Fem 7 Combi
Fem 7 Combi to preparat hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) stosowany u kobiet w okresie menopauzy. Składa się z dwóch podstawowych komponentów: estradiolu (estrogen) oraz noretysteronu (progestagen). Estradiol jest dostarczany w formie plastrów transdermalnych, zapewniających stałe uwalnianie hormonu przez skórę, podczas gdy noretysteron podawany jest doustnie.
Preparat stosuje się u kobiet w okresie pomenopauzalnym, które nie przeszły histerektomii i cierpią na objawy niedoboru estrogenów. Fem 7 Combi łagodzi objawy menopauzy takie jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu, suchość pochwy oraz zapobiega osteoporozie związanej z menopauzą. Kombinacja estradiolu z progestagenem chroni przed rozrostem endometrium, zmniejszając ryzyko rozwoju raka endometrium.
Stosowanie Fem 7 Combi, podobnie jak innych preparatów HTZ, wymaga regularnej kontroli lekarskiej. Terapia powinna być indywidualnie dostosowana do potrzeb pacjentki i regularnie weryfikowana pod kątem bilansu korzyści i ryzyka. Przeciwwskazania obejmują m.in. aktywną lub przebytą chorobę zakrzepowo-zatorową, choroby wątroby, niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych oraz nowotwory hormonozależne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fem 7 Combi faza I: 50 mcg/24 h (1,5 mg); faza II: 50 mcg/24 h (1,5 mg) + 10 mcg/24 h (1,5 mg)
Fem 7 Combi, system transdermalny zawierający estradiol półwodny (50 µg/24 h, 1,5 mg) oraz lewonorgestrel (10 µg/24 h, 1,5 mg w fazie II), jest przeciwwskazany w ciąży oraz podczas laktacji. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę terapia powinna zostać natychmiast przerwana. Dane kliniczne nie wykazały działań teratogennych ani fetotoksycznych lewonorgestrelu ani estrogenów przy przypadkowej ekspozycji płodu, jednak stosowanie preparatu w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fem 7 Combi faza I: 50 mcg/24 h (1,5 mg); faza II: 50 mcg/24 h (1,5 mg) + 10 mcg/24 h (1,5 mg)
Produkt leczniczy Fem 7 Combi to system transdermalny zawierający estradiol półwodny oraz lewonorgestrel, stosowany w terapii hormonalnej. W fazie I system uwalnia 50 μg estradiolu na dobę z 1,5 mg estradiolu półwodnego, natomiast w fazie II dodatkowo uwalnia 10 μg lewonorgestrelu z 1,5 mg lewonorgestrelu. Powierzchnia czynna systemu wynosi 15 cm². Transdermalne podanie umożliwia uniknięcie efektu pierwszego przejścia w wątrobie, co pozwala na osiągnięcie fizjologicznych stężeń estradiolu w osoczu, porównywalnych z fazą folikularną cyklu menstruacyjnego. Maksymalne stężenie estradiolu (Cmax) wynosi 58-71 pg/ml, średnie 29-33 pg/ml, a minimalne 21 pg/ml, z szybkim początkiem działania już po 4 godzinach od aplikacji i utrzymaniem przez 7 dni. Po usunięciu systemu stężenie estradiolu wraca do wartości wyjściowych w ciągu 12-24 godzin.
albuminy, czas osiągnięcia stężenia maksymalnego, efekt pierwszego przejścia, estradiol półwodny, Fem 7 Combi, globulina wiążąca hormony płciowe, lewonorgestrel, okres półtrwania, progestagen, stężenie estradiolu w osoczu, stężenie maksymalne, stężenie minimalne, stężenie średnie, system transdermalny, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fem 7 Combi faza I: 50 mcg/24 h (1,5 mg); faza II: 50 mcg/24 h (1,5 mg) + 10 mcg/24 h (1,5 mg)
Fem 7 Combi to dwufazowy system transdermalny stosowany w hormonalnej terapii zastępczej, składający się z dwóch rodzajów plastrów: fazy I zawierającej 1,5 mg estradiolu półwodnego, uwalniającej 50 µg estradiolu na dobę przez 7 dni, oraz fazy II zawierającej 1,5 mg estradiolu i 1,5 mg lewonorgestrelu, uwalniającej odpowiednio 50 µg estradiolu i 10 µg lewonorgestrelu na dobę przez ten sam okres. Każdy plaster ma powierzchnię czynną 15 cm², co zapewnia efektywne i kontrolowane przenikanie substancji czynnych przez skórę, utrzymując stabilne stężenia hormonów w organizmie. System charakteryzuje się ośmiokątnym, przezroczystym i elastycznym kształtem z zaokrąglonymi brzegami, co ułatwia aplikację i komfort noszenia.