Specjalne ostrzeżenia
Rasagilina Synthon

Rasagilina wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących przeciwwskazań i interakcji lekowych. Nie należy stosować jej jednocześnie z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, takimi jak fluoksetyna i fluwoksamina, ze względu na konieczność zachowania okresów wymywania (minimum 5 tygodni przed rozpoczęciem rasagiliny i 14 dni po jej zakończeniu). Unika się także łączenia z dekstrometorfanem oraz sympatykomimetykami (np. efedryną, pseudoefedryną), które mogą nasilać działania niepożądane. Rasagilina potęguje efekt lewodopy, co może prowadzić do nasilenia dyskinezy i działań niepożądanych, w tym hipotensji ortostatycznej, szczególnie istotnej u pacjentów z chorobą Parkinsona. Zaleca się monitorowanie i ewentualne zmniejszenie dawki lewodopy w przypadku zaostrzenia objawów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania podczas leczenia Rasagiliną

Właściwe stosowanie rasagiliny wymaga znajomości specjalnych ostrzeżeń oraz przestrzegania środków ostrożności. Zalecając pacjentowi leczenie tym produktem, należy uwzględnić szereg potencjalnych niebezpieczeństw oraz interakcji, które mogą wystąpić podczas terapii.1

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas terapii rasagiliną należy unikać jednoczesnego stosowania jej z fluoksetyną lub fluwoksaminą. Jeżeli pacjent stosował wcześniej fluoksetynę, przed rozpoczęciem podawania rasagiliny konieczne jest zachowanie okresu wymywania trwającego co najmniej pięć tygodni. Z kolei po zakończeniu leczenia rasagiliną, terapię fluoksetyną lub fluwoksaminą można rozpocząć dopiero po upływie minimum 14 dni.2

Nie zaleca się jednoczesnego podawania rasagiliny z dekstrometorfanem lub lekami sympatykomimetycznymi, do których należą substancje zawarte w produktach zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa, stosowanych donosowo lub doustnie, a także w lekach przeciw przeziębieniu zawierających efedrynę lub pseudoefedrynę.3

Jednoczesne stosowanie z lewodopą

Należy pamiętać, że rasagilina nasila działanie lewodopy. W związku z tym mogą wystąpić nasilone działania niepożądane związane ze stosowaniem lewodopy oraz zaostrzenie wcześniej występującej dyskinezy. W przypadku nasilenia tych objawów należy rozważyć zmniejszenie dawki lewodopy, co może złagodzić wspomniane działania niepożądane.4

Podczas jednoczesnego stosowania rasagiliny i lewodopy zgłaszano występowanie efektu hipotensyjnego. Należy zwrócić szczególną uwagę na ten fakt, ponieważ pacjenci z chorobą Parkinsona są wyjątkowo podatni na działania niepożądane związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego z powodu występujących u nich zaburzeń chodu.5

Działanie dopaminergiczne

Nadmierna senność i epizody nagłego zasypiania

Rasagilina może powodować senność i ospałość w ciągu dnia, a w niektórych przypadkach pacjenci mogą doświadczać epizodów nagłego zasypiania podczas wykonywania codziennych czynności. Ryzyko to jest szczególnie podwyższone przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu dopaminergicznym. Konieczne jest poinformowanie pacjentów o tych możliwych działaniach niepożądanych oraz zalecenie im zachowania szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w trakcie leczenia rasagiliną. Pacjenci, u których wystąpiła nadmierna senność i/lub epizod nagłego zaśnięcia, powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.6

Zaburzenia kontroli impulsów

U pacjentów przyjmujących agonistów dopaminy i/lub inne produkty dopaminergiczne, w tym rasagilinę, może dochodzić do wystąpienia zaburzeń kontroli impulsów. Z tego powodu istotne jest regularne monitorowanie pacjentów pod kątem rozwoju tych zaburzeń. Zarówno pacjentów, jak i ich opiekunów należy poinformować o możliwych behawioralnych objawach zaburzeń kontroli impulsów, takich jak:7

  • Kompulsje i natrętne myśli – powtarzalne, nieodparte zachowania lub myśli, nad którymi pacjent ma ograniczoną kontrolę
  • Patologiczne uzależnienie od hazardu – niepohamowana potrzeba uprawiania hazardu mimo negatywnych konsekwencji
  • Zwiększone libido i hiperseksualność – wzmożone zainteresowanie seksualne i zachowania seksualne
  • Impulsywne zachowania – działania podejmowane bez przemyślenia ich konsekwencji
  • Kompulsywne wydawanie pieniędzy lub niepohamowane zakupy – utrata kontroli nad wydatkami

Czerniak

Podczas stosowania rasagiliny może występować zwiększone ryzyko rozwoju czerniaka. Z tego powodu każda budząca podejrzenie zmiana skórna powinna być zbadana przez specjalistę. Należy poinformować pacjentów o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku stwierdzenia nowej lub zmieniającej się zmiany skórnej.8

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnym upośledzeniem czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas rozpoczynania terapii rasagiliną. Natomiast u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy unikać stosowania tego leku. W przypadku progresji łagodnych zaburzeń czynności wątroby do postaci o umiarkowanym nasileniu, należy przerwać podawanie rasagiliny.9

Stopień zaburzenia czynności wątroby Zalecenie dotyczące stosowania rasagiliny
Łagodne upośledzenie Rozpoczynać terapię z zachowaniem szczególnej ostrożności
Umiarkowane zaburzenie Należy unikać stosowania rasagiliny
Progresja z łagodnego do umiarkowanego zaburzenia Należy przerwać podawanie rasagiliny
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl