Skład produktu leczniczego Cartexan

Cartexan 400 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 400 mg chondroityny sodu siarczan, która jest naturalnym składnikiem chrząstki stawowej odpowiedzialnym za właściwości biomechaniczne tkanki chrzęstnej.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt zawiera również substancje pomocnicze, które umożliwiają uformowanie kapsułki oraz stabilizują jej zawartość. W skład Cartexanu wchodzi magnezu stearynian, będący substancją poślizgową stosowaną w procesie produkcji kapsułek.²

Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów:³

• Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki, zapewniający jej integralność i elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość i barwę kapsułce
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik odpowiedzialny za żółtą kolorystykę korpusu kapsułki
• Erytrozyna (E127) – barwnik syntetyczny nadający czerwone zabarwienie
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik odpowiedzialny za czerwoną kolorystykę, który w połączeniu z innymi barwnikami nadaje pomarańczowy odcień wieczku kapsułki

Postać farmaceutyczna produktu

Cartexan jest dostępny w formie kapsułek twardych. Kapsułka charakteryzuje się dwukolorową otoczką – pomarańczowym wieczkiem i żółtym korpusem. Wewnątrz kapsułki znajduje się higroskopijny proszek w kolorze białym lub prawie białym, zawierający substancję czynną.⁴

Higroskopijność proszku oznacza, że ma on tendencję do absorbowania wilgoci z otoczenia, co uzasadnia specjalne warunki przechowywania produktu leczniczego w celu zachowania jego stabilności i właściwości.

Dostępne opakowania i przechowywanie

Cartexan 400 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry z PCV/Al (polichlorek winylu/aluminium) umieszczone w pudełku tekturowym. Na rynku dostępne są następujące wielkości opakowań:⁵

• Opakowanie zawierające 24 kapsułki
• Opakowanie zawierające 60 kapsułek
• Opakowanie zawierające 180 kapsułek
• Opakowanie zbiorcze zawierające 180 kapsułek (3 opakowania po 60 kapsułek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Warunki przechowywania

Ze względu na higroskopijny charakter zawartości kapsułek, produkt wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Cartexan należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią.⁶

Okres ważności produktu wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt Cartexan nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.⁸ Kapsułki są gotowe do bezpośredniego podania doustnego zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.

W kontekście niezgodności farmaceutycznych, dla produktu Cartexan nie stwierdzono specyficznych interakcji z innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jego działanie lub stabilność w trakcie przechowywania.⁹