasagilina, Rasagiline Accord, reakcja anafilaktyczna, układ współczulny, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychiczne, zespół serotoninowy - Leksykon substancji czynnych
Rasagilina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Rasagilina, stosowana w leczeniu choroby Parkinsona, może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza u pacjentów doświadczających senności, hipersomnii, epizodów nagłego zasypiania, zawrotów głowy, niedociśnienia ortostatycznego oraz dyskinez. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących rasagilinę w skojarzeniu z lewodopą lub innymi lekami dopaminergicznymi, u osób starszych oraz u tych z zaburzeniami poznawczymi. W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie objawów wpływających na funkcje psychomotoryczne, a w przypadku ich wystąpienia – rozważenie modyfikacji leczenia. Pacjent powinien być szczegółowo poinformowany o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn oraz o konieczności unikania tych czynności w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.
benzodiazepina, choroba Parkinsona, cyprofloksacyna, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dyskineza, działanie addycyjne, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, hipersomnia, leczenie rasagiliną, lek dopaminergiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, lewodopa, nagłe zasypianie, niedociśnienie ortostatyczne, rasagilina, ruchy mimowolne, spadek ciśnienia, stężenie rasagiliny, terapia lewodopą, terapia skojarzona, zaburzenia poznawcze, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mirzaten Q-Tab 15 mg
Stosowanie leku Mirzaten Q-Tab (mirtazapina) w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak laktoza (35,62 mg w dawce 15 mg, 71,25 mg w dawce 30 mg, 106,87 mg w dawce 45 mg), sorbitol (4,9-13,8 mg w dawce 15 mg, 9,9-27,7 mg w dawce 30 mg, 14,8-41,5 mg w dawce 45 mg) oraz aspartam (1,6 mg w dawce 15 mg, 3,2 mg w dawce 30 mg, 4,8 mg w dawce 45 mg). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją tych substancji lub fenyloketonurią ze względu na obecność aspartamu. Przed przepisaniem leku konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje alergiczne oraz współistniejące schorzenia.
aspartam, choroba Parkinsona, działanie niepożądane, fenyloketonuria, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, laktoza, linezolid, mirtazapina, moklobemid, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, rasagilina, reakcja alergiczna, selegilina, sorbitol, tabletka ulegająca rozpadowi, tranylcypromina, układ serotoninergiczny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Asanix PPH 1 mg
Asanix PPH w dawce 1 mg, zawierający rasagilinę winian, jest wskazany w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona u dorosłych. Może być stosowany jako monoterapia w początkowym stadium choroby, kiedy pacjent nie wymaga jeszcze leczenia lewodopą. Rasagilina, jako selektywny inhibitor monoaminooksydazy typu B (MAO-B), hamuje rozkład dopaminy w OUN, co prowadzi do łagodzenia objawów parkinsonizmu, takich jak sztywność mięśniowa, bradykinezja i drżenie. Tabletki mają średnicę około 6,5 mm, co ułatwia ich podawanie.
drżenie parkinsonowskie, efekt wyczerpania dawki, fluktuacje ruchowe, idiopatyczna choroba Parkinsona, inhibitor MAO-B, inhibitor monoaminooksydazy typu B, lewodopa, monoterapia choroby Parkinsona, okres off, okres on, rasagilina, rozkład dopaminy, spowolnienie ruchowe, sztywność mięśniowa, wahania skuteczności lewodopy, zjawisko wearing-off - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rasagiline Accord 1 mg
Przedawkowanie rasagiliny, obejmujące dawki od 3 mg do 100 mg (przekraczające standardową dawkę terapeutyczną 1 mg/dobę), prowadzi do istotnego zahamowania aktywności MAO-A i MAO-B, co skutkuje utratą selektywności leku i nasileniem działań niepożądanych. Klinicznie manifestuje się to hipomanią, przełomem nadciśnieniowym (ciśnienie tętnicze >180/120 mmHg) oraz zespołem serotoninowym, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Dodatkowo, w badaniach klinicznych przy dawkach 10-20 mg/dobę obserwowano nadciśnienie tętnicze oraz niedociśnienie ortostatyczne, które ustępowały po odstawieniu leku. Objawy te wymagają szczególnej uwagi ze względu na ryzyko uszkodzeń narządowych i niewydolności wielonarządowej.
antidotum, działanie niepożądane, hipertermia, hipomania, inhibitor MAO-B, leczenie objawowe, lek hipotensyjny, lewodopa, monoaminooksydaza typu A, monoaminooksydaza typu B, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wielonarządowa, przełom nadciśnieniowy, rasagilina, receptor serotoninowy, sztywność mięśniowa, zaburzenie autonomiczne, zespół serotoninowy - Leksykon substancji czynnych
Mirtazapina – Przeciwwskazania stosowania
Mirtazapina jest stosowana w leczeniu depresji i dostępna w formie tabletek powlekanych oraz ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jej stosowania są nadwrażliwość na mirtazapinę lub substancje pomocnicze (np. aspartam w dawkach 3-9 mg w preparatach AuroMirta ORO, Mirtagen, Mirtor; laktoza w ilościach 120,56-180,84 mg w Mirzaten; sorbitol w Mirzaten Q-Tab) oraz jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), co grozi zespołem serotoninowym. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, fenyloketonurią, nietolerancją laktozy lub sorbitolu, ze względu na ryzyko kumulacji leku lub reakcji alergicznych. Mirtazapina może nasilać hipotensję, wydłużać odstęp QT oraz nasilać objawy jaskry z wąskim kątem przesączania i przerostu gruczołu krokowego.
aspartam, choroba Parkinsona, depresja, działanie cholinolityczne, dziurawiec, fenelzyna, fenyloketonuria, hipotensja ortostatyczna, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra z wąskim kątem przesączania, laktoza, lek serotoninergiczny, mirtazapina, moklobemid, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, przekaźnictwo serotoninergiczne, przerost gruczołu krokowego, rasagilina, selegilina, SNRI, sorbitol, SSRI, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tabletka rozpadająca się w jamie ustnej, tramadol, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, tryptofan, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Asanix PPH 1 mg
Lek Asanix PPH zawiera 1 mg rasagiliny (w postaci rasagiliny winianu) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie innych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), w tym preparatów roślinnych jak ziele dziurawca, ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego i zespołu serotoninowego. Również łączenie rasagiliny z petydyną jest zabronione z powodu ryzyka ciężkich działań niepożądanych, w tym zespołu serotoninowego. W przypadku zmiany terapii między rasagiliną a innym inhibitorem MAO lub petydyną, należy zachować co najmniej 14-dniowy okres karencji, aby uniknąć interakcji. Asanix PPH jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż metabolizm rasagiliny odbywa się głównie w wątrobie, a niewydolność tego narządu zwiększa ryzyko toksyczności leku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ralago 1 mg
Ralago to lek w postaci tabletek zawierających 1 mg rasagiliny (rasagilinum) w formie rasagiliny półwinianu, stosowany w terapii chorób neurologicznych. Tabletki mają średnicę 7 mm, są białe do prawie białych z możliwymi ciemniejszymi plamkami, okrągłe i lekko wypukłe. Substancja czynna jest precyzyjnie standaryzowana, co gwarantuje skuteczność terapeutyczną. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, talk oraz kwas stearynowy, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających, przeciwzbrylających, poślizgowych i smarujących, odpowiednio wpływając na właściwości farmaceutyczne tabletek.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Rasagiline Accord 1 mg
Rasagilina Accord, zawierająca 1 mg rasagiliny w postaci winianu, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z Tmax około 0,5 godziny i bezwzględną dostępnością biologiczną około 36%. Podanie z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu powoduje istotne zmniejszenie Cmax o około 60% oraz AUC o około 20%, jednakże zmiana AUC nie jest na tyle znacząca, by wymagać modyfikacji dawkowania. Lek wykazuje dużą objętość dystrybucji (243 l) oraz umiarkowane wiązanie z białkami osocza (60-70%). Rasagilina ulega niemal całkowitej biotransformacji w wątrobie, głównie przez izoenzym CYP1A2, z eliminacją metabolitów głównie z moczem (62,6%) i w mniejszym stopniu z kałem (21,8%). Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi od 0,6 do 2 godzin, a farmakokinetyka jest liniowa w zakresie dawek 0,5-2 mg.
1-aminoindan, biotransformacja wątrobowa, choroba Parkinsona, CYP1A2, cytochrom P450, dostępność biologiczna, farmakokinetyka, farmakokinetyka liniowa, glukuronid, hydroksylacja, izotop 14C, klirens kreatyniny, N-dealkilacja, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, rasagilina, stężenie w osoczu krwi, wiązanie z białkami, winian, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asanix PPH 1 mg
Asanix PPH to lek w postaci tabletek zawierający 1 mg rasagiliny (w formie rasagiliny winianu) jako substancję czynną. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie z skośnie ściętymi krawędziami, o średnicy około 6,5 mm. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą i żelowaną, talk oraz sodu stearylofumaran, które pełnią funkcje wypełniaczy, spoiw i substancji poślizgowych. Lek dostępny jest w różnych formach opakowań: blistry aluminium-aluminium, blistry z folii PCV/PE/PVDC-aluminium oraz pojemniki HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi, zawierające środek osuszający (żel krzemionkowy).
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pojemnik HDPE, produkt leczniczy, rasagilina, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, środek ostrożności, środek osuszający, stearylofumaran sodu, substancja poślizgowa, tabletka, winian rasagiliny, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rasagiline Accord
Podczas terapii rasagiliną u pacjentów z chorobą Parkinsona należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne interakcje lekowe, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia. Bezwzględnie należy unikać jednoczesnego stosowania rasagiliny z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, takimi jak fluoksetyna i fluwoksamina, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie okresu karencji wynoszącego co najmniej 5 tygodni po odstawieniu fluoksetyny przed rozpoczęciem rasagiliny oraz 14 dni po odstawieniu rasagiliny przed włączeniem fluoksetyny lub fluwoksaminy. Ponadto, nie zaleca się łączenia rasagiliny z dekstrometorfanem oraz sympatykomimetykami (np. efedryną, pseudoefedryną), które mogą nasilać działania niepożądane. W trakcie jednoczesnego stosowania rasagiliny i lewodopy obserwuje się wzmocnienie efektów lewodopy, co może prowadzić do nasilenia dyskinezy oraz innych działań niepożądanych, a także do wystąpienia efektu hipotensyjnego, wymagającego monitorowania i ewentualnej korekty dawki lewodopy.
choroba Parkinsona, dekstrometorfan, dyskineza, działanie niepożądane, efedryna, efekt hipotensyjny, fluoksetyna, fluwoksamina, lek dopaminergiczny, lewodopa, nagłe zasypianie, obniżenie ciśnienia tętniczego, przekrwienie błony śluzowej nosa, pseudoefedryna, rasagilina, senność, sympatykomimetyki, zaburzenie chodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rasagiline Accord 1 mg
Rasagilina, będąca silnym, nieodwracalnym i selektywnym inhibitorem monoaminooksydazy typu B (MAO-B, ATC: N04BD02), zwiększa zewnątrzkomórkowe stężenie dopaminy w prążkowiu, co przekłada się na poprawę funkcji motorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona. Jej główny metabolit, 1-aminoindan, nie wykazuje aktywności hamującej MAO-B. Skuteczność rasagiliny potwierdzono w trzech kluczowych badaniach klinicznych: w monoterapii (n=404) oraz w leczeniu wspomagającym z lewodopą (badania II i III). W badaniu monoterapii 26-tygodniowej, dawka 1 mg/dobę rasagiliny istotnie obniżyła całkowitą punktację UPDRS (części I-III) o -4,2 (p<0,0001) w porównaniu do placebo, a dawka 2 mg/dobę o -3,6 (p<0,0001). Poprawa dotyczyła również czynności motorycznych (UPDRS część II) oraz jakości życia (skala PD-QUALIF).
1-aminoindan, ADL, aktywność dopaminergiczna, choroba Parkinsona, czynność motoryczna, dopamina, dysfunkcja motoryczna, entakapon, hiperkineza, hipokineza, inhibitor COMT, inhibitor dekarboksylazy, inhibitor MAO-B, inhibitor monoaminooksydazy typu B, lewodopa, monoterapia, populacja ITT, rasagilina, skala UPDRS, stan off, stan on - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Rasagilina Synthon 1 mg
Rasagilina charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po około 0,5 godziny, z biodostępnością około 36%. Spożycie posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu zmniejsza Cmax o około 60% oraz AUC o około 20%, jednak brak istotnego wpływu na AUC pozwala na podawanie leku niezależnie od posiłków. Po podaniu dożylnym objętość dystrybucji wynosi 243 l, a lek wiąże się z białkami osocza w 60-70%. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, z udziałem CYP1A2, prowadząc do powstania metabolitów 1-aminoindanu oraz 3-hydroksy-N-propargylo-1-aminoindanu i 3-hydroksy-1-aminoindanu, które są eliminowane głównie z moczem (62,6%) w postaci sprzężonych glukuronianów. Okres półtrwania wynosi 0,6-2 godziny, a farmakokinetyka jest liniowa w zakresie dawek 0,5-2 mg.
1-aminoindan, AUC, biodostępność bezwzględna, biotransformacja, choroba Parkinsona, Cmax, CYP1A2, cytochrom P450, farmakokinetyka liniowa, glukuronidacja, hydroksylacja, inhibitor enzymatyczny, klirens kreatyniny, N-dealkilacja, objętość dystrybucji, okres półtrwania, rasagilina, Tmax, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności wątroby, znakowanie izotopowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Xevoben 200 mg + 50 mg
Lek Xevoben, zawierający 200 mg lewodopy oraz 50 mg benserazydu (chlorowodorek), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, u osób poniżej 25 roku życia oraz u chorych z ciężkimi zaburzeniami endokrynologicznymi (nadczynność tarczycy, zespół Cushinga, guz chromochłonny nadnerczy). Ponadto, nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami metabolicznymi, niewydolnością wątroby, nerek (zwłaszcza nieleczoną dializami), szpiku kostnego, a także u osób z ciężkimi chorobami serca, takimi jak ciężka tachykardia, zaburzenia rytmu serca oraz niewydolność serca. Przeciwwskazaniem są również psychozy o podłożu somatycznym lub bez, a także jaskra z zamkniętym kątem przesączania ze względu na ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego.
antykoncepcja, benserazyd, ciąża, ciśnienie wewnątrzgałkowe, guz chromochłonny nadnerczy, inhibitor MAO-A, inhibitor MAO-B, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, lewodopa, moklobemid, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, nieselektywny inhibitor MAO, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, psychoza, rasagilina, rezerpina, selegilina, selektywny inhibitor MAO, szpik kostny, tachykardia, układ kostny, zaburzenia rytmu serca, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rasagilina Synthon 1 mg
Podczas terapii rasagiliną należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko senności oraz epizodów nagłego zasypiania, które mogą znacząco upośledzać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Zaleca się, aby pacjent powstrzymał się od tych czynności do momentu, gdy upewni się, że lek nie wywołuje u niego działań niepożądanych wpływających na sprawność umysłową i motoryczną. W przypadku wystąpienia senności lub nagłego zasypiania podczas codziennych aktywności, konieczne jest natychmiastowe odstawienie prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności. U pacjentów z historią takich objawów przed rozpoczęciem leczenia rasagiliną obowiązuje całkowity zakaz prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn oraz pracy na wysokościach przez cały okres terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asanix PPH 1 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa rasagiliny, substancji czynnej Asanix PPH, obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny wpływu na rozród i rozwój potomstwa. W testach genotoksyczności, zarówno in vitro, jak i in vivo, rasagilina nie wykazała potencjału mutagennego, z wyjątkiem zwiększonej częstości aberracji chromosomalnych przy stężeniach znacznie przekraczających terapeutyczne (stosowanych dawka 1 mg/dobę). Badania rakotwórczości na szczurach i myszach wykazały brak działania rakotwórczego u szczurów przy ekspozycji 84-339-krotnie wyższej niż stężenia terapeutyczne u ludzi, natomiast u myszy zaobserwowano wzrost częstości gruczolaka oskrzelikowego/pęcherzykowego i/lub raka przy stężeniach 144-213-krotnie przekraczających stężenia terapeutyczne.
aberracja chromosomalna, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, genotoksyczność, gruczolak oskrzelikowo-pęcherzykowy, hepatocyt, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, rasagilina, stężenie w osoczu, stosowanie terapeutyczne, toksyczność - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Madopar 250 mg 200 mg + 50 mg
Madopar, zawierający lewodopę i benzerazyd, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym na orzeszki ziemne i soję w przypadku postaci HBS. Nie należy go stosować u osób leczonych nieselektywnymi inhibitorami MAO ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego, natomiast jednoczesne stosowanie z selektywnymi inhibitorami MAO-B (selegilina, rasagilina) lub MAO-A (moklobemid) jest dopuszczalne, z wyjątkiem ich łącznego podawania. Przeciwwskazania obejmują także niewyrównane zaburzenia endokrynologiczne (guz chromochłonny, nadczynność tarczycy, zespół Cushinga), niewydolność nerek (z wyjątkiem dializowanych z RLS), niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia sercowe, zaburzenia psychotyczne oraz jaskrę z zamkniętym kątem przesączania. Leku nie stosuje się u pacjentów poniżej 25 roku życia oraz u kobiet w ciąży lub nie stosujących skutecznej antykoncepcji.
arytmia, guz chromochłonny nadnercza, inhibitor MAO, inhibitor MAO-A, inhibitor MAO-B, interakcja lekowa, jaskra z zamkniętym kątem, lewodopa benzerazyd, Madopar, Madopar HBS, moklobemid, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niewydolność serca, niewydolność wątroby, objaw psychotyczny, przełom nadciśnieniowy, rasagilina, selegilina, System Hydrodynamicznie Zrównoważony, zespół Cushinga, zespół niespokojnych nóg - Leksykon substancji czynnych
Rasagilina – Przedawkowanie
Przedawkowanie rasagiliny, inhibitora MAO-B, prowadzi do utraty selektywności i hamowania również MAO-A, co skutkuje poważnymi objawami klinicznymi. Dawkowanie przekraczające standardową dawkę terapeutyczną 1 mg/dobę, w zakresie od 3 mg do 100 mg (3- do 100-krotność dawki), wiąże się z ryzykiem hipomanii, przełomu nadciśnieniowego (ciśnienie >180/120 mmHg), zespołu serotoninowego oraz dysforii. Badania kliniczne wykazały, że dawki do 20 mg/dobę u zdrowych ochotników wywołują jedynie łagodne lub umiarkowane działania niepożądane, natomiast u pacjentów leczonych lewodopą dawka 10 mg/dobę może indukować zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak nadciśnienie tętnicze i niedociśnienie ortostatyczne, ustępujące po odstawieniu leku.
dysforia, efekt serowy, hipomania, hipoperfuzja narządowa, inhibitor monoaminooksydazy typu B, interakcja z pokarmem, leczenie hipotensyjne, lek serotoninergiczny, lek sympatykomimetyczny, lewodopa, MAO-A, MAO-B, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, przedawkowanie rasagiliny, przełom nadciśnieniowy, rasagilina, tyramina, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rasagiline Vipharm 1 mg
Rasagilina, substancja czynna leku Rasagiline Vipharm, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym obejmującym ocenę bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Badania genotoksyczności, przeprowadzone zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały działania genotoksycznego przy stężeniach odpowiadających dawkom klinicznym (1 mg/dobę). W warunkach aktywacji metabolicznej zaobserwowano wzrost aberracji chromosomalnych jedynie przy stężeniach znacznie przekraczających poziomy kliniczne. Badania karcynogenności na szczurach i myszach wykazały brak działania rakotwórczego u szczurów przy ekspozycji 84-339 razy wyższej niż u ludzi, natomiast u myszy zaobserwowano zwiększoną częstość nowotworów układu oddechowego przy ekspozycji 144-213 razy wyższej niż kliniczna. Badania toksyczności wielokrotnego podania oraz ocena parametrów biochemicznych, hematologicznych i histopatologicznych nie wykazały istotnych zmian wskazujących na toksyczność narządową przy dawkach terapeutycznych.
aberracja chromosomalna, badanie histopatologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, ekspozycja systemowa, hepatocyt, karcynogenność, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rasagilina, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rasagiline Accord 1 mg
Rasagiline Accord stosuje się w dawce 1 mg raz na dobę, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z lewodopą, podawanej doustnie. Lek charakteryzuje się elastycznością podawania względem posiłków, co umożliwia przyjmowanie tabletki (białej, okrągłej, 6,5 mm) niezależnie od jedzenia. U pacjentów geriatrycznych oraz z zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się modyfikacji dawkowania. W przypadku łagodnych zaburzeń wątroby stosuje się standardową dawkę 1 mg z zachowaniem ostrożności i monitorowaniem funkcji wątroby. Natomiast umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią przeciwwskazanie do stosowania rasagiliny, a w przypadku progresji z łagodnych do umiarkowanych zaburzeń należy przerwać terapię. Stosowanie u dzieci i młodzieży jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
choroba Parkinsona, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, działania niepożądane, łagodne zaburzenia czynności wątroby, leczenie skojarzone, lewodopa, monoterapia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odpowiedź terapeutyczna, pacjent geriatryczny, parametry wątrobowe, rasagilina, Rasagiline Accord, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asanix PPH 1 mg
Rasagilina, substancja czynna leku Asanix PPH, może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza u pacjentów doświadczających senności lub epizodów nagłego zasypiania. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentów o konieczności zachowania ostrożności podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, aż do momentu potwierdzenia braku działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wcześniejszymi epizodami senności, u których ryzyko nasilenia tych objawów podczas terapii jest podwyższone. W takich przypadkach zaleca się całkowite powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn oraz pracy na wysokościach przez cały okres leczenia.
Asanix PPH, benzodiazepina, cyprofloksacyna, depresja ośrodkowego układu nerwowego, efekt addycyjny, lek dopaminergiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, lek uspokajający, nagłe zasypianie, rasagilina, senność, senność dzienna, sprawność psychomotoryczna, stężenie w osoczu, zaburzenie lękowe, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie snu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ralago 1 mg
Ralago (rasagilina) wymaga szczególnej uwagi u pacjentek w wieku rozrodczym ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i okresie laktacji. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ze względów ostrożnościowych lek nie jest zalecany w ciąży. Kobiety powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, a w przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia. W odniesieniu do laktacji brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo, a potencjalne hamowanie wydzielania prolaktyny przez rasagilinę może prowadzić do zahamowania laktacji, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub odstawienia leku.
alternatywne metody leczenia, antykoncepcja, ciąża, hamowanie laktacji, karmienie piersią, laktacja, okres prokreacyjny, parametry płodności, plany prokreacyjne, płodność, procesy reprodukcyjne, prolaktyna, przerwanie karmienia piersią, rasagilina, stosunek korzyści do ryzyka, szkodliwy wpływ, wiek reprodukcyjny, wiek rozrodczy