Skład i postać leku
Rasagilina Synthon 1 mg

Skład leku Rasagilina Synthon 1 mg

Produkt leczniczy Rasagilina Synthon w postaci tabletek zawiera jako substancję czynną rasagilinę w dawce 1 mg na tabletkę. Rasagilina występuje w postaci soli – winianu rasagiliny. Każda tabletka zawiera dokładnie 1 mg rasagiliny w tej postaci chemicznej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład tabletek Rasagilina Synthon wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i poprawia jej właściwości mechaniczne
• Kwas winowy – reguluje pH preparatu i może wpływać na stabilność substancji czynnej
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Skrobia żelowana kukurydziana – modyfikowana forma skrobi kukurydzianej, działająca jako substancja wiążąca i dezintegrująca
• Talk – substancja przeciwadhezyjną, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletowania
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji tabletek

Postać farmaceutyczna produktu

Rasagilina Synthon dostępna jest w postaci tabletek. Mają one charakterystyczny wygląd, który umożliwia ich identyfikację: są białe lub białawe, podłużne (o wymiarach około 11,5 mm x 6 mm), obustronnie wypukłe. Dla łatwej identyfikacji, na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „R9SE”, a na drugiej cyfra „1” oznaczająca dawkę leku.³

Forma opakowania i dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Rasagilina Synthon pakowany jest w blistry wykonane z dwóch rodzajów materiałów:⁴

• Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – wielowarstwowe blistry składające się z warstwy poliamidu orientowanego (OPA), aluminium oraz polichlorku winylu (PVC), zamknięte folią aluminiową
• Blistry PVC/PVDC/Aluminium – blistry z polichlorku winylu (PVC) pokrytego warstwą polichlorku winylidenu (PVDC), zamknięte folią aluminiową

Dostępne są następujące wielkości opakowań: 7, 10, 28, 30, 100 lub 112 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie rynkowym.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Rasagilina Synthon powinien być przechowywany w odpowiednich warunkach temperaturowych – nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 25°C.⁶

Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania.⁷

Sposób podania i usuwania produktu

Rasagilina Synthon przeznaczona jest do podania doustnego. Tabletki przyjmuje się zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj w ustalonej dawce, niezależnie od posiłków.

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu, nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Produkt można usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Rasagilina Synthon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi.⁹ Jednakże zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących jednoczesnego stosowania innych leków ze względu na możliwe interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne.