Clabilla Gem
Clabilla Gem to preparat leczniczy należący do grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Jego substancją czynną jest linagliptyna, która pomaga kontrolować poziom glukozy we krwi poprzez zwiększenie wydzielania insuliny i zmniejszenie produkcji glukagonu.
Mechanizm działania Clabilla Gem polega na blokowaniu enzymu DPP-4, który rozkłada hormony inkretynowe. Dzięki temu dochodzi do przedłużenia aktywności tych hormonów, co skutkuje zwiększonym wydzielaniem insuliny w odpowiedzi na posiłek oraz zmniejszeniem wydzielania glukagonu, prowadząc do obniżenia stężenia glukozy we krwi.
Lek ten jest zazwyczaj przepisywany pacjentom, u których modyfikacja stylu życia oraz stosowanie metforminy nie przyniosły zadowalających efektów w kontroli glikemii. Clabilla Gem może być stosowana w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i decyzji lekarza prowadzącego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Clabilla Gem 20 mg
Przedawkowanie bilastyny, substancji czynnej leku Clabilla Gem (20 mg), w dawkach 10-11-krotnie przekraczających dawkę terapeutyczną (200-220 mg) może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, ból głowy oraz nudności. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano jednak ciężkich powikłań ani istotnego wydłużenia odstępu QTc, nawet przy dawce 100 mg podawanej cztery razy dziennie przez 4 dni. Monitorowanie parametrów życiowych i czynności serca pozostaje zalecane, mimo braku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca. Brak jest danych dotyczących przedawkowania u dzieci, co wymaga szczególnej ostrożności w tej grupie pacjentów.
antidotum, badanie kliniczne, bilastyna, ból głowy, Clabilla Gem, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, kontrolowane badanie kliniczne, leczenie objawowe, monitorowanie czynności serca, nadzór nad bezpieczeństwem, nudności, odstęp QT/QTc, płukanie żołądka, przedawkowanie, repolaryzacja komór serca, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clabilla Gem 20 mg
Produkt leczniczy Clabilla Gem zawiera 20 mg bilastyny w postaci białych, owalnych tabletek o wymiarach 10 mm x 5 mm, z oznakowaniem „Y41” i linią podziału ułatwiającą połykanie, lecz nie służącą do dzielenia dawki. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na objętość, rozpad, właściwości przepływowe i proces produkcji. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, ma okres ważności 2 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
bilastyna, blister aluminiowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, Clabilla Gem, folia PVC/PVDC, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clabilla Gem 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg, zawarta w produkcie Clabilla Gem, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bilastyny w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na rozród, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy. Mimo braku dowodów na teratogenność, zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. W przypadku karmienia piersią brak jest badań oceniających przenikanie bilastyny do mleka kobiecego, choć dane farmakokinetyczne ze zwierząt potwierdzają jej wydzielanie do mleka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza.
badanie przedkliniczne, bilastyna, ciąża, Clabilla Gem, dane farmakokinetyczne, dawka 20 mg, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta w okresie rozrodczym, korzyść terapeutyczna, leczenie bilastyną, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, teratogenność, toksyczny wpływ na rozród, wydzielanie do mleka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clabilla Gem 20 mg
Produkt leczniczy Clabilla Gem zawierający bilastynę w dawce 20 mg wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych fazy II i III obejmujących 2525 pacjentów dorosłych i młodzieży, z czego 1697 osób otrzymywało bilastynę, a 1362 placebo. Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów leczonych bilastyną (12,7%) była porównywalna z grupą placebo (12,8%). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: ból głowy i senność (często, ≥1/100 do <1/10), a także zawroty głowy i zmęczenie (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), wszystkie o podobnej częstości jak w grupie kontrolnej. Działania te miały charakter łagodny i ustępowały samoistnie, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania bilastyny w terapii alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, badania kliniczne, bilastyna, ból głowy, Clabilla Gem, działania niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, profil bezpieczeństwa, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, senność, układ nerwowy, zaburzenia ogólne, zawroty głowy, zmęczenie