badanie randomizowane podwójnie ślepe
Badanie randomizowane podwójnie ślepe to złoty standard w metodologii badań klinicznych, zapewniający najwyższy poziom wiarygodności uzyskanych wyników. W tego typu badaniu uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej (otrzymującej badaną interwencję) lub kontrolnej (otrzymującej placebo lub standardowe leczenie), co minimalizuje ryzyko błędu selekcji.
Podwójne zaślepienie oznacza, że zarówno pacjenci, jak i badacze oceniający wyniki nie wiedzą, kto otrzymuje badany lek, a kto placebo. Ta nieświadomość przydziału do grupy eliminuje efekt oczekiwań oraz subiektywną interpretację wyników, co znacząco zmniejsza ryzyko błędu systematycznego (bias) w ocenie skuteczności interwencji.
Randomizacja w połączeniu z podwójnym zaślepieniem umożliwia obiektywną ocenę związku przyczynowo-skutkowego między interwencją a obserwowanym efektem klinicznym. Badania tego typu stanowią podstawę medycyny opartej na dowodach (EBM) i są wymagane przez większość agencji rejestracyjnych przed dopuszczeniem nowych leków do obrotu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sunitinib Krka 25 mg
Sunitynib Krka, będący inhibitorem kinaz tyrozynowych (kod ATC: L01EX01), wykazuje szerokie spektrum działania przeciwnowotworowego poprzez hamowanie receptorów PDGFRα/β, VEGFR1-3, KIT, FLT3, CSF-1R oraz RET. Substancja czynna, sunitynib jabłczan, dostępna jest w dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg w formie kapsułek twardych. Mechanizm działania polega na zahamowaniu proliferacji komórek nowotworowych, neoangiogenezy oraz rozprzestrzeniania się przerzutów. Główny metabolit leku wykazuje podobną aktywność farmakologiczną, co potwierdzono w badaniach biochemicznych i komórkowych.
angiogeneza nowotworowa, badanie randomizowane podwójnie ślepe, czas do progresji nowotworu, eskalacja dawki, inhibitor kinazy białkowej, kinaza tyrozynowa podobna do Fms-3, neoangiogeneza, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, odpowiedź obiektywna, progresja nowotworu, przerzut nowotworowy, przeżycie całkowite, przeżycie wolne od progresji choroby, przeżywalność całkowita, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, receptor czynnika komórek pnia, receptor czynnika stymulującego powstawanie kolonii, receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, receptor glejopochodnego czynnika neurotroficznego, receptor kinazy tyrozynowej, receptor płytkowego czynnika wzrostu, sunitynib jabłczan, terapia cytokinami, współczynnik ryzyka