Dawkowanie leku Fem 7 Combi w hormonalnej terapii zastępczej

Fem 7 Combi to produkt leczniczy stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w postaci systemu transdermalnego (plastra), zawierający estradiol i lewonorgestrel. Produkt stosuje się w schemacie ciągłym sekwencyjnym, który obejmuje comiesięczny cykl złożony z dwóch faz.¹

Schemat dawkowania cyklicznego

Podstawowy schemat dawkowania leku Fem 7 Combi obejmuje zastosowanie systemu transdermalnego raz na tydzień, według następującego schematu:²

• Faza I: Dwa systemy transdermalne zawierające wyłącznie estradiol (50 μg/24h), stosowane kolejno co 7 dni przez pierwsze dwa tygodnie cyklu³
• Faza II: Dwa systemy transdermalne zawierające estradiol (50 μg/24h) i lewonorgestrel (10 μg/24h), stosowane kolejno co 7 dni przez następne dwa tygodnie cyklu⁴

Po zakończeniu cyklu leczenia (4 tygodnie), należy rozpocząć następny cykl, ponownie rozpoczynając od fazy I.

Rozpoczęcie terapii Fem 7 Combi

Rozpoczęcie leczenia zależy od wcześniejszego stosowania hormonalnej terapii zastępczej przez pacjentkę:

• Pacjentki po menopauzie niestosujące wcześniej HTZ: Leczenie można rozpocząć w dowolnym momencie⁵
• Pacjentki stosujące ciągłą złożoną HTZ: Leczenie można rozpocząć w dowolnym momencie⁶
• Pacjentki stosujące ciągłą sekwencyjną HTZ: Zmianę na Fem 7 Combi należy przeprowadzić po zakończeniu trwającego cyklu leczenia⁷

Czas trwania leczenia

W leczeniu objawów związanych z niedoborem estrogenów należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Hormonalna terapia zastępcza powinna być kontynuowana tak długo, jak długo korzyści przewyższają ryzyko związane z jej stosowaniem.⁸

Sposób podawania systemu transdermalnego Fem 7 Combi

Wybór miejsca aplikacji

Przy wyborze miejsca aplikacji systemu transdermalnego należy przestrzegać następujących zasad:⁹

• Powierzchnia skóry musi być czysta, sucha i nieuszkodzona
• System należy naklejać wyłącznie poniżej pasa (zalecane miejsca: górne części pośladków, biodra, brzuch)
• Przeciwwskazane miejsca aplikacji: Nie wolno naklejać systemów na piersiach ani w ich najbliższej okolicy¹⁰
• Należy unikać noszenia obcisłej odzieży, która mogłaby uszkodzić lub zedrzeć plaster¹¹
• Kolejny system nie powinien być naklejany w tym samym miejscu bez zachowania przerwy – należy zachować co najmniej tygodniowy odstęp pomiędzy aplikacjami w tym samym miejscu¹²

Instrukcja aplikacji systemu transdermalnego

1. Rozerwać saszetkę wzdłuż bocznych nacięć (nie używać nożyczek) i wyjąć system transdermalny¹³
2. Usunąć połowę dwuczęściowej folii ochronnej, unikając dotykania wewnętrznej, przylepnej strony systemu¹⁴
3. Ściągnąć drugą połowę folii ochronnej¹⁵
4. Przycisnąć system mocno do skóry, przytrzymując go powierzchnią dłoni przez co najmniej 30 sekund, zwracając szczególną uwagę na dokładne przyklejenie brzegów plastra¹⁶
5. Nacisk i ciepło dłoni zapewnią optymalną przyczepność plastra do skóry – należy upewnić się, że cały plaster przylega do skóry, zwłaszcza przy brzegach¹⁷
6. Plaster należy naklejać na skórę bezpośrednio po wyjęciu z opakowania¹⁸

Praktyczne wskazówki dotyczące stosowania

• Można brać kąpiel i prysznic bez zdejmowania systemu¹⁹
• System nie powinien być narażany na działanie światła słonecznego²⁰
• Usunięcie systemu powinno odbywać się powoli, aby uniknąć podrażnienia skóry²¹
• Resztki kleju pozostające na skórze można usunąć za pomocą kremu lub mleczka kosmetycznego²²

Postępowanie w przypadku odklejenia plastra lub pominięcia dawki

W przypadku przedwczesnego odklejenia się plastra (przed upływem 7 dni) lub pominięcia zmiany plastra należy:²³

• Użyć następnego plastra z tej samej fazy leczenia
• Usunąć nowy plaster w pierwotnie zaplanowanym dniu
• Kontynuować kolejność zmiany plastrów zgodnie z wcześniejszym schematem

Przedwczesne odklejenie plastra może nastąpić z powodu:²⁴

• Wzmożonego wysiłku fizycznego
• Nadmiernego pocenia się
• Otarcia przez obcisłe ubranie

W przypadku pominięcia zmiany plastra na czas, należy zastosować plaster jak najszybciej, kontynuując wcześniejszy schemat. W takim przypadku zwiększa się ryzyko wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego oraz plamienia.²⁵

Szczególne grupy pacjentek

Dzieci i młodzież: Stosowanie produktu Fem 7 Combi u dzieci i młodzieży jest przeciwwskazane.²⁶

Tabela dawkowania leku Fem 7 Combi

Pełny cykl leczenia trwa 4 tygodnie i wymaga zastosowania łącznie 4 systemów transdermalnych: 2 z fazy I oraz 2 z fazy II. Po zakończeniu cyklu należy ponownie rozpocząć terapię od fazy I.