zaburzenia ogólne
Zaburzenia ogólne to szeroka kategoria diagnostyczna obejmująca stany chorobowe, które wpływają na cały organizm, a nie tylko na konkretny narząd czy układ. W medycynie termin ten może odnosić się do objawów systemowych takich jak gorączka, zmęczenie, utrata masy ciała czy ogólne złe samopoczucie, które towarzyszą wielu chorobom.
Do zaburzeń ogólnych zalicza się m.in. zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca), choroby autoimmunologiczne (np. toczeń rumieniowaty układowy), choroby infekcyjne o charakterze ogólnoustrojowym (np. sepsa), zaburzenia elektrolitowe czy endokrynologiczne. Często stanowią one manifestację poważnych procesów chorobowych wymagających kompleksowej diagnostyki i leczenia.
Diagnostyka zaburzeń ogólnych wymaga zwykle szerokiego podejścia, obejmującego dokładny wywiad, badanie fizykalne oraz badania laboratoryjne i obrazowe. Ze względu na niespecyficzny charakter objawów, rozpoznanie przyczyny zaburzeń ogólnych może być wyzwaniem diagnostycznym, wymagającym często współpracy specjalistów z różnych dziedzin medycyny.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Gronkowiec skórny – Działania niepożądane
Staphylococcus epidermidis jest kluczowym składnikiem preparatów Polyvaccinum, występującym w stężeniach od 5 milionów komórek/ml w Polyvaccinum submite, przez 50 milionów komórek/ml w Polyvaccinum mite, do 500 milionów komórek/ml w Polyvaccinum forte. Preparaty te, stosowane jako nieswoiste szczepionki bakteryjne, wykazują zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od drogi podania i stężenia bakterii. W postaci zawiesiny do wstrzykiwań obserwuje się bóle głowy, nudności, reakcje miejscowe (zaczerwienienie, obrzęk, ból, zaostrzenie stanów zapalnych) oraz objawy ogólnoustrojowe, takie jak przejściowa gorączka do 38°C utrzymująca się 6-8 godzin, złe samopoczucie i osłabienie. W przypadku aplikacji donosowej (Polyvaccinum mite krople do nosa) dominują podrażnienia błony śluzowej nosa, manifestujące się pieczeniem i swędzeniem. Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana, co podkreśla konieczność indywidualnej oceny ryzyka i monitorowania pacjentów.
ból głowy, ból w miejscu podania, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, gorączka przejściowa, krople do nosa, nieswoista szczepionka bakteryjna, nudności, objaw ogólnoustrojowy, obrzęk, osłabienie ogólne, pieczenie i swędzenie, podrażnienie błony śluzowej nosa, postać donosowa, postać parenteralna, preparat Polyvaccinum, stan zapalny, staphylococcus epidermidis, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenia ogólne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaczerwienienie, zawiesina do wstrzykiwań, złe samopoczucie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bilagra ORO 20 mg
Profil bezpieczeństwa bilastyny, stosowanej w dawkach 10 mg u dzieci (2-11 lat) oraz 20 mg u dorosłych i młodzieży (12-17 lat), został dobrze udokumentowany zarówno w badaniach klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu. W badaniu 12-tygodniowym u dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, odsetek działań niepożądanych wyniósł 68,5% w grupie leczonej bilastyną (10 mg) i był porównywalny z placebo (67,5%). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane u dzieci to ból głowy (2,1%), alergiczne zapalenie spojówek (1,4%), zapalenie błony śluzowej nosa (1,0%) oraz ból brzucha (1,0%), z częstością zbliżoną do placebo. U dorosłych i młodzieży przyjmujących bilastynę w dawce 20 mg częstość działań niepożądanych wyniosła 12,7%, co było porównywalne z placebo (12,8%). Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (4,01%), senność (3,06%), zawroty głowy (0,83%) oraz zmęczenie (0,83%), również o podobnej częstości jak w grupie placebo.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, badanie kliniczne, Bilagra ORO, bilastyna, ból brzucha, ból głowy, dwutlenek siarki, działanie niepożądane, fachowy personel medyczny, nadwrażliwość, nadzór po wprowadzeniu leku, produkt leczniczy, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, senność, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wprowadzenie leku do obrotu, zaburzenia ogólne, zaburzenia oka, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Troxerutin Chema 20 mg/g
Żel Troxerutin Chema o stężeniu 20 mg/g, zawierający trokserutynę jako substancję czynną, wykazuje bardzo rzadkie działania niepożądane, głównie w postaci miejscowych reakcji skórnych takich jak zaczerwienienie skóry oraz pokrzywka. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest mniejsza niż 1/10 000 pacjentów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. Objawy te mogą wskazywać na indywidualną nadwrażliwość na składniki leku i wymagają przerwania stosowania oraz konsultacji lekarskiej w przypadku utrzymywania się lub nasilenia symptomów.
działanie niepożądane, farmakoterapia, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na składniki preparatu, objaw alergiczny, personel medyczny, pokrzywka, preparat miejscowy, profil bezpieczeństwa, przewlekła niewydolność żylna, reakcja skórna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, stosunek korzyści do ryzyka, trokserutyna, wyrób medyczny, zaburzenia ogólne, zaczerwienienie skóry, zmiany skórne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ototalgin 200 mg/g
Lek Ototalgin, zawierający 200 mg/g salicylanu choliny w postaci kropli do uszu, może wywoływać działania niepożądane, głównie podrażnienie skóry w miejscu aplikacji. Częstość występowania tego działania niepożądanego jest nieznana, co wymaga szczególnej uwagi i monitorowania pacjentów pod kątem objawów takich jak zaczerwienienie, świąd czy pieczenie. W przypadku nasilonych reakcji miejscowych zaleca się rozważenie przerwania terapii oraz wdrożenie leczenia objawowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrażliwą skórą przewodu słuchowego zewnętrznego lub skłonnością do reakcji alergicznych.
cholini salicylas, działanie niepożądane, farmakoterapia, krople do uszu, monitorowanie niepożądanych działań, nadzór nad bezpieczeństwem, Ototalgin, podmiot odpowiedzialny, podrażnienie skóry, preparat miejscowy, produkt leczniczy, przewód słuchowy zewnętrzny, reakcja alergiczna, reakcja skórna, salicylan choliny, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, terapia, zaburzenia ogólne, zgłaszanie działań niepożądanych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Działania niepożądane
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, jest jednym z siedmiu szczepów bakteryjnych stosowanych w celu modulacji układu immunologicznego. Działania niepożądane związane z tym preparatem są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i przejściowe, obejmując reakcje nadwrażliwości o częstości niezbyt częstej (≥1/1 000 do <1/100), takie jak wysypka rumieniowa, obrzęk powiek, twarzy i obwodowy, świąd oraz duszność. Obrzęk naczynioruchowy, choć rzadki (częstość nieznana), stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji. Inne działania niepożądane to ból głowy (częstość nieznana), kaszel (często, ≥1/100 do <1/10), biegunka i bóle brzucha (często, ≥1/100 do <1/10), nudności i wymioty (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100), a także wysypka i pokrzywka (często i niezbyt często odpowiednio). Gorączka (>37,5°C) i zmęczenie występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100).
ból brzucha, ból głowy, Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, monitorowanie działań niepożądanych, Moraxella catarrhalis, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenia ogólne, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cartexan 400 mg
Chondroityny sodu siarczan, substancja czynna leku Cartexan 400 mg, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według systemu MedDRA. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000, <1/1000) lub bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból górnej części brzucha, nudności oraz biegunka. Bardzo rzadkie reakcje skórne i alergiczne obejmują rumień, świąd, grudkowate wykwity, pokrzywkę, egzemę oraz reakcje nadwrażliwości. Wśród zaburzeń ogólnych i miejscowych odnotowano bardzo rzadki obrzęk, manifestujący się opuchlizną w miejscu podania.
biegunka, ból nadbrzusza, Cartexan, chondroityna sodu siarczan, egzema, mdłości, monitorowanie działań niepożądanych, obrzęk, pokrzywka, reakcje alergiczne skórne, rumień, świąd skóry, system MedDRA, wykwity grudkowe, zaburzenia ogólne, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gargarin –
Lek Gargarin, stosowany miejscowo w formie proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła, charakteryzuje się ograniczonym profilem działań niepożądanych, co wynika z jego miejscowego zastosowania oraz składu obejmującego boraks (1,74 g), sodu wodorowęglan, sodu chlorek, sodu benzoesan oraz lewomentol (20 mg). Głównym zgłaszanym działaniem niepożądanym jest podrażnienie błon śluzowych jamy ustnej i gardła, o częstości występowania nieznanej, manifestujące się dyskomfortem, pieczeniem lub bolesnością. Mechanizm tego działania wiąże się z miejscową reakcją na składniki preparatu, zwłaszcza boraks i lewomentol.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Ty-Szczepionka durowa, stosowana w profilaktyce duru brzusznego, zawiera inaktywowane bakterie Salmonella typhi w dawce od 5×10⁸ do 1×10⁹ bakterii na 0,5 ml dawkę. Działania niepożądane po podaniu szczepionki są monitorowane głównie na podstawie zgłoszeń spontanicznych, co powoduje, że ich częstość występowania jest określana jako nieznana. Do działań niepożądanych należą reakcje miejscowe, takie jak zaczerwienienie i bolesny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, oraz objawy ogólnoustrojowe, w tym ból głowy, gorączka oraz złe samopoczucie. Objawy te mają zwykle charakter przejściowy i ustępują samoistnie w ciągu 24-48 godzin od podania szczepionki.
ból głowy, bolesny obrzęk, dur brzuszny, działania niepożądane szczepionki, gorączka poszczepenna, inaktywowane bakterie, monitorowanie działań niepożądanych, objawy ogólnoustrojowe, profilaktyka duru brzusznego, reakcja zapalna, rumień skóry, Salmonella typhi, wysoka temperatura, zaburzenia ogólne, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie - Leksykon substancji czynnych
Bakterie Salmonella typhi – Działania niepożądane
Bakterie Salmonella typhi stosowane są w inaktywowanej formie w szczepionkach przeciwko durowi brzusznemu, takich jak Ty-Szczepionka durowa oraz TyT-Szczepionka durowo-tężcowa. Każda dawka 0,5 ml zawiera od 5×10⁸ do 1×10⁹ inaktywowanych jednostek bakterii. Pomimo inaktywacji, podanie szczepionki może wywołać działania niepożądane, które są monitorowane w ramach nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. Reakcje miejscowe obejmują zaczerwienienie i bolesny obrzęk w miejscu iniekcji, natomiast działania ogólnoustrojowe to ból głowy, gorączka oraz złe samopoczucie, wszystkie o charakterze przejściowym i ustępujące zwykle w ciągu 24-48 godzin. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako „nieznana” ze względu na brak wystarczających danych epidemiologicznych.
ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dolegliwość bólowa, dur brzuszny, działanie niepożądane, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, gorączka, gorączka poszczepienna, inaktywacja bakterii, inaktywacja patogenu, iniekcja, monitorowanie spontaniczne, obrzęk bolesny, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, profil działań niepożądanych, reakcja immunologiczna, rumień, Salmonella typhi, stosunek korzyści do ryzyka, szczepionka durowa, szczepionka durowo-tężcowa, szczepionka przeciwko durowi brzusznemu, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenia ogólne, zaczerwienienie skóry, złe samopoczucie - Leksykon substancji czynnych
N-hydroksymetyloimid kwasu bursztynowego – Działania niepożądane
N-hydroksymetyloimid kwasu bursztynowego, substancja aktywna w preparacie TRUE Test 36 stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej, zastąpił formaldehyd w panelu nr 2 (pozycja 21). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są miejscowe reakcje skórne, w tym przewlekłe reakcje i uczucie pieczenia utrzymujące się przez tygodnie lub miesiące, a także przejściowe zmiany pigmentacji (odbarwienia, przebarwienia) oraz rumień. Zaostrzenie istniejących zmian zapalnych występuje niezbyt często, szczególnie przy testach wykonywanych w okresie aktywnego zapalenia skóry. Bardzo często pojawia się podrażnienie skóry spowodowane taśmą chirurgiczną, które ustępuje po usunięciu plastra. Rzadkie działania niepożądane (≥1/10 000 do <1/1 000) obejmują uczulenie na substancję oraz reakcje uczuleniowe, natomiast reakcje anafilaktyczne, choć potencjalnie zagrażające życiu, nie zostały dotychczas odnotowane po zastosowaniu TRUE Test 36.
alergia kontaktowa, formaldehyd, N-hydroksymetyloimid kwasu bursztynowego, nadwrażliwość, obniżenie ciśnienia tętniczego, pieczenie skóry, pigmentacja skóry, podrażnienie skóry, próba prowokacyjna, reakcja anafilaktyczna, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja skórna, reakcja uczuleniowa, rumień, taśma chirurgiczna, test płatkowy, TRUE Test, układ immunologiczny, zaburzenia ogólne, zaburzenia pigmentacji, zaburzenia skóry, zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Sód hialuronian – Działania niepożądane
Preparaty zawierające sód hialuronowy, takie jak Hyalgan, mogą wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze miejscowym, obejmujące ból, obrzęk, wysięk, zaczerwienienie oraz wzmożone ucieplenie w miejscu iniekcji, które występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu kilku dni po zastosowaniu okładów z lodu i odciążeniu stawu. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak zapalenie stawu, zapalenie błony maziowej, infekcyjne zapalenie stawu oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko infekcyjnego zapalenia stawu, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na możliwość trwałego uszkodzenia struktur stawowych. Reakcje anafilaktyczne, choć bardzo rzadkie, stanowią potencjalnie zagrażające życiu powikłanie, które wymaga szybkiej diagnostyki i leczenia.
anafilaksja, infekcyjne zapalenie stawu, kwas hialuronowy, manifestacja skórna, obrzęk stawu, pokrzywka, przewlekły proces zapalny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, sód hialuronowy, torebka stawowa, wysięk, wzmożone ucieplenie, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia ogólne, zaburzenia skóry, zaburzenia tkanki łącznej, zaburzenia układu immunologicznego, zaczerwienienie, zapalenie błony maziowej, zapalenie stawu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allertec Effect 20 mg
Analiza bezpieczeństwa bilastyny w dawce 20 mg, stosowanej w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, opiera się na badaniach klinicznych II i III fazy obejmujących 2525 pacjentów, z czego 1697 otrzymywało bilastynę, a 1362 placebo. Częstość działań niepożądanych w grupie bilastyny wyniosła 12,7%, co jest porównywalne z 12,8% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy, senność, zawroty głowy oraz zmęczenie, wszystkie występujące z podobną częstością w obu grupach, co sugeruje, że objawy te mogą być związane z chorobą podstawową, a nie bezpośrednio z lekiem.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, Allertec Effect, badanie kliniczne, bilastyna, ból głowy, dawka leku, działanie niepożądane, lek przeciwhistaminowy, placebo, profil bezpieczeństwa leku, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, senność, terapia przeciwalergiczna, zaburzenia ogólne, zaburzenia układu nerwowego, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Okserutyny – Działania niepożądane
Okserutyny, stosowane m.in. w preparacie Venoruton forte, charakteryzują się korzystnym profilem bezpieczeństwa, choć mogą wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego i skóry. Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, dyskomfort i niestrawność, występujące z częstością rzadką (≥1/10 000 do <1/1000). Reakcje skórne, w tym wysypka, wyprysk i pokrzywka, również pojawiają się rzadko i mogą wymagać przerwania terapii, zwłaszcza gdy wskazują na reakcję alergiczną. Bardzo rzadkie (<1/10 000) są natomiast zaburzenia neurologiczne (zawroty i bóle głowy), reakcje nadwrażliwości, w tym rzekomoanafilaktyczne, które stanowią potencjalne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, dyskomfort żołądkowy, dyspepsja, klasyfikacja MedDRA, leczenie przeciwalergiczne, nadwrażliwość, okserutyny, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja skórna, uderzenia gorąca, Venoruton, wyprysk, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia ogólne, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia skórne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie neurologiczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zyrtec 1 mg/ml
Zyrtec (cetyryzyna dichlorowodorek, roztwór doustny 1 mg/ml) jest selektywnym antagonistą obwodowych receptorów H1, stosowanym w dawce 10 mg/dobę. W badaniach klinicznych na ponad 3200 pacjentach dorosłych najczęściej obserwowano działania niepożądane takie jak senność (9,63% vs 5,00% placebo), ból głowy (7,42% vs 8,07%), suchość błony śluzowej jamy ustnej (2,09% vs 0,82%) oraz zmęczenie (1,63% vs 0,95%). W populacji pediatrycznej (6 miesięcy–12 lat) najczęstsze działania niepożądane to biegunka (1,0% vs 0,6% placebo), senność (1,8% vs 1,4%), zapalenie błony śluzowej nosa (1,4% vs 1,1%) oraz zmęczenie (1,0% vs 0,3%). Senność, mimo statystycznie istotnego wzrostu, była zwykle łagodna lub umiarkowana i nie wpływała na codzienną aktywność zdrowych ochotników.
aktywność cholinolityczna, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cetyryzyna dichlorowodorek, dyskineza, dystonia, dysuria, enzymy wątrobowe, lek przeciwhistaminowy, metoda podwójnie ślepej próby, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, receptor H1, senność, stężenie bilirubiny, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia akomodacji, zaburzenia ogólne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Utrogestan 200 mg
Utrogestan w postaci miękkich kapsułek dopochwowych zawiera 200 mg mikronizowanego progesteronu i może wywoływać działania niepożądane o częstości nieznanej, takie jak przemijające zmęczenie i zawroty głowy w ciągu 1-3 godzin po aplikacji, które zwykle ustępują samoistnie. Wśród zgłaszanych objawów są również miejscowe reakcje nietolerancji, w tym pieczenie, świąd oraz oleista wydzielina z pochwy. Dodatkowo obserwowano nieoczekiwane krwawienia z dróg rodnych o różnym nasileniu i czasie trwania. Wszystkie te działania niepożądane zostały zidentyfikowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu, co pozwala na kompleksową ocenę profilu bezpieczeństwa preparatu.
krwawienie z dróg rodnych, nietolerancja miejscowa, personel medyczny, pieczenie i swędzenie, progesteron mikronizowany, reakcje miejscowe, stan zapalny, świąd, uczucie pieczenia, wydzielina z pochwy, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia ogólne, zaburzenia skóry, zaburzenia układu rozrodczego, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sartesta 5 mg + 80 mg
Lek Sartesta, zawierający amlodypinę maleinian i walsartan w dawkach 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniony w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych na 5175 pacjentach, z czego 2613 otrzymywało kombinację. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie części nosowej gardła, objawy grypopodobne, ból głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne, różne typy obrzęków (w tym obrzęk z tworzeniem dołka pod wpływem ucisku, obrzęk twarzy i obrzęki obwodowe), zmęczenie, nagłe zaczerwienienie twarzy oraz uderzenia gorąca. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z większością wymienionych objawów występujących często lub niezbyt często. Warto podkreślić, że niektóre działania niepożądane pojawiają się częściej przy monoterapii amlodypiną lub walsartanem niż przy ich połączeniu w preparacie Sartesta.
