Specjalne ostrzeżenia
Rasagiline Accord

Podczas terapii rasagiliną u pacjentów z chorobą Parkinsona należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne interakcje lekowe, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia. Bezwzględnie należy unikać jednoczesnego stosowania rasagiliny z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, takimi jak fluoksetyna i fluwoksamina, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie okresu karencji wynoszącego co najmniej 5 tygodni po odstawieniu fluoksetyny przed rozpoczęciem rasagiliny oraz 14 dni po odstawieniu rasagiliny przed włączeniem fluoksetyny lub fluwoksaminy. Ponadto, nie zaleca się łączenia rasagiliny z dekstrometorfanem oraz sympatykomimetykami (np. efedryną, pseudoefedryną), które mogą nasilać działania niepożądane. W trakcie jednoczesnego stosowania rasagiliny i lewodopy obserwuje się wzmocnienie efektów lewodopy, co może prowadzić do nasilenia dyskinezy oraz innych działań niepożądanych, a także do wystąpienia efektu hipotensyjnego, wymagającego monitorowania i ewentualnej korekty dawki lewodopy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Rasagiline Accord (1 mg)

W trakcie stosowania produktu leczniczego Rasagiline Accord należy zwrócić szczególną uwagę na określone aspekty terapii, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leczenia pacjentów z chorobą Parkinsona. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności, jakie należy podejmować podczas leczenia pacjentów tym lekiem.1

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Stosowanie rasagiliny wiąże się z ryzykiem wystąpienia istotnych interakcji lekowych, które wymagają szczególnej uwagi. Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania rasagiliny z fluoksetyną lub fluwoksaminą, ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych.2

W przypadku konieczności zmiany terapii z fluoksetyny na rasagilinę, należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między zakończeniem jednego leczenia a rozpoczęciem drugiego:

  • Musi upłynąć co najmniej pięć tygodni między odstawieniem fluoksetyny a rozpoczęciem leczenia rasagiliną3
  • Musi upłynąć co najmniej 14 dni między odstawieniem rasagiliny a rozpoczęciem leczenia fluoksetyną lub fluwoksaminą4

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rasagiliny z dekstrometorfanem lub sympatykomimetykami, takimi jak substancje zawarte w produktach zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa podawanych donosowo lub doustnie. Dotyczy to również produktów leczniczych przeciw przeziębieniu zawierających efedrynę lub pseudoefedrynę.5

Jednoczesne stosowanie rasagiliny i lewodopy

Rasagilina wzmacnia działanie lewodopy, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z jej stosowaniem oraz zaostrzenia występującej wcześniej dyskinezy. W przypadku nasilenia takich objawów zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki lewodopy, co może łagodzić te działania niepożądane.6

Podczas jednoczesnego stosowania rasagiliny i lewodopy zgłaszano występowanie efektu hipotensyjnego. Należy zwrócić szczególną uwagę na ten efekt, gdyż pacjenci z chorobą Parkinsona są wyjątkowo podatni na działania niepożądane związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego z powodu występujących zaburzeń chodu.7

Działanie dopaminergiczne i wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Należy poinformować pacjentów, że stosowanie rasagiliny może powodować senność i ospałość w ciągu dnia, a także może prowadzić do epizodów nagłego zasypiania podczas wykonywania codziennych czynności. Efekt ten może być szczególnie nasilony przy jednoczesnym stosowaniu innych leków dopaminergicznych.8

Pacjentom należy zalecić zachowanie szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w trakcie leczenia rasagiliną. Co więcej, pacjenci, u których wystąpiła senność i/lub epizod nagłego zaśnięcia, nie mogą prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.9

Interakcja lekowa Zalecenie Okres karencji
Rasagilina + fluoksetyna/fluwoksamina Unikać jednoczesnego stosowania 5 tygodni po odstawieniu fluoksetyny przed włączeniem rasagiliny
14 dni po odstawieniu rasagiliny przed włączeniem fluoksetyny/fluwoksaminy
Rasagilina + dekstrometorfan Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Nie określono
Rasagilina + sympatykomimetyki (efedryna, pseudoefedryna) Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Nie określono
Rasagilina + lewodopa Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych lewodopy i dyskinezy W razie potrzeby rozważyć zmniejszenie dawki lewodopy
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl