Profil bezpieczeństwa leku
Rasagilina Synthon 1 mg

Rasagilina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących istnieje ryzyko hamowania wydzielania prolaktyny i potencjalnego zahamowania laktacji, przy braku danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany przy ciężkich dysfunkcjach, a stosowanie u osób z umiarkowanymi zaburzeniami należy unikać; u pacjentów z łagodnym upośledzeniem funkcji wątroby wskazana jest ostrożność, a w razie progresji do umiarkowanego stopnia leczenie należy przerwać. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych środków ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Dane niekliniczne wskazują, że rasagilina hamuje wydzielanie prolaktyny i może hamować laktację. Nie wiadomo, czy rasagilina przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania rasagiliny kobietom karmiącym piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Rasagilina może powodować senność i epizody nagłego zasypiania, co może znacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie upewnią się, że lek nie wywołuje u nich działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia senności lub epizodów nagłego zasypiania prowadzenie pojazdów jest zabronione.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji rasagiliny z alkoholem, jednak ostrzega się pacjentów o możliwości addycyjnego działania uspokajającego w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu i leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak przeciwwskazań i brak konieczności modyfikacji dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Rasagilina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy unikać stosowania leku, a u pacjentów z łagodnym upośledzeniem czynności wątroby należy zachować ostrożność. W przypadku progresji do umiarkowanego zaburzenia należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Dane niekliniczne wskazują, że rasagilina hamuje wydzielanie prolaktyny i może hamować laktację. Nie wiadomo, czy rasagilina przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania rasagiliny kobietom karmiącym piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Rasagilina może powodować senność i epizody nagłego zasypiania, co może znacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie upewnią się, że lek nie wywołuje u nich działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia senności lub epizodów nagłego zasypiania prowadzenie pojazdów jest zabronione.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji rasagiliny z alkoholem, jednak ostrzega się pacjentów o możliwości addycyjnego działania uspokajającego w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu i leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak przeciwwskazań i brak konieczności modyfikacji dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Rasagilina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy unikać stosowania leku, a u pacjentów z łagodnym upośledzeniem czynności wątroby należy zachować ostrożność. W przypadku progresji do umiarkowanego zaburzenia należy przerwać leczenie.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: