badanie CAPRIE
Badanie CAPRIE (Clopidogrel versus Aspirin in Patients at Risk of Ischaemic Events) to przełomowe, międzynarodowe, randomizowane badanie kliniczne, które porównywało skuteczność klopidogrelu (75 mg dziennie) względem kwasu acetylosalicylowego (325 mg dziennie) w zapobieganiu incydentom niedokrwiennym u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
W badaniu uczestniczyło ponad 19 000 pacjentów z udokumentowaną chorobą naczyń obwodowych, przebytym udarem niedokrwiennym lub zawałem mięśnia sercowego. Głównym punktem końcowym było wystąpienie udaru niedokrwiennego, zawału serca lub zgonu z przyczyn naczyniowych. Obserwacja trwała średnio 1,9 roku.
Wyniki badania CAPRIE wykazały, że klopidogrel zmniejszył względne ryzyko wystąpienia złożonego punktu końcowego o 8,7% w porównaniu z kwasem acetylosalicylowym (p=0,043). Korzyść z leczenia klopidogrelem była szczególnie widoczna w podgrupie pacjentów z chorobą naczyń obwodowych. Profil bezpieczeństwa klopidogrelu był porównywalny z aspiryną, z nieco mniejszą częstością krwawień z przewodu pokarmowego.
Badanie CAPRIE stanowiło podstawę do wprowadzenia klopidogrelu jako alternatywy dla aspiryny w prewencji wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych, szczególnie u pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do stosowania kwasu acetylosalicylowego. Wyniki tego badania wpłynęły znacząco na wytyczne dotyczące leczenia przeciwpłytkowego w chorobach układu sercowo-naczyniowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Agregex 75 mg
Klopidogrel, będący inhibitorem agregacji płytek krwi z grupy B01AC04, jest prolekiem wymagającym aktywacji przez enzymy cytochromu CYP450 do aktywnego metabolitu, który nieodwracalnie blokuje receptor P2Y12 na płytkach, hamując ich agregację indukowaną przez ADP. Działanie przeciwpłytkowe klopidogrelu w dawce 75 mg/dobę jest szybkie i znaczące, osiągając stan równowagi między 3 a 7 dniem terapii z hamowaniem agregacji na poziomie 40-60%. Po odstawieniu leku funkcja płytek powraca do normy w ciągu około 5 dni. Zmienność odpowiedzi na leczenie wynika z polimorfizmu enzymów CYP450 oraz interakcji lekowych wpływających na metabolizm klopidogrelu.
agregacja płytek krwi, badanie CAPRIE, biotransformacja enzymatyczna, choroba tętnic obwodowych, cytochrom CYP450, difosforan adenozyny, działanie przeciwpłytkowe, glikoproteina GPIIb/IIIa, incydent niedokrwienny, inhibitor agregacji płytek, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, miażdżyca, ostry incydent wieńcowy, receptor płytkowy P2Y12, udar niedokrwienny, względne zmniejszenie ryzyka, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, złożony punkt końcowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clopidogrel Bluefish 75 mg
Klopidogrel w dawce 75 mg, stosowany jako lek przeciwpłytkowy, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Dane kliniczne potwierdzają brak znaczącego pogorszenia funkcji poznawczych i motorycznych podczas terapii. Jednakże, głównym działaniem niepożądanym klopidogrelu są krwawienia, które występują u około 9,3% pacjentów w badaniu CAPRIE, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Częstość ciężkich krwawień jest porównywalna do stosowania kwasu acetylosalicylowego (ASA). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko krwawień wewnątrzczaszkowych, które w badaniu ACTIVE-A występowały częściej przy terapii skojarzonej klopidogrel + ASA (1,4%) w porównaniu do placebo + ASA (0,8%), choć różnice w częstości udaru krwotocznego nie były statystycznie istotne (0,8% vs. 0,6%).
badanie CAPRIE, badanie kliniczne, Clopidogrel Bluefish, czas krwawienia, działanie niepożądane, klopidogrel, krwawienie wewnątrzczaszkowe, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, morfologia krwi, parametr morfologii krwi, powikłanie krwotoczne, przedawkowanie klopidogrelu, tabletka powlekana, terapia skojarzona, udar krwotoczny, zdolność psychomotoryczna