Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fem 7 Combi faza I: 50 mcg/24 h (1,5 mg); faza II: 50 mcg/24 h (1,5 mg) + 10 mcg/24 h (1,5 mg)
Fem 7 Combi, system transdermalny zawierający estradiol półwodny (50 µg/24 h, 1,5 mg) oraz lewonorgestrel (10 µg/24 h, 1,5 mg w fazie II), jest przeciwwskazany w ciąży oraz podczas laktacji. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę terapia powinna zostać natychmiast przerwana. Dane kliniczne nie wykazały działań teratogennych ani fetotoksycznych lewonorgestrelu ani estrogenów przy przypadkowej ekspozycji płodu, jednak stosowanie preparatu w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane.
Wpływ leku Fem 7 Combi na płodność, ciążę i laktację
Jako lekarz przepisujący hormonalną terapię zastępczą w postaci systemu transdermalnego Fem 7 Combi, należy przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące wpływu tego preparatu na płodność, ciążę oraz laktację. Fem 7 Combi jest systemem transdermalnym zawierającym estradiol półwodny oraz lewonorgestrel, stosowanym w dwóch fazach terapii.1
Stosowanie podczas ciąży
Fem 7 Combi nie jest wskazany do stosowania podczas ciąży. Należy jednoznacznie poinformować pacjentkę, że jeśli zajdzie w ciążę w trakcie stosowania systemu transdermalnego Fem 7 Combi, terapia powinna zostać natychmiast przerwana.2
Pacjentka powinna zostać poinformowana o danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania substancji czynnych zawartych w leku. Badania kliniczne przeprowadzone z udziałem dużej liczby uczestniczek nie wykazały działań niepożądanych lewonorgestrelu na płód.3
Dodatkowo, należy przekazać pacjentce, że wyniki większości dotychczasowych badań epidemiologicznych dotyczących przypadkowej ekspozycji płodu na działanie estrogenów i progestagenów nie wykazały efektów teratogennych ani fetotoksycznych.4
Stosowanie podczas laktacji
W przypadku kobiet karmiących piersią należy jednoznacznie wskazać, że Fem 7 Combi nie jest wskazany do stosowania w okresie laktacji.5 Estrogeny zawarte w systemie transdermalnym mogą zmniejszać ilość oraz jakość mleka matki, a także przenikać do mleka, co może mieć negatywny wpływ na karmione dziecko.
Zalecenia praktyczne dla lekarza
Przepisując system transdermalny Fem 7 Combi, lekarz powinien:
- Upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży przed rozpoczęciem terapii
- Poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie terapii
- Wyjaśnić konieczność natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę
- Odradzić stosowanie systemu transdermalnego Fem 7 Combi kobietom karmiącym piersią
- Zaproponować alternatywne metody leczenia dla kobiet planujących ciążę lub karmiących piersią
Ważne jest zapewnienie pacjentce wyczerpujących informacji na temat wszystkich aspektów dotyczących stosowania Fem 7 Combi w kontekście płodności, ciąży i laktacji, aby mogła podjąć świadomą decyzję dotyczącą swojego leczenia.6
| Wskazanie | Ciąża | Laktacja | Zalecenia |
|---|---|---|---|
| Fem 7 Combi faza I: 50µg/24 h (1,5 mg) |
Przeciwwskazane | Przeciwwskazane | Natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku zajścia w ciążę |
| Fem 7 Combi faza II: 50µg/24 h (1,5 mg) + 10 µg/24 h (1,5 mg) |
Przeciwwskazane | Przeciwwskazane | Natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku zajścia w ciążę |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania