Leki zawierające w składzie
lewonorgestrel
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Lewonorgestrel to syntetyczny progestagen, pochodna 19-nortestosteronu, który jest szeroko stosowany w antykoncepcji hormonalnej. Działa głównie poprzez hamowanie owulacji, zagęszczanie śluzu szyjkowego (co utrudnia penetrację plemników) oraz zmiany w endometrium uniemożliwiające implantację zarodka. Jego skuteczność opiera się na naśladowaniu działania naturalnego progesteronu, jednak z silniejszym efektem terapeutycznym.
Lewonorgestrel jest składnikiem wielu preparatów antykoncepcyjnych dostępnych w Polsce, takich jak: Escapelle, EllaOne (antykoncepcja awaryjna), Mirena (system wewnątrzmaciczny), Microgynon, Microgynon ED, Levomine, czy Leverette. Występuje zarówno w tabletkach jednoskładnikowych, jak i w połączeniu z estrogenami w antykoncepcji dwuskładnikowej. Jest również podstawowym składnikiem wkładek wewnątrzmacicznych uwalniających hormony.
Największą zaletą lewonorgestrelu jest jego wysoka skuteczność antykoncepcyjna przy stosunkowo niskiej dawce hormonu. W przypadku antykoncepcji awaryjnej wykazuje skuteczność do 72 godzin po stosunku. Systemy wewnątrzmaciczne z lewonorgestrelem oferują długotrwałą ochronę (do 5 lat) przy minimalnym wpływie ogólnoustrojowym. U wielu kobiet stosujących tę substancję obserwuje się zmniejszenie obfitości krwawień miesiączkowych, co bywa wykorzystywane w leczeniu obfitych miesiączek.
Do głównych zagrożeń związanych ze stosowaniem lewonorgestrelu należą zaburzenia miesiączkowania, w tym krwawienia międzymiesiączkowe lub brak miesiączki, szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania. Rzadziej występują bóle głowy, nudności, tkliwość piersi, zmiany nastroju czy trądzik. Istnieją również przeciwwskazania do stosowania tego hormonu, takie jak: aktywna choroba zakrzepowo-zatorowa, czynna choroba wątroby, nowotwory hormonozależne, niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych czy ciąża. U osób ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy należy zachować szczególną ostrożność.
Lista leków z tym składnikiem
-
Levosert – System terapeutyczny domaciczny – 52 mg (20 mcg/24 h)
Produkt leczniczy to system terapeutyczny domaciczny zawierający 52 mg lewonorgestrelu, który stopniowo uwalnia hormon przez okres do 8 lat. Substancją czynną jest lewonorgestrel, uwalniany początkowo w dawce około 20 mikrogramów na dobę. Preparat stosowany jest jako antykoncepcja, a także w leczeniu nadmiernych krwawień miesiączkowych. Składnik aktywny działa lokalnie, zapewniając skuteczną i odwracalną ochronę przed ciążą oraz redukcję obfitych krwawień.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Orlifique – Tabletki powlekane – 0,1 mg + 0,02 mg
Produkt zawiera dwie substancje czynne: lewonorgestrel (0,10 mg) oraz etynyloestradiol (0,02 mg). Tabletki są powlekane i dostępne w dwóch wariantach: różowe zawierające składniki aktywne oraz białe, placebo. Stosowany jest doustnie w celu skutecznej antykoncepcji. Preparat zawiera również laktozę oraz lecytynę sojową jako substancje pomocnicze.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Levomine midi – Tabletki powlekane – 30 mcg + 125 mcg
Produkt zawiera 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 125 mikrogramów lewonorgestrelu jako składniki czynne. Jest dostępny w postaci żółtych, powlekanych tabletek. Stosowany jest jako doustna metoda antykoncepcji. Przed zastosowaniem należy indywidualnie ocenić ryzyko związane z chorobami zakrzepowo-zatorowymi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Escapelle – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 1,5 mg
Produkt zawiera 1,5 mg lewonorgestrelu jako substancję czynną oraz pomocniczo aspartam i barwniki. Jest dostępny w formie tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej o lekkim pomarańczowym zapachu. Stosuje się go jako antykoncepcję w przypadkach nagłych, w ciągu 72 godzin po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub po niepowodzeniu innej metody antykoncepcyjnej. Tabletka ma na celu zapobieganie nieplanowanej ciąży w sytuacjach awaryjnych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Stediril 30 – Tabletki drażowane – 150 mcg + 30 mcg
Produkt leczniczy zawiera 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 150 mikrogramów lewonorgestrelu. Tabletki drażowane stosuje się w celu zapobiegania ciąży. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna i sacharoza. Lek jest przeznaczony dla osób poszukujących skutecznej metody antykoncepcji hormonalnej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Rigevidon – Tabletki powlekane – 0,03 mg + 0,15 mg
Produkt leczniczy zawiera 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 150 mikrogramów lewonorgestrelu, a także substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna i sacharoza. Tabletki mają postać białych, obustronnie wypukłych, okrągłych tabletek powlekanych. Lek stosuje się doustnie w celu antykoncepcji u kobiet. Decyzja o jego zastosowaniu powinna uwzględniać indywidualne ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Kyleena – System terapeutyczny domaciczny – 19,5 mg/system
Produkt leczniczy to system terapeutyczny domaciczny zawierający 19,5 mg lewonorgestrelu, hormonu stosowanego jako środek antykoncepcyjny. Składa się z białego cylindra uwalniającego substancję czynną, umieszczonego na trzonie w kształcie litery „T” z nitkami ułatwiającymi usunięcie. Jest stosowany w celu zapobiegania ciąży przez okres do 5 lat. Forma farmaceutyczna pozwala na długotrwałe działanie w obrębie macicy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Seasonique – Tabletki powlekane – 150 mcg + 30 mcg (tabl. różowa); 10 mcg (tabl. biała)
Produkt leczniczy zawiera lewonorgestrel oraz etynyloestradiol w różnych dawkach, dostępny jest w postaci różowych i białych tabletek powlekanych. Różowe tabletki zawierają 150 mikrogramów lewonorgestrelu i 30 mikrogramów etynyloestradiolu, natomiast białe zawierają 10 mikrogramów etynyloestradiolu. Produkt stosowany jest doustnie w celu antykoncepcji hormonalnej. Decyzja o jego zastosowaniu powinna być oparta na indywidualnej ocenie ryzyka, szczególnie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fem 7 Combi – System transdermalny – faza I: 50 mcg/24 h (1,5 mg); faza II: 50 mcg/24 h (1,5 mg) + 10 mcg/24 h (1,5 mg)
Produkt leczniczy jest systemem transdermalnym zawierającym estradiol oraz lewonorgestrel, które uwalniają się przez skórę przez okres 7 dni. W składzie znajduje się estradiol w dwóch fazach oraz dodatkowo lewonorgestrel w fazie drugiej. Preparat stosuje się w hormonalnej terapii zastępczej u kobiet po menopauzie w celu łagodzenia objawów niedoboru estrogenów. Produkt ma formę przezroczystego, elastycznego plastra o działaniu wielofazowym.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Levosert Easy – System terapeutyczny domaciczny – 52 mg (20 mcg/24h)
Produkt leczniczy zawiera lewonorgestrel, hormon umieszczony w systemie terapeutycznym domacicznym w formie ramy w kształcie litery T. Uwalnia stopniowo dawkę lewonorgestrelu, co zapewnia długotrwałe działanie nawet do 8 lat. Stosowany jest w celu antykoncepcji oraz leczenia nadmiernych krwawień miesiączkowych. Jest to skuteczna i odwracalna metoda kontroli płodności dedykowana kobietom z problemem nadmiernych krwawień menstruacyjnych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Escapelle tabletka 1500 mikrogramów – Tabletki – 1500 mcg
Produkt zawiera 1500 mikrogramów lewonorgestrelu oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci tabletki o średnicy około 8 mm. Stosuje się go w celu antykoncepcji w sytuacjach nagłych. Można go zastosować do 72 godzin po stosunku bez zabezpieczenia lub po nieudanej metodzie antykoncepcyjnej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Triquilar – Tabletki powlekane – 30 mcg + 50 mcg (jasnobrązowe), 40 mcg + 75 mcg (białe), 30 mcg + 125 mcg (w kolorze ochry)
Produkt zawiera etynyloestradiol oraz lewonorgestrel w różnych dawkach w postaci tabletek powlekanych. Jest stosowany jako środek antykoncepcyjny u kobiet. Decyzja o stosowaniu powinna być podjęta po ocenie indywidualnych czynników ryzyka, zwłaszcza związanych z chorobami zakrzepowo-zatorowymi. Lek ten wspomaga kontrolę płodności poprzez hormonalną regulację cyklu menstruacyjnego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Mirena – System terapeutyczny domaciczny – 52 mg
Jest to system terapeutyczny domaciczny zawierający 52 mg lewonorgestrelu, który uwalnia średnio 20 mikrogramów substancji czynnej na dobę. Produkt ma postać plastikowego cylindra w kształcie litery „T”, pokrytego membraną i wyposażonego w nitki do usuwania. Stosuje się go głównie w celu zapobiegania ciąży oraz leczenia idiopatycznych nadmiernych krwawień miesiączkowych. System jest widoczny na zdjęciu rentgenowskim dzięki zawartości siarczanu baru.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Livopill – Tabletki – 1500 μg
Produkt zawiera 1500 mikrogramów lewonorgestrelu oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci okrągłej, białej tabletki. Stosuje się go jako antykoncepcję w sytuacjach nagłych, najlepiej do 72 godzin po niezabezpieczonym stosunku płciowym lub w przypadku zawodności wcześniejszej metody antykoncepcyjnej. Jego celem jest zapobieganie nieplanowanej ciąży.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Levomine mini – Tabletki powlekane – 20 mcg + 100 mcg
Preparat zawiera 20 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 100 mikrogramów lewonorgestrelu. Jest dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych. Stosuje się go jako doustną metodę antykoncepcji. Decyzja o jego zastosowaniu powinna uwzględniać indywidualne ryzyko zdrowotne pacjentki.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Leverette – Tabletki powlekane – 0,15 mg + 0,03 mg
Produkt ten zawiera dwie substancje czynne: lewonorgestrel (0,150 mg) oraz etynyloestradiol (0,030 mg). Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, z których 21 zawiera substancje czynne, a 7 to tabletki placebo. Stosuje się go jako doustną metodę antykoncepcji. Decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać indywidualne ryzyko zdrowotne, zwłaszcza dotyczące chorób zakrzepowo-zatorowych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna