Działania niepożądane
Cartexan 400 mg
Chondroityny sodu siarczan, substancja czynna leku Cartexan 400 mg, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według systemu MedDRA. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000, <1/1000) lub bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból górnej części brzucha, nudności oraz biegunka. Bardzo rzadkie reakcje skórne i alergiczne obejmują rumień, świąd, grudkowate wykwity, pokrzywkę, egzemę oraz reakcje nadwrażliwości. Wśród zaburzeń ogólnych i miejscowych odnotowano bardzo rzadki obrzęk, manifestujący się opuchlizną w miejscu podania.
Działania niepożądane leku Cartexan
Chondroityny sodu siarczan, substancja czynna produktu leczniczego Cartexan 400 mg, może wywoływać różne działania niepożądane, które zostały zaklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities). Działania te różnią się zarówno nasileniem, jak i częstością występowania.1
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane produktu Cartexan występują stosunkowo rzadko. Zostały one podzielone na dwie główne kategorie częstości:2
- Rzadko (≥1/10 000, <1/1000) – oznacza to, że dane działanie niepożądane może wystąpić u 1-10 pacjentów na 10 000 do 100 000 leczonych
- Bardzo rzadko (<1/10 000) – oznacza to, że dane działanie niepożądane może wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10 000 leczonych
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Zaburzenia żołądka i jelit należą do działań niepożądanych występujących rzadko podczas stosowania leku Cartexan. Obejmują one:3
- Ból górnej części brzucha – może manifestować się jako dyskomfort, uczucie pieczenia lub ucisku w nadbrzuszu
- Mdłości – subiektywne uczucie nudności, które może poprzedzać wymioty
- Biegunka – zwiększona częstość wypróżnień i/lub zmniejszona konsystencja stolca
Reakcje skórne i alergiczne
Reakcje skórne i alergiczne występują bardzo rzadko, ale należy zwrócić na nie szczególną uwagę, gdyż mogą sygnalizować nadwrażliwość na składniki preparatu. Do tej kategorii należą:4
- Rumień – zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych
- Swędzenie skóry – nieprzyjemne uczucie prowokujące chęć drapania
- Grudkowate wykwity skórne – uniesione, ograniczone zmiany na skórze
- Reakcje alergiczne – różnorodne objawy nadwrażliwości na składniki preparatu
- Pokrzywka – charakterystyczne bąble na skórze, którym towarzyszy świąd
- Egzema – stan zapalny skóry objawiający się zaczerwienieniem, świądem i łuszczeniem
Zaburzenia ogólne
W kategorii zaburzeń ogólnych i stanów w miejscu podania odnotowano:5
- Obrzęk – nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach, mogące objawiać się opuchlizną
Tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów MedDRA | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Ból górnej części brzucha | Rzadko (≥1/10 000, <1/1000) | Dyskomfort, uczucie pieczenia lub ucisku w nadbrzuszu |
| Mdłości | Rzadko (≥1/10 000, <1/1000) | Subiektywne uczucie nudności, które może poprzedzać wymioty | |
| Biegunka | Rzadko (≥1/10 000, <1/1000) | Zwiększona częstość wypróżnień i/lub zmniejszona konsystencja stolca | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Rumień | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych |
| Swędzenie skóry | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Nieprzyjemne uczucie prowokujące chęć drapania | |
| Grudkowate wykwity skórne | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Uniesione, ograniczone zmiany na skórze | |
| Reakcje alergiczne | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Różnorodne objawy nadwrażliwości na składniki preparatu | |
| Pokrzywka | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Charakterystyczne bąble na skórze, którym towarzyszy świąd | |
| Egzema | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Stan zapalny skóry objawiający się zaczerwienieniem, świądem i łuszczeniem | |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Obrzęk | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach, mogące objawiać się opuchlizną |
Zgłaszanie działań niepożądanych
W ramach monitorowania bezpieczeństwa produktu leczniczego Cartexan, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.6
Zgłoszenia należy kierować do:7
- Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Al. Jerozolimskie 181C
- 02-222 Warszawa
- Tel.: +48 22 49 21 301
- Faks: +48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania