żelatyna bezwodna
Żelatyna bezwodna to wysoko oczyszczona forma białka otrzymywana poprzez częściową hydrolizę kolagenu, głównie pochodzącego ze skóry i kości zwierząt. W przeciwieństwie do standardowej żelatyny, forma bezwodna zawiera minimalną ilość wody, co zwiększa jej trwałość i stabilność podczas przechowywania.
W zastosowaniach medycznych i farmaceutycznych żelatyna bezwodna pełni rolę substancji pomocniczej przy produkcji kapsułek, tabletek i innych postaci leków. Dzięki swoim właściwościom żelującym i stabilizującym umożliwia kontrolowane uwalnianie substancji leczniczych, poprawia biodostępność niektórych leków oraz maskuje nieprzyjemny smak substancji aktywnych.
Żelatyna bezwodna jest powszechnie uznawana za bezpieczną substancję pomocniczą, dobrze tolerowaną przez organizm człowieka. Należy jednak pamiętać o możliwych przeciwwskazaniach u pacjentów z nadwrażliwością na białka pochodzenia zwierzęcego oraz osobami stosującymi dietę wegetariańską lub wegańską, dla których dostępne są alternatywne substancje pomocnicze pochodzenia roślinnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Geloplasma –
Geloplasma jest roztworem do infuzji zawierającym zmodyfikowaną płynną żelatynę (3,0000 g żelatyny bezwodnej w 100 ml roztworu) oraz elektrolity: Na⁺ 150 mmol/l, K⁺ 5 mmol/l, Mg²⁺ 1,5 mmol/l, Cl⁻ 100 mmol/l i mleczan 30 mmol/l. Całkowita osmolalność wynosi 295 mOsm/kg, a pH mieści się w zakresie 5,8–7,0. Preparat jest wskazany do stosowania w stanach nagłych związanych z zaburzeniami hemodynamicznymi, takich jak wstrząs hipowolemiczny (np. krwotok, odwodnienie, przeciek włosowaty, oparzenia) oraz wstrząs naczyniowy o etiologii urazowej, chirurgicznej, zakaźnej (w tym sepsa) i toksycznej. Ponadto Geloplasma jest stosowana w leczeniu względnego niedociśnienia indukowanego przez leki rozszerzające naczynia, szczególnie podczas znieczulenia ogólnego.
chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, ciśnienie tętnicze, elektrolit, infuzja, krwotok, mleczan sodu, narkoza, niedociśnienie polekowe, objętość wewnątrznaczyniowa, odwodnienie, oparzenie, osmolalność, przeciek włosowaty, rozszerzenie naczyniowe, sepsa, środek anestetyczny, uraz, wstrząs hipowolemiczny, wstrząs naczyniowy, zakażenie, zatrucie, żelatyna bezwodna, zmodyfikowana płynna żelatyna - Leksykon substancji czynnych
żelatyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Żelatyna, stosowana jako substancja czynna w płynach koloidowych do infuzji, takich jak Gelaspan (40,0 g/1000 ml, średnia masa cząsteczkowa ~26 500 Da) oraz Geloplasma (3,0000 g/100 ml, postać częściowo zhydrolizowana i sukcynylowana), charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa. Dokumentacja tych produktów nie dostarcza dodatkowych informacji eksperymentalnych ani wyników badań na modelach zwierzęcych, co wskazuje na brak nowych badań rozszerzających wiedzę o toksykologii i farmakokinetyce żelatyny w warunkach przedklinicznych. Parametry fizykochemiczne roztworów, takie jak pH Gelaspan 7,4 ± 0,3 i osmolarność 284 mosmol/l oraz pH Geloplasma 5,8–7,0 i osmolalność 295 mOsm/kg, są istotne dla tolerancji dożylnej, jednak nie stanowią danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa substancji czynnej.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, Gelaspan, Geloplasma, infuzja, masa cząsteczkowa, model zwierzęcy, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, osmolalność, osmolarność teoretyczna, płyn koloidowy, podanie dożylne, profil bezpieczeństwa, roztwór do infuzji, żelatyna bezwodna, żelatyna sukcynylowana, żelatyna zmodyfikowana płynna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Geloplasma –
Produkt leczniczy Geloplasma to roztwór do infuzji zawierający zmodyfikowaną płynną żelatynę (3,0000 g żelatyny bezwodnej na 100 ml) oraz elektrolity w stężeniach: sód 150 mmol/l, potas 5 mmol/l, magnez 1,5 mmol/l, chlorki 100 mmol/l i mleczany 30 mmol/l. Całkowita osmolalność wynosi 295 mOsm/kg, a pH mieści się w zakresie 5,8–7,0. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone i nie dostarczają dodatkowych informacji poza tymi zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorek magnezu sześciowodny, chlorek potasu, chlorek sodu, dane przedkliniczne, elektrolit, ocena bezpieczeństwa, osmolalność, pH, przeciwwskazanie, roztwór do infuzji, sodu mleczan, właściwości farmakologiczne, właściwości toksykologiczne, żelatyna bezwodna, zmodyfikowana płynna żelatyna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Geloplasma –
Geloplasma to preparat krwiozastępczy z grupy frakcji białek osocza (kod ATC: B05AA), zawierający modyfikowaną płynną żelatynę w roztworze jonowym o składzie elektrolitowym zbliżonym do naturalnego płynu pozakomórkowego (Na+ 150 mmol/l, K+ 5 mmol/l, Mg2+ 1,5 mmol/l, Cl- 100 mmol/l, mleczan 30 mmol/l, osmolalność 295 mOsm/kg, pH 5,8-7,0). Preparat umożliwia równoobjętościowe przywrócenie objętości krwi bez ryzyka przeciążenia układu krążenia, dzięki braku przenikania płynu śródmiąższowego do naczyń. Działa hemodylująco, zmniejszając lepkość krwi i poprawiając mikrokrążenie, co jest istotne w stanach zaburzeń perfuzji tkankowej. Geloplasma wspomaga również nawodnienie przestrzeni pozanaczyniowej oraz wyrównanie równowagi jonowej i kwasicy metabolicznej.
ciśnienie onkotyczne, diureza, dysfagia, działanie diuretyczne, farmakodynamika, farmakokinetyka, frakcja białek osocza, hemodylucja, homeostaza elektrolitowa, krew krążąca, krzepnięcie krwi, kwasica, lepkość krwi, masywny krwotok, naczynie włosowate, objętość krwi, perfuzja tkankowa, płynna żelatyna, powikłanie krwotoczne, preparat krwiozastępczy, przepływ naczyniowy, przestrzeń pozanaczyniowa, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do infuzji, transfuzja krwi, zaburzenie mikrokrążenia, żelatyna bezwodna