amlodypiny maleinian, badanie kontrolowane, ból głowy, klasyfikacja MedDRA, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, objawy grypopodobne, obrzęk dołkowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, omdlenie, Sartesta, skutek uboczny, uderzenie gorąca, walsartan, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia ogólne, zaburzenia układu nerwowego, zaczerwienienie twarzy, zakażenia pasożytnicze, zapalenie nosowej części gardła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rostil 250 mg
Lek Rostil zawierający 250 mg wapnia dobezylanu jednowodnego może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, które dotyczą głównie układu żołądkowo-jelitowego, nerwowego, krwi i układu chłonnego oraz skóry. Do najczęstszych objawów należą nudności i biegunka (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000), a także zawroty głowy (rzadko). Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane to agranulocytoza (<1/10 000), charakteryzująca się znacznym zmniejszeniem liczby granulocytów i zwiększoną podatnością na infekcje, gorączka polekowa (rzadko) oraz reakcje skórne w postaci swędzącej wysypki z rumieniem (bardzo rzadko). Wystąpienie tych objawów wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
agranulocytoza, alergia, biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, dobezylan wapnia jednowodny, gorączka polekowa, granulocytopenia, leczenie przeciwalergiczne, nudności, obniżona odporność, odruch wymiotny, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, substancja czynna, układ nerwowy, wysypka rumieniowa, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia ogólne, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clabilla Gem 20 mg
Produkt leczniczy Clabilla Gem zawierający bilastynę w dawce 20 mg wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych fazy II i III obejmujących 2525 pacjentów dorosłych i młodzieży, z czego 1697 osób otrzymywało bilastynę, a 1362 placebo. Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów leczonych bilastyną (12,7%) była porównywalna z grupą placebo (12,8%). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: ból głowy i senność (często, ≥1/100 do <1/10), a także zawroty głowy i zmęczenie (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), wszystkie o podobnej częstości jak w grupie kontrolnej. Działania te miały charakter łagodny i ustępowały samoistnie, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania bilastyny w terapii alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, badania kliniczne, bilastyna, ból głowy, Clabilla Gem, działania niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, profil bezpieczeństwa, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, senność, układ nerwowy, zaburzenia ogólne, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adablix 20 mg
Adablix, zawierający 20 mg bilastyny jednowodnej, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 1697 pacjentów stosujących tę dawkę oraz 1362 pacjentów z grupy placebo. Częstość działań niepożądanych u pacjentów leczonych bilastyną (12,7%) była porównywalna z częstością w grupie placebo (12,8%), co wskazuje na brak istotnych różnic w tolerancji leku. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy, senność, zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia, które występowały z podobną częstością w obu grupach, sugerując, że nie są one specyficznie związane z bilastyną. Działania niepożądane klasyfikowano zgodnie z międzynarodowymi standardami, uwzględniając jedynie te o częstości ≥0,1% w badanej populacji.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, bilastyna, bilastyna jednowodna, ból głowy, działanie niepożądane, leczenie farmakologiczne, placebo, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, senność, skutek uboczny, substancja czynna, uczucie zmęczenia, zaburzenia ogólne, zaburzenia układu nerwowego, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Urofolitropina – Działania niepożądane
Urofolitropina (FSH), stosowana w leczeniu zaburzeń płodności, wykazuje profil działań niepożądanych głównie o charakterze łagodnym do umiarkowanego. Działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. W miejscu podania obserwowano rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) ból, zaczerwienienie i krwiaki, które zwykle ustępują samoistnie. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest zakrzep tętniczy z zatorami, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. W trakcie terapii należy monitorować ryzyko powikłań ciążowych, takich jak ciąża pozamaciczna i ciąża mnoga, które występują nieznacznie częściej u pacjentek leczonych urofolitropiną w porównaniu do populacji z innymi zaburzeniami płodności.
ciąża mnoga, ciąża pozamaciczna, działania niepożądane leku, Fostimon, gonadotropina kosmówkowa, hormon folikulotropowy, krwiak w miejscu podania, Medical Dictionary for Regulatory Activities, monitorowanie działań niepożądanych, personel medyczny, poronienie, powikłania ciążowe, powikłania zakrzepowo-zatorowe, reakcja w miejscu podania, system MedDRA, urofolitropina, zaburzenia ciąży, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia ogólne, zaburzenia płodności, zakrzep tętniczy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bilastine MSN 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg, stosowana w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi II i III fazy obejmującymi 2525 pacjentów (1697 leczonych bilastyną, 1362 placebo). Częstość działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących bilastynę wyniosła 12,7%, co jest porównywalne z 12,8% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to bóle głowy i senność (częstość ≥ 1/100 do < 1/10), zawroty głowy oraz zmęczenie (częstość ≥ 1/1000 do < 1/100). Objawy te mają charakter łagodny do umiarkowanego i zwykle nie wymagają przerwania terapii.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, badanie kliniczne, bilastyna, ból głowy, działanie niepożądane, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, linia podziału tabletki, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa leku, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, senność, tabletka, uczucie wirowania, wyczerpanie fizyczne, zaburzenia ogólne, zaburzenia równowagi, zaburzenia układu nerwowego, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Infanrix-IPV, zawierająca bezkomórkowe składniki przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz inaktywowany wirus poliomyelitis, jest stosowana w profilaktyce tych chorób u dzieci. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z ponad 2200 pacjentów i obejmuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to reakcje miejscowe (ból, zaczerwienienie, obrzęk) oraz gorączka ≥38°C, występujące bardzo często (≥1/10). Szczególną uwagę zwraca zwiększona częstość reakcji po dawkach uzupełniających, w tym rozległy obrzęk kończyny (>50 mm średnicy) u 13-25% dzieci w wieku 4-6 lat, który ustępuje samoistnie w ciągu około 4 dni. Inne często obserwowane działania to zaburzenia neurologiczne (senność, ból głowy), zaburzenia metabolizmu (utrata apetytu) oraz zaburzenia psychiczne (nietypowy płacz, drażliwość).
alergiczne zapalenie skóry, bezdech, drgawki gorączkowe, działanie niepożądane leku, epizod hipotoniczno-hiporeaktywny, gorączka poszczepienna, limfadenopatia, małopłytkowość, obrzęk kończyny, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, poliomyelitis, reakcja anafilaktyczna, reakcja poszczepienna, reakcja w miejscu podania, skaza krwotoczna, stwardnienie tkanek, świąd, szczepienie pierwotne, szczepienie uzupełniające, trombocytopenia, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia ogólne, zapalenie oskrzeli - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dimethyl fumarate Reddy 240 mg
Fumaran dimetylu, stosowany w leku Dimethyl fumarate Reddy, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych fazy II i III, obejmujących 2513 pacjentów z ekspozycją do 12 lat (11 318 pacjentolat). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są nagłe zaczerwienienia skóry (35%) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (14%), nudności (12%), ból brzucha (10%) i bóle w nadbrzuszu (10%). Objawy te pojawiają się głównie w pierwszym miesiącu terapii i mogą nawracać okresowo. Najczęstszymi przyczynami przerwania leczenia są właśnie zaczerwienienia skóry (3%) oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (4%).
badania kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból nadbrzusza, dolegliwości bólowe, fumaran dimetylu, leczenie wspomagające, modyfikacja dawkowania, nudności, odwodnienie, terapia fumaranem dimetylu, uderzenia gorąca, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia ogólne, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry