Geloplasma
Geloplasma to specjalistyczny preparat osoczozastępczy stosowany w terapii płynowej, najczęściej w stanach wstrząsu hipowolemicznego i hipowolemii. Jest to koloidowy roztwór żelatyny w płynie zrównoważonym elektrolitowo, który po podaniu dożylnym zwiększa objętość osocza i poprawia perfuzję tkankową.
Preparat cechuje się stosunkowo krótkim czasem działania (2-4 godziny) w porównaniu do innych koloidów, co wynika z jego metabolizowania przez proteazy osoczowe i wydalania przez nerki. Geloplasma wykazuje mniejsze ryzyko reakcji alergicznych niż dekstrany, choć nadal wyższe niż krystaloidy. Roztwór ten umożliwia szybkie uzupełnienie objętości wewnątrznaczyniowej i może być stosowany w przypadkach, gdy preparaty hydroksyetyloskrobi są przeciwwskazane.
W praktyce klinicznej Geloplasma znajduje zastosowanie podczas zabiegów operacyjnych związanych z dużą utratą krwi, w leczeniu oparzeń oraz w stanach wstrząsowych różnego pochodzenia. Należy jednak zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek, zaburzeniami krzepnięcia lub nadwrażliwością na białka wołowe, z których otrzymywana jest żelatyna.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Geloplasma –
Geloplasma, roztwór do infuzji zawierający 3,0 g zmodyfikowanej płynnej żelatyny oraz elektrolity: sód (150 mmol/l), potas (5 mmol/l), magnez (1,5 mmol/l), chlorki (100 mmol/l) i mleczany (30 mmol/l), o osmolalności 295 mOsm/kg i pH 5,8–7,0, jest stosowany głównie do uzupełniania objętości płynów ustrojowych w warunkach klinicznych. Zgodnie z charakterystyką produktu, Geloplasma wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co oznacza brak klinicznie znaczących zaburzeń funkcji psychomotorycznych, koncentracji czy refleksu. Substancje czynne nie wykazują właściwości psychoaktywnych ani sedatywnych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w kontekście zdolności do prowadzenia pojazdów.
choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, elektrolity, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, Geloplasma, hospitalizacja, infuzja, interakcja lekowa, osmolalność, płyny ustrojowe, roztwór do infuzji, właściwość psychoaktywna, właściwość sedatywna, zdolność psychomotoryczna, zmodyfikowana płynna żelatyna - Leksykon substancji czynnych
żelatyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Żelatyna, stosowana jako substancja czynna w płynach koloidowych do infuzji, takich jak Gelaspan (40,0 g/1000 ml, średnia masa cząsteczkowa ~26 500 Da) oraz Geloplasma (3,0000 g/100 ml, postać częściowo zhydrolizowana i sukcynylowana), charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa. Dokumentacja tych produktów nie dostarcza dodatkowych informacji eksperymentalnych ani wyników badań na modelach zwierzęcych, co wskazuje na brak nowych badań rozszerzających wiedzę o toksykologii i farmakokinetyce żelatyny w warunkach przedklinicznych. Parametry fizykochemiczne roztworów, takie jak pH Gelaspan 7,4 ± 0,3 i osmolarność 284 mosmol/l oraz pH Geloplasma 5,8–7,0 i osmolalność 295 mOsm/kg, są istotne dla tolerancji dożylnej, jednak nie stanowią danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa substancji czynnej.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, Gelaspan, Geloplasma, infuzja, masa cząsteczkowa, model zwierzęcy, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, osmolalność, osmolarność teoretyczna, płyn koloidowy, podanie dożylne, profil bezpieczeństwa, roztwór do infuzji, żelatyna bezwodna, żelatyna sukcynylowana, żelatyna zmodyfikowana płynna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Geloplasma –
Modyfikowana płynna żelatyna zawarta w preparacie Geloplasma charakteryzuje się specyficzną farmakokinetyką, determinowaną przez wielkość cząstek, masę cząsteczkową, ładunek elektryczny, objętość podaną oraz szybkość infuzji dożylnej. Preparat zawiera 3,0 g żelatyny bezwodnej na 100 ml oraz elektrolity: Na 150 mmol/l, K 5 mmol/l, Mg 1,5 mmol/l, Cl 100 mmol/l i mleczan 30 mmol/l, przy osmolalności 295 mOsm/kg i pH 5,8–7,0. Roztwór wykazuje zdolność do efektywnego wypełnienia łożyska naczyniowego przez 4–5 godzin, co umożliwia stabilizację objętości krwi krążącej w stanach wymagających suplementacji płynowej.
dystrybucja leku, filtracja kłębuszkowa, Geloplasma, hydroliza żelatyny, infuzja dożylna, łożysko naczyniowe, mała masa cząsteczkowa, mleczan sodu, modyfikowana płynna żelatyna, objętość krwi krążącej, osmolalność, stężenie w krwiobiegu, suplementacja płynowa, wydalanie moczu, wypełnienie łożyska naczyniowego - Leksykon substancji czynnych
żelatyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty do infuzji zawierające zmodyfikowaną płynną żelatynę, takie jak Gelaspan (40,0 g/1000 ml, średnia masa cząsteczkowa 26 500 Da) oraz Geloplasma (3,0 g/100 ml, częściowo zhydrolizowana i sukcynylowana żelatyna), nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Charakterystyki produktów leczniczych jednoznacznie wskazują, że preparaty te wywierają nieistotny lub brak wpływu na funkcje psychomotoryczne niezbędne do wykonywania złożonych czynności, co eliminuje konieczność informowania pacjentów o specjalnych środkach ostrożności w tym zakresie.