Skład jakościowy i ilościowy leku Rasagiline Accord

Rasagiline Accord jest dostępny w postaci tabletek o mocy 1 mg. Każda tabletka zawiera 1 mg rasagiliny w postaci rasagiliny winianu, co stanowi substancję czynną preparatu. ¹

W skład tabletek Rasagiline Accord wchodzą również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Substancje pomocnicze leku to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana (kukurydziana), talk oraz sodu stearylofumaran. ²

Postać farmaceutyczna leku

Rasagiline Accord występuje w postaci tabletek doustnych o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych krawędziach, o średnicy 6,5 mm. ³

Dane farmaceutyczne

Okres ważności

Produkt leczniczy Rasagiline Accord charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata. ⁴

Warunki przechowywania

Dla produktu Rasagiline Accord nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. ⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Rasagiline Accord nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Rasagiline Accord jest dostępny w dwóch głównych rodzajach opakowań bezpośrednich:

• Blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium ⁷
• Pojemniki z HDPE zamknięte zakrętką z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, zawierające środek osuszający (żel krzemionkowy) ⁸

Produkt leczniczy jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do potrzeb terapeutycznych pacjenta.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Rasagiline Accord nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. ¹⁰