Przeciwwskazania
Fem 7 Combi faza I: 50 mcg/24 h (1,5 mg); faza II: 50 mcg/24 h (1,5 mg) + 10 mcg/24 h (1,5 mg)
Lek Fem 7 Combi, będący systemem transdermalnym zawierającym estradiol półwodny (1,5 mg w fazie I uwalniający 50 µg estradiolu/dobę) oraz estradiol półwodny (1,5 mg) i lewonorgestrel (1,5 mg) w fazie II (uwalniający 50 µg estradiolu i 10 µg lewonorgestrelu/dobę), jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na składniki preparatu, rakiem piersi (aktualnym lub w wywiadzie), estrogenozależnymi nowotworami złośliwymi (np. rak endometrium), nieleczoną hiperplazją endometrium oraz krwawieniami z dróg rodnych o nieustalonej etiologii. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentek z ostrą lub przebytą chorobą wątroby, porfirią oraz u tych z podwyższonym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym z idiopatyczną lub aktualną żylno-zakrzepową chorobą, a także z niedawnymi incydentami zakrzepowo-zatorowymi tętniczymi (np. dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego).
Przeciwwskazania stosowania leku Fem 7 Combi
Lek Fem 7 Combi, będący systemem transdermalnym zawierającym estradiol półwodny oraz lewonorgestrel, jest przeciwwskazany w wielu stanach klinicznych. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjentki przed przepisaniem tego preparatu hormonalnej terapii zastępczej 1.
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Lek nie powinien być stosowany u pacjentek z rozpoznaną nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych (estradiol półwodny, lewonorgestrel) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w systemie transdermalnym 2.
Nowotwory hormonozależne
Fem 7 Combi jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentek z rakiem piersi – zarówno w przypadku aktualnego rozpoznania, jak i podejrzenia tej choroby. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentek z rakiem piersi w wywiadzie 3.
Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest stwierdzenie lub podejrzenie estrogenozależnego nowotworu złośliwego, takiego jak rak endometrium 4.
Stany patologiczne układu rozrodczego
Lek jest przeciwwskazany w przypadku nieleczonej hiperplazji endometrium, która stanowi stan przedrakowy i bez odpowiedniego leczenia może prowadzić do rozwoju raka endometrium 5.
System transdermalny Fem 7 Combi nie powinien być stosowany również u pacjentek z krwawieniem z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie. Przed włączeniem terapii hormonalnej konieczne jest przeprowadzenie odpowiedniej diagnostyki i ustalenie etiologii krwawienia 6.
Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Fem 7 Combi są stany związane z podwyższonym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych. Do tej grupy należą:
- Wcześniej występująca idiopatyczna lub aktualnie występująca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym zakrzepica żył głębokich oraz zatorowość płucna 7
- Aktywne lub niedawno przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic, takie jak dusznica bolesna czy zawał mięśnia sercowego 8
Choroby wątroby
Lek Fem 7 Combi jest przeciwwskazany u pacjentek z ostrą chorobą wątroby oraz z chorobą wątroby w wywiadzie. W przypadku przebytych chorób wątroby lek można zastosować dopiero po całkowitej normalizacji wyników badań czynności wątroby 9.
Zaburzenia metaboliczne
Porfiria stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania systemu transdermalnego Fem 7 Combi. Jest to grupa chorób metabolicznych związanych z zaburzeniami biosyntezy hemu, które mogą być zaostrzane przez estrogeny i gestageny 10.
Sytuacje kliniczne wymagające indywidualnej oceny
Lekarz powinien starannie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko zastosowania systemu transdermalnego Fem 7 Combi, który zawiera estradiol półwodny (1,5 mg) w fazie I uwalniający 50 mikrogramów estradiolu na dobę, oraz estradiol półwodny (1,5 mg) i lewonorgestrel (1,5 mg) w fazie II, uwalniający 50 mikrogramów estradiolu i 10 mikrogramów lewonorgestrelu na dobę 11.
Przed przepisaniem preparatu lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący występowania czynników ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, nowotworów hormonozależnych oraz chorób wątroby. Należy również rozważyć alternatywne metody terapii, szczególnie u pacjentek z licznymi czynnikami ryzyka.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania