winian rasagiliny
Winian rasagiliny to postać farmaceutyczna rasagiliny, inhibitora monoaminooksydazy typu B (MAO-B) stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona. Jako selektywny inhibitor MAO-B, winian rasagiliny blokuje rozkład dopaminy w mózgu, zwiększając jej dostępność w obszarach odpowiedzialnych za kontrolę ruchu.
Rasagilina może być stosowana zarówno w monoterapii we wczesnym stadium choroby Parkinsona, jak i jako terapia dodana do lewodopy w późniejszych etapach. Badania kliniczne wykazały, że lek ten skutecznie łagodzi objawy ruchowe choroby, w tym sztywność, drżenie i spowolnienie ruchowe, a także może wpływać na zmniejszenie wahań efektu terapeutycznego lewodopy.
W przeciwieństwie do nieselektywnych inhibitorów MAO, winian rasagiliny nie wymaga restrykcyjnej diety z ograniczeniem pokarmów bogatych w tyraminę. Lek podawany jest zwykle raz dziennie w dawce 1 mg, co ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Pacjenci z niewydolnością wątroby mogą wymagać dostosowania dawki ze względu na metabolizm leku w wątrobie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Rasagiline Accord 1 mg
Rasagiline Accord to preparat zawierający 1 mg rasagiliny w postaci rasagiliny winianu, dostępny w formie tabletek doustnych o charakterystycznym wyglądzie – białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 6,5 mm. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana i żelowana, talk oraz sodu stearylofumaran, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku. Okres ważności produktu wynosi 3 lata, a nie stwierdzono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania ani niezgodności farmaceutycznych.
blister foliowy, blister jednodawkowy, blister standardowy, celuloza mikrokrystaliczna, niezgodność farmaceutyczna, pojemnik HDPE, rasagilina, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, środek osuszający, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, winian rasagiliny, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rasagilina Synthon 1 mg
Przedawkowanie winianu rasagiliny, inhibitora MAO-B stosowanego w terapii choroby Parkinsona, może prowadzić do zahamowania aktywności zarówno MAO-A, jak i MAO-B, co skutkuje szerokim spektrum objawów neurologicznych i sercowo-naczyniowych. Objawy te obserwowano w dawkach od 3 mg do 100 mg, znacznie przekraczających zalecaną dawkę terapeutyczną 1 mg/dobę. Klinicznie przedawkowanie manifestuje się dysforią, hipomanią, przełomem nadciśnieniowym (ciśnienie skurczowe ≥180 mmHg i/lub rozkurczowe ≥120 mmHg), zespołem serotoninowym oraz zaburzeniami układu krążenia, takimi jak nadciśnienie i niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie przy dawkach 10 mg/dobę. W badaniach kontrolowanych u zdrowych ochotników dawki do 20 mg/dobę wykazywały łagodne lub umiarkowane działania niepożądane, jednak w warunkach klinicznych ryzyko powikłań jest większe, zwłaszcza u pacjentów z chorobą Parkinsona i współistniejącymi schorzeniami.
anhedonia, choroba Parkinsona, dysforia, funkcje życiowe, hipomania, inhibitory MAO, leki hipotensyjne, leki serotoninergiczne, leki sympatykomimetyczne, lewodopa, monoaminooksydaza typu A, monoaminooksydaza typu B, niedociśnienie ortostatyczne, przedawkowanie rasagiliny, przełom nadciśnieniowy, receptory serotoninowe, układ serotoninergiczny, winian rasagiliny, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asanix PPH 1 mg
Asanix PPH to lek w postaci tabletek zawierający 1 mg rasagiliny (w formie rasagiliny winianu) jako substancję czynną. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie z skośnie ściętymi krawędziami, o średnicy około 6,5 mm. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą i żelowaną, talk oraz sodu stearylofumaran, które pełnią funkcje wypełniaczy, spoiw i substancji poślizgowych. Lek dostępny jest w różnych formach opakowań: blistry aluminium-aluminium, blistry z folii PCV/PE/PVDC-aluminium oraz pojemniki HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi, zawierające środek osuszający (żel krzemionkowy).
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pojemnik HDPE, produkt leczniczy, rasagilina, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, środek ostrożności, środek osuszający, stearylofumaran sodu, substancja poślizgowa, tabletka, winian rasagiliny, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asanix PPH 1 mg
Rasagilina, stosowana w dawce 1 mg/dobę jako selektywny inhibitor MAO-B, jest wykorzystywana w leczeniu choroby Parkinsona zarówno w monoterapii, jak i jako terapia wspomagająca lewodopę. Profil bezpieczeństwa leku różni się w zależności od schematu leczenia. W monoterapii najczęściej obserwuje się bóle głowy, depresję, zawroty głowy oraz objawy grypopodobne, natomiast w leczeniu wspomagającym dominują dyskinezy, niedociśnienie ortostatyczne (występujące u 0,3% pacjentów), upadki, nudności, wymioty i suchość w jamie ustnej. W obu schematach leczenia często występują bóle mięśniowo-szkieletowe i stawów. Działania niepożądane, mimo ich częstości, nie prowadzą do istotnego wzrostu odsetka przerwania terapii, co wskazuje na ich akceptowalny profil tolerancji. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu rasagiliny z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz na możliwość pojawienia się czerniaka skóry, którego częstość w badaniach wynosiła 0,5% w grupie leczonej rasagiliną wspomagającą lewodopę.
agonista dopaminy, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba Parkinsona, czerniak skóry, dławica piersiowa, dyskineza, dystonia, hiperseksualność, hipersomnia, inhibitor MAO-B, leukopenia, lewodopa, nadmierna senność dzienna, nagłe zasypianie, niedociśnienie ortostatyczne, objawy grypopodobne, produkt dopaminergiczny, przełom nadciśnieniowy, rak skóry, rasagilina, udar naczyniowy mózgu, winian rasagiliny, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, zaburzenia równowagi, zapalenie skóry, zapalenie spojówek, zapalenie stawów, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół cieśni nadgarstka, zespół dysregulacji dopaminowej, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rasagilina Synthon 1 mg
Rasagilina w postaci winianu (Rasagilina Synthon 1 mg, tabletki) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w kontekście płodności. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, co stanowi istotną lukę w wiedzy. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak ze względu na zasadę ostrożności zaleca się unikanie stosowania rasagiliny w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku i rozważyć alternatywne metody leczenia adekwatne do stanu klinicznego.
badania niekliniczne, badania przedkliniczne, ciąża, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, parametry płodności, procesy reprodukcyjne, produkcja mleka, profil bezpieczeństwa leku, prolaktyna, przenikanie do mleka kobiecego, rasagilina, rasagilina w ciąży, wiek rozrodczy, winian rasagiliny, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rasagilina Synthon 1 mg
Produkt leczniczy Rasagilina Synthon zawiera substancję czynną rasagilinę w postaci winianu rasagiliny, w dawce 1 mg na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: białe lub białawe, podłużne (około 11,5 mm x 6 mm), obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „R9SE” i cyfrą „1”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kwas winowy, skrobię kukurydzianą i talk, które wpływają na właściwości mechaniczne, stabilność i rozpad tabletki. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających od 7 do 112 tabletek, pakowanych w blistry wielowarstwowe OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, a okres ważności wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kwas stearynowy, kwas winowy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, rasagilina, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka, talk, winian rasagiliny