Profil bezpieczeństwa leku
Rasagilina Synthon 1 mg
Rasagilina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących istnieje ryzyko hamowania wydzielania prolaktyny i potencjalnego zahamowania laktacji, przy braku danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany przy ciężkich dysfunkcjach, a stosowanie u osób z umiarkowanymi zaburzeniami należy unikać; u pacjentów z łagodnym upośledzeniem funkcji wątroby wskazana jest ostrożność, a w razie progresji do umiarkowanego stopnia leczenie należy przerwać. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych środków ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDane niekliniczne wskazują, że rasagilina hamuje wydzielanie prolaktyny i może hamować laktację. Nie wiadomo, czy rasagilina przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania rasagiliny kobietom karmiącym piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRasagilina może powodować senność i epizody nagłego zasypiania, co może znacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie upewnią się, że lek nie wywołuje u nich działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia senności lub epizodów nagłego zasypiania prowadzenie pojazdów jest zabronione.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji rasagiliny z alkoholem, jednak ostrzega się pacjentów o możliwości addycyjnego działania uspokajającego w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu i leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak przeciwwskazań i brak konieczności modyfikacji dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćRasagilina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy unikać stosowania leku, a u pacjentów z łagodnym upośledzeniem czynności wątroby należy zachować ostrożność. W przypadku progresji do umiarkowanego zaburzenia należy przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Dane niekliniczne wskazują, że rasagilina hamuje wydzielanie prolaktyny i może hamować laktację. Nie wiadomo, czy rasagilina przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania rasagiliny kobietom karmiącym piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Rasagilina może powodować senność i epizody nagłego zasypiania, co może znacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie upewnią się, że lek nie wywołuje u nich działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia senności lub epizodów nagłego zasypiania prowadzenie pojazdów jest zabronione. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji rasagiliny z alkoholem, jednak ostrzega się pacjentów o możliwości addycyjnego działania uspokajającego w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu i leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak przeciwwskazań i brak konieczności modyfikacji dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Rasagilina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy unikać stosowania leku, a u pacjentów z łagodnym upośledzeniem czynności wątroby należy zachować ostrożność. W przypadku progresji do umiarkowanego zaburzenia należy przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania